康儷美淺表創(chuàng)面貼敷料對(duì)微針術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)作用的臨床觀察

劉 翔，周 歡，麥 躍，黃迎玉，何加煒，宋 美

（長(zhǎng)沙美萊醫(yī)療美容醫(yī)院皮膚科，湖南 長(zhǎng)沙，410007）

微針能有效刺激細(xì)胞及膠原增生，并能有效的透皮給藥，在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域如瘢痕、面部年輕化、痤瘡、色素沉著等方面應(yīng)用廣泛[1～3]。但仍有一系列難以避免的不良反應(yīng)，主要包括疼痛、感染及皮膚功能紊亂等[4]。面部皮膚皮下血管及神經(jīng)豐富，微針刺入可引起明顯的疼痛感，術(shù)后形成的開(kāi)放性傷口容易引起感染及出血，并會(huì)引發(fā)一些皮膚功能紊亂，如紅斑水腫等炎癥反應(yīng)。此外，也有使用微針后過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道[5]。這些不良反應(yīng)影響了微針在整形美容領(lǐng)域的應(yīng)用，因此我們需要采取有效的措施減少術(shù)后不良反應(yīng)。康儷美淺表創(chuàng)面貼適用于面部激光、微晶消磨、果酸換膚等創(chuàng)傷皮膚的修復(fù)及受損皮膚屏障的修復(fù)。本研究旨在探究康儷美淺表創(chuàng)面貼對(duì)微針術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)作用的臨床療效和安全性。

1 資料和方法

1.1 一般資料

2017年6 月至2018年3月募集長(zhǎng)沙美萊醫(yī)療美容醫(yī)院皮膚科激光治療后的受試者30例作為研究對(duì)象，年齡18～47歲，其中男性2例，女性28例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①自愿參加本研究；②了解研究的目的和過(guò)程；③同意留取照片或進(jìn)行皮膚檢測(cè)。④經(jīng)知情同意，能遵守治療方案，能復(fù)診。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重的精神異常、心理障礙、嚴(yán)重心、腎、 肝、肺等重要臟器疾病者；②局部皮膚有活動(dòng)性單純皰疹、活動(dòng)期銀屑病、白癜風(fēng)、嚴(yán)重濕疹等已出現(xiàn)同行反應(yīng)者③妊娠、擬妊娠或哺乳期婦女；瘢痕體質(zhì)者；⑤整個(gè)研究過(guò)程中不能保證不接受其他治療方法的患者；⑥自行中斷治療的患者。本研究所有受試者均簽署知情同意書(shū)。

1.2 實(shí)驗(yàn)儀器及材料

微針（廣州領(lǐng)美美容美體器材有限公司）

復(fù)方利多卡因乳膏 10g/人（北京清華紫光制藥廠生產(chǎn)，10g/只）

第七代美國(guó)VISIA原裝進(jìn)口皮膚檢測(cè)系統(tǒng)-VISIA皮膚檢測(cè)儀

1.3 治療方法

1.3.1 術(shù)前準(zhǔn)備 治療前清潔患者面部皮膚，留取正面及 45°角左右兩側(cè)照片，并簽署知情同意書(shū)。外涂復(fù)方利多卡因乳膏，并用保鮮膜覆蓋封包1小時(shí)。1小時(shí)后用棉片拭去復(fù)方利多卡因乳膏，術(shù)區(qū)消毒后準(zhǔn)備治療。

1.3.2 治療方法 采用自身對(duì)照的方法，為保證反應(yīng)程度大體相同，對(duì)患者的面部?jī)蓚?cè)治療區(qū)域設(shè)置相同的治療參數(shù)。所有患者均予微針治療，每4周1次，連續(xù)5次。具體操作方法：選用0.5mm微針，呈“米”有序滾動(dòng)，動(dòng)作應(yīng)平穩(wěn)均勻，同一方向、同一角度滾刺3-5遍，以皮膚微紅無(wú)出血點(diǎn)為宜，治療側(cè)采用康儷美醫(yī)用冷敷貼覆蓋時(shí)間為15分鐘，術(shù)后前3天每天使用2次，對(duì)照側(cè)不予以處理。記錄患者面部?jī)蓚?cè)皮膚癥狀（紅斑、灼熱、疼痛）評(píng)分變化、經(jīng)皮水分丟失的變化、創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面感染及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效判定及觀察指標(biāo)

