我國離岸醫(yī)藥外包服務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀與建議

廖成娟

摘 要：經(jīng)濟全球化的發(fā)展伴隨著國際分工的細化，作為知識流程外包形式之一的離岸醫(yī)藥外包，已經(jīng)成為全球藥物研發(fā)價值鏈中不可或缺的重要環(huán)節(jié)。我國離岸醫(yī)藥外包起步晚、發(fā)展快，承接業(yè)務(wù)范圍廣，業(yè)務(wù)格局自有特色，行業(yè)扶持政策不斷優(yōu)化。在快速發(fā)展過程中存在服務(wù)能力不足、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)待調(diào)整、成本上升削弱、國際競爭力和配套政策不完善的問題。促進我國離岸醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展，需要從提升行業(yè)標準、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、財稅、金融、貿(mào)易便利化和完善配套政策等方面，努力構(gòu)建離岸醫(yī)藥外包政策支持體系。

關(guān)鍵詞：離岸醫(yī)藥外包；CRO；CMO/CDMO；發(fā)展現(xiàn)狀；存在問題；對策

隨著研發(fā)成本的提高，跨國醫(yī)藥企業(yè)選擇將新藥研發(fā)的非核心環(huán)節(jié)和部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過外包的方式交付給其他企業(yè)，從而實現(xiàn)降低研發(fā)成本、分攤風(fēng)險以及縮短藥品上市周期的目的。全球的醫(yī)藥外包活動通常以發(fā)達國家藥企為發(fā)包方、發(fā)展中國家藥企為承接方，通過合同研究組織、合同生產(chǎn)組織或合同研發(fā)與生產(chǎn)組織以及合同銷售組織的形式來實現(xiàn)。

近年來，我國離岸醫(yī)藥外包服務(wù)發(fā)展迅速，已成為國際醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)發(fā)包首選地之一。發(fā)展國際醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)，一方面可以規(guī)避醫(yī)藥產(chǎn)品出口遇到的貿(mào)易壁壘，促進服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展，減少我國服務(wù)貿(mào)易逆差；另一方面，通過承接醫(yī)藥外包的方式嵌入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈，可以提高我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從而提升整個行業(yè)的國際競爭力。

一、 我國離岸醫(yī)藥外包發(fā)展現(xiàn)狀

（一） 我國離岸醫(yī)藥外包服務(wù)起步晚

CRO與CMO/CDMO近年來發(fā)展迅速，國際CSO尚處于起步階段。CRO于20世紀70年代起源于美國，早期的CRO由研究機構(gòu)為醫(yī)藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)，規(guī)模較小。到了80年代，發(fā)達國家對藥品管理法規(guī)不斷完善，新藥研發(fā)過程復(fù)雜性提高，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分研發(fā)工作外包給CRO公司，80年代末，CRO在美國、歐洲和日本得以迅速發(fā)展。20世紀90年代，跨國藥企加速全球化戰(zhàn)略，將其研發(fā)外包服務(wù)延伸至海外機構(gòu)，并由此推動發(fā)展中國家醫(yī)藥外包市場份額的快速增長。

我國CRO業(yè)務(wù)最早開始于1996年，MDS Pharma Services 在北京設(shè)立了第一家CRO企業(yè)從事新藥臨床研究。同年全球最大的CRO昆泰在香港設(shè)立辦事處。隨后其他跨國CRO企業(yè)如科文斯、肯達爾等陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。1999年國家食品藥品監(jiān)督管理局實施新藥審批辦法，要求新藥申報與審批時需要提供相應(yīng)的安全性與有效性證明。為了適應(yīng)新藥審批辦法，跨國醫(yī)藥公司與本土制藥企業(yè)對藥品的研發(fā)需求迅速增加，促進了本土CRO企業(yè)的出現(xiàn)與快速發(fā)展。2003年8月《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》實施，規(guī)定申辦者可以委托合同研究組織執(zhí)行臨床實驗中的某些工作和任務(wù)，由此促進了我國CRO市場的迅速擴張。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)，2011年-2015年，我國CRO行業(yè)銷售額從140億元上升到379億元，年復(fù)合增長率為22.04%，高于同期全球市場CRO增速。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數(shù)據(jù)，2016年我國CRO市場規(guī)模達到420億元，預(yù)計2020年將超過870億元。

