第三方實(shí)驗(yàn)室信息化“進(jìn)行時(shí)”

文/本刊記者 許歡

在實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)推行中，電子檢測報(bào)告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報(bào)告剛推行時(shí)并未引起過多關(guān)注，但近些年電子檢測報(bào)告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優(yōu)勢，使它的接受度越來越高。

前不久，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)信息中心承辦的實(shí)驗(yàn)室信息化分論壇上，演講嘉賓分享了第三方實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)的心得以及信息化帶來的諸多改變。其中，很多嘉賓談到紙質(zhì)檢測報(bào)告造成的浪費(fèi)，使人觸目驚心，而電子檢測報(bào)告的接受度之高，又使人欣慰。此外，近年來我國已逐步引入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，但進(jìn)入中國的LIMS系統(tǒng)，卻有了很大改變。

紙質(zhì)檢測報(bào)告有多浪費(fèi)？

在實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)推行中，電子檢測報(bào)告始終是無法繞開的話題，雖然電子檢測報(bào)告剛推行時(shí)并未引起過多關(guān)注，但近些年電子檢測報(bào)告因防抵賴、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等優(yōu)勢，使它的接受度越來越高。即便現(xiàn)在還未普及，也是指日可待，或成為未來發(fā)展的趨勢。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)信息中心副主任譚敏清透露，我國是檢驗(yàn)檢測大國，檢測報(bào)告數(shù)量巨大，一年消耗紙張達(dá)上萬噸，快遞費(fèi)也高達(dá)15億至20億元。上海測吧信息技術(shù)有限公司產(chǎn)品總監(jiān)方洪海也表示，2017年，我國檢測報(bào)告已達(dá)3.6億份，如全部使用紙質(zhì)報(bào)告，費(fèi)用將達(dá)50億元。比如有機(jī)構(gòu)一年出具報(bào)告約11萬份，使用紙質(zhì)檢測報(bào)告成本就有200多萬元。作為檢測機(jī)構(gòu)，減少紙質(zhì)檢測報(bào)告的使用，不但節(jié)約費(fèi)用，還節(jié)能環(huán)保。

紙質(zhì)檢測報(bào)告造成的浪費(fèi)已有目共睹，電子檢測報(bào)告的普及勢在必行，譚敏清表示，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)信息中心已加大力度在全行業(yè)推廣電子檢測報(bào)告，目前正在推進(jìn)的工作有兩項(xiàng)：一是要求大型制造業(yè)供應(yīng)鏈提供電子檢測報(bào)告，二是說服電商平臺(tái)提供電子檢測報(bào)告。

方洪海坦言，上海測吧在電子檢測報(bào)告使用上是先行者，推行中有很多經(jīng)驗(yàn)，雖然政府很愿意推行電子檢測報(bào)告，但在實(shí)際推行中非常難。有人覺得這是一項(xiàng)很簡單的工作，但事實(shí)是，每個(gè)企業(yè)數(shù)據(jù)不同、角度不同，甚至還有企業(yè)認(rèn)為這是新生事物，一直處在觀望狀態(tài)，所以應(yīng)該根據(jù)國家策略去推動(dòng)。

“我們做過調(diào)研，一些檢測部門仍然還在按紙質(zhì)檢測報(bào)告的流程操作，檢測報(bào)告出具時(shí)間長、效率差?！卑步輦惪萍迹ㄖ袊?shí)驗(yàn)室信息解決方案應(yīng)用專家郭亮表示。但在華測電子認(rèn)證有限責(zé)任公司常務(wù)副總經(jīng)理王洪濤看來，現(xiàn)在民眾對(duì)于質(zhì)量的要求越來越高，也會(huì)倒逼行業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)化或者電子化，比如現(xiàn)在阿里巴巴和京東全部要求使用電子報(bào)告。

電子檢測報(bào)告改變了什么？

傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制流程是：生產(chǎn)部門監(jiān)控送檢樣品并組織檢驗(yàn)，再按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)并產(chǎn)生數(shù)據(jù)，其中包括試驗(yàn)員手動(dòng)檢驗(yàn)、原始記錄以及儀器檢測的數(shù)據(jù)記錄，再進(jìn)行匯總復(fù)核并出具報(bào)告。但隨著實(shí)驗(yàn)室硬件的不斷完善及企業(yè)負(fù)責(zé)人意識(shí)的提升，傳統(tǒng)試驗(yàn)員的操作流程將逐漸由實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)取代。

據(jù)悉，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理。它以國標(biāo)GB 15481規(guī)范為基礎(chǔ)，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程和一切資源及行政，以合理的方式進(jìn)行管理，并通過配合分析數(shù)據(jù)自動(dòng)采集和分析，提高了實(shí)驗(yàn)室檢測效率，降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本，使傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以解決。

“事實(shí)上，現(xiàn)在我們已很少看到試驗(yàn)員直接操控儀器，都是通過軟件操控，所以軟件效率決定了檢測效率，也是實(shí)驗(yàn)室提高效率的關(guān)鍵，它關(guān)乎著數(shù)據(jù)的有效性，而數(shù)據(jù)的有效性又是企業(yè)及第三方實(shí)驗(yàn)室檢測的基石。這些數(shù)據(jù)都是企業(yè)花錢做出來的，如果丟失對(duì)企業(yè)是無法彌補(bǔ)的損失，所以實(shí)驗(yàn)室需要信息化的管理?！惫帘硎?。