1.4.1 癥狀體征評(píng)分情況 治療前后患者兩側(cè)面部的紅斑灼熱癥狀情況評(píng)分參照4級(jí)積分法[6]及第七代美國(guó)VISIA原裝進(jìn)口皮膚檢測(cè)系統(tǒng)-VISIA皮膚檢測(cè)儀進(jìn)行。4級(jí)積分法評(píng)分：重度為3分，中度為2分，輕度為1分，無(wú)癥狀為0分，記錄治療前后治療側(cè)與對(duì)照側(cè)皮膚評(píng)分結(jié)果，進(jìn)行評(píng)分結(jié)果比對(duì)。皮膚檢測(cè)利用第七代美國(guó)VISIA原裝進(jìn)口皮膚檢測(cè)系統(tǒng)-VISIA皮膚檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，取紅色區(qū)圖片結(jié)果，比較治療前后治療側(cè)與對(duì)照側(cè)皮膚紅色區(qū)結(jié)果的差異。疼痛評(píng)分采用10cm視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）進(jìn)行評(píng)價(jià)[7]，3次評(píng)價(jià)取平均值，比較治療前后治療側(cè)與對(duì)照側(cè)皮膚評(píng)分結(jié)果的差異。

1.4.2 TEWL檢測(cè) 面部經(jīng)皮水份丟失(Transepidermal water lose)， 縮 寫(xiě) 為 TEWL， 是 國(guó)際上廣泛認(rèn)可的用于評(píng)價(jià)皮膚屏障功能的重要參數(shù)，經(jīng)皮水份丟失的數(shù)值越低，皮膚的保護(hù)性屏障功能就越好；其數(shù)值越高，皮膚的屏障功能就越差[8]。該研究中，使用皮膚多功能測(cè)試儀檢測(cè)治療前后的面部經(jīng)皮水份丟失，以評(píng)價(jià)不同治療方法對(duì)面部皮膚屏障功能的恢復(fù)作用。檢測(cè)條件為室溫20～21℃、相對(duì)濕度 40%。TEWL( g·h－1·M－2 ) 參考范圍：( 0～15)為健康狀態(tài)、(15～25)為亞健康狀態(tài)、＞25 為疾病狀態(tài)。TEWL檢測(cè)由我院經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的護(hù)士專門操作，不參與診療過(guò)程。

1.4.3 創(chuàng)面愈合時(shí)間和創(chuàng)面感染率 創(chuàng)面愈合的時(shí)間，術(shù)后至創(chuàng)面愈合的時(shí)間（微針創(chuàng)面為新生表皮覆蓋）的天數(shù)為創(chuàng)面愈合的天數(shù)，并觀察創(chuàng)面愈合期間是否有創(chuàng)面感染。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（ ±s）表示，采用 t 檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2）鏟除菌源。蘋(píng)果落葉后至萌芽前，要徹底、細(xì)致地剪除病梢，春季復(fù)剪時(shí)再仔細(xì)搜索，剪除病梢，予以深埋，以減少越冬菌源。蘋(píng)果樹(shù)芽萌動(dòng)后及時(shí)剪除初次侵染的病梢，帶出果園銷毀或深埋，以減少再侵染病菌源。

