自擬復(fù)元骨愈湯對(duì)誘導(dǎo)股骨假體周?chē)巧L(zhǎng)的對(duì)比研究

趙璐 王波 袁彬 葉一萍 蔣李青 范秋平 何友武 沈繼全 何世杰 季衛(wèi)平

[摘要] 目的 研究自擬復(fù)元骨愈湯在誘導(dǎo)股骨假體周?chē)巧L(zhǎng)中的效果。 方法 選擇2016年6月～2017年6月于我院行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者60例，將患者按就診順序采用隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，治療組、對(duì)照組各30例。治療組術(shù)后第3天服用自擬復(fù)元骨愈湯2個(gè)療程，共2周;對(duì)照組采用常規(guī)治療。觀(guān)察術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年股骨假體周?chē)情L(zhǎng)入“點(diǎn)焊”個(gè)數(shù)、股骨假體遠(yuǎn)端CT值、Harris評(píng)分等指標(biāo)。 結(jié)果 治療組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年假體周?chē)c(diǎn)焊?jìng)€(gè)數(shù)明顯多于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療組術(shù)后3個(gè)月假體遠(yuǎn)端CT值與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），術(shù)后6個(gè)月、1年假體遠(yuǎn)端CT值高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。各組術(shù)后Harris評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。 結(jié)論 自擬復(fù)元骨愈湯對(duì)股骨假體周?chē)巧L(zhǎng)具有誘導(dǎo)作用，能刺激和加快骨長(zhǎng)入假體，對(duì)指導(dǎo)人工關(guān)節(jié)置換、特別是對(duì)骨質(zhì)疏松患者術(shù)中技術(shù)改進(jìn)、術(shù)后用藥、加快康復(fù)等預(yù)后具有臨床指導(dǎo)意義。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)元骨愈湯;全髖關(guān)節(jié)置換術(shù);骨生長(zhǎng);骨質(zhì)疏松

[中圖分類(lèi)號(hào)] R687.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）33-0004-04

[Abstract] Objective To study the role of self-made Fuyuan Guyu Decoction in inducing the bone growth around femoral prosthesis through comparative study. Methods The 60 patients who were treated with total hip replacement surgery in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly divided into the treatment group and the control group according to the order of treatment， with 30 patients in each group. On the third day after surgery， the treatment group was given oral administration of self-made Fuyuan Guyu decoction for 2 treatment courses and each course was 2 weeks， and the control group was treated with conventional treatment. The number of bones around femoral prosthesis growing into the "spot welding"， CT value of distal femoral prosthesis and Harris scores 3 months， 6 months and 1 year after surgery were observed. Results The numbers of spot welding around the prosthesis in the treatment group were significantly higher than those in the control group 3 months， 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences（P<0.05）. The CT value of distal prosthesis 3 months after surgery was not statically different from that of the control group（P>0.05）， but the CT values of the distal prosthesis were higher than those of the control group 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in the Harris score between the two groups（P>0.05）. Conclusion Self-made Fuyuan Guyu decoction can induce the bone growth around femoral prosthesis， stimulate and accelerate the growth of bone into the prosthesis. It has clinical significance for the guidance of prosthetic replacement， especially for technical improvement， postoperative medication and rehabilitation acceleration in patients with osteoporosis.

[Key words] Fuyuan Guyu decoction; Total hip replacement surgery; Bone growth; Osteoporosis

人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和人工股骨頭置換術(shù)。股骨頸骨折、股骨頭無(wú)菌性壞死、重度髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性骨關(guān)節(jié)炎、血友病性關(guān)節(jié)炎等均可引起髖關(guān)節(jié)受損，破壞髖關(guān)節(jié)功能，進(jìn)而需要行人工髖關(guān)節(jié)置換，以改善患者的生存質(zhì)量。髖關(guān)節(jié)退行性變和老年人髖部外傷是導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)置換的重要因素[1]，無(wú)菌性假體周?chē)蓜?dòng)是導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)翻修的重要因素[2-3]，全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體周?chē)琴|(zhì)吸收是造成無(wú)菌性松動(dòng)的重要因素[4-7]。初次置換合并翻修手術(shù)，治療費(fèi)用較高，給國(guó)家和患者均帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)壓力。故對(duì)于如何預(yù)防和延緩股骨假體無(wú)菌性松動(dòng)導(dǎo)致假體不穩(wěn)、下沉，最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)翻修，顯得尤為重要。本文主要研究自擬復(fù)元骨愈湯在誘導(dǎo)股骨假體周?chē)巧L(zhǎng)中的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年6月～2017年6月于我院行全髖置換術(shù)的患者60例，將患者按就診順序，采用隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，治療組、對(duì)照組各30例。治療組中，男16例，女14例，年齡58～75歲，平均（66.23±10.21）歲，股骨頭無(wú)菌性壞死17例，髖關(guān)節(jié)重度骨關(guān)節(jié)炎13例，BMI 17.8～26.7 kg/m2，平均（23.41±3.74）kg/m2，ASA評(píng)分（2.18±0.63）分。對(duì)照組中，男13例，女17例，年齡55～79歲，平均（67.45±2.11）歲，其中股骨頭無(wú)菌性壞死19例，髖關(guān)節(jié)重度骨關(guān)節(jié)炎11例，BMI 14.8～28.6 kg/m2，平均（24.12±4.43）kg/m2，ASA評(píng)分（2.28±0.43）分。治療組與對(duì)照組在年齡、性別、BMI、美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)評(píng)分（ASA）等方面比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除、中止標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）55 歲以上絕經(jīng)后女性，60 歲以上男性患者;（2）沒(méi)有其他重要內(nèi)科疾病，如腫瘤、內(nèi)分泌疾病等;（3）股骨頭無(wú)菌性壞死、髖關(guān)節(jié)重度骨關(guān)節(jié)炎患者;（4）同意接受本實(shí)驗(yàn)治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）過(guò)去 6 個(gè)月內(nèi)使用過(guò)其他影響骨代謝的藥物者;（2）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者;（3）血清總鈣值>正常上限 2.64 mmol/L者;（4）血清白蛋白<30 g/L者;（5）既往接受過(guò)或正在接受放射治療者，接受任何促進(jìn)骨生長(zhǎng)的中藥或任何其他研究用藥者;（6）有中藥治療禁忌證者;過(guò)敏體質(zhì)或有支氣管哮喘史者;（7）具有嚴(yán)重的心、肝（ALT>正常上限的2倍）、腎（血清肌酐濃度>177 mol/L）疾病者;（8）近3年有不良嗜好如偏食習(xí)性、酗酒、吸毒、長(zhǎng)期飲用咖啡因飲料者;（9）所有精神障礙、精神疾病患者或無(wú)自知能力者。