上海普研標(biāo)準(zhǔn)銷售總監(jiān)劉一峰坦言，降低管理成本、無紙化辦公是我們引進(jìn)LIMS系統(tǒng)的初衷。普研是2016年底啟動(dòng)LIMS信息化建設(shè)，最主要原因是，隨著業(yè)務(wù)量增長，需要非常多的大數(shù)據(jù)支撐實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營，如果這個(gè)階段仍以傳統(tǒng)方式運(yùn)營實(shí)驗(yàn)室，成本會(huì)很高。普研的企業(yè)理念是：一次做對(duì)。鑒于這個(gè)理念，我們需要高效率和快速反應(yīng)。因?yàn)樗軠p少人工成本且便于質(zhì)控，并使?fàn)I業(yè)額得到提升。普研每年要出具幾萬份檢測報(bào)告，隨著樣本量越來越大，數(shù)據(jù)庫也會(huì)越來越值錢?！?/p>

“其實(shí)，讓我覺得變化最明顯的是：現(xiàn)在可以不再通過倉庫調(diào)訂單，訂單審核在系統(tǒng)中能直接調(diào)出給客戶看，而且系統(tǒng)中的日期不會(huì)造假?？赡苣壳罢畧?zhí)法還需要紙質(zhì)檢測報(bào)告，但大企業(yè)已經(jīng)全部采用電子報(bào)告，無需報(bào)告組作報(bào)告，且防偽、便捷，而實(shí)驗(yàn)室信息化最現(xiàn)實(shí)的意義還是客戶管理。對(duì)檢測行業(yè)來說，客戶積累不下來做下去也難，因?yàn)樗莻€(gè)滾雪球的狀態(tài)。LIMS使我們的流程簡化和高效，增加了市場競爭優(yōu)勢。”

在譚敏清看來，現(xiàn)在各種平臺(tái)很多，包括很多追溯系統(tǒng)，但唯獨(dú)缺少質(zhì)量信息，因此要突出第三方檢測的質(zhì)量管控，把核心價(jià)值發(fā)揮出來。“從前是生產(chǎn)者生產(chǎn)什么消費(fèi)者就買什么，現(xiàn)在是消費(fèi)者想要什么生產(chǎn)者就生產(chǎn)什么，所以質(zhì)量管控也必須跟上。檢測報(bào)告的用處現(xiàn)在越來越大，但如果還使用紙質(zhì)檢測報(bào)告，的確不便于傳播。”

改進(jìn)后的LIMS系統(tǒng)

據(jù)了解，目前實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)在西方發(fā)達(dá)國家的應(yīng)用已經(jīng)比較成熟，我國近些年也逐漸認(rèn)識(shí)到信息化在實(shí)驗(yàn)室管理中的作用，開始引入LIMS系統(tǒng)。但鑒于中國國情，我國企業(yè)在引入LIMS系統(tǒng)時(shí)，根據(jù)自身情況和需要進(jìn)行了改進(jìn)和提升，形成了自己的特色。

有人認(rèn)為，好的管理軟件的生命力并不僅僅體現(xiàn)在計(jì)算機(jī)技術(shù)水平高低上，而是體現(xiàn)在蘊(yùn)涵其中的深邃思想和處理問題的手段上，只有它管理思想的先進(jìn)性、管理手段的合理性被廣泛認(rèn)同和接受，才會(huì)賦予軟件強(qiáng)大的生命力。

華測集團(tuán)的CA認(rèn)證系統(tǒng)，保證了檢測報(bào)告的可追溯性。王洪濤表示，“我們的電商產(chǎn)品線現(xiàn)在100%是電子化，在消費(fèi)類、電子電器、材料、食品藥品類都使用了電子檢測報(bào)告和數(shù)字簽名，在其他行業(yè)也在推廣。華測的CA認(rèn)證系統(tǒng)目前可以做到看不到（已使用數(shù)字加密）和改不了（防篡改），通過數(shù)字簽名等技術(shù)實(shí)現(xiàn)了電子化。而它是有法律基礎(chǔ)的，和認(rèn)監(jiān)委檢測報(bào)告驗(yàn)證平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了對(duì)接，保證了電子報(bào)告的可信度。”

CRM是北京三維天地科技有限公司用于客戶服務(wù)的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)，其總監(jiān)宮秀透露，我們現(xiàn)在所使用的CRM，其實(shí)經(jīng)過了改造，它是只適合實(shí)驗(yàn)室用的CRM系統(tǒng)，和市面上的CRM系統(tǒng)有很大區(qū)別。我們根據(jù)行業(yè)客戶的特點(diǎn)，對(duì)客戶進(jìn)行了分類，增加了客戶服務(wù)能力，并對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化。傳統(tǒng)的客戶管理，客戶的相關(guān)信息都掌握在銷售人員手里，如果銷售人員離職，會(huì)順便帶走客戶。而CRM系統(tǒng)是把客戶信息放入系統(tǒng)中管理，成為共有信息，很好地解決了這個(gè)問題，無論誰來接手，對(duì)之前的情況都能了如指掌。

雖然LIMS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)上能夠解決很多問題，但譚敏清認(rèn)為，仍有很多技術(shù)還未解決，比如儀器設(shè)備智能化采集，雖然已經(jīng)做得很好，但怎樣能把儀器設(shè)備的原始數(shù)據(jù)變成報(bào)告中可以直接應(yīng)用的數(shù)據(jù)，還有待解決。事實(shí)上，電子文本是不能在LIMS系統(tǒng)里識(shí)別的，而且標(biāo)準(zhǔn)也有很多，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)又都涉及標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、檢測項(xiàng)目及方法等，機(jī)構(gòu)不可能單獨(dú)完成這項(xiàng)工作。所以需要利用一些前沿技術(shù)，比如人工智能來自動(dòng)識(shí)別檢測報(bào)告。