張磊,葛斌△,方旭晨,張少偉,魏凌軒,伍進平
(1.上海理工大學 醫(yī)療器械與食品學院,上海 200093;2.上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院,上海 200438)
血泵作為一種動力源裝置,被廣泛應用在體外膜肺氧合(ECMO)、體外循環(huán)(CPB)、機械灌注(MP)[1-2]等領域。對于搏動泵而言,其優(yōu)點在于可以降低血清中縮血管物質的濃度,抑制腎臟血管過度收縮[3-4]。同時,其驅動形式在很大程度上決定了整個系統(tǒng)的設計[5],常見的驅動有電機驅動、氣動、液壓驅動等。由于氣、液類驅動需外置氣源裝置,造成裝置的便攜性差,故較少使用。對于電機類驅動,實現(xiàn)搏動流輸出的主要方式是借助機械轉換機構,也因此降低了驅動裝置的效率[6]。此外,由于全程輸出剛性驅動力,在驅動血泵過程中容易使血液產生擠壓,造成溶血,以及組織損傷。因此,為了達到理想的血泵搏動驅動,要求驅動裝置能夠[5,7]:具有滿足每搏輸出量需求的行程及外形大??;產生滿足灌注壓力需求的驅動力;產生與自然心率相近的往復運動頻率。
因此,本研究基于電磁力學原理設計了一種新型搏動式血泵驅動裝置,該裝置能夠輸出往復直線運動,避免了復雜的機械轉換。該裝置在驅動過程中存在的“柔性驅動”能夠避免因過載造成的血液破壞。此外,通過驅動電流的調節(jié)能夠輸出不同的灌注壓力,滿足實際的臨床需求。
搏動泵主要由驅動裝置和柱塞式泵頭構成,其結構見圖1。工作時柱塞左右滑動并配合單向閥實現(xiàn)血液的定向搏動輸出。本研究的重點是驅動裝置設計,故對泵頭結構不予贅述。
圖1 泵頭剖視圖Fig 1 Cutaway view of pump head
驅動裝置結構見圖2,包括驅動線圈和永磁動子,及其他輔助結構。其中,端蓋和直線軸承均采用非磁性材料,推桿兩端連接永磁動子與泵腔內柱塞。
圖2 驅動裝置整體剖視圖Fig 2 Cutaway view of driving unit
2.2.1電磁學原理 取永磁體邊界上一段微元dx,并將該微元模型等效為的環(huán)形圓電流[8],于是該微元圓電流在磁場中受到的安培力為[9]:
F圓=By2πRJmsdl=4(πR)2JmsBy
(1)
其中,Jms為面電流密度,Bx為軸向磁場分量,By為徑向磁場分量,R為端面半徑。
根據(jù)磁場中的高斯定理得:
(2)
將式(2)帶入式(1)得:
(3)
則永磁體所受電磁力模型為:
2.2.2驅動線圈結構設計 基于上述模型提出新型結構驅動線圈見圖3,該線圈由三個驅動繞組構成,各繞組結構見圖3(a)、(b)、(c)。
圖3 驅動線圈結構 (a).繞組3;(b).繞組1;(c).繞組2Fig 3 Cutaway view of driving coil (a). Winding 3; (b). Winding 1; (c). Winding 2
設永磁動子的初始位置見圖4(a),且永磁體與通電線圈的極性方向相同,此時給繞組1、3通電,線圈內產生自右向左逐漸增強的磁場,并驅動永磁動子向左運動,當動子到達圖4(b)所示位置時,控制繞組2、3通電,線圈內磁場的梯度方向改變,于是電磁力驅動動子重新運動到右端,如此交替供電可以實現(xiàn)動子往復運動,往復頻率由單片機控制。
建立線圈驅動永磁體力學模型見圖5。為了方便樣機的制作以7層結構作為研究對象推導受力模型。將永磁鐵等效成為厚度忽略不計的表面螺線管[10],并通過互感計算電磁驅動力。
根據(jù)文獻[10-12]可以通過線圈互感M計算得到線圈之間的相互作用力F,其中I1為永磁體等效電流,I2為驅動電流:
圖4 驅動線圈原理示意圖 (a).繞組1、3通電;(b).繞組2、3通電Fig 4 Working principle diagram of driving coil (a). Drive winding 1 and 3 to work; (b). Drive winding 2 and 3 to work
圖5 磁力模型原理圖Fig 5 Schematic diagram of magnetic force model
(4)
分別對單段螺線管進行分析,并將所得到的結果進行累加,于是得到沿著z軸的互感為:
(5)
