日本功能性食品發(fā)展對(duì)中國(guó)藥膳產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示

夏新斌 劉金紅 謝夢(mèng)洲 黃惠勇 李 玲

(1. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)人文與管理學(xué)院，湖南 長(zhǎng)沙 410208；2. 湖南省藥食同源工程功能性食品工程技術(shù)研究中心，湖南 長(zhǎng)沙 410208)

功能性食品是指具有營(yíng)養(yǎng)功能、感覺功能和調(diào)節(jié)生理活動(dòng)功能的食品，各國(guó)對(duì)功能性食品都有一定的研究。日本是世界上較早提出“功能性食品”概念的國(guó)家之一，早在20世紀(jì)80年代初，日本科學(xué)院在政府的支持下，確立了國(guó)家研究計(jì)劃“食品功能的系統(tǒng)分析與開發(fā)”[1]。在此計(jì)劃執(zhí)行期間，營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、食品科學(xué)家、藥理學(xué)家等各類相關(guān)專家進(jìn)行了廣泛而深刻的探討，提出“特定功能性食品”(Foods for Specified Health Uses，F(xiàn)OSHU)這一概念[2]。與此同時(shí)，給出了兩個(gè)分類標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)產(chǎn)品功能分類和作用機(jī)理分類。根據(jù)產(chǎn)品功能分類可分為8類，分別是改善腸胃環(huán)境類、降低血膽固醇類、降血壓類、增強(qiáng)礦物質(zhì)吸收類、預(yù)防齲齒類、降低血糖水平類、降低血甘油三脂水平類、改善骨健康和強(qiáng)度類；根據(jù)作用機(jī)理則可分為兩類：第一類是所含作用因子在消化道中起促進(jìn)吸收的，這一類主要是指益生菌類；第二類是所含作用因子被消化系統(tǒng)吸收后才發(fā)揮生物功能的。在目前的FOSHU中，絕大部分屬于第一類[3]。

目前，世界上為數(shù)不多的國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了對(duì)“功能性食品”的監(jiān)管，其中監(jiān)管體系比較完善的有美國(guó)、日本、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)[4]，而日本的監(jiān)管體系尤為突出。

1 日本功能性食品發(fā)展歷程

1.1 起步階段

從20世紀(jì)80年代初至90年代初，功能性食品以豆制品和奶制品為主，主要是增強(qiáng)人體營(yíng)養(yǎng)。這一階段的特點(diǎn)是根據(jù)食品本身的成分來(lái)推測(cè)它的功效，缺乏科學(xué)的論證依據(jù)，食品的功能也缺乏有效的評(píng)價(jià)[5]。

1.2 發(fā)展階段

從20世紀(jì)90年代中期至90年代末，功能性食品發(fā)展的主體是益生菌類。日本在國(guó)家大規(guī)模資助研究項(xiàng)目的支持下，開展了食品生理效應(yīng)研究，對(duì)功能性食品的研究更加深入，經(jīng)過(guò)了動(dòng)物和人體試驗(yàn)，用科學(xué)的方法證明功能性食品的功效以及安全性[6]。

1.3 成熟階段

從20世紀(jì)初至今，是在第二階段的基礎(chǔ)上，研究深入到功能性食品的功能因子結(jié)構(gòu)、含量和作用機(jī)理。如益生菌改善腸道的途徑，抑制消化酶的食品物質(zhì)被用作FOSHU的功能成分等等。除了消化酶之外，用生物和化學(xué)的方法研究腸道解毒系統(tǒng)催化氧化和共軛反應(yīng)，提高有害疏水化學(xué)品的親水性，從而降低功能性食品中的毒性，增強(qiáng)對(duì)腸道吸收等[7]。

2 日本功能性食品發(fā)展特點(diǎn)

