智能醫(yī)療器械信息安全問題研究與對策分析

劉穎

【摘要】根據(jù)目前信息技術領域受到的安全威脅，協(xié)同智能醫(yī)療器械中信息技術的應用，對醫(yī)療器械的智能信息改革提出疑問。從智能醫(yī)療器械在當下醫(yī)療活動中的使用頻率來看，醫(yī)療器械的智能化，促進了現(xiàn)代醫(yī)療的發(fā)展速度，提高了醫(yī)療質(zhì)量。依據(jù)長期實驗經(jīng)驗，信息技術智能化本身具有缺陷，以軟硬件設施、網(wǎng)絡管理、信息漏洞為主，如何規(guī)避該缺陷信息技術智能化運用到醫(yī)療器械中的安全問題，將成為本文闡述的重要內(nèi)容。

【關鍵詞】醫(yī)療器械；智能信息技術；醫(yī)療應用

【中圖分類號】R197

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095-6851（2018）11-061-01

引言

信息技術的高速發(fā)展，帶動了醫(yī)療器械的發(fā)展速度，暗示了醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的目標，現(xiàn)代技術下，醫(yī)療器械的發(fā)展目標趨向于外形的精致化、計算的精密化、作用的高效化、行動的便捷化，而越來越多的醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡連接功能以進行電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制，應能夠防止網(wǎng)絡攻擊的威脅，確保網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

1 信息智能化運用于醫(yī)療器械的發(fā)展過程

在20世紀中期，智能醫(yī)療器械的應用首次出現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)中，通過程序的擬定，具備了病癥信息的識別功能，具有信息的儲存功能[1]。根據(jù)標準測算值域?qū)κ軝z測信息進行數(shù)據(jù)類推，精密計算最終得出智能診斷結果。智能醫(yī)療器械具備一定的人為感知性，隨著技術的進步，這種醫(yī)療器械的使用范圍呈現(xiàn)出由醫(yī)院為中心向家庭和社會企業(yè)擴散的模式。由于使用范圍的擴大，人們漸漸對智能醫(yī)療器械的使用性能提出了要求。以常見的家用智能醫(yī)療器械為例，動態(tài)心電記錄儀、血糖儀、血壓計等，它們在現(xiàn)實生活中使用較廣，經(jīng)時間證明，它們已經(jīng)具備穩(wěn)定性，便攜性，針對特殊病人可以起到實時的監(jiān)測效果。

2 智能醫(yī)療器械的分類

2.1 代替型

醫(yī)療病例中常常有因為不同原因造成的四肢損傷，常見的損傷一般由物理性傷害導致，過去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎上，進行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補因視覺差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實用性。智能假肢的產(chǎn)生，充分利用了人腦對缺失器官的支配性，結合智能技術，使智能假肢的使用具有靈活性和實用價值。

2.2 植入型

最典型的植入型器械要數(shù)心臟起搏器，為應對心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當高的醫(yī)用價值。長時間的心率不齊，容易造成血液循環(huán)失調(diào)，這種病癥造成心室收縮異常，引發(fā)心悸。應對這種病癥，心臟起搏器主要依據(jù)脈沖傳導，刺激心室收縮，引導心肌功能恢復正常，達到心率不齊的良好治療效果。

2.3 穿戴型

以蘋果和谷歌先后設計的智能手環(huán)為主，它們對人的行為方式具有時刻的監(jiān)督作用，它具有輕巧型的特點。在醫(yī)療范圍中，針對糖尿病患者發(fā)明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對的穿戴便攜性，通過皮下植入，連接智能手機達到實時監(jiān)測。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機理，將胰島素進行分時段的自行導入，達到人體生理機能的正常運作[2]。