其中,r0=(z1-z2)2+R2+r2-2Rrcosθ,i為螺線管層數(shù),μ0為真空磁導率,N1為永磁體等效線圈匝數(shù),N2為驅動線圈匝數(shù),Z1為線圈長度,Z2為端面距離,H為磁體厚度,R為磁體半徑,R1為線圈內徑,R2為線圈外徑,d為線徑。根據(jù)文獻[13-14]可知,永磁體等效成螺線管滿足:
(6)
其中,Br為永磁體剩磁,結合式(4)、(5)、(6)可以得到電磁軸驅動力模型:
(7)
由式(7)可以看出驅動力與線圈的直徑、長度、導線直徑以及磁體厚度相關。本研究通過設計正交試驗選出最優(yōu)參數(shù)組合。利用SPSS將各因素水平的順序進行隨機處理見表1,選用正交試驗表L16(45) 進行正交實驗,驅動電流設置為1 A。
表1 因素水平表
通過對比分析表2中數(shù)據(jù)可知,線圈內徑對磁力影響最大,其次是磁體厚度、導線直徑、線圈長度。比較試驗指標選用最優(yōu)組合為線圈內徑0.025 m、線圈長度0.09 m、導線直徑0.0005 m、磁體厚度0.05 m。
該裝置將電能轉換為動子的動能,以推動血液實現(xiàn)搏動輸出。其轉換效率可以計算為電能與動子輸出的動能之比:
(8)
其中,I—驅動電流,U—驅動電壓,F(xiàn)—動子推力,v—動子運動速度。
按照正交實驗結果設計實驗樣機結構見圖6,主要參數(shù)有:裝置總長為250 mm,主體長150 mm,內徑為50 mm,外徑54 mm,殼體材料為PMMA;線圈長度為90 mm,線徑為0.5 mm漆包線;柱形永磁動子直徑為50 mm,高度為50 mm,材料為N35H型釹鐵硼,質量為0.442 Kg;直線軸承和推桿均采用非磁性304不銹鋼,推桿直徑為5 mm。
圖6 驅動裝置圖Fig 6 Drive device size diagram 表2 正交試驗方案 Table 2 Orthogonal test table
正交試驗表L16(45)試驗號ABCD方案驅動力/F111111A1B1C1D16.273427212222A1B2C2D24.873701313333A1B3C3D33.770438414444A1B4C4D46.754597521234A2B1C3D421.46438622143A2B2C4D310.657564723412A2B3C1D215.184464824321A2B4C2D118.008507931342A3B1C4D29.942331032431A3B2C3D114.5708331133124A3B3C2D413.0870931234213A3B4C1D36.3117181341423A4B1C2D311.007851442314A4B2C1D420.619761543241A4B3C4D117.879461644132A4B4C3D215.41307K121.67216348.68798745.43115448.38936956.732227K265.31491550.72185850.52925946.97715145.413565K343.91197449.92145552.34103549.74798131.74757K464.9201446.48789247.51774445.23395161.92583k15.4180407512.1719967511.357788512.0973422514.18305675k216.3287287512.680464512.6323147511.7442877511.35339125k310.977993512.4803637513.0852587512.436995257.9368925k416.23003511.62197311.87943611.3084877515.4814575極差R43.6427524.2339664.8232914.5140330.17826因素主次A>D>C>B優(yōu)選方案A2B2C3D4
為了測試對比理論值與實驗值,設計圖7所示靜力測試系統(tǒng),其中直流電源型號為GPS-4303C,彈簧測力計型號NK-30。實驗選用1.5 A驅動電流,在線圈軸向均布10個位置點,并對每個位置點進行20次拉力測量,最后將測得的實驗值與理論值繪制成圖8。
圖8驅動力曲線圖
Fig8Staticcurvediagramofpermanentmagnet