2.1 生產(chǎn)規(guī)模大，產(chǎn)品種類豐富

日本的功能性食品的市場(chǎng)需求量很大，生產(chǎn)功能性食品的企業(yè)數(shù)量眾多。日本民間調(diào)查機(jī)構(gòu)“富士經(jīng)濟(jì)”的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，隨著人們生活方式的改變，預(yù)防、滋補(bǔ)型商品銷售額逐年遞增[8]，2017年日本功能性食品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約1.4萬(wàn)億日元。與此同時(shí)，功能性食品的種類也越來(lái)越豐富。根據(jù)《日本食品衛(wèi)生調(diào)查》數(shù)據(jù)顯示，早在2006年，日本功能性食品的數(shù)量就達(dá)到了579種，其中有65種為益生菌類；到了2011年，日本的功能性食品數(shù)量達(dá)到了970種(圖1)。發(fā)展至今，日本的功能性食品數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了1 000種，而益生菌類仍然是主體[9]。

圖1 日本功能性食品數(shù)量變化圖

2.2 以需求為導(dǎo)向，新產(chǎn)品研發(fā)迅速

日本屬于發(fā)達(dá)的資本主義國(guó)家，老齡化程度高。因此，增強(qiáng)免疫力，減少患病風(fēng)險(xiǎn)成為一個(gè)永不飽和的需求[10]。日本的功能性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)善于敏銳地識(shí)別市場(chǎng)需求，及時(shí)開發(fā)新產(chǎn)品。如增強(qiáng)免疫系統(tǒng)類的功能性食品和抗疲勞產(chǎn)品。許多企業(yè)會(huì)根據(jù)最新的科研成果迅速進(jìn)行增強(qiáng)免疫系統(tǒng)類的新產(chǎn)品研發(fā)，但是由于人體的免疫系統(tǒng)是一個(gè)異常復(fù)雜的代謝系統(tǒng)，許多功能性食品雖然聲稱有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功效，并且某些因子確實(shí)有改善作用，但這些作用因子一旦進(jìn)入人體，能否很好地發(fā)揮功效并未得到確切的證明。因此，日本衛(wèi)生部對(duì)這些功能性食品的審核還是很嚴(yán)格的，至今沒有一項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的產(chǎn)品獲得合法的FOSHU地位，這也成了很多企業(yè)發(fā)展的方向[11]。又如抗疲勞功能產(chǎn)品，早在2003年，日本便展開了抗疲勞類食品全國(guó)性研究計(jì)劃，計(jì)劃開展后，各類抗疲勞類食品層出不窮，獲得了很好的銷售市場(chǎng)，其中“能量飲料”數(shù)量最多，其市場(chǎng)規(guī)模每年都要超過(guò)500億日元。各企業(yè)研究的重點(diǎn)在于，希望通過(guò)生理學(xué)和生物化學(xué)上的理論知識(shí)闡明不同功能性食品中組分與人體新陳代謝之間相互作用的分子機(jī)制[12]。

2.3 針對(duì)不同消費(fèi)者群體的產(chǎn)品細(xì)分

日本的很多企業(yè)家都很有戰(zhàn)略眼光，總是把眼光聚焦在消費(fèi)者的需求上，一旦發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上消費(fèi)者某種需求在擴(kuò)大，該類產(chǎn)品便能很快地被生產(chǎn)出來(lái)，因此他們的產(chǎn)品總是很有針對(duì)性，功能性食品也是一樣。如今，功能性食品的研究已經(jīng)進(jìn)入第三階段，其技術(shù)也深入到了分子水平，這類產(chǎn)品在市場(chǎng)上屢見不鮮。這些企業(yè)在生產(chǎn)前會(huì)做廣泛的調(diào)查，根據(jù)不同的性別、年齡、健康狀況、飲食狀況和身體素質(zhì)等方面的因素細(xì)分消費(fèi)者群體，做出相應(yīng)的研究，從而生產(chǎn)出適合不同人群的功能性食品，因此，這些功能性食品也具有鮮明的個(gè)性化特征[3]。

2.4 注重健康保健知識(shí)的宣傳

疾病的預(yù)防遠(yuǎn)遠(yuǎn)比治療更加有效，做好疾病的預(yù)防離不開健康知識(shí)的宣傳，在這一點(diǎn)上，日本做得卓有成效。日本功能性食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)不局限于通過(guò)廣告來(lái)吸引消費(fèi)者，而是通過(guò)宣傳保健的理念讓消費(fèi)者發(fā)自內(nèi)心地接受從而自主地去選擇這些功能性食品[13]。日本很多雜志經(jīng)常強(qiáng)調(diào)飲食、運(yùn)動(dòng)和休息的適當(dāng)結(jié)合對(duì)于健康生活的重要性，特別是在飲食方面，適當(dāng)平衡營(yíng)養(yǎng)素的攝入量及避免過(guò)量或不足是非常重要的，可以通過(guò)服用功能性食品來(lái)增強(qiáng)體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)素的攝入。