2.4 遠程型

隨著信息技術的發(fā)展，醫(yī)療器械聯(lián)合阿里云，建立云平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)技術達到醫(yī)療影像的傳輸，將基礎醫(yī)療信息在云端儲存，達到信息共享，遠程監(jiān)督，遠程操作的目的?，F(xiàn)狀下醫(yī)療行業(yè)存在醫(yī)療人力欠缺，患者較多，病癥較為復雜，醫(yī)戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態(tài)，減輕治療前期手續(xù)復雜的情況，實現(xiàn)遠程醫(yī)療是一件具有科學實效性的重大發(fā)明。

3 信息安全問題

目前醫(yī)療器械基于“云”平臺的醫(yī)療影像、遠程診斷、遠程醫(yī)療、智能影像設備和人工智能等諸多方式，更多數(shù)字醫(yī)療應用和智能設備的誕生。但便捷的同時也存在一定的網(wǎng)絡安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權用戶侵入使得個人信息泄露，數(shù)據(jù)劫持等。而越多的信息共享通道，就會產(chǎn)生越多的網(wǎng)絡安全隱患。從整體安全性能來分析，得出以下結論：

3.1 信息防御較弱

智能網(wǎng)絡本身具有缺陷，提供網(wǎng)絡服務的系統(tǒng)軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認密碼給醫(yī)療設備也帶來了巨大風險，讓非授權的訪問得以篡改程序，引起治療安全隱患。

3.2 軟件質(zhì)量欠缺

由于智能信息技術的快速發(fā)展，造成各個領域產(chǎn)品技術的更新速度加快，這導致了器械型號的頻繁更換。由這一現(xiàn)象導致的“美國起博器事件召回事件”相關部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)將近一半的起搏器質(zhì)量不達標，經(jīng)相關研究部門發(fā)現(xiàn)是由于智能軟件的更新速度和社會需要增多，導致軟件制作程序復雜，不能得到很好的質(zhì)量保證。

4 對策分析

4.1 建立信息安全監(jiān)管制度

防止醫(yī)療信息遭到病毒入侵，應該就器械審核工作作出可行性研究。加強器械生產(chǎn)指標的監(jiān)督，多次檢驗產(chǎn)品穩(wěn)定性能、可控性能、質(zhì)量狀態(tài)等綜合指標。建立合理完善的評價平臺，確保智能醫(yī)療器械具有高效能，高安全性[3]。堅持對器械進行多次質(zhì)量評估，深入醫(yī)療機構對醫(yī)療生產(chǎn)器械進行安全性能的等級劃分，及時發(fā)現(xiàn)器械故障，并對此做出干預，及時上傳故障表現(xiàn)，并制定維修計劃，以防止事故的二次發(fā)生。

4.2 制定應急方案，降低傷害力度

工具器械具有相應的使用壽命，受到醫(yī)療器械制造工序的嚴謹性和復雜性的影響，樹立絕對的質(zhì)量跟蹤意識，從廠內(nèi)生產(chǎn)到具體應用，嚴格監(jiān)督工作，建立質(zhì)量保護機制。充分了解產(chǎn)品性能，根據(jù)產(chǎn)品特點，及時升級信息防御系統(tǒng)，將病毒控制在合理的內(nèi)。技術制造應根據(jù)已知安全威脅，建立安全范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)指標，再此基礎上增加報警裝置，對突發(fā)安全事故合理規(guī)避。

結語

通過智能醫(yī)療器械的發(fā)展過程，闡述了現(xiàn)狀中的器械安全隱患，智能醫(yī)療器械主要有功能替代型、穿戴型、植入型、遠程型，根據(jù)職能醫(yī)療器械的類型發(fā)現(xiàn)，主要安全問題為信息防御和軟件質(zhì)量的欠缺。針對這類安全問題作出相應的對策分析。

參考文獻：

[1] 王明[1].智能醫(yī)療器械信息安全問題研究與對策[J].科技與創(chuàng)新，2017，0（18）：86-86.

[2] 沈君.智能醫(yī)療器械信息安全問題研究與對策[J].科研，2016，0（7）：374-374.

[3] 郭凱[1].淺談智能醫(yī)療器械信息安全問題與對策[J].文摘版：醫(yī)藥衛(wèi)生，2015，0（8）：96-96.