針刺結(jié)合右歸膠囊治療腎陽虛慢性腰痛療效觀察

潘星安，吳旭明，陳靜，李萍

佛山市中醫(yī)院三水醫(yī)院，廣東 佛山 528000

腰痛又稱腰脊痛，以自覺腰部疼痛為主癥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腰痛主要與感受外邪、跌仆損傷和勞欲太過等因素有關(guān)。腰痛是臨床上常見的疾病，有研究表明，60%～80%的成人曾有過腰痛[1]，腰痛患者長期經(jīng)受疼痛困擾，這不但影響了人們的生活質(zhì)量，還對社會產(chǎn)生影響，腰痛已經(jīng)成為嚴(yán)重的社會公共健康問題。針刺治療慢性腰痛在臨床上應(yīng)用廣泛，筆者研究了針刺結(jié)合右歸膠囊治療腎陽虛慢性腰痛，其操作方便，患者接受度較高，取得了滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]制定，慢性腰痛，病程較長，纏綿難愈，腰部多隱痛或酸痛；常因體位不當(dāng)、勞累過度、天氣變化等因素而加重；常有居處潮濕陰冷、涉水冒雨、跌仆挫閃或勞損等相關(guān)病史。腎陽虛型：腰部隱隱作痛，酸軟無力，纏綿不愈，局部發(fā)涼，喜溫喜按，遇勞更甚，臥則減輕，常反復(fù)發(fā)作，少腹拘急，面色白，肢冷畏寒，舌質(zhì)淡，脈沉細(xì)無力。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)，腰痛病程≥3月；年齡20～70歲；近1月未接受過腰痛相關(guān)治療的患者；自愿參與研究，理解并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女；有嚴(yán)重的其他系統(tǒng)疾病如糖尿病、心腦血管疾病、腰椎腫瘤、強直性脊柱炎等，研究者認(rèn)為不適合參加研究者；參與研究期間接受其他方法治療腰痛。

1.4 一般資料 納入60例腎陽虛慢性腰痛患者，均來自佛山市中醫(yī)院三水醫(yī)院針灸推拿科住院及門診，其中腰椎間盤突出癥34例，腰椎退行性關(guān)節(jié)炎21例，腰肌勞損5例，按隨機數(shù)字表法分為2組各30例。治療組男9例，女21例；年齡32～68歲，平均(48.5±8.6)歲；病程15～56月，平均(36.7±12.8)月。對照組男9例，女21例；年齡38～67歲，平均(49.7±7.7)歲；病程12～58月，平均(39.4±12.7)月。2組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 口服右歸膠囊(江西銀濤藥業(yè)有限公司)，每次4粒，每天3次，連續(xù)服用4周。

2.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上接受針刺治療。針具：環(huán)球牌一次性使用無菌針灸針，0.30 mm×40 mm，蘇州針灸用品有限公司生產(chǎn)。具體操作：參照《針灸治療學(xué)》[3]，患者取俯臥位，采用徒手進(jìn)針法，針刺前常規(guī)消毒，穴位選取委中、腎俞、大腸俞、脊中、腰陽關(guān)、命門、阿是穴，用平補平瀉手法，得氣后留針30 min，每10 min行針1次。每周接受3次針刺治療，4周共12次。

2組患者在接受治療及治療后1月內(nèi)，多臥床休息，避免彎腰負(fù)重。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 視覺模擬評分法（VAS） 該量表是用一條簡單的橫線來表示的，在這條橫線上平均分為了10等分。橫線的兩端分別是2個數(shù)值“0”和“10”，數(shù)值越大，表示程度越大，即更加疼痛；數(shù)值越小，表示疼痛程度越輕。

3.2Oswestry功能障礙指數(shù)問卷表（ODI）該量表包含10項條目，包括了疼痛的程度、疼痛對睡眠的影響、持物、坐、站、行、性生活、外出旅游和社會生活的評估?？紤]到國人忌諱回答性生活的問題，本研究予以刪除該項，所以總共9項。每項條目包含6個等級的答案，最低的分?jǐn)?shù)是0分，最高的分?jǐn)?shù)是5分，分?jǐn)?shù)越高表明該項功能受到疼痛影響的程度越厲害，將9個條目得到的相應(yīng)分?jǐn)?shù)疊加后，計算其占可能最高總得分的百分比，即為ODI，總分值越高則說明患者受到的功能障礙越嚴(yán)重。目前，ODI評分在評價腰痛療效方面具有良好的可信度[4]。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，計量資料采用t檢驗或秩和檢驗，計量資料以(±s)表示。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與研究結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]制定。痊愈：臨床癥狀、體征基本消失，疼痛緩解率≥95%；顯效：臨床癥狀、體征大部分消失，平時工作生活需注意保健，70%≤疼痛緩解率＜95%；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征部分消失，30%≤疼痛緩解率＜70%；無效：經(jīng)治療后臨床癥狀、體征無改善，疼痛緩解率＜30%。

