不同炮制規(guī)格的麥芽回乳作用量效關系研究

張 玲，邢 麗，孫國珍，楊顏暢，陳 燕

（天津市中心婦產科醫(yī)院藥劑科，天津 300100）

麥芽，又稱大麥芽，麥蘗，始載于梁代陶弘景《名醫(yī)別錄》[1]，為禾本科植物大麥 Hordeum vulgareL.的成熟果實經發(fā)芽干燥的炮制加工品。麥芽性味甘、平，歸脾、胃經，功能主治行氣消食、健脾開胃、回乳消脹，用于食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少、乳汁郁積、乳房脹痛、婦女斷乳等癥等[2]。然而回乳用生麥芽還是炒麥芽，從古代典籍到現(xiàn)代藥學權威工具書及教科書，歷來存在不同的觀點，或生用、或炒用、或生炒同用，莫衷一是。主張用炒麥芽的如《丹溪心法》[3]“產后發(fā)熱，乳汁不通及膨，無子當清者，用麥蘗二兩炒，研細末，清湯調下，作四服”?！夺t(yī)宗金鑒》[4]“產后乳汁暴涌不止者，乃氣血大虛，欲斷乳者，用麥芽炒熟，熬湯作茶飲”。《醫(yī)學衷中參西錄》[5]“其因善于消化，微兼破血之性，故又善回乳（無子吃乳欲回乳者，用大麥芽2兩炒為末，每服5錢，白湯下）”。《中華人民共和國藥典》一部[2]等。主張用生麥芽的有《中藥藥理與應用》[6]、中國高等學校教材《婦產科學》[7]等。而《實用臨床中藥學》[8]則認為生、炒麥芽均可用于回乳，是回乳還是催乳關鍵是劑量，回乳的劑量應該30 g以上。現(xiàn)代臨床運用生麥芽或是用炒麥芽回乳的也有報道，陽媚等[9]對比了120 g劑量生麥芽、炒麥芽的回乳效果，郭曉東等[10]對比了100 g生麥芽、炒麥芽、焦麥芽的回乳作用，而沒有關于不同炮制麥芽的量效關系對比的報道。因此筆者于2015年8月-2018年3月開展了生麥芽和炒麥芽多劑量臨床隨機對照試驗，觀察其量效關系，以期為臨床選擇正確的炮制麥芽和制定合理的給藥劑量提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在天津市中心婦產科醫(yī)院門診就診的處于哺乳期要求回乳的婦女共480例，根據(jù)隨機數(shù)表法分為 6 組，炒麥芽 3 組（A1、A2、A3），劑量分別為 60 g、90 g，120 g；生麥芽 3 組（B1、B2、B3），劑量分別為60 g、90 g，120 g，每組各80例。因部分患者隨訪失敗以及服藥過程中患者加用芒硝、維生素B6、回奶寶等具有回奶作用的藥物，實驗結束時共入組363例。

1.2 納入及排除標準 納入病例標準：（1）處于健康哺乳期且自覺要求回乳的產婦；（2）乳汁充足，乳房脹滿；（3）無伴發(fā)熱、乳腺炎等；（4）就診前未曾接受過任何藥物的回乳治療。病例排除標準：（1）服藥時間小于3 d的；（2）沒有得到回訪；（3）服藥期間增加其它回乳作用的藥物。

1.3 方法 各組均采用水煎取汁口服法。具體方法是：上述藥物加水適量（液面超過藥物2 cm），煮沸后繼續(xù)小火煎煮20 min，每天1劑，分2次早晚空腹各服1次，連服7 d，開始服藥后即不再進行哺乳。

1.4 療效判定標準 療程結束后次日統(tǒng)計療效。顯效：乳汁停止分泌，乳房脹滿感消失；有效：泌乳量較治療前減少三分之一以上，乳房脹滿感明顯減輕；無效：泌乳量、乳房脹滿感服用前后無變化。顯效例數(shù)和有效例數(shù)計入總有效例數(shù)，總有效率為每組總有效例數(shù)與每組總例數(shù)之比。

