八珍益母膠囊聯(lián)合西藥治療月經(jīng)后期氣血虧虛證臨床觀察

王婭敏

安吉婦幼保健院婦科，浙江 安吉 313300

月經(jīng)后期是多發(fā)性婦科疾病，臨床表現(xiàn)為經(jīng)量、經(jīng)期及周期異常，嚴(yán)重者可產(chǎn)生其他全身癥狀，若治療不及時(shí)常會發(fā)展為閉經(jīng)，且日久可引起代謝障礙及不孕等疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和身心健康[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療月經(jīng)后期一般采用激素替代療法，在短期內(nèi)可起到恢復(fù)正常月經(jīng)周期的效果，臨床資料反饋用藥多伴有一定的不良反應(yīng)，如惡心嘔吐、水腫、肥胖以及陰道不規(guī)則出血等，遠(yuǎn)期還可增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、血栓性疾病等的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[2]。中藥在改善月經(jīng)病患者的內(nèi)分泌功能，調(diào)整其機(jī)體狀態(tài)，提高生活質(zhì)量等方面療效明顯[3]。八珍益母膠囊是中藥成方制劑，具有補(bǔ)氣血、調(diào)經(jīng)之功，臨床常用于治療氣血兩虛、體弱無力以及月經(jīng)不調(diào)之癥[4]。本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊治療月經(jīng)后期患者，在改善患者癥狀和性激素方面取得滿意效果，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 篩選2017年1月—2018年1月在本院就診的月經(jīng)后期患者，共110例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各55例。對照組年齡25～36歲，平均(30.15±4.43)歲；病程8～31月，平均(21.76±3.81)月。治療組年齡24～37歲，平均(30.22±4.60)歲；病程9～33月，平均(22.01±3.55)月。2組年齡、病程等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]擬定月經(jīng)后期診斷標(biāo)準(zhǔn)：①月經(jīng)周期＞35天，月經(jīng)量基本正常，連續(xù)2個(gè)以上月經(jīng)周期；②多發(fā)生于育齡婦女；③婦科檢查：行B超或氣腹造影，排除子宮及卵巢器質(zhì)性疾病。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]擬定氣血虧虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)色淡紅，經(jīng)質(zhì)稀??；②神疲乏力；③少氣懶言；④面色蒼白；⑤頭暈眼花；⑥自汗；⑦唇舌色淡；⑧脈虛。診斷條件：①項(xiàng)必備，并同時(shí)具備其余3項(xiàng)即可。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合月經(jīng)后期診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合氣血虧虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～40歲；近1月內(nèi)未接受過相關(guān)治療者；取得患者對本研究治療方案的知情，且簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴心血管、肝、腎、肺等嚴(yán)重疾病者；精神疾病患者；合并生殖器官器質(zhì)性病變、先天生殖器畸形者；由于人工流產(chǎn)術(shù)或輸卵管結(jié)扎等引起的月經(jīng)不調(diào)；對本研究所用藥物過敏或自身是過敏體質(zhì)者。

2 治療方法

2.1 對照組 口服戊酸雌二醇片(商品名：補(bǔ)佳樂，拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司)，每天1 mg，飯后吞服，共21天；服用戊酸雌二醇片第12天起口服黃體酮膠囊(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠)，每次100 mg，每天2次，共10天。

2.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上予八珍益母膠囊(江西南昌桑海制藥廠)，每次口服3粒，每天3次，連續(xù)服用3周。

2組均以3周為1療程，連續(xù)治療3療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①氣血虧虛證癥狀評分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中的癥狀分級量化表，對神疲乏力、少氣懶言、面色蒼白、頭暈眼花進(jìn)行評分，無記為0分，輕度記為1分，中度記為2分，重度記為4分。②不良反應(yīng)：記錄2組患者療程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。③性激素水平：晨起空腹經(jīng)肘靜脈采血約3 mL，常規(guī)離心約10 min，置于-20℃待測。分別于治療前后采用電化學(xué)發(fā)光儀測定血清中的促卵泡生成激素(FSH)、雌二醇(E2)、促黃體生成激素(LH)及泌乳素(PRL)水平。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析本研究數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]擬定標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：月經(jīng)周期、經(jīng)量及經(jīng)期恢復(fù)正常，氣血虧虛證每項(xiàng)癥狀評分減少率≥95%。顯效：月經(jīng)周期恢復(fù)(28±7)天，經(jīng)量較治療前減少1/3，經(jīng)期恢復(fù)在7天以內(nèi)，氣血虧虛證每項(xiàng)癥狀評分減少率70%～94%。有效：月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期改善，氣血虧虛證每項(xiàng)癥狀評分減少率30%～69%。無效：月經(jīng)周期、經(jīng)量及經(jīng)期未見改善，氣血虧虛證每項(xiàng)癥狀評分減少率＜30%。癥狀評分減少率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率90.91%，高于對照組的74.55%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后氣血虧虛證癥狀評分比較 見表2。治療后，2組頭暈眼花、神疲乏力、少氣懶言、面色蒼白評分均較治療前下降(P＜0.01)。治療組4項(xiàng)癥狀評分均低于對照組(P＜0.01)。

表2 2組治療前后氣血虧虛證癥狀評分比較 (±s) 分

表2 2組治療前后氣血虧虛證癥狀評分比較 (±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組 別n對照組治療組5 5 5 5 5 5 5 5時(shí) 間治療前治療后治療前治療后頭暈眼花3.2 5±0.3 9 2.4 1±0.2 6①3.3 0±0.3 6 1.2 1±0.1 5①②神疲乏力3.2 0±0.3 4 2.4 4±0.2 7①3.1 6±0.3 5 1.1 3±0.1 3①②少氣懶言3.2 9±0.3 8 2.3 5±0.2 6①3.2 5±0.3 6 1.1 7±0.1 6①②面色蒼白3.2 2±0.3 6 2.3 1±0.2 5①3.2 0±0.3 4 1.1 5±0.1 4①②

