藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義

程緒

（四川護(hù)理職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院 四川 成都 610000）

藥品不良反應(yīng)簡稱ADR，ADR即是合理使用藥物的過程中出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的突發(fā)的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測即是發(fā)現(xiàn)、評估、報(bào)告及控制不良反應(yīng)的過程。本文主要研究藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的重要意義。

1.ADR的背景實(shí)施藥品監(jiān)管發(fā)生與上世紀(jì)60年代，英國、澳大利亞、日本、德國等十多個(gè)國家出現(xiàn)“反應(yīng)?！笔录?，使得各國醫(yī)療部門開始注重藥品的安全問題，同時(shí)促進(jìn)了當(dāng)下ADR監(jiān)測的發(fā)展，也使得相關(guān)的法律法規(guī)、政策制度、管理體系得到了系統(tǒng)化的構(gòu)建。我國與上世紀(jì)80年代開始ADR監(jiān)測管理，并陸續(xù)頒布相關(guān)管理制度、管理辦法，促使ADR監(jiān)測具備行之有效的法律依據(jù)。2001年我國《藥品管理法》進(jìn)行了重新修訂，并在提出指出了國家實(shí)行ADR報(bào)告制度，這也促使我國ADR工作上升到了一個(gè)新的層面，后續(xù)發(fā)展中逐漸規(guī)范了ADR監(jiān)測管理工作，并開展了網(wǎng)絡(luò)平臺，促使ADR事件上報(bào)更為便利。

2.ADR監(jiān)測目的及其意義ADR監(jiān)測辦法的核心在于強(qiáng)化市場藥物的監(jiān)管，保證藥物的合理、有效、安全使用。主要內(nèi)容包括整合ADR信息，并對其危害進(jìn)行調(diào)查，及時(shí)上報(bào)監(jiān)管部門，從而針對強(qiáng)化藥品管理提出意見建議；同時(shí)，將ADR信息反饋給大眾、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司以及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，巡查其中引發(fā)原因，避免再次引發(fā)ADR以及更嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件，促使大眾安全用藥得到保障，并且，再次進(jìn)行藥品評價(jià)，為臨床用藥提供有效信息并淘汰不合格藥品。保證臨床合理用藥，能夠減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，促使患者更快更好的恢復(fù)健康。由于藥品的特殊性，兼并風(fēng)險(xiǎn)與效益，在治療過程中會存在不可避免的ADR事件發(fā)生，這也在一定程度上促進(jìn)了ADR監(jiān)測管理工作的開展。

2.1 增強(qiáng)藥師與醫(yī)生間的溝通 完成ADR監(jiān)測及其報(bào)告，是藥師的職責(zé)與義務(wù)。ADR監(jiān)測能夠幫助醫(yī)生更好的研究與分析不良反應(yīng)發(fā)生的誘因，從而保證臨床合理用藥，特別是對于藥物的聯(lián)合使用，通過藥物相互作用導(dǎo)致的ADR，在工作開展中會增加藥師與醫(yī)生的溝通交流，促使藥師與醫(yī)生共同探討ADR問題，尋找原因，使得臨床工作順利開展。

2.2 藥師與醫(yī)生增強(qiáng)溝通有利于提升醫(yī)院工作質(zhì)量 ADR工作的開展促使藥師與醫(yī)生共同探究其中存在的問題，并制定針對性的有效、合理、安全用藥方案，促進(jìn)藥學(xué)工作的順利開展，例如：維生素B6和奧美拉唑之間的使用禁忌；維生素B6、維生素C同各類為了量元素之間的使用禁忌；水溶性維生素和更昔洛韋之間的使用禁忌等等。醫(yī)生與藥師對此作出有效分析和準(zhǔn)確反饋，并告知醫(yī)院各個(gè)部門，促進(jìn)臨床合理用藥。

2.3 增強(qiáng)藥師與護(hù)師的溝通 臨床用藥與護(hù)師息息相關(guān)，許多的ADR事件都是臨床護(hù)師發(fā)現(xiàn)的，由此可見，ADR監(jiān)測可通過護(hù)師的細(xì)心觀察發(fā)現(xiàn)，及時(shí)為藥師和醫(yī)生提供信息，從而及時(shí)與患者進(jìn)行溝通，提高護(hù)師業(yè)務(wù)能力的同時(shí)提升護(hù)理質(zhì)量。同時(shí)，通過護(hù)師、藥師與醫(yī)生之間的溝通協(xié)作，促進(jìn)ADR監(jiān)測管理工作的有效開展。

