冠心1號(hào)湯劑治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛(氣陰兩虛夾瘀型)的臨床研究

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冠心病穩(wěn)定型心絞痛是當(dāng)前心血管系統(tǒng)的常見疾病，近年來，該病的發(fā)病率有逐漸升高的趨勢(shì)，其主要是由于病人冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起心肌暫時(shí)的缺氧和缺血等引起的[1]。WHO有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示[2]，冠心病是當(dāng)前全世界死亡人數(shù)中最常見的原因，主要為絕經(jīng)期前后的女性以及40歲～60歲的男性。我國(guó)心臟病死亡人數(shù)中，冠心病占比達(dá)10%～20%。本研究在多年臨床研究的基礎(chǔ)上，對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛病人進(jìn)行常規(guī)西藥治療，加用冠心1號(hào)湯劑以益氣養(yǎng)陰、活血祛瘀施治，改善了病人的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2014年12月—2017年1月于我院就診的98例冠心病穩(wěn)定型心絞痛 (氣陰兩虛夾瘀型) 病人作為研究對(duì)象。診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]；心絞痛分級(jí)依據(jù)1976年加拿大心血管病學(xué)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)[4]；依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》確定為氣陰兩虛夾瘀型[5]。其中男75例，女23例；年齡49歲～74歲 (61.35歲±4.57 )歲，平均病程6.5個(gè)月；經(jīng)心電圖檢查顯示62例病人ST段下移(0.05～0.10)mV；21例下移超過0.10 mV，15例病人T波倒置。排除心絞痛分級(jí)為Ⅳ級(jí)的病人，合并肝、腎以及造血系統(tǒng)疾病的病人以及妊娠期和哺乳期病人。隨機(jī)分為觀察組(49例) 和對(duì)照組 (49例)。兩組在性別、年齡、平均病程、心電圖檢查結(jié)果等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)，能夠進(jìn)行對(duì)比研究。本研究經(jīng)我院學(xué)術(shù)倫理委員會(huì)審批同意，且所有研究對(duì)象知情同意。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司)，1次/日；琥珀酸美托洛爾緩釋片 (阿斯利康制藥有限公司) ，每次47.5 mg，1次/日；氟伐他汀鈉膠囊(阿斯利康制藥有限公司)，每次40 mg，1次/日。若治療過程中病人心絞痛發(fā)作則給予硝酸甘油。觀察組在對(duì)照組常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用冠心1號(hào)湯劑，組方：寸冬和生曬參各15 g，紅花10 g，丹參10 g，地黃10 g，川芎10 g，五味子6 g。以水煎服，每日1劑，分2次或3次服用。兩組均以4周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、時(shí)間、發(fā)作原因以及硝酸甘油用量；兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分以及心肌缺血總負(fù)荷(TIB)、心率變異性(HRV)差異。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效評(píng)價(jià) 依據(jù)《冠心病心絞痛和心電圖療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[6]評(píng)定。Ⅰ級(jí)，顯效：病人癥狀基本消失；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)、時(shí)間以及程度均減輕；無效：基本癥狀無改變；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、時(shí)間以及程度均加重或達(dá)Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。Ⅱ級(jí)，顯效：癥狀基本消失；有效：癥狀減輕至Ⅰ級(jí)；無效：基本癥狀無改變；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、時(shí)間以及程度均加重或達(dá)Ⅲ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。Ⅲ級(jí)，顯效：癥狀基本消失或減輕至Ⅰ級(jí)；有效：癥狀減輕至Ⅱ級(jí)；無效：基本癥狀無改變；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、時(shí)間以及程度均加重或達(dá)Ⅳ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

1.4.2 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià) 顯效：中醫(yī)證候總評(píng)分減少70%及以上；有效：中醫(yī)證候總評(píng)分減少30%～69%；無效：中醫(yī)證候總評(píng)分減少30%以下；加重：中醫(yī)證候總評(píng)分增加10%及以上。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛療效對(duì)比 觀察組治療總有效率(89.80%)高于對(duì)照組(59.18%)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組心絞痛療效對(duì)比 例(%)

2.2 兩組中醫(yī)證候療效對(duì)比 觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05) 。詳見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效對(duì)比 例(%)

2.3 兩組治療前后TIB情況對(duì)比 兩組治療后TIB較治療前均明顯改善，觀察組治療后改善情況優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05)。詳見表3。

2.4 兩組治療前后HRV情況對(duì)比 兩組治療后HRV指標(biāo)情況較治療前均明顯改善，觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組 (P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后HRV情況對(duì)比(±s)

3 討 論

冠心病心絞痛對(duì)病人的生活質(zhì)量和生命健康均造成了嚴(yán)重威脅。近年來臨床上多通過中西醫(yī)結(jié)合治療的方式應(yīng)對(duì)該病，減少了單純西藥治療造成的耐藥性和一些副作用[7]。冠心病穩(wěn)定型心絞痛作為一種繼發(fā)性缺血，主要是由于病人心肌氧消耗量增加導(dǎo)致氧氣供應(yīng)量不足造成的[8]。有研究證實(shí)，心肌長(zhǎng)期缺血容易使病人心臟的自主神經(jīng)功能受到一定損傷，進(jìn)而引起HRV下降[9]。TIB可作為臨床上評(píng)價(jià)心肌缺血量的主要指標(biāo)。

冠心病穩(wěn)定型心絞痛在中醫(yī)學(xué)中屬于“胸痹”“心痛”的范疇，“不通則痛、不榮則痛”，本虛標(biāo)實(shí)被認(rèn)為是其基本病機(jī)[10]。心氣虛容易導(dǎo)致心臟以及病人身體機(jī)能活動(dòng)情況減弱，心血不足易引起心脈失養(yǎng)，產(chǎn)生“不榮則痛”的情況。同時(shí)，心氣虛導(dǎo)致血行難以被推動(dòng)，血液留滯于脈管中引發(fā)“不通則痛”[11]。根據(jù)病機(jī)確定活血通補(bǔ)、益氣養(yǎng)陰的原則，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上予自擬冠心1號(hào)湯劑。方中五味子和寸冬對(duì)心陰能夠起到滋養(yǎng)作用，人參有利于補(bǔ)益心氣。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究，寸冬、生曬參和五味子有利于擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增強(qiáng)心肌的收縮性并降低心肌氧耗，明顯改善心功能，對(duì)心肌具有保護(hù)作用[12]。紅花能夠調(diào)理脈絡(luò)、活血化瘀。另外也有研究發(fā)現(xiàn)其能夠增加冠狀動(dòng)脈血流量，降低血清中的血脂和膽固醇水平，改善血液微循環(huán)，并防止血栓的形成[13]。丹參有利于養(yǎng)血和活血，增強(qiáng)機(jī)體抵抗缺氧的能力，并防止血小板聚集，進(jìn)而降低血液黏滯程度[14]。川芎有助于行氣開郁，抑制血管平滑肌的收縮能力，改善冠狀動(dòng)脈血流量和心肌缺血狀況，而地黃則有利于滋潤(rùn)血燥、滋養(yǎng)心陰[15]。全方切中胸痹心痛的病機(jī)，活血化瘀、養(yǎng)陰益氣，對(duì)于改善心絞痛具有明顯效果。

綜上所述，常規(guī)西藥治療聯(lián)合冠心1號(hào)湯劑治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛具有較好的效果，能夠改善病人HRV和TIB指標(biāo)情況，提高臨床療效。