中止標(biāo)準(zhǔn)：（1）因不良事件或其他原因停止服藥或中止觀(guān)察;（2）出現(xiàn)其他疾病，不能或不愿繼續(xù)服藥者;（3）受試者依從性差，未能堅(jiān)持配合完成臨床實(shí)驗(yàn)而影響評(píng)價(jià)療效者;（4）隨意使用其他影響骨代謝的藥物。

1.3方法

治療組：患者手術(shù)中行股骨假體遠(yuǎn)端髓腔植骨，植骨來(lái)源為股骨髓腔開(kāi)口及股骨頭處修剪而來(lái)。股骨假體周?chē)补欠椒ǎ和瓿审y臼假體安裝后，顯露股骨側(cè)，使用股骨開(kāi)口器開(kāi)口，收集開(kāi)口器內(nèi)的松質(zhì)骨用于后續(xù)植骨。用股骨髓腔鉸刀依次擴(kuò)髓后試模，試模滿(mǎn)意后將股骨開(kāi)口器內(nèi)的松質(zhì)骨及股骨頸部分用咬骨鉗取出部分松質(zhì)骨，用小號(hào)股骨髓腔鉸刀將松質(zhì)骨送至股骨假體遠(yuǎn)端。完成植骨。術(shù)后第3天開(kāi)始服用中藥方劑自擬復(fù)元骨愈湯，藥物組成：土鱉蟲(chóng)10 g，紅花10 g，鹿骨15 g，杜仲15 g，續(xù)斷15 g，骨碎補(bǔ)30 g，當(dāng)歸20 g，丹參15 g，每日1劑，水煎服，早晚分服。飲片由我院中藥房提供，患者自行煎煮或由醫(yī)院煎藥機(jī)統(tǒng)一煎煮。2周為1個(gè)療程，連續(xù)服用2個(gè)療程，兩個(gè)療程間隔1周。服藥期間不服用影響骨代謝類(lèi)藥物。

對(duì)照組：患者手術(shù)中行股骨假體遠(yuǎn)端髓腔植骨，方法同治療組。按常規(guī)推薦治療方案進(jìn)行消腫止痛等術(shù)后治療。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年分別觀(guān)察股骨假體周?chē)c(diǎn)焊數(shù)、股骨假體遠(yuǎn)端CT值、Harris髖關(guān)節(jié)評(píng)分[8]。股骨假體周?chē)c(diǎn)焊的觀(guān)察采用二維CT檢查，計(jì)算股骨假體上新長(zhǎng)入的骨連接點(diǎn);股骨假體遠(yuǎn)端的CT值測(cè)量是在冠狀位CT截面上，股骨假體遠(yuǎn)端1 cm處測(cè)量;Harris評(píng)分[8]參照Harris推薦的評(píng)估方案對(duì)術(shù)后各個(gè)時(shí)間段的疼痛、功能、畸形、活動(dòng)度4個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，具體計(jì)分方法為入院后由管床醫(yī)生根據(jù)Harris評(píng)分內(nèi)容對(duì)入組患者進(jìn)行評(píng)估。其中疼痛（44分）、功能（47分）、畸形（4分）、活動(dòng)度（5分）。滿(mǎn)分100分，90分及以上為優(yōu)良，80～89分為較好，70～79分為尚可，<70分為差[8]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用（x±s）表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不同時(shí)間點(diǎn)比較進(jìn)行方差分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不同時(shí)期股骨假體周?chē)c(diǎn)焊?jìng)€(gè)數(shù)比較

治療組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年假體周?chē)c(diǎn)焊?jìng)€(gè)數(shù)明顯多于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 兩組不同時(shí)期股骨假體遠(yuǎn)端CT值比較

治療組術(shù)后3個(gè)月假體遠(yuǎn)端CT值與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后6個(gè)月、1年假體遠(yuǎn)端CT值高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.3 兩組術(shù)后各時(shí)間段Harris評(píng)分比較

兩組術(shù)后各時(shí)間段Harris評(píng)分比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），見(jiàn)表4。

3討論

目前對(duì)于人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后股骨側(cè)假體穩(wěn)定性的保障主要是通過(guò)假體設(shè)計(jì)，提升股骨假體與髓腔的匹配度及生物相容性。國(guó)內(nèi)外學(xué)者也提出抗骨質(zhì)疏松藥對(duì)股骨假體具有穩(wěn)定的作用。如Chen M[9]、Goodship AE[10]等研究表明雙磷酸鹽是防治全髖關(guān)節(jié)術(shù)后假體松動(dòng)的有效藥物，降鈣素是一種抗骨吸收劑，通過(guò)與破骨細(xì)胞上相應(yīng)的受體進(jìn)行特異性結(jié)合，達(dá)到抑制破骨細(xì)胞的功能。