浙江省中藥配方顆粒使用現(xiàn)狀調(diào)查與分析*

何佳奇鄭敏霞王曉鳴方敏娟肖魯偉#

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 浙江 杭州 310006

2 浙江省中醫(yī)藥學(xué)會(huì) 浙江 杭州 310003

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，經(jīng)中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用的顆粒制劑，與傳統(tǒng)中藥飲片相比具有免煎易服、安全衛(wèi)生、攜帶方便和易于調(diào)劑等優(yōu)點(diǎn)[1]。課題組對(duì)2012～2016年在浙江省有中藥配方顆粒生產(chǎn)銷(xiāo)售的企業(yè)和使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)調(diào)查，并進(jìn)行了相關(guān)分析。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象：2012～2016年在浙江省有中藥配方顆粒生產(chǎn)銷(xiāo)售的5家企業(yè)，包括3家國(guó)家局試點(diǎn)企業(yè)和2家2015年浙江省新增科研專(zhuān)項(xiàng)企業(yè)。浙江省30家二級(jí)及以上使用中藥配方顆粒的中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和部分中醫(yī)門(mén)診部（館），醫(yī)療機(jī)構(gòu)地區(qū)來(lái)源涉及全省10個(gè)市（除舟山），機(jī)構(gòu)類(lèi)別為三級(jí)甲等、三級(jí)乙等及二級(jí)甲等，機(jī)構(gòu)規(guī)模主要為病床數(shù)1000以?xún)?nèi)、職工總?cè)藬?shù)500～2000人、年出院病人10萬(wàn)～30萬(wàn)，年門(mén)診量50萬(wàn)～150萬(wàn)。

1.2 方法：采用統(tǒng)計(jì)調(diào)查法。

2 結(jié)果

2.1 生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)情況調(diào)查：見(jiàn)圖1～圖3。

圖1 2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋情況

圖2 2012～2016年浙江省中藥配方顆粒的銷(xiāo)售額及同比增長(zhǎng)率

圖3 2012～2016年省外企業(yè)浙江省中藥配方顆粒銷(xiāo)售額及同比增長(zhǎng)率

2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況調(diào)查[2-3]：分述如下。

2.2.1 環(huán)境設(shè)施調(diào)查：中藥配方顆粒調(diào)劑與倉(cāng)儲(chǔ)面積占中藥房面積百分比≤10%占24.14%；10%～20%占20.69%；20%～30%占24.14%；30%～40%占13.79%；40%～50%占6.90%；≥50%占10.34%。調(diào)劑形式中智能配方占70%，傳統(tǒng)配方占30%。品種數(shù)調(diào)查結(jié)果見(jiàn)圖4。

圖4 不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒的品種數(shù)

2.2.2調(diào)劑人員調(diào)查：中藥配方顆粒調(diào)劑人員占中藥房人員百分比＜10%占15.38%，10%～20%占61.54%，20%～30%占15.38%，30%～40%占7.7%。中藥配方顆粒調(diào)劑人員無(wú)職稱(chēng)，接受培訓(xùn)上崗人員占53.33%；無(wú)職稱(chēng)，是相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)生占23.33%；初級(jí)職稱(chēng)占20.00%；中級(jí)職稱(chēng)占3.33%。調(diào)劑人員由廠商自招占65.52%，廠商自招與醫(yī)院職工均有占27.59%，醫(yī)院職工占6.90%，其中3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒調(diào)劑人員由飲片調(diào)劑人員兼任。

2.2.3 相關(guān)政策調(diào)查：均無(wú)特別規(guī)定醫(yī)生和科室使用中藥配方顆粒的金額或金額占比、使用量或使用量占比、處方數(shù)量或數(shù)量占比。納入城鄉(xiāng)居民、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍占76.00%，尚未納入占24.00%。使用范圍中允許所有科室使用占76.67%，部分科室使用占23.33%。相關(guān)政策中不禁止、不限制也不鼓勵(lì)占86.21%，鼓勵(lì)使用占10.34%，限制使用占3.45%。

2.2.4 使用情況調(diào)查：對(duì)中藥配方顆粒處方數(shù)占全院總處方數(shù)比例、采購(gòu)支出占全院藥品采購(gòu)支出比例和銷(xiāo)售收入占全院藥品銷(xiāo)售收入比例進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果見(jiàn)圖5。

圖5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒使用情況調(diào)查（%）

2.2.5 主要使用品種調(diào)查：2012～2016年浙江省中藥配方顆粒使用量居前20位的品種為炒白術(shù)、黃芪、當(dāng)歸、黨參、柴胡、茯苓、太子參、姜半夏、炒白芍、川貝、生地、川芎、浙貝、紅花、桔梗、酸棗仁、生地黃、山藥、金銀花、麥冬等。