2 結(jié) 果

2.1 患者兩側(cè)面部治療前后的紅斑、灼熱評(píng)分情況對(duì)比

治療前對(duì)照側(cè)和治療側(cè)的紅斑評(píng)分分別為2.39±0.41和 2.53±0.39，P＞ 0.05， 差 異 無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后對(duì)照側(cè)和治療側(cè)評(píng)分分別為 1.22±0.51和 0.72±0.26（T=7.37，P= 0.036＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn) 圖 1。治療后即刻雙側(cè)面頰部紅斑顏色及范圍無(wú)明顯差異，治療后三天，治療側(cè)及對(duì)照側(cè)皮膚紅斑均有所緩解，但治療側(cè)皮膚紅斑顏色消退程度及紅斑縮小范圍明顯優(yōu)于對(duì)照側(cè)，如圖2。圖3所示患者治療前治療側(cè)反應(yīng)紅斑顏色明顯強(qiáng)于對(duì)照側(cè)，紅斑范圍大于對(duì)照側(cè)，治療后三天治療側(cè)紅斑消退程度明顯優(yōu)于對(duì)照側(cè)。治療前對(duì)照側(cè)和治療側(cè)的灼熱評(píng)分分別為2.15±0.30和2.29±0.34，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后對(duì)照側(cè)和治療側(cè)評(píng)分分別為 1.01±0.50和0.53±0.30（T=9.61，P= 0.027＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)圖 4。

2.2 患者兩側(cè)面部治療前后疼痛評(píng)分比較

治療前對(duì)照側(cè)和治療側(cè)的疼痛評(píng)分分別為4.91±1.05和5.02±1.27，治療后對(duì)照側(cè)和治療側(cè)評(píng)分分別為 1.04±0.59和0.51±0.20，治療側(cè)治療后的疼痛評(píng)分低于治療之前（T=5.02，P= 0.041＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見(jiàn)圖5。

2.3 患者兩側(cè)面部治療前后TEWL 比較

治療前對(duì)照側(cè)和治療側(cè)的TEWL 評(píng)分分別為46.35±5.76和47.63±4.96，治療后對(duì)照側(cè)和治療側(cè)評(píng)分分別為 24.39±3.58和18.56±4.72，治療側(cè)治療后的 TEWL 評(píng)分顯著低于治療之前（T=11.48，P= 0.029＜0.05）和對(duì)照側(cè)治療后(T=14.32，P= 0.037＜0.05)。結(jié)果見(jiàn)圖6。

圖1 患者治療前后面部對(duì)照側(cè)與治療側(cè)的紅斑評(píng)分情況對(duì)比

圖2 患者治療前后面部對(duì)照側(cè)與治療側(cè)的VISIA檢測(cè)紅斑結(jié)果對(duì)比

圖3 患者治療前后面部對(duì)照側(cè)與治療側(cè)的VISIA檢測(cè)紅斑結(jié)果對(duì)比

圖4 患者治療前后面部對(duì)照側(cè)與治療側(cè)的灼熱評(píng)分情況對(duì)比

圖5 患者兩側(cè)臉頰疼痛評(píng)分對(duì)比

圖6 患者兩側(cè)臉頰TEWL比較

圖7 患者兩側(cè)面部治療后創(chuàng)面愈合時(shí)間及創(chuàng)面感染的比較

2.4 患者兩側(cè)面部治療后創(chuàng)面愈合時(shí)間及創(chuàng)面感染的比較

患者治療后對(duì)照側(cè)創(chuàng)面愈合時(shí)間為8.43±1.26，治療側(cè)為3.42±1.51；對(duì)照側(cè)創(chuàng)面感染為1例，治療側(cè)為0例，見(jiàn)圖7。

受試者面頰部紅斑灼痛的等不良反應(yīng)均可以耐受，未行特殊處理。對(duì)照側(cè)有1例因未遵循醫(yī)囑術(shù)后回家后潔面出現(xiàn)感染，予以莫匹羅星軟膏外涂，每日2次，2天后好轉(zhuǎn)，未出現(xiàn)膿皰潰瘍及瘢痕等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

微針療法（Micro-needle Treatment）是一種利用微細(xì)針狀器械實(shí)施皮膚軟組織刺激或處理，以期獲得治療或美容作用的醫(yī)療技術(shù)。微針作為一種透皮給藥的方式，可導(dǎo)入多種物質(zhì)主要有各類藥物、富含血小板的血漿（PRP）及電能等，促進(jìn)皮膚組織的重構(gòu)，對(duì)于多種瘢痕的治療效果顯著，此外微針治療可刺激多種細(xì)胞因子及生長(zhǎng)因子的釋放，從而促進(jìn)膠原及新生血管的形成，使皮膚變得光滑緊致，微針在面部除皺抗衰方面效果顯著，有大量的報(bào)道[9]。通過(guò)微針導(dǎo)入透明質(zhì)酸，可以調(diào)高皮膚彈性，皮膚的光澤度會(huì)明顯提升[10]。PRP富含多種生長(zhǎng)因子，聯(lián)合微針使用，可顯著改善皮膚色斑、調(diào)節(jié)水油平衡[11]。作用于皮脂腺，可減低皮脂及減少角質(zhì)細(xì)胞的增生，為痤瘡等的治療提供了新的方法[12]。此外，微針療法在促進(jìn)皮瓣存活、局部麻醉及脫發(fā)方面也有較好的療效[13～15]，目前微針在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，各類設(shè)備推陳出新，但其有安全性需要更多的臨床研究，微針治療的不良反應(yīng)不容忽視。主要表現(xiàn)在如何減少疼痛，減輕出血、炎癥反應(yīng)及感染的風(fēng)險(xiǎn)。

