益氣通絡(luò)丸治療中風(fēng)恢復(fù)期的臨床療效觀察

孫永寶，高 英，宗先禎

（1．山東省臨朐縣中醫(yī)院腦病二科，山東 濰坊 262600；2．山東省臨朐縣海浮山醫(yī)院，山東 濰坊 262600；3．山東省臨朐縣中醫(yī)院，山東 濰坊 262600）

中醫(yī)將中風(fēng)病分為三期，即發(fā)病2周以內(nèi)為急性期，（中經(jīng)絡(luò)）發(fā)病2周～6個(gè)月為恢復(fù)期，發(fā)病6個(gè)月以上為后遺癥期[1]。筆者臨床中發(fā)現(xiàn)我院自制劑益氣通絡(luò)丸能明顯改善中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀型患者的預(yù)后，特行臨床觀察，具體研究結(jié)果如下。

1 研究對象

1.1 病例來源

2016年5月～2017年12月在臨朐縣中醫(yī)院腦病科門診及病房接受治療的中風(fēng)恢復(fù)期（氣虛血瘀型）患者60例。隨機(jī)分組：治療組為益氣通絡(luò)丸聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療、康復(fù)鍛煉30例；對照組為西醫(yī)基礎(chǔ)治療、康復(fù)鍛煉組，共30例。治療組男16例，女14例，平均年齡61.25±8.25，對照組男15例，女15例，平均年齡60.29±8.18。兩組患者的一般資料比較，P＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 治療方案

治療組：益氣通絡(luò)丸（魯藥制字Z07080040）聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療（拜阿司匹靈0.1g qd、立普妥20 mg qn）、康復(fù)鍛煉。

對照組：西醫(yī)基礎(chǔ)治療（拜阿司匹靈0.1g qd、立普妥20 mg qn）、康復(fù)鍛煉。

益氣通絡(luò)丸由臨朐縣中醫(yī)院制劑室統(tǒng)一加工制作成水丸。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評價(jià)

西醫(yī)療效判定：神經(jīng)功能缺失評分NIHSS評分：治療前后各評分1次。生活能力狀態(tài)ADL評分：治療前后各評分1次。

中醫(yī)療效評價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]：痊愈為中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效為癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%但＜95%；有效為癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%但＜70%；無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0，計(jì)數(shù)、計(jì)量資料分別給予x2與t，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS）積分對比

治療組治療前（11.3 8±5.44）分、治療后（8.52±5.76）分，對照組治療前（12.35±6.36）分、治療后（11.13±6.39）分，治療后組間比較P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組病例的日常生活能力(ADL)積分對比

治療組治療前（6 5.8 0±2 1.3 0）分、治療后（78.42±21.09）分，對照組治療前（62.88±23.12）分、治療后（65.09±23.78）分，治療后組間比較P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組中醫(yī)療效

治療組基本痊愈4例、顯效16例、有效7例、無效1例，總有效率93.67%；對照組基本痊愈3例、顯效10例、有效12例、無效7例，總有效率76.66%。兩組臨床總療效率差異具有統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。

2.4 安全性分析

兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，肝腎功無明顯異常，提示益氣通絡(luò)丸安全性較好。

3 討 論

老師宗先禎主任醫(yī)師多年臨床中總結(jié)出，中風(fēng)后期氣血失調(diào)，血脈不暢，加之患者正氣虧虛，氣虛血瘀，血液運(yùn)行不暢，從而出現(xiàn)氣虛血瘀證候[3]。正如《張氏醫(yī)通·諸血門》中云“蓋氣與血，兩相維附，氣不得血，則散而無統(tǒng)，血不得氣，則凝而不流”。老師在氣血理論的指導(dǎo)下，為方便患者服藥，提高患者依從性，在補(bǔ)陽還五湯的基礎(chǔ)上加減化裁，自創(chuàng)益氣通絡(luò)丸，方中重用黃芪，補(bǔ)益元?dú)猓h參生津液，養(yǎng)五臟，益五氣，氣行則血行，血行則瘀去絡(luò)通，二者共為君藥，當(dāng)歸活血通絡(luò)不傷血，川芎活血行氣，丹參、紅花活血祛瘀，共助當(dāng)歸活血之力，雞血藤活血祛瘀、通經(jīng)活絡(luò)，桂枝溫陽通絡(luò)，全蝎、地龍通經(jīng)活絡(luò)[4]。老師多年臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蟲類藥物能推陳出新、活血祛瘀、攻堅(jiān)破積，在中風(fēng)初期及恢復(fù)期療效顯著，故在補(bǔ)陽還五湯的基礎(chǔ)上加用全蝎。

綜上所述，益氣通絡(luò)丸對于氣虛血瘀型恢復(fù)期中風(fēng)，療效顯著，明顯改善患者肢體活動(dòng)、言語功能，提高患者日常生日能力，安全性高。