1.5 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件包進行分析，計量資料以x±s表示，組間差異比較采用方差分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 各組的一般資料 A1組年齡22～36歲，平均年齡（30±6.73）歲，哺乳時間 8～14 個月，平均年齡（10.89±1.77）個月。A2組年齡 23～37歲，平均（29±6.67）歲，哺乳時間 7～14 個月，平均(10.86±1.81)個月。A3組年齡21～36 歲，平均（29±6.56）歲，哺乳時間9～14個月，平均（10.79±1.79）個月。B1組年齡 25～35 歲，平均（30±8.02）歲，哺乳時間 9～13 個月，平均（11．48 ±1．98）個月。B2組年齡 24～36 歲，平均（29±7.67）歲，哺乳時間 8～14 個月，平均（11．56 ±2．08）個月。B3組年齡 23～37 歲，平均（29±8.05）歲，哺乳時間 9～13 個月，平均（11．52 ±1．95）個月。各組患者的年齡、哺乳時間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，具體見表1。

表1 各組年齡和哺乳時間比較Tab 1 Comparison of age and breastfeeding time in each group

2.2 各組總有效率對比 療程結束后次日統(tǒng)計療效，對比各組總有效率。A1組總有效率76.27%，A1為對照組與其他各組進行比較，P＞0.05，結果無統(tǒng)計學意義，具體見表2。

表2 各組總有效率比較Tab 2 Total efficiency comparison between each group

2.3 不良反應 2組患者隨訪時均未發(fā)現(xiàn)不良反應。

3 討論

有關麥芽化學成分的研究文獻較少，其化學成分包括多糖類、酶類及生物堿類。多糖類成分主要是麥芽糖。麥芽中含成分較多的是酶類，包括淀粉酶、蛋白水解酶等。生物堿類有大麥芽堿、膽堿、白瓜蔞堿、甜菜堿等[11]。

現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，麥芽中含有的麥角類生物堿是其除了維生素B6外回乳作用的主要成分，具有擬多巴胺激動劑樣的作用。多巴胺可通過作用于下丘腦，并與其受體結合，使泌乳素釋放因子（PIF）釋放增多，而PIF可明顯抑制催乳素（PRL）的分泌[12]。有研究報道[13]麥芽提取物能顯著降低高泌乳素血癥大鼠腦垂體PRL的表達，可有效治療高泌乳素血癥及抑制乳腺組織的增生。但麥芽中具體抗HPRL的活性成分及作用機制仍需進一步研究。

通過實驗結果可發(fā)現(xiàn)，大劑量（＞60 g）的炒麥芽和生麥芽均有回乳作用，總有效率均大于70%，且均未見不良反應。對比不同劑量生麥芽、炒麥芽的回乳總有效率，可發(fā)現(xiàn)隨著劑量的增加無論是炒麥芽還是生麥芽均在升高，同劑量的炒麥芽組療效略高于生麥芽組。60 g劑量組總有效率最低，120 g劑量組總有效率最高，但90 g劑量組與120 g劑量組總有效率相差不多。所以大劑量的生麥芽或炒麥芽，均具有較好的回乳的作用，劑量越高療效會更好。

本實驗未納入焦麥芽進行試驗，因為據(jù)文獻[10]報道100 g焦麥芽的回乳作用最低，總有效率僅為29.9%，遠低于生麥芽的61%和炒麥芽的84%。這與傳統(tǒng)醫(yī)學研究相一致，焦麥芽主要用于消食積，推測可能是高溫降低了麥芽中回乳的有效成分。本實驗的療效評價標準與文獻[10]接近，但實驗結果略有區(qū)別，其中炒麥芽90 g劑量組的總有效率和該文獻報道接近，但本實驗生麥芽90 g劑量組的總有效率遠高于該文獻的61%。分析原因，療效評價標準可能存在主觀偏差，文獻[10]用藥3 d后評價療效，本實驗是7 d后評價療效，用藥時間長有效率有所增加。筆者會針對麥芽中回乳的活性成分及其回乳機制進行更深入的研究，以便更好地指導臨床。