失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的應(yīng)用效果觀察

黃 慧 王雪蓮

南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院手術(shù)室，廣東廣州 510000

隨著科技的飛速發(fā)展，電外科設(shè)備技術(shù)也在不斷更新，并廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)治療領(lǐng)域，給外科手術(shù)治療帶來了巨大的便利，但是在手術(shù)室電外科設(shè)備應(yīng)用過程中的安全性及風(fēng)險防范意識一定不能掉以輕心[1-2]。失效模式與效應(yīng)分析是用于分析評估風(fēng)險的重要研究方法，其是由美國健康組織評鑒委員會推薦的，能夠發(fā)掘出危險因素并提出有利的更改措施，有助于持續(xù)的醫(yī)療質(zhì)量改善[3-5]。該方法既可以作為患者安全的評估工具，又可以使得風(fēng)險管理者始終保持處于風(fēng)險管理行業(yè)的前列，并顯著改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[6-8]。我院自2016年1月以來將失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于手術(shù)室電外科設(shè)備管理中，發(fā)掘了手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的失效模式與潛在的風(fēng)險因素，并制定行之有效的改進(jìn)措施，為手術(shù)室電外科的健康發(fā)展及提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供理論依據(jù)，本研究現(xiàn)將具有的應(yīng)用效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年1月～2017年12月，我院展開床位1000余張，日手術(shù)量約60余臺，手術(shù)室內(nèi)電外科設(shè)備約40余臺，其中精密儀器包括能量平臺3臺，工作站7個，高頻電刀12臺，超聲刀4臺等。

1.2 方法

2016年前，對手術(shù)室電外科設(shè)備采取常規(guī)管理；2016年1月起將失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于于手術(shù)室電外科設(shè)備管理中，具體方法如下：

1.2.1 確立研究方向，并成立手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組 采用失效模式與效應(yīng)分析方法來查找并分析手術(shù)室電外科設(shè)備管理過程中有可能存在的失效模式，探討出現(xiàn)這種失效模式的原因，有可能引發(fā)的不良后果，并提出切實可行的改進(jìn)措施，從而降低手術(shù)室電外科設(shè)備管理過程中意外的發(fā)生率。隨后由1名手術(shù)室護(hù)士長、6名使用手術(shù)室電外科設(shè)備頻率較高的護(hù)士、1名設(shè)備維護(hù)人員、1名感染科人員、3名外科醫(yī)生成立手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組，由失效模式與效應(yīng)分析方法專業(yè)研究人員對該手術(shù)室電外科設(shè)備管理小組所有成員進(jìn)行失效模式與效應(yīng)分析方法培訓(xùn)，使其掌握失效模式與效應(yīng)分析方法，熟知電外科設(shè)備質(zhì)量安全評估指標(biāo)，并收集2016年1月之前2年電外科設(shè)備發(fā)生的風(fēng)險事件，每月管理小組進(jìn)行一次電外科設(shè)備風(fēng)險會議，并提出改進(jìn)措施。隨后管理小組根據(jù)2年的電外科設(shè)備風(fēng)險事件，找到潛在的失效模式，并對失效模式進(jìn)行量化評估。

1.2.2 失效模式量化評估方法 失效模式量化評估由三個指標(biāo)構(gòu)成，其中嚴(yán)重度（S）為評估失效模式造成的后果嚴(yán)重程度的指標(biāo)，由1～10十個等級構(gòu)成，1代表沒有造成任何影響，10代表造成了非常嚴(yán)重的不良影響。發(fā)生頻率（O）為評估失效模式發(fā)生頻率的指標(biāo)，其亦由1～10十個等級構(gòu)成，1代表發(fā)生頻率幾乎為0，10代表發(fā)生頻率非常高。失效檢驗難度（D）為評估失效模式檢驗難度的指標(biāo)，其亦由1～10十個等級構(gòu)成，1代表失效模式檢驗難度非常小，10代表失效模式檢驗難度非常高。失效模式量化評估的結(jié)果由風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)（RPN）來計算，RPN計算公式為：RPN=S×O×D[9]。

1.2.3 電外科設(shè)備管理失效模式量化評估情況 失效模式包括：（1）對電外科設(shè)備專項培訓(xùn)比較少（RPN為360），潛在原因可能是醫(yī)院工作繁忙，醫(yī)院管理層對此不夠重視；（2）對電外科設(shè)備安全評估不準(zhǔn)確（RPN為441），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員相關(guān)安全評估知識匱乏，工作疏漏；（3）電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確（RPN為343），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員電外科設(shè)備使用不熟練；（4）電外科設(shè)備維修不及時（RPN為294），潛在原因可能是設(shè)備維修人員數(shù)量少，工作繁忙；（5）電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時（RPN為120），潛在原因可能是設(shè)備維修人員數(shù)量少，工作繁忙，缺乏設(shè)備預(yù)防性制度；（6）電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強（RPN為336），潛在原因可能是外科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)急處置經(jīng)驗少，能力差。

