金藤清痹顆粒治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

孫成磊 王彩虹 李 祥 程國良 黃志艷 孫厚杰

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性全身性自身免疫性疾病，其特征主要表現(xiàn)為肢體運動關(guān)節(jié)或者活動關(guān)節(jié)侵害，主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛。最終會引發(fā)關(guān)節(jié)屈曲型痙攣或者變形。臨床治療多以藥物、運動保守治療為主，在積極改善患者癥狀、降低疼痛的同時，最重要的是控制對關(guān)節(jié)和骨質(zhì)的破壞，阻止病情進(jìn)展?，F(xiàn)在臨床應(yīng)用西藥治療，效果不顯著，不良反應(yīng)明顯。清代鮑云韶所編《驗方新編》中四妙勇安湯，現(xiàn)代研究其具有良好的抗炎、止痛、解熱、調(diào)節(jié)免疫的作用。金藤清痹顆粒源于四妙勇安湯，臨床上廣泛用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動期治療。本次研究是為驗證該藥對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療效果，選取了50例患者，以濕熱痹顆粒對照，對金藤清痹顆粒療效和不良反應(yīng)進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)將相關(guān)報道整理如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取在本院接受治療的活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，選取時間段為2017年4月至12月，病例數(shù)50例。本次研究選取的患者均符合類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1](ACR美國風(fēng)濕病協(xié)會)，并且確診為活動期患者，中醫(yī)辨證為毒熱內(nèi)蘊、濕淤阻絡(luò)證。存在以下情況之一的患者不得選取為本次研究對象：關(guān)節(jié)炎晚期患者，關(guān)節(jié)發(fā)生了嚴(yán)重病變已成畸形，X射線分期Ⅳ期患者和關(guān)節(jié)功能分級Ⅳ級患者；同時患有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、膝骨關(guān)節(jié)炎等其他風(fēng)濕病的患者；同時患有心、腦、肝和造血系統(tǒng)方面嚴(yán)重疾病的患者；妊娠期和哺乳期婦女，精神病患；1個月內(nèi)使用過免疫抑制劑或者激素的患者[2]。通過隨機數(shù)字法分組，平均分成對照組和觀察組，各25例。對照組男性7例，女性18例，年齡38～65歲，平均年齡為(49.56±3.96)歲；觀察組男性4例，女性21例，年齡38～65歲，平均年齡為(48.87±4.31)歲。兩組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 將選取的患者分為觀察組和對照組。觀察組患者口服金藤清痹顆粒(魯南厚普制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字號：Z20123065)，1日3次，1次1袋，即10g；對照組患者口服濕熱痹顆粒，1日3次，1次1袋，即5g，兩組患者治療均以8周為1療程。醫(yī)護(hù)人員在患者服藥治療前和服藥治療后的8周對其進(jìn)行隨訪，便于觀察記錄藥物療效[3]。

1.3 觀察指標(biāo) 對服藥后8周的患者進(jìn)行常規(guī)肝功能，腎功能的檢查，對血、尿、糞常規(guī)，ESR(血沉)，CRP(C反應(yīng)蛋白)，RF(類風(fēng)濕因子)滴度和心電圖進(jìn)行監(jiān)測和記錄[4]?；颊咧委熐皩κ?，腕等關(guān)節(jié)進(jìn)行X射線的檢查。對實驗室發(fā)現(xiàn)的異常指標(biāo)和藥物之間的相互作用關(guān)系也要做出清晰地判斷[5]?；颊叻幹委熀蟮?周，醫(yī)護(hù)人員在隨訪中準(zhǔn)確記錄其SJC(關(guān)節(jié)腫脹數(shù))與TJC(關(guān)節(jié)壓痛數(shù))，進(jìn)行雙手握力測試，并對休息痛情況做詳細(xì)的詢問[6]。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 服藥前和服藥后、在第8周時對患者進(jìn)行1次指標(biāo)評估，具體指標(biāo)為：關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、晨僵、休息痛、雙手平均握力。記錄后要算出各項指標(biāo)的有效率，計算公式為[(治療前值-治療后值)/治療前值×100%]，各項指標(biāo)改善率的平均值記為總體有效率[7]。若患者臨床癥狀體征改善率低于30%，說明治療無效；患者臨床病癥和體征改善率介于30%～49%之間，說明病情有所改善；患者臨床病癥和體征改善率介于50%～75%之間，說明治療效果進(jìn)步；患者臨床病癥和體征改善率大于75%，說明治療效果顯著進(jìn)步。除無效患者外，其余三個標(biāo)準(zhǔn)的患者皆記為有效治療患者。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效差異對比 研究結(jié)果顯示在用藥8周之后，觀察組患者的治療有效率為92.00%，對照組患者治療有效率為72.00%，觀察組顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳情見表1。