伴隨著CRO行業(yè)的快速發(fā)展，離岸醫(yī)藥外包市場需求從前端的研發(fā)平臺自然延伸到后端的生產(chǎn)平臺，CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模得以擴張。根據(jù)Business Insights的數(shù)據(jù)，2011年全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的市場規(guī)模僅為391億美元，到2014年已經(jīng)增長到448億美元，全球醫(yī)藥CMO市場規(guī)模在2017年達到628億美元，2014至2017年復(fù)合增長率為11.95%。Informa的數(shù)據(jù)顯示，2012年中國的CMO市場規(guī)模為22億美元，增速為16%，2017年市場規(guī)模已達到50億美元，CMO在2012到2017年間年均復(fù)合增長率為17.84%，遠高于全球同期增速。相比CRO和CMO的迅猛發(fā)展，雖然從事國內(nèi)藥品銷售外包的CSO模式早已存在，但承接國際業(yè)務(wù)的CSO尚處于起步階段，在跨國醫(yī)藥公司削減內(nèi)部銷售團隊與控制渠道建設(shè)成本的背景下，CSO發(fā)展空間巨大。

（二） 承接離岸醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)范圍廣，形成自有特色的市場業(yè)務(wù)格局

據(jù)HSMA不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2017年9月，國內(nèi)處于存續(xù)狀態(tài)的涉及醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)有525家，其中臨床服務(wù)企業(yè)248家，非臨床服務(wù)企業(yè)262家，綜合型服務(wù)外包企業(yè)15家。經(jīng)過二十余年的發(fā)展，我國離岸醫(yī)藥外包行業(yè)承接業(yè)務(wù)范圍包括了藥物外包服務(wù)鏈中的各個環(huán)節(jié)，已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。早期承接的國際醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)主要集中在附加值不高的基礎(chǔ)市場，主要從事臨床前試驗和新藥注冊代理工作?，F(xiàn)階段提供的醫(yī)藥外服務(wù)范圍向醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各個方面擴展，涵蓋藥物探索、臨床前研究、臨床研究與藥品上市四個階段中的不同環(huán)節(jié)。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息的統(tǒng)計，我國CRO市場收入中，臨床前研究占43%，臨床研究約占60%，其中臨床Ⅰ期到Ⅲ期市場合計約37%。離岸醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)方面，傳統(tǒng)CMO主要是接受跨國藥企委托，為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)和配方開發(fā)提供支持，承接包括臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及包裝等定制生產(chǎn)業(yè)務(wù)。根據(jù)第三方機構(gòu)Business Insights數(shù)據(jù)顯示，2015年中國整個醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)市場規(guī)模（化學(xué)原料藥與中間體，制劑產(chǎn)品，生物大分子）約31億美元，其中化學(xué)原料藥與中間體研發(fā)生產(chǎn)約占60%。針對非處方藥產(chǎn)品目標顧客群體的特性，跨國醫(yī)藥企業(yè)通過CSO合作模式拓寬其非處方藥在中國的基層營銷渠道。例如西安楊森與國藥集團藥業(yè)股份有限公司合作，由國藥控股全面負責(zé)采樂R產(chǎn)品2015-2020年在中國的營銷推廣工作。阿斯利康授予康哲藥業(yè)波依定（非洛地平）在中國的商業(yè)權(quán)利。博林格殷格翰與國藥控股分銷中心建立戰(zhàn)略合作模式，由國藥控股分銷中心獨家獲得替米沙坦系列產(chǎn)品在中國的產(chǎn)品推廣和分銷權(quán)。

（三）離岸醫(yī)藥外包服務(wù)發(fā)展扶持政策環(huán)境不斷優(yōu)化

鼓勵服務(wù)外包發(fā)展與醫(yī)藥改革的一系列政策舉措，為我國離岸醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了保障。2006年商務(wù)部啟動支持服務(wù)外包發(fā)展的“千百十”工程，旨在促進技術(shù)流程外包與商務(wù)流程外包產(chǎn)業(yè)的啟動與發(fā)展。2009年國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于促進服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展的復(fù)函》，批復(fù)商務(wù)部會同其他部委共同制定的促進服務(wù)外包發(fā)展的政策措施，北京、上海、天津、廣州等21個城市成為服務(wù)外包示范城市。2016年，服務(wù)外包示范城市增加到31個。財政部和國稅總局等有關(guān)部委也相繼出臺政策，對服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點地區(qū)推廣技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠政策。2017年《國際服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》確定醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)為“十三五”規(guī)劃重點領(lǐng)域。2016年國務(wù)院辦公廳下發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點方案》，開始在北京、天津等10個?。ㄊ校╅_展藥品上市許可持有人制度試點，探索藥品上市許可和生產(chǎn)許可分離的藥品上市管理模式。2017年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），是中國醫(yī)藥行業(yè)與國際標準接軌的標志性事件。2018年6月，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)的通知》，通知指出生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)是重點支持方向。系列相關(guān)支持政策的出臺，一方面表明離岸醫(yī)藥外包具有良好的發(fā)展前景，同時加快我國離岸醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)促進政策體系的形成。