3 日本功能性食品管理經(jīng)驗(yàn)

3.1 明確的法律地位

功能性食品的概念起源于日本，日本是唯一從法律上界定功能性食品的國(guó)家。在日本，功能性食品被定義為特殊健康用途的食品，即FOSHU(Foods for Specialized Health Uses)。FOSHU法規(guī)于1991年創(chuàng)立，迄今為止有超過(guò)500種FOSHU產(chǎn)品成功通過(guò)了申請(qǐng)?jiān)u審。許多功能性食品雖然尚未提交正式的FOSHU認(rèn)證，但允許公司先期進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。待審批認(rèn)證正式完成，各公司拿到認(rèn)證證書之后，便能迅速將生產(chǎn)好的產(chǎn)品投入市場(chǎng)[14]。

這種情況在中國(guó)不可能發(fā)生，甚至在美國(guó)也不會(huì)發(fā)生。美國(guó)并無(wú)“功能性食品”的說(shuō)法，而是被稱為“膳食補(bǔ)充劑”，從名稱上就避開了產(chǎn)品功能的宣稱，僅僅看成為正常飲食之外的補(bǔ)充。雖然消費(fèi)者和企業(yè)對(duì)功能性食品的興趣很高，但功能性食品并沒有法律定義，這給美國(guó)的功能性食品進(jìn)入市場(chǎng)造成了很大的阻力。而日本則不同，日本有明確的法律確立功能性食品的地位，這對(duì)其進(jìn)入市場(chǎng)以及后期發(fā)展壯大都有著很大的幫助。

3.2 嚴(yán)格的標(biāo)簽管理

日本雖然有法律保護(hù)功能性食品的地位，并支持它的發(fā)展，但并不代表政府會(huì)降低功能性食品準(zhǔn)入門檻，導(dǎo)致產(chǎn)品良莠不齊，造成市場(chǎng)混亂。相反，日本政府對(duì)功能性食品采取較為嚴(yán)格的標(biāo)簽管理辦法，要在標(biāo)簽上明確功能性食品的作用機(jī)制、成分構(gòu)成以及對(duì)人體的作用，并且標(biāo)簽內(nèi)容必須與申報(bào)時(shí)的檢測(cè)結(jié)果一致，標(biāo)簽應(yīng)清晰、正確，避免任何誤讀的產(chǎn)生[15]。目前對(duì)于日本的FOSHU，除了鈣和葉酸外，不允許標(biāo)簽中含有治療疾病或者降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法。制造商可以強(qiáng)調(diào)他們產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)促進(jìn)銷售[16]。

3.3 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徟绦?/h3>

日本制定了嚴(yán)格周密的功能性食品審批程序，所有的功能性食品在投入市場(chǎng)前，都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查，最后獲得由衛(wèi)生、勞動(dòng)、福利部頒發(fā)的許可證，才能獲得合法的地位。企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)出功能性食品之后，要想獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入，首先要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，證明確有功效之后，將證明材料和申請(qǐng)表一起交給地區(qū)食品藥品管理部門；然后，由管理部門召開各界人士聽證會(huì)，如果聽證不通過(guò)，直接拒絕申請(qǐng)；如果大多數(shù)認(rèn)同，則首先交給藥品委員會(huì)和食品委員會(huì)，做出安全性評(píng)價(jià)，接著由厚生省組織專家委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估，提出建議；厚生省結(jié)合專家委員會(huì)的建議寫成文字材料報(bào)給國(guó)家健康營(yíng)養(yǎng)研究所，驗(yàn)證產(chǎn)品的活性成分。驗(yàn)證失敗的拒絕申請(qǐng)，驗(yàn)證成功的則將各種文件全部上交給衛(wèi)生部作最終審核。如果發(fā)現(xiàn)問題，仍然拒絕申請(qǐng)，通過(guò)終審的發(fā)給許可證書，獲得合法地位[7]。