表1 兩組患者用藥后的療效對比

2.2 兩組患者的癥狀和體征情況對比 研究顯示治療后兩組患者的TJC，SJC，休息痛以及握力情況均顯著優(yōu)于治療前，同時治療后觀察組優(yōu)于對照組(P<0.05)，詳情見表2。

表2 對比治療后兩組患者的癥狀以及體征情況

2.3 兩組患者理化指標(biāo)治療后變化情況對比 研究顯示治療后觀察組患者的ESR顯著低于對照組(P<0.05)，而CRP以及RF不存在組間統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，詳情見表3。

表3 兩組患者治療后的理化指標(biāo)變化情況對比

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)情況分析 研究顯示觀察組中有1例皮疹，對照組中有1例胸悶心慌，組間不良反應(yīng)情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3.討論

活動期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎主要表現(xiàn)為滑膜炎反復(fù)發(fā)作，目前臨床主要用免疫抑制劑和抗炎鎮(zhèn)痛藥等治療，雖然有一定的療效，但是經(jīng)常出現(xiàn)副作用。所以，一款既有療效又無明顯副作用的藥物是臨床專家學(xué)者們一直想要尋找的，更是臨床多年來的研究方向。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的多項床癥狀可將其歸屬于中醫(yī)中的“痹癥”“尪痹”和“歷節(jié)”范疇，本病由風(fēng)、寒、濕、熱幾種邪氣導(dǎo)致。臨床癥狀以口干舌燥，關(guān)節(jié)腫痛，皮膚局部腫脹，發(fā)紅發(fā)熱為主。金藤清痹顆粒是由白花蛇舌草、山慈菇、甘草、地黃、金銀花等11味中藥煉制而成，主要功效為清熱解毒，活血消腫，通痹止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎活動期，屬于毒熱內(nèi)蘊，濕熱阻絡(luò)證。癥見關(guān)節(jié)腫脹，疼痛拒按，晨僵，觸之發(fā)熱，或皮膚發(fā)紅，身熱，汗多，口渴，便干溲黃，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。金藤清痹顆粒全方以金銀花、青風(fēng)藤為君藥；白花蛇舌草、玄參、地黃、山慈菇、鹿銜草為臣藥；白芍、蜈蚣、甘草為佐藥；諸藥相配，具有清熱解毒、活血消腫、通痹止痛之功效。金銀花富含揮發(fā)油，還含有黃酮類及有機酸等，實驗研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，其水煎液、口服液和注射液均具有解熱、抗炎、調(diào)節(jié)機體的免疫功能等作用。青風(fēng)藤的化學(xué)成分含有青藤堿、青風(fēng)藤堿、雙青藤堿等，具有抗炎鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕及免疫抑制等作用，為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用中藥。當(dāng)歸、白芍、白花蛇舌草、鹿銜草補血活血、緩急止痛、強筋健骨；玄參、干地黃、甘草、山慈姑滋陰涼血、瀉火解毒；蜈蚣活血消瘀、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，藥理學(xué)研究表明蜈蚣能改善微循環(huán),并有較強鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。

現(xiàn)代藥理研究，金藤清痹顆粒具有解熱、抗炎、止痛、免疫調(diào)節(jié)的功能，類似非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、腎上腺糖皮質(zhì)激素的共同作用。毒理試驗表明，本藥物對實驗動物無明顯毒副作用，使用安全。該藥物可以替代或者減少治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的西藥用量，從而降低治療過程中藥物的毒副作用，提高治療效果。

本次研究的結(jié)果顯示，服用金藤清痹顆粒的患者在第8周治療總有效率達(dá)到了92.00%，明顯高于對照藥物濕熱痹顆粒同期的72.00%，對患者的心、腦、肝、腎等均無明顯影響，不良反應(yīng)的發(fā)生率和濕熱痹顆粒相當(dāng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。綜上所述，金藤清痹顆?？梢栽谝欢ǔ潭壬洗嫖魉幍膽?yīng)用，減少藥物的副作用，而且對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有良好的治療效果，完全顯示出了中藥的優(yōu)勢，值得各院所的廣泛應(yīng)用。