二、 我國離岸醫(yī)藥外包服務(wù)發(fā)展中存在的問題

（一） 離岸醫(yī)藥外包企業(yè)規(guī)模大小不一，技術(shù)相對薄弱

我國承接國際醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包業(yè)務(wù)的國內(nèi)CRO和CMO/CDMO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但業(yè)務(wù)比較單一，與國際巨頭相比競爭力弱，眾多的中小型本土CRO只能承接跨國公司轉(zhuǎn)手的二包或三包業(yè)務(wù)。部分本土CRO企業(yè)的標準操作規(guī)程參照歐美藥企進行設(shè)置，并不能完全適應(yīng)我國的臨床試驗環(huán)境，在實際操作中也未能按照該標準來嚴格執(zhí)行。此外，我國實行的藥物臨床試驗管理規(guī)范與提供全球性臨床研究指導(dǎo)的ICH-GCP相比，其內(nèi)容的先進性、規(guī)范性和可操作性存在一定的差距。盡管我國CFDA已經(jīng)成為ICH成員，但是要縮小與國際藥品技術(shù)標準的差距仍然需時日。在代表高水平藥物臨床研究的國際多中心臨床試驗方面，2015年食品藥品監(jiān)管體制改革后我國國際多中心臨床試驗數(shù)量快速增長，根據(jù)藥品審評中心（CDE）的登記數(shù)據(jù)，截止2018年5月，在CDE登記公示的國際多中心臨床試驗已達到748個。我國國際多中心臨床試驗的申辦者主要為跨國公司，本土企業(yè)發(fā)起的國際多中心臨床試驗鳳毛麟角。作為承接國際多中心實驗的研究者而言，能夠根據(jù)企業(yè)需要和監(jiān)管機構(gòu)要求領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新藥物或醫(yī)療器械的國際多中心臨床試驗的設(shè)計、實施和報告的研究者為數(shù)仍不多。

（二）承接離岸醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)構(gòu)成和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有待改善

新藥研發(fā)費用構(gòu)成中，藥物篩選約占5%，藥學(xué)研究占10%，藥物評價占15%，臨床試驗占70%，其中臨床Ⅲ期試驗費用占整個新藥研發(fā)成本的50%。根據(jù)Clinical Leader的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2014年全球CRO市場的收入70%來自于臨床試驗，其中臨床Ⅱ期和臨床Ⅲ期研究占全部收入的50%。印度具有在臨床研究方面的優(yōu)勢，包括BE/BA試驗在內(nèi)的臨床試驗收入比重高達80%。以收入核算的承接離岸醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)構(gòu)成中，我國承接臨床研究比重約為60%，臨床Ⅰ期到Ⅲ期僅為37%，占比較低，承接離岸醫(yī)藥外包服務(wù)內(nèi)容有待調(diào)整。在離岸醫(yī)藥定制生產(chǎn)外包過程中，國內(nèi)CMO企業(yè)通過利用自身的設(shè)施與技術(shù)積累為國外發(fā)包方提供更多的工藝研發(fā)與改進的創(chuàng)新性服務(wù)，逐步向CDMO模式過渡。CDMO企業(yè)通過自有高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力的深度結(jié)合，提供臨床試生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的服務(wù)，深度對接國外發(fā)包方研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等供應(yīng)鏈體系的各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)高附加值的技術(shù)輸出代替單純的產(chǎn)能輸出。全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)軍者主要分布在美國和西歐。根據(jù)GBI Research調(diào)研結(jié)果顯示，年銷售額在1-2.5億美元的CDMO企業(yè)屬于中型醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)能向客戶提供全流程醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的CDMO公司數(shù)量有限，按照GBI的分類結(jié)果，國內(nèi)領(lǐng)先的上市CDMO合全藥業(yè)、博騰股份和凱萊英也僅僅屬于全球第二梯隊，綜合型醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)外包業(yè)務(wù)比重的提升仍需努力。