圖2 日本功能性食品審批程序

4 日本功能性食品的發(fā)展對(duì)中國(guó)藥膳產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒意義

4.1 政府應(yīng)明確管理責(zé)任，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管

較之于日本的功能性食品市場(chǎng)監(jiān)管，中國(guó)在功能性食品方面的管理存在責(zé)任不明確的弊端，市場(chǎng)監(jiān)管也略顯混亂，出現(xiàn)“九龍治水”的現(xiàn)象，都可以管，而最終結(jié)果是都沒有管好。比如中醫(yī)藥膳的市場(chǎng)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生與健康管理部門等都可以來(lái)監(jiān)管，存在監(jiān)督管理責(zé)任分散化的問題，嚴(yán)重影響了中醫(yī)藥膳產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。因此，中國(guó)相關(guān)部門要明確中醫(yī)藥膳行業(yè)的管理責(zé)任，明確中醫(yī)藥膳的合法地位，促進(jìn)中醫(yī)藥膳產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

其次，中國(guó)中醫(yī)藥膳行業(yè)的市場(chǎng)監(jiān)管也不到位，充斥著很多假冒偽劣的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品拉低了消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥膳的信心，出現(xiàn)了劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象——假冒偽劣產(chǎn)品將好的產(chǎn)品趕出了市場(chǎng)，嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥膳行業(yè)的發(fā)展。中國(guó)需要嚴(yán)格中醫(yī)藥膳產(chǎn)品的審批程序，核查企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)，嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，同時(shí)加大監(jiān)督執(zhí)法檢查力度，不僅要查處假冒偽劣產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，而且要對(duì)其所在區(qū)域的監(jiān)管部門實(shí)行問責(zé)制，力爭(zhēng)從源頭上消除假冒偽劣產(chǎn)品的生存土壤。

4.2 加強(qiáng)企業(yè)科技創(chuàng)新，努力開發(fā)新產(chǎn)品

功能性食品已經(jīng)發(fā)展到第三階段，不僅要通過(guò)嚴(yán)格的生物有效性試驗(yàn)，還要明確其分子間作用機(jī)制原理，這對(duì)科技的要求越來(lái)越高[17]，因此，要在中醫(yī)藥膳產(chǎn)品上有所突破，一定要加大科技投入，增強(qiáng)中醫(yī)藥膳產(chǎn)品的科技含量。另外，在新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中，也要注意做到針對(duì)性，根據(jù)不同的年齡、性別、健康狀況、飲食狀況和生理機(jī)能而設(shè)計(jì)研發(fā)個(gè)性化產(chǎn)品，改善人體機(jī)能狀況。

4.3 傳承中醫(yī)文化，指導(dǎo)藥膳產(chǎn)品開發(fā)

中國(guó)中醫(yī)藥膳產(chǎn)品開發(fā)要從千百年來(lái)形成的豐富的中醫(yī)藥文化中吸取養(yǎng)分。中醫(yī)藥文化中的“治未病”“辨證論治”“藥食同源”等思想均對(duì)中醫(yī)藥膳產(chǎn)品研發(fā)具有重要的啟示意義?！爸挝床　钡乃枷塍w現(xiàn)出中醫(yī)對(duì)預(yù)防保健的看重，未病先防，防重于治；“辨證論治”主張根據(jù)每個(gè)個(gè)體的情況不同給出相應(yīng)的治療方案；“藥食同源”倡導(dǎo)“寓醫(yī)于食”，既將藥物作為食物，又將食物賦以藥用，既具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，又可防病治病、強(qiáng)身健體、延年益壽。因此，中國(guó)中醫(yī)藥膳產(chǎn)品開發(fā)要以預(yù)防保健為重點(diǎn)，同時(shí)在研發(fā)產(chǎn)品時(shí)跟據(jù)群體差異而設(shè)計(jì)不同的方案。此外，還要充分吸收藥食同源目錄里的精華產(chǎn)品，使這些功能效果得到大家廣泛認(rèn)可的資源成為中醫(yī)藥膳產(chǎn)品開發(fā)的原料來(lái)源，研究其中的功能因子，提取其中的功能性成分，不斷開發(fā)出新的中醫(yī)藥膳產(chǎn)品。