仙靈骨葆膠囊治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥的可行性研究

李愛芝

摘要 目的：探討仙靈骨葆膠囊治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥的可行性。方法：收治女性更年期骨質(zhì)疏松癥患者86例，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊治療。比較兩組治療效果、用藥安全性及用藥前后更年期生活質(zhì)量（MRS）評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶情況。結(jié)果：觀察組治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。用藥后觀察組MRS評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：仙靈骨葆膠囊治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥療效確切，可有效改善血清學(xué)指標(biāo)，提高骨密度及生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 仙靈骨葆膠囊；女性更年期骨質(zhì)疏松癥；骨密度

女性更年期骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高，其發(fā)生和女性內(nèi)分泌水平低下以及卵巢雌激素合成水平缺乏相關(guān)，可降低抑制破骨細(xì)胞和刺激成骨細(xì)胞的作用，從而出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，容易引起骨折、下肢麻木等^[1]。目前治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥多采用補(bǔ)鈣、補(bǔ)充維生素D、雌激素、甲狀旁腺激素和降鈣素等治療，但效果有限。本研究旨在探討仙靈骨葆膠囊治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2015年2月-2017年8月收治女性更年期骨質(zhì)疏松癥患者86例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。觀察組患者年齡52～68歲，平均（61.12±2.42）歲；病程2～8年，平均（5.02±1.13）年。對(duì)照組患者年齡51～ 68歲，平均（61.25±2.47）歲；病程2～8年，平均（5.04±1.18）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

方法：對(duì)照組給予常規(guī)治療，碳酸鈣D₃ 1片/次，2次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊治療，3粒/次，2次/d。兩組均治療4周。

觀察指標(biāo)：比較兩組患者治療效果、用藥安全性、用藥前后患者更年期生活質(zhì)量（MRS）評(píng)分（總分0～44分，分值越低代表生活質(zhì)量越高^[2]及骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶情況。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：骨密度檢查顯示骨密度顯著增加，疼痛完全消失；②有效：疼痛減輕，骨密度檢查無降低，無明顯增加；③無效：疼痛無緩解，骨質(zhì)密度持續(xù)降低。總有效率為顯效、有效百分率之和^[3]。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ²檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P< 0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

兩組治療效果比較：觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

用藥前后MRS評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶比較：用藥前兩組MRS評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。用藥后觀察組MRS評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

兩組用藥安全性比較：對(duì)照組出現(xiàn)輕微口干3例，便秘2例，腹瀉3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.60%。觀察組輕微口干3例，便秘3例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.60%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期骨質(zhì)疏松癥是骨組織結(jié)構(gòu)退變和單位骨量減少、骨脆性增加而強(qiáng)度降低的一種代謝性骨病，患者容易出現(xiàn)骨折，其發(fā)生和絕經(jīng)后雌激素水平降低以及骨合成受抑制相關(guān)。中醫(yī)學(xué)將更年期骨質(zhì)疏松癥納入“骨痿”范疇，認(rèn)為其和腎虛、骨失濡養(yǎng)、經(jīng)血運(yùn)行不力等相關(guān)，可出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛和全身骨骼酸痛等癥狀。仙靈骨葆膠囊主要成分包括知母、川續(xù)斷、淫羊藿、丹參和補(bǔ)骨脂等，其中淫羊藿、補(bǔ)骨脂強(qiáng)筋骨；丹參養(yǎng)血活血、通絡(luò)止痛；續(xù)斷行氣通脈、補(bǔ)肝益腎；知母滋陰補(bǔ)腎。諸藥合用，共奏強(qiáng)筋壯骨、活血通絡(luò)和滋補(bǔ)肝腎等作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)，仙靈骨葆膠囊中大豆黃素、植物性雌激素等豐富，可幫助患者恢復(fù)性激素正常水平而有助于骨代謝改善和骨密度增加^[4]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療效果高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；用藥后觀察組MRS評(píng)分、骨密度、甲狀旁激素、堿性磷酸酶優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊治療女性更年期骨質(zhì)疏松癥對(duì)患者神經(jīng)功能康復(fù)的作用確切，可有效改善血清學(xué)指標(biāo)，提高骨密度和生活質(zhì)量，無明顯不良反應(yīng)，安全性強(qiáng)。

參考文獻(xiàn)

[1]李鵬，李新穎，李正偉，等.仙靈骨葆膠囊干預(yù)老齡骨質(zhì)疏松模型大鼠骨力學(xué)特性的變化[J].中國組織工程研究，2017，21（32）：5170-5176.

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