（三）成本上升削弱離岸醫(yī)藥外包行業(yè)的國際競爭力

作為知識密集型和人力資本密集型企業(yè)，逐步上升的綜合成本加重了離岸醫(yī)藥外包企業(yè)的負擔(dān)，削弱其爭取國際業(yè)務(wù)中的成本優(yōu)勢。據(jù)中國服務(wù)外包中心抽樣調(diào)查，人力成本在服務(wù)外包企業(yè)總成本中占60%～70%左右，企業(yè)工資水平年均增幅10%，加上44%的“五險一金”繳費，總體上使我國企業(yè)成本高于印度20%～25%。根據(jù)2014年國務(wù)院《關(guān)于促進服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》，只有被認定為技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)才能享受按15%稅率繳納企業(yè)所得稅和職工教育經(jīng)費不超過工資薪金總額8%部分稅前扣除的稅收優(yōu)惠。而技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)認定需要同時滿足注冊地、員工學(xué)歷比重、業(yè)務(wù)收入以及國際資質(zhì)認證等多項條件，很多中小型的醫(yī)藥外包內(nèi)資企業(yè)因為無法滿足認證條件不能享受稅收優(yōu)惠。此外，由于國產(chǎn)醫(yī)療器械、醫(yī)藥耗材和物料的生產(chǎn)主要集中在中低端，缺少國際認證，不符合多數(shù)離岸醫(yī)藥發(fā)包方要求，使離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)實驗所用耗材和物料不得不依賴進口，在貿(mào)易摩擦頻發(fā)與人民幣匯率波動的背景下，離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)面臨生產(chǎn)成本增加的問題。

（四）離岸醫(yī)藥外包行業(yè)相關(guān)配套體系不夠完善

雖然國家出臺了各項鼓勵措施，但促進離岸醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展的配套體系與政策仍需加強。開展離岸醫(yī)藥外包需要通過能代表整個國家或區(qū)域醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的機構(gòu)作為中間橋梁，對外進行宣傳與推廣，促進國內(nèi)相關(guān)企業(yè)的“抱團出?！?，同時與國際貿(mào)易組織和相關(guān)國際機構(gòu)溝通，爭取有利的貿(mào)易條件。對內(nèi)促進行業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，為政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供建議。北京、上海、廣州和濟南相繼成立了CRO聯(lián)盟，主要服務(wù)于該區(qū)域的醫(yī)藥外包企業(yè)，各聯(lián)盟的協(xié)同性不高，對外職能與作用未能充分發(fā)揮。離岸醫(yī)藥外包企業(yè)開展業(yè)務(wù)需要進行臨床試驗藥品、試劑、血液和體液樣本的進出口，然而該類商品進出口檢驗檢疫手續(xù)繁雜，缺少相應(yīng)的通關(guān)便利性政策，從而延長研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)項目周期降低工作效率。促進離岸醫(yī)藥外包與醫(yī)學(xué)院校的衛(wèi)生資源深度整合政策也有待強化。在國家工信部和發(fā)改委等部門對CRO和CMO/CDMO企業(yè)的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)一些專業(yè)實驗室的缺乏，使得很多臨床前試驗只能在國外完成。如能通過相應(yīng)的共享資源平臺對接醫(yī)學(xué)院校高水平的專業(yè)實驗室，共享科研設(shè)備，則能一定程度上解決醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)面臨的專業(yè)實驗室資源不足問題。

三、 我國離岸醫(yī)藥外包發(fā)展的建議

（一）建設(shè)與國際接軌的資質(zhì)認證與質(zhì)量標準體系，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升醫(yī)藥外包企業(yè)創(chuàng)新能力

借助CFDA加入ICH的契機，參照WHO和ICH-GCP規(guī)范，加快建設(shè)CRO和CMO/CDMO企業(yè)臨床及臨床前試驗國際化規(guī)范，鼓勵具備能力的離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)達到國際標準，支持企業(yè)通過國外如美國、歐盟和日本的藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證。推動離岸醫(yī)藥外包行業(yè)整合上下游資源，促進行業(yè)縱向一體化發(fā)展，支持大中型離岸醫(yī)藥外包企業(yè)通過并購重組、組織戰(zhàn)略聯(lián)盟的方式在較短時間內(nèi)做大做強。離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)需從服務(wù)模式創(chuàng)新與技術(shù)升級兩方面提升創(chuàng)新能力。CRO企業(yè)需調(diào)整接包商業(yè)模式，從一次性交易的訂單合同模式轉(zhuǎn)向與發(fā)包方風(fēng)險共擔(dān)收益共享的戰(zhàn)略合作模式。大型離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)通過并購方式整合企業(yè)資源提供多元化“一站式”服務(wù)，中小型離岸研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)結(jié)合自身特點與資源優(yōu)勢，強化在新藥研發(fā)特定領(lǐng)域的研發(fā)力量，提升企業(yè)的創(chuàng)新能力和業(yè)務(wù)承接能力。離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)要注重質(zhì)量管理，規(guī)范本企業(yè)的SOP，積極引進高水平的行業(yè)人才，強化本企業(yè)員工的培訓(xùn)。對承接國際業(yè)務(wù)的CSO企業(yè)而言，強化藥品銷售商業(yè)法律與經(jīng)濟倫理培訓(xùn)尤其重要。