3 討論

1993年7 月國(guó)家星火計(jì)劃“中藥新飲片制備與臨床應(yīng)用”通過(guò)省級(jí)論證，江陰天江制藥成為第一家由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)指定的單味中藥飲片改革試點(diǎn)單位。此次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，同年浙江省中醫(yī)院開(kāi)始使用江陰天江的中藥配方顆粒，開(kāi)始使用時(shí)間較早。圖1顯示，2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋量呈逐年遞增趨勢(shì)，到2016年全省覆蓋223家，其中2016年同比增長(zhǎng)40.25%，增長(zhǎng)明顯，可能與2015年浙江省將其納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍試點(diǎn)和中藥配方顆粒試點(diǎn)限制被放開(kāi)有關(guān)。圖2顯示，2012～2016年中藥配方顆粒在浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額呈逐年遞增趨勢(shì)，2015年12月浙江省2家企業(yè)列入專(zhuān)項(xiàng)科研，2016年2家企業(yè)全省覆蓋量占13.45%。圖3顯示，3家省外企業(yè)銷(xiāo)售額呈逐年遞增趨勢(shì)，2015年省內(nèi)企業(yè)參與到生產(chǎn)銷(xiāo)售后，3家省外企業(yè)銷(xiāo)售量仍在增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)比例放緩，2016年增長(zhǎng)了10.43%（全省增長(zhǎng)17.94%），說(shuō)明供給端放開(kāi)，短期可能加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，但在政策逐步放開(kāi)過(guò)程中，試點(diǎn)企業(yè)可借助政策紅利，積極拓建產(chǎn)能，保持原有優(yōu)勢(shì)，鞏固市場(chǎng)地位，實(shí)現(xiàn)不同層級(jí)市場(chǎng)快速放量。

中藥配方顆粒調(diào)劑與倉(cāng)儲(chǔ)面積占中藥房面積＜40%占82.76%，可能是使用中藥配方顆粒壓縮了空間，但也說(shuō)明其面積可進(jìn)一步擴(kuò)大。調(diào)劑形式以智能配方為主，顛覆了傳統(tǒng)配方模式，突破了原小袋裝規(guī)格固定的局限性，醫(yī)生開(kāi)方劑量不再受限，可隨證加減，藥師工作效率提高，勞動(dòng)強(qiáng)度下降，病人服用簡(jiǎn)單，攜帶方便，但尚需進(jìn)一步布局智能藥房系統(tǒng)、延伸服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈等[4]。圖4顯示，中藥配方顆粒品種數(shù)主要分布在300～400，相比中藥飲片和中藥小包裝飲片品種數(shù)在500～600明顯偏少。調(diào)查同時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累，試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝已成熟，截止2016年，5家生產(chǎn)企業(yè)品種儲(chǔ)備數(shù)為535～719種，說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒品種數(shù)可進(jìn)一步擴(kuò)充，以滿(mǎn)足臨床需求。

結(jié)果顯示目前從業(yè)人員相對(duì)偏少，需進(jìn)一步提升從業(yè)人員資質(zhì)，加強(qiáng)相關(guān)培訓(xùn)和管理，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體管理政策和措施方面顯示其比較支持中藥配方顆粒的發(fā)展，并可以通過(guò)將其進(jìn)一步納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍促進(jìn)發(fā)展。圖5顯示，2012～2016年中藥配方顆粒處方數(shù)占比均＜10%，采購(gòu)支出占比均＜4%，銷(xiāo)售收入占比均＜5%，說(shuō)明其具有潛在的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)容量及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，需進(jìn)一步加大發(fā)展力度和政策支持。

政策逐漸放開(kāi)的同時(shí)，行業(yè)門(mén)檻必須提升，監(jiān)管力度必須加強(qiáng)，建議以使用量大，流通面廣，價(jià)格高及有毒副作用的藥品為重點(diǎn)，依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》等法定標(biāo)準(zhǔn)，逐步建立《浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

[1]阮肖平，李美英，何昌國(guó).免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對(duì)痔瘡水腫療效的對(duì)比觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2008，43（4）：235.

[2]王斌.中藥配方顆粒處方的抽樣調(diào)查和分析[J].北方藥學(xué)，2016，13（8）：166-167.

[3]張斐妹，蔡舒婷，舒忻，等.中藥配方顆粒的臨床運(yùn)用概況與未來(lái)趨勢(shì)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（16）：70-73.

[4]穆桂榮.中藥配方顆粒和傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)劑方式的應(yīng)用對(duì)比分析[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，36（12）：96-98.