1.2.4 制定干預(yù)措施 根據(jù)上述失效模式及潛在原因，制定相應(yīng)的干預(yù)措施，加強對醫(yī)護(hù)人員的電外科設(shè)備管理知識培訓(xùn)，加強對電外科設(shè)備的日常管理，規(guī)范操作流程，定期維護(hù)，及時維修，加強應(yīng)急處置能力管理。

1.3 觀察指標(biāo)

比較干預(yù)前（2013年1月～2015年12月）、干預(yù)后（2016年1月～2017年12月）對電外科設(shè)備專項培訓(xùn)比較少、對電外科設(shè)備安全評估不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備維修不及時、電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時、電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強等失效模式量化評估RPN值前后變化，同時對比觀察干預(yù)前（2015年12月）及干預(yù)后（2017年12月）102名手術(shù)醫(yī)生及手術(shù)室護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識和實踐操作技能水平，滿分均為100分，分?jǐn)?shù)越高表明對相應(yīng)理論知識掌握情況越好、實踐操作技能水平越高。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件包對資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，其中計量資料以（±s）表示，采用t 檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后失效模式RPN比較

干預(yù)后對電外科設(shè)備專項培訓(xùn)比較少、對電外科設(shè)備安全評估不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備使用流程不準(zhǔn)確、電外科設(shè)備維修不及時、電外科設(shè)備預(yù)防性維護(hù)不及時、電外科設(shè)備管理應(yīng)急能力不強等失效模式量化評估RPN值均較干預(yù)前明顯降低，風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)下降率分別為91.67%、72.79%、76.68%、48.98%、90.00%、64.29%。見表 1。

2.2 干預(yù)前后手術(shù)室人員理論知識和實踐操作技能水平比較

干預(yù)后手術(shù)醫(yī)生及手術(shù)室護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識和實踐操作技能水平均明顯高于干預(yù)前，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 干預(yù)前后理論知識和實踐操作技能水平比較（±s，分）

表2 干預(yù)前后理論知識和實踐操作技能水平比較（±s，分）

時間 n 理論水平 實踐操作技能水平干預(yù)前 102 76.81±3.50 72.49±3.10干預(yù)后 102 88.75±3.65 87.55±3.16 t-23.846 -34.359 P 0.000 0.000

3 討論

失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于臨床可以及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，并進(jìn)行及時解決，保障患者的生命健康安全，特別是需要進(jìn)行手術(shù)治療的患者，由于該類患者的病情變化非?？?，各種電外科設(shè)備應(yīng)用較多，而且隨著科技的發(fā)展，電外科設(shè)備更新?lián)Q代也比較快，給外科醫(yī)護(hù)人員使用操作帶來許多難度，所以及時發(fā)現(xiàn)手術(shù)室電外科設(shè)備管理中的安全隱患也是非常亟需解決的問題[10-14]。

本研究采用失效模式與效應(yīng)分析方法進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)干預(yù)后手術(shù)室在電外科設(shè)備管理中中各方面失效模式量化評估RPN值均較干預(yù)前明顯降低，RPN值下降幅度均較高，張麗等[15]研究也得到一致的結(jié)論，提示失效模式與效應(yīng)分析方法在手術(shù)室電外科設(shè)備管理中具有較佳的效果，其使得管理更加具體化、科學(xué)化，能夠及時發(fā)現(xiàn)電外科設(shè)備的安全隱患，并對發(fā)現(xiàn)的安全隱患提出有效的措施進(jìn)行防控。此外本研究還發(fā)現(xiàn)干預(yù)后手術(shù)室醫(yī)生及護(hù)士電外科設(shè)備使用、安全管理方面的理論知識和實踐操作技能水平均明顯高于干預(yù)前，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示失效模式與效應(yīng)分析方法的應(yīng)用還可提高手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員對相應(yīng)知識及操作技能的掌握情況，而手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員對相應(yīng)知識及操作技能的掌握熟練情況又促進(jìn)了手術(shù)室電外科設(shè)備管理的安全發(fā)展。

綜上所述，失效模式與效應(yīng)分析方法應(yīng)用于手術(shù)室電外科設(shè)備管理可以排查潛在風(fēng)險因素，并進(jìn)行有效控制，保護(hù)患者的生命健康安全。