（二）擴大離岸醫(yī)藥外包企業(yè)融資渠道，利用稅收優(yōu)惠減輕企業(yè)負擔(dān)，通過貿(mào)易便利化制度創(chuàng)新提升效率降低成本

藥品研發(fā)周期長資金投入量大，CRO和CMO/CDMO企業(yè)發(fā)展需要大量的資金支持。積極引導(dǎo)各類社會資金如風(fēng)險投資基金等流入離岸醫(yī)藥外包行業(yè)，鼓勵符合資質(zhì)的中小型離岸醫(yī)藥外包企業(yè)在創(chuàng)業(yè)板或新三板上市融資。結(jié)合離岸醫(yī)藥外包行業(yè)資金回收周期較長的特點，通過金融創(chuàng)新如應(yīng)收賬款、離岸醫(yī)藥外包合同質(zhì)押貸款等方式為離岸醫(yī)藥外包企業(yè)提供融資便利。進一步放寬技術(shù)先進型服務(wù)企業(yè)認證條件，從而擴大離岸醫(yī)藥外包企業(yè)享受稅收優(yōu)惠范圍。根據(jù)2015年財稅部和國稅總局的財稅文件，提高離岸醫(yī)藥外包企業(yè)出口零稅率和免稅政策的工作效率，優(yōu)化出口退（免）稅管理，及時辦理符合規(guī)定的離岸醫(yī)藥外包企業(yè)申報，進一步縮短稅款退付在途時間，提高企業(yè)資金周轉(zhuǎn)效率。將上海自貿(mào)區(qū)“離岸服務(wù)外包全程保稅監(jiān)管制度”推廣到其他自貿(mào)區(qū)，條件成熟時擴展到其他服務(wù)外包示范城市。同時研究放寬服務(wù)外包保稅監(jiān)管模式的適用范圍，不僅限于“外商免費提供的進口設(shè)備”，對自貿(mào)區(qū)內(nèi)服務(wù)外包企業(yè)為完成外包項目而一般進口的儀器也適用保稅監(jiān)管，探索服務(wù)外包進口耗材和相關(guān)進口材料的保稅監(jiān)管方法。由此降低離岸醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)進口環(huán)節(jié)稅費負擔(dān)。

（三）完善離岸醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)發(fā)展配套政策，發(fā)展離岸醫(yī)藥外包行業(yè)自律組織，建設(shè)醫(yī)藥離岸外包公共資源平臺

由中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟（ABO）牽頭，融合各服務(wù)外包示范城市的CRO行業(yè)協(xié)會，組建全國性離岸醫(yī)藥外包行業(yè)聯(lián)盟組織。依托醫(yī)藥外包行業(yè)聯(lián)盟組織擴大海外宣傳，強化我國離岸醫(yī)藥外包行業(yè)的海外整體營銷，積極組織醫(yī)藥外包企業(yè)參加高層次的博覽會、展會和專業(yè)論壇。除離岸醫(yī)藥外包企業(yè)之外，吸收相關(guān)研究機構(gòu)與醫(yī)學(xué)院校加入離岸醫(yī)藥外包聯(lián)盟。建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺，通過該平臺搭建醫(yī)藥外包數(shù)據(jù)庫，提供政策法規(guī)查詢、國際市場分析、人才數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)文獻資料以及研發(fā)設(shè)備共享服務(wù)。依托公共服務(wù)平臺優(yōu)化整合行業(yè)資源，提升行業(yè)的公共服務(wù)能力。將醫(yī)學(xué)院校納入醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺，拓寬產(chǎn)學(xué)研合作路徑。鼓勵醫(yī)學(xué)院校與離岸醫(yī)藥外包企業(yè)共建特色實驗室。允許中小型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)通過公共服務(wù)平臺采用再轉(zhuǎn)包方式與相關(guān)醫(yī)學(xué)院校合作，提升其接單能力。通過公共服務(wù)平臺實現(xiàn)醫(yī)學(xué)院校部分研究設(shè)備的共享，從而解決醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)設(shè)備不足的問題。

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