4.4 2組治療前后性激素水平比較 見表3。治療后，2組血清FSH、LH及PRL水平均較治療前降低，E2水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療組血清FSH、LH及PRL水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組 別n對照組治療組5 5 5 5 5 5 5 5時(shí) 間治療前治療后治療前治療后F S H(m I U/m L)1 7.3 1±1.9 9 1 0.2 5±1.3 1①1 7.2 6±1.9 1 8.8 6±0.9 5①②E 2(n g/m L)3 8.7 9±4.1 4 5 0.0 5±5.5 7①3 8.8 6±4.0 9 5 7.8 8±5.9 0①②L H(m I U/m L)1 7.5 2±1.9 7 1 5.0 4±1.8 2①1 7.5 9±1.9 3 1 2.3 6±1.4 4①②P R L(n g/m L)1 9.4 3±2.5 1 1 5.3 3±1.8 9①1 9.3 1±2.6 6 1 2.3 1±1.4 6①②

4.5 2組不良反應(yīng)情況比較 治療組乳房腫脹2例、惡心1例、頭暈2例、失眠2例、皮疹2例，發(fā)生率為16.36%；對照組乳房腫脹3例、惡心2例、頭暈2例、失眠3例、皮疹2例，發(fā)生率為21.82%。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但差異并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

5 討論

月經(jīng)后期始見于《金匱要略·婦人雜病脈證并治》，其病因病機(jī)較為復(fù)雜，但不外乎虛、實(shí)兩個(gè)方面，據(jù)臨床辨證分析和發(fā)病率統(tǒng)計(jì)，該病患者以虛證多見，虛證主要以血虛、腎虛或氣血虧虛為主[8]，氣血虧虛證是其常見證型[3]。女子以血為本，月經(jīng)又以血為用。氣血是保持人體生命活動、臟腑正常功能發(fā)揮的物質(zhì)和動力。血為氣之母，氣為血之帥，氣血之間相互資生、相互依存?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》記載：“血?dú)獠缓?，百病乃變化而生?！眿D女氣血充盛、臟腑功能正常，沖任平和，血海充盈，則可維持正常生理。若素體虛弱、精虧血少，或后天損傷、久病體虛，或飲食勞倦、營養(yǎng)缺乏、氣血生化不足，均能導(dǎo)致氣血不足，使“任脈虛，太沖脈衰少”；血海不能按時(shí)滿盈，遂致月經(jīng)周期推后[9]。因此，臨床治療宜以益氣、養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)為主要治則。

八珍益母膠囊的處方原載于《景岳全書》卷六十一婦人篇，主治婦人“血?dú)鈨商?，脾胃并弱，飲食少思，四肢無力，月經(jīng)不調(diào)，或腰痛腹脹，或斷或續(xù)，或赤白帶下，身作寒熱，罔不獲效，服一月之后即可受胎”。該方由益母草、黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、當(dāng)歸、白芍、川芎、熟地黃組成，其中黨參甘溫益氣，健脾養(yǎng)胃；白術(shù)苦溫，健脾燥濕，加強(qiáng)益氣助運(yùn)之力；茯苓甘淡，健脾滲濕，苓、術(shù)相配，則健脾祛濕之功益著；熟地黃甘溫、味厚、質(zhì)潤，長于滋養(yǎng)陰血，補(bǔ)腎填精，為補(bǔ)血要藥；當(dāng)歸為補(bǔ)血良藥，且為養(yǎng)血調(diào)經(jīng)要藥；白芍養(yǎng)血益陰；川芎活血行氣；益母草具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫之功效，在氣血雙補(bǔ)的基礎(chǔ)上，加上一味活血化瘀之藥物，使全方補(bǔ)而不滯，補(bǔ)中有“破”，補(bǔ)益藥在活血藥的作用下更能發(fā)揮補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效[10]；甘草益氣和中，調(diào)和諸藥。全方奏健脾益氣、補(bǔ)血調(diào)經(jīng)之功。

本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組氣血虧虛證癥狀(神疲乏力、少氣懶言、面色蒼白、頭暈眼花)評分均低于對照組，提示加用八珍益母膠囊可促進(jìn)氣血虧虛證相關(guān)癥狀的改善。治療組臨床療效總有效率高于對照組，提示加用八珍益母膠囊可提高治療效果。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，提示八珍益母膠囊治療月經(jīng)后期安全性好。

月經(jīng)后期的病因、病機(jī)尚待進(jìn)一步闡明，大多數(shù)研究認(rèn)為機(jī)體內(nèi)外因素影響下丘腦-垂體-卵巢-子宮生殖軸的調(diào)節(jié)功能，以致卵巢功能失調(diào)，性激素分泌功能紊亂，其中E2分泌下降及FSH、LH、PRL釋放增加，會導(dǎo)致卵泡發(fā)育遲緩以及延長卵泡期，卵泡不能按時(shí)成熟致排卵延后，影響了子宮內(nèi)膜的周期性變化，最終發(fā)生月經(jīng)延后[11～12]。本研究結(jié)果顯示，治療組血清FSH、LH及PRL水平均低于對照組，E2水平高于對照組，提示聯(lián)合用藥可能通過調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的性激素水平，促進(jìn)卵泡發(fā)育、成熟，達(dá)到治療月經(jīng)后期的效果。

綜上，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊治療月經(jīng)后期氣血虧虛證，可有效改善患者的癥狀，提高臨床療效，且安全性較好，調(diào)節(jié)患者的性激素水平可能與其療效有關(guān)。