童友之：在園區(qū)遇到研發(fā)的春天

○記者 吳婧茸

今年的一部電影《我不是藥神》引發(fā)了大家對價格高昂的國外藥的關注和思考，也激發(fā)了大家對我國新藥研發(fā)更大的期待。

位于蘇州工業(yè)園區(qū)的開拓藥業(yè)股份有限公司，是一家致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技企業(yè)，在園區(qū)經歷孵化、培育，并扎根發(fā)展，是創(chuàng)新藥研發(fā)公司的成功典型代表。2015年該公司入選清科第十屆“中國最具投資價值企業(yè)50強”，2017年成為江蘇省首個MAH試點企業(yè)，今年又成功入選獨角獸企業(yè)培育庫入庫企業(yè)。

據(jù)了解，開拓藥業(yè)創(chuàng)立于2009年，其產品涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大臨床亟需領域。首個自主研發(fā)的新型抑制雄激素受體抗癌創(chuàng)新藥物普克魯胺，先后獲得國家“十二五”和“十三五“重大新藥創(chuàng)制支持，并于2015年3月獲得中國食藥監(jiān)局1.1類新藥臨床批件，現(xiàn)已啟動III期臨床試驗。目前，普克魯胺的美國I/II期臨床試驗也同步開展，成功實現(xiàn)了中美兩國雙報雙批雙試驗。此外，2018年1月，開拓藥業(yè)還獲得國際知名藥企輝瑞制藥授權，引進了用于治療肝癌的ALK-1抗體藥物，將開展全球多中心II期臨床試驗。

初心未泯，創(chuàng)業(yè)就是想為老百姓做點事

童友之，蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司董事長.在回國創(chuàng)業(yè)前，他先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學，取得藥理學博士學位。童友之告訴記者，自1999年起，自己便在美國就已經擁有獨立的實驗室，并受聘為美國北岸長島猶太衛(wèi)生系統(tǒng)高級研究科學家、實驗室主任，美國愛因斯坦醫(yī)學院助理教授。2002年，他參與創(chuàng)立美國Angion藥業(yè)公司并出任副總裁，一路順風順水。

而在一次偶然的機會里，童友之接觸了國內制藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)國內企業(yè)在硬件水平上已經趕上美國，但還缺乏自主研發(fā)項目。2008年，他辭職回國決定做中國老百姓吃得起的創(chuàng)新藥?！拔覀冞@一輩人對國家有一種特殊的情結。即使遠在萬里，也仍想為自己的國家做點事?！蓖阎锌馈?/p>

彼時，中國制藥企業(yè)相對較少，患者所需的眾多藥物基本來源于國外。然而“舶來品”的價格向來高的離譜，一年動輒幾十萬的高昂醫(yī)藥費，是大部分中國病人承受不住的，所以往往普通家庭在治療過程中常常難以為繼?！把邪l(fā)出真正意義上的中國本土創(chuàng)新藥，為患者降低用藥成本，是便是我最初的也是一直以來一以貫徹的目標。”童友之說。

園區(qū)的遠見，是創(chuàng)業(yè)的敲門磚

于是，經過一年多的籌劃，2009年童友之把目光投向了蘇州工業(yè)園區(qū)，決定創(chuàng)辦“開拓藥業(yè)”。“新藥的研發(fā)是個漫長的過程。”童友之回憶，創(chuàng)業(yè)伊始正是金融危機籠罩之下，加上國內創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)投資環(huán)境遠未成熟，很多制藥企業(yè)往往等不到產品問世就夭折在研發(fā)階段。盡管國家已經在新藥研發(fā)方面有所關注和投入，但當時的社會反響、市場、資本等并沒有現(xiàn)在這么熱烈。對比現(xiàn)在的環(huán)境，當時做創(chuàng)新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創(chuàng)新藥公司很難獲得投資?！蓖阎锌?。

確實，對于新藥研發(fā)企業(yè)來說，如何在最初階段募集資金是需要面對的重要難題之一，且這一難題會伴隨整個新藥研發(fā)的過程?！霸谖壹磳⒁驗橘Y本三撞南墻時，蘇州工業(yè)園區(qū)的各項支持向我伸出了援手。”

“眾所周知，我們園區(qū)向來注重人才引進工作，當時蘇州工業(yè)園區(qū)已經把生物醫(yī)藥作為園區(qū)重點項目，各級政府對于新藥開發(fā)也相當重視，國家、江蘇省、蘇州市都有專項資金投入，園區(qū)也提供相當可觀的匹配資金。這對我們這些專注新藥研發(fā)沒有任何贏利的科技企業(yè)尤為重要，為我們團隊的創(chuàng)業(yè)提供了最好的基礎，同時政府的資金進入也大大帶動了風投對早中期新藥研發(fā)項目的關注。”童友之說。

做讓中國人吃得起的藥，在全球布局

在童友之看來，在中國做藥，首先要有社會公益性。“我們必須要想辦法提供同樣質量，甚至更好質量的藥，又要在經濟上讓人承受得起?！彪S著藥物研發(fā)日益全球化，想要在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)領先地位，能否在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)拔得頭籌至關重要。童友之將目光聚焦到了昂貴的抗癌藥物上。

從2009年起，童友之便開始關注美國一款藥品恩雜魯胺的臨床二期試驗，恩雜魯胺是第二代雄激素受體抑制劑，主要用于前列腺癌的治療，2012年由美國食品藥品監(jiān)督管理局加速審批上市，國際市場新藥的變化讓童友之看到了機會。童友之說：“當時我們就希望能夠盡早在中國開發(fā)出一款，在藥效、安全性上都能夠媲美它甚至比它更好的藥物，能夠為中國的晚期病人做一些貢獻?！?/p>

開拓藥業(yè)研發(fā)的第一項本土創(chuàng)新藥名為普克魯胺。這項生澀拗口的藥物主要用于治療轉移性去勢抵抗前列腺癌和三陰性乳腺癌的治療。不只有普克魯胺，童友之向記者介紹，目前公司還擁有其他多個產品的研發(fā)管線，覆蓋臨床前到臨床II期各個階段，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌、腦癌和肺癌等領域，目前在臨床的不同階段。

“改革開放四十周年，而我創(chuàng)業(yè)也有了十年。在這十年里我的變化也很大。從一個科學家，漸漸轉化為一個企業(yè)家，在心態(tài)上不斷調整自己，作為一個決策者，不但要抓住每一個發(fā)展機遇，還需要有非常全面的考慮。我希望開拓藥業(yè)不只是一家解決本土醫(yī)藥需求的公司，也能成為一個在全球有布局的公司，做出一條完整的新藥產業(yè)鏈，無論從早期研發(fā)、開發(fā)、生產和將來銷售等方面，都能夠沖出自己的一條路來?！?/p>

童友之表示，“不管開拓藥業(yè)的將來如何，我們要做的是積極推進項目的開發(fā)，無愧于園區(qū)這片創(chuàng)業(yè)熱土，無愧于與公司并肩作戰(zhàn)的‘戰(zhàn)友’，無愧于投資者，繼續(xù)保持‘做中國人吃得起的新藥’的初心?！?/p>