如何區(qū)別保健品與藥品

呂志杰

區(qū)別一：概念定義

保健品是保健食品的通俗說法，我國《保健食品注冊管理辦法》中保健食品定義為“是指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的食品”。

《中華人民共和國藥品管理法》藥品定義為“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

區(qū)別二：產(chǎn)品標(biāo)志

我國保健食品專用標(biāo)志，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱“藍(lán)帽子”，也叫“小藍(lán)帽”，標(biāo)志下方為批準(zhǔn)文號和批準(zhǔn)部門。其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。衛(wèi)食健字：“衛(wèi)”代表中華人民共和國衛(wèi)生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品。國食健字G（J）：“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國產(chǎn)，“J”代表進(jìn)口。

藥品外包裝上需注明藥品批準(zhǔn)文號，其格式為“國藥準(zhǔn)字+1位字母+ 8位數(shù)字”，其中1位字母常見有H、Z、S、J等，代表的意義依次為：化學(xué)藥品、中藥品、生物制劑、進(jìn)口分包裝藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標(biāo)有紅色和綠色OTC標(biāo)記，區(qū)別在于乙類非處方藥安全性更高。

區(qū)別三：使用期限與方法不同

保健食品以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為目的，說明書上有服用劑量的要求，而無服用期限要求，保健食品通常僅限于口服，劑型相對較少；藥品除了口服外，相當(dāng)數(shù)量的藥品可供靜脈、肌肉、皮下注射，外用涂抹、霧化吸入、皮膚粘貼等，可供選擇的劑型較多。