康儷美淺表創(chuàng)面貼由生物糖膠-1、葡聚糖和敷墊背貼保護(hù)層等組成，主要適用于創(chuàng)傷性皮膚的術(shù)后修復(fù)及屏障受損皮膚的養(yǎng)護(hù)等。生物糖膠是一種褐藻類的特殊多聚糖，體外研究發(fā)現(xiàn)其具有很好的抗炎作用，能夠有效的抑制組胺的分泌[16]。生物糖膠是細(xì)胞間多糖，存于細(xì)胞壁基質(zhì)中，具有一定程度的吸濕性和較持久的保濕性，尤其在較干燥的環(huán)境下，保濕性優(yōu)于甘油和山梨醇?；瘖y品中常加入防腐劑來(lái)抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)，研究發(fā)現(xiàn)，從褐藻中提取的生物糖膠具有很好的抗菌作用，在分離的成分中，二鵝掌菜酚和6，6’—雙鵝掌菜酚顯現(xiàn)了最強(qiáng)的抑菌效果，可以有效的減輕炎癥反應(yīng)及感染的發(fā)生[17]。葡聚糖是巨噬細(xì)胞的激活劑，具有免疫調(diào)理作用，創(chuàng)面局部應(yīng)用β-葡聚糖后，激活巨噬細(xì)胞發(fā)揮清創(chuàng)作用，誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞因子，釋放活性氧、血小板來(lái)源生長(zhǎng)因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β、TGF-α）、纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF)、腫瘤壞死因子（TNF）、血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖因子（VEPF）和白介素—1（IL-1）等[18]。這些被刺激產(chǎn)生的因子可以促進(jìn)成纖維細(xì)胞增生、角化細(xì)胞活化、中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)、I、III型膠原合成沉淀、表皮及血管內(nèi)皮細(xì)胞增生，誘導(dǎo)并加速低氧環(huán)境下的血管生成，進(jìn)而促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。敷墊背貼保護(hù)層能將皮膚與空氣隔絕，使面膜中的水、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及藥物有效滲透進(jìn)皮膚。

本實(shí)驗(yàn)首次探討了康儷美淺表創(chuàng)面貼的修復(fù)作用，結(jié)果表明:治療側(cè)疼痛，紅斑水腫等反應(yīng)較對(duì)照側(cè)明顯輕微，感染等風(fēng)險(xiǎn)降低，能明顯縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，治療側(cè)經(jīng)皮水分丟失的變化明顯低于對(duì)照側(cè)，表明治療側(cè)皮膚屏障功能優(yōu)于對(duì)照側(cè)。治療過(guò)程中，治療側(cè)無(wú)一例出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，表明其良好的安全性。綜上所述，康儷美淺表創(chuàng)面貼對(duì)微針術(shù)后具有顯著的創(chuàng)面修復(fù)作用且安全有效，為臨床使用提供有力的證據(jù)和參考。

本研究采用自身對(duì)照的方法，可以排除年齡、性別等個(gè)體差異的影響，本研究表明康儷美淺表創(chuàng)面貼的對(duì)微針術(shù)后創(chuàng)面具有顯著的修復(fù)作用，無(wú)明顯不良反應(yīng)，使用方便，但本研究仍屬于小樣本的前瞻性研究，尚需要更大樣本量的雙盲平行對(duì)照的臨床研究來(lái)證實(shí)。