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      自制傳統(tǒng)中藥制劑治療冠心病心絞痛的臨床療效評價

      2018-12-15 11:36:10李莉
      關鍵詞:胸痹心絞痛

      李莉

      【摘要】目的 評價自制傳統(tǒng)中藥制劑蛭金通絡膠囊治療冠心病心絞痛(胸痹經絡痹阻證)的臨床療效。方法 所有納入冠心病心絞痛病例隨機分為兩組,治療組592例、對照組397例,治療組口服蛭金通絡膠囊治療,對照組口服利腦心膠囊治療,療程8周。觀察兩組治療后心絞痛發(fā)作次數和癥狀變化、心電圖和左心室功能改善情況。結果 治療組臨床療效均優(yōu)于對照組,且顯效率和總有效率有顯著性差異(P<0.05)。結論 蛭金通絡膠囊對冠心病心絞痛療效顯著。

      【關鍵詞】蛭金通絡膠囊;心絞痛;胸痹;經絡痹阻證

      【中圖分類號】R246.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095.6681.2018.27..02

      自制傳統(tǒng)中藥制劑蛭金通絡膠囊由水蛭、川芎、郁金、地龍精制而成,用于氣滯血瘀、經絡痹阻證所致的中風、胸痹。本院采用蛭金通絡膠囊治療冠心病心絞痛(胸痹經絡痹阻證)取得顯著療效,現特報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2015年8月~2018年4月在我院確診的冠心病心絞痛中醫(yī)辨證屬胸痹經絡痹阻證者989例作為研究對象。依照就診順序按3:2的比例隨機分為兩組。其中,治療組592例,男373例,女219例,年齡44~70歲,平均(55.3±8.2)歲;對照組397例,男251例,女146例,年齡44~69,平均(55.1±8.3)歲。兩組病例的年齡、病情、性別等基本資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準:同時符合西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準、患者知曉并同意治療方案。排除標準:心肌梗死、重度神經官能癥、其它心臟疾病、頸椎病等胸痛者,以及合并心肺功能不全、心律失常和腎、肝、造血系統(tǒng)等重度原發(fā)疾病或/和精神疾病,對本藥過敏,以及未按規(guī)定用藥因而無法判斷療效或影響療效判斷者。

      1.2 西醫(yī)診斷標準

      依照《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準(WS319-2010)》制定。①癥候:常于胸骨后或左胸胸痛,多數為劇烈的壓榨性疼痛或呈緊迫、燒灼感,常伴呼吸困難、出汗、煩躁、惡心等。②體征:心尖部第一心音減弱,心率多增快,有時現第三心音甚或第四心音,血壓多數降低,可現與心律失常、心力衰竭、休克相關的體征。③心電圖改變:ST段呈弓背向上抬高、T波由高尖到逐漸倒置呈動態(tài)變化、病理性Q波;背向心肌梗死區(qū)的導聯可現R波增高、ST段壓低和T波直立增高的反向改變。④心電圖動態(tài):先現高尖T波,然后ST段現弓背向上抬高,常與直立T波連接成單相曲線,2d內出現病理性Q波并且R波減低或消失。

      1.3 中醫(yī)辨證標準

      依照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定:胸部痛,固定不移,胸脅脹滿,痛引肩背或臂內側,心悸不寧,胸悶;口唇紫暗、肢冷乏力、脈細澀。

      1.4 方法

      治療組口服蛭金通絡膠囊,4粒/次,3次/d;對照組口服利腦心膠囊,4粒/次,3次/d;療程均為8周。在保證安全的前提下,不合并應用影響療效評價的藥物;若必需合用其它治療藥物,按嚴格限定的合用藥物,包括鈣離子拮抗劑、硝酸鹽制劑、β-受體阻滯劑和小劑量阿司匹林,心絞痛發(fā)作時舌下含硝酸甘油片;確保組間的均衡性,避免干擾療效評價結果。

      1.5 觀察指標

      1.5.1 臨床癥狀

      治療起始、治療期每周、治療期末各觀察記錄一次:心絞痛發(fā)作的程度、時間、持續(xù)時間、次數、硝酸甘油用量,及血壓、心率變化;中醫(yī)癥候、舌苔、脈象的變化。

      1.5.2 心電圖

      治療起始、治療期每周、治療期末各一次,特別注意在患者胸痛不適或發(fā)作時的檢查,統(tǒng)計心電圖各導聯ST段壓低導聯數之和與ST段壓低值總和(NST與ΣST)。

      1.5.3 左心室功能

      治療起始、治療期每周、治療期末各一次,心臟多普勒彩超測量患者心排量(CO)、左心室射血分數(LVEF)、左心室舒張末期內徑(LVIDd)的變化。

      1.5.4 安全性

      治療起始、治療期每周、治療期末各詳細觀測記錄1次:①一般體檢項目檢查;②尿、便、血常規(guī)檢查;③肝功、腎功檢查;④可疑不良反應,包括反應的癥狀、消除情況、檢測結果異常等。

      1.6 療效判定標準

      1.6.1 癥狀療效判定

      顯效:臨床證候、體征明顯改善,癥候積分減分>75%。有效:臨床證候、體征均有好轉,癥候積分減分>40%。無效:臨床證候、體征無明顯改善或加重,癥候積分減分≤40%。

      1.6.2 心絞痛療效判定

      顯效:心絞痛發(fā)作次數減少>75%,或同等勞累程度未引起心絞痛。有效:心絞痛發(fā)作次數減少>40%。無效:心絞痛發(fā)作次數減少≤40%。

      1.6.3 心電圖療效判定

      顯效:心電圖恢復至“大致正?!被颉罢P碾妶D”。有效:相關導聯降低的ST段治療后回升0.05 mV及以上,主要導聯T波變淺達到50%及以上,或者由平坦轉為直立。無效:與治療前比較無明顯變化。

      1.7 統(tǒng)計學方法

      采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件對數據進行處理,計量資料以“x±s”表示,采用x2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

      2 結 果

      兩組病例癥候積分減分療效比較,見表1。

      3 討 論

      本研究著眼于病證結合,評價蛭金通絡膠囊治療冠心病心絞痛病的療效。觀察結果顯示,治療組在臨床癥狀緩解、絞痛發(fā)作次數減少、心電圖改善、左心室功能好轉等方面,均優(yōu)于對照組,臨床顯效率和總有效率比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

      綜上所述,蛭金通絡膠囊治療冠心病心絞痛(胸痹經絡痹阻證)療效顯著。

      參考文獻

      [1] 孫振杰.加味血府逐瘀丸治療胸痹氣滯血瘀證的臨床研究[J].中西醫(yī)結合心血管病雜志,2018(6):156-157.

      [2] 中華中醫(yī)藥學會心病分會.冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2018(2):154-155.

      本文編輯:劉欣悅

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