4.2 2組VAS評分比較 見表1。2組治療前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后、結(jié)束后1月，2組VAS評分均低于治療前(P＜0.05)。治療后、結(jié)束后1月，治療組VAS評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組VAS評分比較(±s) 分

表1 2組VAS評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組同時間點比較，②P＜0.05

組 別治療組對照組n 3 0 3 0治療前5.8 7±1.4 6 6.0 0±1.1 7治療后1.9 0±1.0 9①②3.2 3±1.0 7①結(jié)束后1月2.2 0±0.9 2①②3.4 0±1.4 3①

4.3 2組ODI評分比較 見表2。治療前，2組ODI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后、結(jié)束后1月，2組ODI評分均低于治療前(P＜0.05)。治療后、結(jié)束后1月，治療組ODI評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組ODI評分比較(±s) 分

表2 2組ODI評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組同時間點比較，②P＜0.05

組 別治療組對照組n 3 0 3 0治療前2 8.8 4±9.4 5 2 9.0 7±6.0 3治療后1 0.6 0±7.7 8①②1 4.9 0±6.2 4①結(jié)束后1月1 1.1 0±8.5 4①②1 6.8 7±5.8 3①

4.4 治療后2組療效比較 見表3。治療后，治療組總有效率97.5%，對照組總有效率87.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 治療后2組療效比較 例

4.5 治療后1月2組療效比較 見表4。治療后1月，治療組總有效率97.5%，對照組總有效率82.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 治療后1月2組療效比較 例

5 討論

腰痛又稱腰脊痛，是以腰部疼痛為主癥的一類疾病。腰痛病位在腎，腰為腎之府，由腎精所溉，在古代醫(yī)籍中早有記載，《素問·脈要精微論》云：“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣”。腰痛可由外邪侵襲、體虛年老、跌仆閃挫等引起，或因風(fēng)寒濕邪痹阻經(jīng)脈，氣血運行不暢，不通則痛；或因腎之精氣虧虛，腰府失養(yǎng)，不榮則痛；腰痛病因雖多，但腎虛是腰痛發(fā)病的關(guān)鍵所在。

右歸膠囊是依據(jù)中醫(yī)方劑右歸丸結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)制成的口服中成藥，主要作用是溫補腎陽，臨床上廣泛應(yīng)用于治療各種腎陽虛型疾病[6～8]。右歸膠囊具有溫補腎陽的作用，最早相關(guān)記載出現(xiàn)在《景岳全書·新方八陣》中。全方由熟地黃、附子(炮附片)、肉桂、山藥、山茱萸(酒炙)、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當(dāng)歸、杜仲(鹽炒)組成。附子、肉桂、鹿角膠為君藥，可溫補腎陽，填精益髓；熟地黃、枸杞子、山茱萸、山藥為臣藥，可滋陰益腎，有從陰引陽之妙。佐以菟絲子、杜仲補陽肝腎，當(dāng)歸補血養(yǎng)肝。諸藥配合，共奏補腎壯陽、溫煦經(jīng)脈之效?，F(xiàn)代動物實驗研究亦表明，右歸膠囊在補腎壯陽方面療效明顯[9]。針灸具有疏通經(jīng)絡(luò)、扶正祛邪、調(diào)和陰陽的作用，通過刺激人體腧穴，疏通經(jīng)絡(luò)氣血，調(diào)節(jié)臟腑陰陽，從而達(dá)到治療疾病的目的。委中是足太陽膀胱經(jīng)之下合穴，膀胱經(jīng)從頭走足，經(jīng)過腰背部，“腰背委中求”，可疏通腰背部經(jīng)脈氣血；腰為腎之府，腎俞是腎經(jīng)之背俞穴，具有壯腰益腎的作用；大腸俞、腰陽關(guān)、脊中為腰背部局部穴位，可疏通局部經(jīng)氣；命門是督脈之穴，有培元固本、強腰的作用。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后針刺結(jié)合右歸膠囊的VAS評分優(yōu)于單純服用右歸膠囊；結(jié)束后1個月進(jìn)行隨訪，治療組的VAS評分同樣優(yōu)于對照組，可以得出結(jié)論，針刺結(jié)合右歸膠囊具有良好的臨床療效，其操作簡便，患者接受度較高，值得臨床推廣。本研究尚存在不足之處，選取的樣本量較小、研究和隨訪時間較短，導(dǎo)致樣本代表性不足、難以觀察到遠(yuǎn)期療效等，在以后進(jìn)一步研究中將繼續(xù)改進(jìn)不足之處。