3.針對ADR事件的錯(cuò)誤認(rèn)知

3.1 出現(xiàn)問題 ADR事件的發(fā)生首先會引起患者的關(guān)注，患者會覺得藥劑科的藥物存在質(zhì)量問題，甚至認(rèn)為醫(yī)生錯(cuò)誤用藥。比如，針對神經(jīng)內(nèi)科頭痛患者，醫(yī)生給患者開了卡馬西平片治療，一周之后患者出現(xiàn)藥疹，停藥之后藥疹更加嚴(yán)重，通過皮膚科會診治療之后痊愈。但是患者認(rèn)為醫(yī)生開的處方導(dǎo)致出現(xiàn)藥疹，因此引發(fā)醫(yī)患糾紛。對此，藥師會想患者細(xì)心介紹ADR相關(guān)知識，并依照藥品說明書向患者解釋藥疹屬于該藥品的不良反應(yīng)，由此避免了糾紛的發(fā)生。

3.2 醫(yī)務(wù)工作者害怕承擔(dān)責(zé)任 許多醫(yī)務(wù)工作者由于對ADR的認(rèn)知匱乏，導(dǎo)致發(fā)生相關(guān)事件未及時(shí)告知醫(yī)院，擔(dān)心引發(fā)醫(yī)療事故，害怕承擔(dān)責(zé)任，從而將ADR的發(fā)生歸咎于疾病本身。同時(shí)，會認(rèn)為是藥物不合格、存在質(zhì)量問題導(dǎo)致。對此，醫(yī)院會有針對性的ADR培訓(xùn)，同時(shí)明確了ADR監(jiān)測的作用，表示ADR監(jiān)測有利于義務(wù)工作者，能夠發(fā)揮一定的保護(hù)作用，但是，如果發(fā)生ADR事件沒有及時(shí)上報(bào)，一旦引發(fā)糾紛，會給醫(yī)院造成不良影響，甚至涉及更多的賠償問題。ADR相關(guān)管理辦法中明確指出ADR監(jiān)測和報(bào)告的目的在于促進(jìn)藥物的合理使用，強(qiáng)化藥物管理，而不會成為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、藥物品質(zhì)問題的依據(jù)。

3.3 ADR事件的錯(cuò)誤認(rèn)知 許多醫(yī)務(wù)工作者將ADR看做是用藥錯(cuò)誤、醫(yī)療事故、假藥事故等事件。即是表明，ADR不是用藥不當(dāng)、超劑量使用藥物引發(fā)的反應(yīng)，也不是藥物品質(zhì)、醫(yī)療事故引發(fā)的不良反應(yīng)。與在藥品說明書范圍以外的不良反應(yīng)事件不同。藥劑科在宣傳普及ADR時(shí)，必須說明上述內(nèi)容，同時(shí)可以針對ADR設(shè)置相關(guān)問答并制定宣傳手冊，供醫(yī)務(wù)工作者查閱，促使醫(yī)務(wù)工作者了解與掌握ADR，同時(shí)重視ADR，針對ADR事件有效監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)，并區(qū)分ADR與藥品質(zhì)量以及醫(yī)療事故的概念，消除對執(zhí)行ADR監(jiān)測工作的顧慮。

4.促進(jìn)ADR監(jiān)測管理工作的有效策略

4.1 構(gòu)建多元化ADR反饋機(jī)制 根據(jù)當(dāng)下ADR監(jiān)測工作發(fā)展現(xiàn)狀，可以針對ADR監(jiān)測中心構(gòu)建多遠(yuǎn)ADR反饋機(jī)制，不僅有助于醫(yī)務(wù)工作者開展工作，還能夠通過ADR監(jiān)測系統(tǒng)、郵箱、反饋電話、網(wǎng)絡(luò)平臺等形式，為患者提供多樣化的反饋渠道，促使患者能夠通過上述渠道及時(shí)反映ADR信息，從而使得臨床藥師、醫(yī)生以及藥物生產(chǎn)企業(yè)能夠及時(shí)掌握確切的ADR信息，促使臨床用藥更為安全、合理、有效。

4.2 強(qiáng)化ADR報(bào)告審查與監(jiān)測 ADR監(jiān)測能夠獲取患者藥物使用不良反應(yīng)的發(fā)生情況以及狀態(tài)表現(xiàn)，通過對相關(guān)信息的了解，從中獲取有效信息，并予以分類處理和評價(jià)分析，及時(shí)將處理結(jié)果上報(bào)醫(yī)院，從而完善ADR監(jiān)測管理機(jī)制，促進(jìn)ADR工作的順利開展。

4.3 強(qiáng)化ADR宣傳培訓(xùn)工作 要想促進(jìn)ADR監(jiān)測管理工作的開展，必須強(qiáng)化醫(yī)務(wù)工作者以及生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)ADR知識的了解與掌握，因此，加強(qiáng)培訓(xùn)十分必要。促使相關(guān)人員深刻認(rèn)識ADR報(bào)告及監(jiān)測，從而明確ADR事件與醫(yī)療事故、錯(cuò)誤用藥之間的區(qū)別，明確ADR監(jiān)測是提升醫(yī)療質(zhì)量和促進(jìn)合理用藥的重要依據(jù)。與此同時(shí)，針對社會大眾，加強(qiáng)ADR的宣傳與普及，提高大眾的識別能力和安全用藥意識，保證ADR監(jiān)測管理工作的順利開展。