從圖8中可以看出實驗曲線和理論曲線表現(xiàn)出相同的規(guī)律,且當驅動力為正時,理論值偏大,而驅動力為負時,理論值偏小。這主要是由于摩擦力與驅動力反向和同向導致的。其中“0~5”為“剛性驅動”階段,該階段驅動力平穩(wěn)在10~14 N之間,保證了血泵的正常工作;5點之后受力逐漸減小,7點為受力平衡點,這一階段為“柔性驅動”階段,該階段設計避免了因過載造成的血液破壞,保護了血細胞及灌注組織;當動子越過平衡位置7時,反向驅動力逐漸增大,這使得動子在短時間內實現(xiàn)減速直至停止,避免了因機械慣性造成的撞擊和振動,使裝置保持平穩(wěn)運行。
為了進一步研究該裝置在驅動泵頭工作時的流量和壓力性能,進行了模擬體外循環(huán)實驗。見圖9,驅動裝置與泵頭連接,構成搏動泵系統(tǒng),并將該系統(tǒng)連接到模擬體外循環(huán)管路中,測量平均灌注壓和每搏輸出量。泵腔內柱塞直徑30 mm,厚度20 mm,泵腔長度為70 mm。系統(tǒng)中的循環(huán)介質為動物灌注液,其粘度與血液類似。
圖9搏動泵實物圖
Fig9Pulsatingpumpsystemphysicaldiagram
4.2.1灌注壓力與電流的關系研究 基于模擬體
外循環(huán)實驗平臺,對該裝置平均灌注壓輸出特性作出研究。實驗采用的壓力傳感器型號為YW-131,結果見圖10。結果顯示平均灌注壓與驅動電流呈正相關,其擬合方程為y=33.074x+6.6563,R2=0.9784。由于該裝置的輸出壓力只與驅動力相關,因此該擬合方程在滿足驅動時的所有電流下均適用,在臨床中能夠根據(jù)目標灌注壓調節(jié)驅動電流以滿足臨床要求。
圖10 驅動電流與壓力關系圖Fig 10 Diagram of relation between driving current and pressure
4.2.2每搏輸出量研究 每搏輸出量由泵腔的工作容積以及輸出壓力決定。參考壓力實驗,設置輸出壓力分別為40、50、60、70、80 mmHg,驅動電流分別為1.1、1.4、1.7、2、2.3、2.6 A,研究驅動電流、流量和壓力的關系,實驗采用稱重的方式測流量,已知泵頭容積為49.5 mL,結果表3。
表3 每搏輸出量與容積效率
從表3中可以看出每搏輸出量與驅動電流呈正比,與輸出壓力呈反比。不同的輸出壓力對應完全灌注(容積效率達到90%以上)時的驅動電流也不同,這是由螺線管驅動力特性決定的。驅動電流、流量和壓力三者的變化規(guī)律見表3,在臨床中可以參考表3選出相應的電流,以獲得相應的流量滿足臨床需求。
4.2.3搏動灌注壓測試及效率分析 基于實驗臺對裝置搏動特性及加速度特性進行研究,實驗以人在安靜狀態(tài)下的平均動脈壓100 mmHg為灌注目標[15],按照灌注壓擬合方程計算得到驅動電流為2.82 A。由于設備原因實際選用的驅動電流為2.8 A,驅動電壓為31.3 V,搏動頻率周期為0.8 s,管路負荷為80 mmHg。
壓力波形見圖11,壓力范圍為80~120 mmHg,平均灌注壓為100 mmHg且搏動特性明顯。由于循環(huán)管路的彈性作用,使壓力波形在下降至接近最低壓時出現(xiàn)減緩。這說明本研究設計的驅動裝置能按照設定的壓力值輸出,且能夠很好地滿足臨床需求。
圖12為動子的加速度波形,圖中橫軸表示時間(單位格表示40 ms),縱軸表示電壓 (單位格表示100 mV),從波形中可以看出,動子的加速時間即做功時間大約為60 ms,故動子的平均速度為0.67 m/s。根據(jù)式(7)計算得出在驅動電流為2.8 A時動子的平均電磁力為28.7 N,再結合式(8)計算可得,該驅動裝置的驅動效率近似為21.83%。
圖11 壓力波形圖Fig 11 Pulsating pressure waveform diagram
圖12 動子加速度波形Fig 12 The waveform of acceleration of permanent magnet
本研究基于電磁學原理設計出一種新型搏動式血泵驅動裝置,該裝置能夠輸出搏動流。所運用的堆疊螺線管驅動線圈結構系首次提出,通過實驗和理論分析得出,該結構驅動線圈在設計過程中所依據(jù)的理論基礎及數(shù)學模型是正確的,且設計過程科學合理。該結構在滿足驅動的同時能夠避免因系統(tǒng)過載對血液造成的機械壓迫。此外,該驅動裝置能夠根據(jù)設定的壓力值選擇驅動電流特性很好地滿足了在實際臨床中的需要。
通過理論分析與實驗研究,驗證了該裝置作為搏動式血泵驅動的可行性,但就其作為一整套驅動系統(tǒng)而言尚缺乏對實時數(shù)據(jù)的采集與反饋,且該驅動裝置的驅動效率仍有待改進,在后續(xù)的研究中會逐一進行完善。