一例接種十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗引起偶合癥糾紛的思考

張麗芳，楊曉娟，李秀華，吳麗清，李廷學(xué)，張耀喜，楊 瑞，任志艷，王衛(wèi)華*

（玉溪市疾病預(yù)防控制中心，云南 玉溪 653100）

1 病例資料

患兒、女、2018年5月26日出生，在簽署十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗知情告知書，接種前詢問兒童身體健康狀況無異常情況下，于2018年9月25日上午10:37分在右上臂接種十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗第二劑次，疫苗疫苗在有效期內(nèi)，疫苗批號：W34362W08088；有效期：2020年10月31日；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘后無異常離開。2018年9月30日接到孩子家屬反應(yīng)：該兒童9月25日接種十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗后，9月26日出現(xiàn)輕微咳嗽，家長自行給小孩服用“感昌顆?！?，9月27日咳嗽加重，到私人診所就診，給予“艾暢和頭孢”癥狀無緩解并加重，于9月29日到玉溪市兒童醫(yī)院就診：x胸片報告：“支氣管肺炎”，門診給予輸液治療，具體用藥不詳。電話了解兒童接種部位無紅腫。

2 政策依據(jù)及內(nèi)容

依據(jù)云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《云南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險實施方案（試行）》云衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕21號的通知，我省從2017年7月1日起，全省第一類疫苗疫苗異常反應(yīng)補償機制由“財政補償”轉(zhuǎn)為政府為每一名在云南省范圍內(nèi)所以具有資質(zhì)的預(yù)防接種單位第一類疫苗的受種者購買了基礎(chǔ)保險，同時鼓勵居民本著知情、自愿和自費的原則購買預(yù)防接種異常反應(yīng)補充保險，從而使受種者在異常反應(yīng)發(fā)生后可以獲得更高效的保險補償。參保后的優(yōu)勢，保障全面：涵蓋所有疫苗（第一類和第二類）導(dǎo)致的異常反應(yīng)、不排除疫苗接種相關(guān)及偶合癥。保障快捷：5萬元以下補償金額，啟動快速理賠通道，資料收集齊全，當天完成賠付[1]。

3 個案調(diào)查基本情況

（1）免疫史：接種過卡介苗、兩劑次乙肝疫苗、第一劑次十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗均未見異常反應(yīng)

（2）個人史：該兒童足月順產(chǎn)、既往無過敏史、既往無神經(jīng)及精神病史、無疫苗告知的禁忌癥

（3）家族史：家庭成員中無患癲癇、腦病、驚厥、過敏、病毒性乙肝、精神病、母親乙肝，家庭成員中無云南省免疫規(guī)劃疫苗接種告知中注明的禁忌癥

（4）疫苗調(diào)查情況：患兒本次接種的十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.5 mL/支，批號：W34362W08088，在效期內(nèi)使用。該疫苗有國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證，由省、區(qū)疾病預(yù)防控制中心逐級供應(yīng)，全程冷鏈運輸規(guī)范，記錄完整。該批號在玉溪市疾病預(yù)防控制中心共使50劑次，未接到同批次疫苗其他人員反映情況。

（5）接種人員資格情況：接種人員職稱為主管護師、持有效預(yù)防接種上崗證

（6）實驗室檢查資料：拒絕抽血化驗

（7）相關(guān)檢查資料及臨床診斷結(jié)論：玉溪市兒童醫(yī)院就診：x胸片報告：“支氣管肺炎”

（8）補充保險購買情況：在知情告知情況下自愿放棄購買

4 調(diào)查診斷結(jié)論

十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗接種偶合癥，與預(yù)防接種有時間關(guān)聯(lián)但無因果關(guān)系

5 事件進展情況

接到調(diào)查結(jié)論后該小孩監(jiān)護人反復(fù)多次到我中心接種門診討要說法，接種異常反應(yīng)處置工作人員耐心細致的對她們進行了認真、科學(xué)的講解分析，因家長沒有購買云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補充保險，對于偶合癥沒有補償支持機制，其監(jiān)護人因經(jīng)濟補償愿望不能達到預(yù)期目標，導(dǎo)致監(jiān)護人心理困擾不能疏解，出現(xiàn)激進行為，影響接種門診的正常工作秩序，險些造成醫(yī)鬧糾紛事件。

6 討 論

此案例調(diào)查診斷“偶合癥”結(jié)論依據(jù)充分，通過該例案件給我們留下了深刻思考，依據(jù)我國疫苗接種規(guī)范及疫苗接種免疫程序，二類疫苗接種是對疫苗針對疾病預(yù)防傳染病的有效補充，每個孩子從出生到長大，都得經(jīng)歷一個接種疫苗的過程，現(xiàn)目前疫苗是最安全、最有效且最經(jīng)濟的預(yù)防手段，但由于疫苗固有特性及受種者個體差異，亦有個別的受種者接種后會發(fā)生不良反應(yīng)，大多數(shù)不良反應(yīng)表現(xiàn)輕微，嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，一方面隨著群眾對傳染性疾病的認識，預(yù)防接種得到了家長的認可，新疫苗品種及二類疫苗涌現(xiàn)、受種人數(shù)激增，相關(guān)事件發(fā)生機率上升；隨著各種疫苗接種事件的社會媒體報道，另一方面家長面對孩子預(yù)防接種問題心里充滿矛盾、猶豫、困惑、質(zhì)疑，當孩子出現(xiàn)與疫苗接種相關(guān)反應(yīng)，家長的反應(yīng)是極其敏感的，接種工作中經(jīng)常遇到種種難于預(yù)料的預(yù)期問題，由此引發(fā)的糾紛就越來越多。我省政府非常重視預(yù)防接種異常反應(yīng)，在全省試行第一、二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補充保險，若該兒童購買了補充保險，其反應(yīng)發(fā)生后可以通過保險及時得到補償，就會避免了矛盾的升級?？傊o孩子接種疫苗是最有效的預(yù)防傳染病的經(jīng)濟、有效的保證，接種過程中難免會遇到各種接種反應(yīng)和接種疫苗相關(guān)事件，利用保險及時到位的補償保障受種者的合法有利有效權(quán)益，無疑是解決糾紛、避免糾紛的最佳手段。