藏藥十七味大鵬丸質(zhì)量標準研究

馬應風 多杰才讓

【摘 要】目的：建立十七味大鵬丸的質(zhì)量控制方法。方法：按采用顯微鑒別法對處方中顯微特征強，重復性高的紅花和豆蔻進行顯微特征的定性鑒別；對處方中訶子，藏菖蒲進行薄層色譜法定性鑒別。結(jié)果：顯微鑒別方法的專屬性強，重現(xiàn)性好；薄層色譜方法簡便，專屬性強。結(jié)論：本方法簡便，準確，重復性好，可用于藏藥十七味大鵬丸的質(zhì)量控制。

【關(guān)鍵詞】十七味大鵬丸；質(zhì)量標準；顯微鑒別；薄層鑒別

【中圖分類號】

R821.4+2 【文獻標志碼】

B 【文章編號】1005-0019（2018）12-059-01

藏藥“十七味大鵬丸”是傳統(tǒng)藏藥制劑，原處方藏文收載名為“瓊欽居頓日布”，處方收載于《方劑精選心寶》[1]，1992年青海省藏藥標準收載[2]，1995年《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》藏藥第一冊進行修訂。十七味大鵬丸由訶子、 鐵棒錘、藏菖蒲、木香、麝香、珍珠母、安息香、山礬葉、紫草茸、藏茜草、紅花、京墨等十七種藥物組成，具有解毒除癘，利尿止淋，用于寒性腎病，蟲“郎脫”癥，各種癘瘟，血尿，白濁淋漓不止，遺精。原標準中無鑒別項目，為全面控制藏藥十七味大鵬丸的質(zhì)量，本研究采用顯微鑒別法，薄層鑒別色譜法對處方中的紅花，豆蔻，訶子，藏菖蒲進行定性鑒別研究。

1 儀器與材料

1.1 超聲波清洗機RS-300B 上海瑞勝儀器儀表有限公司，XS-204電子天平梅特勒一特利多儀器有限公司，XS-205電子天平梅特勒一特利多儀器有限公司，日本奧林巴斯BX-53 生物顯微鏡，ZF-7型三用紫外分析儀：上海嘉鵬科技有限公司。

1.2 材料 訶子對照藥材（中國藥品生物制品檢定所121015-201004），藏菖蒲對照藥材（中國藥品生物制品檢定所121084-201003），硅膠板：規(guī)格 100 mm×200mm，厚度0.20～0.25 mm，青島海洋化工廠分廠，批號20150512，所用試劑均為分析純，水為自制純化水。十七味大鵬丸樣品（批號：20121002，20141107，20170310）由青海省藏醫(yī)院制劑科提供，配制陰性樣品的藥材由青海省藏醫(yī)院提供 。

2 顯微鑒別

將本品研細，取少許載玻片上，滴加水合氯醛液加熱透化后，置顯微鏡下觀察；花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形，具三個萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起為紅花顯微特性見圖1 。內(nèi)種皮為1列柵狀厚壁細胞，棕黃色、棕紅色或深棕色，表面觀多角形，內(nèi)壁與側(cè)壁極厚，胞腔小，內(nèi)含硅質(zhì)塊為豆蔻顯微特性。見圖2

3 薄層色譜法鑒別

3.1 訶子的薄層色譜鑒別

3.1.1 供試品溶液制備 取本品2g，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液.

3.1.2 對照藥材溶液制備 另取訶子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。

3.1.3 陰性對照溶液制備 按十七味大鵬丸的模擬處方，除去訶子的陰性樣品2g，同法制成陰性溶液。

3.1.4 薄層條件及結(jié)果 照薄層色譜法（ 2015年版《中國藥典》 四部通則 0502）進行試驗，吸取上述三種溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。本方法訶子對照藥材及供試品中有藍色主班點，陰性對照樣品無干擾。結(jié)果見圖2。

3.2 藏菖蒲薄層色譜鑒別

3.2.1 供試品溶液制備 取本品3g，研細，加乙醚20ml密塞，振搖30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。

3.2.2 對照藥材溶液制備 另取藏菖蒲對照藥材0.5g，同法制成照藥材溶液。

3.2.3 陰性對照溶液制備按十七味大鵬丸的模擬處方，除去藏菖蒲的陰性樣品3g，同法制成陰性溶液。

3.2.4 薄層條件及結(jié)果 照薄層色譜法（2015年版《中國藥典》四部通則0502）進行試驗，吸取上述三種溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板，以石油醚（60～90°C）-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈254nm下檢視；本方法藏菖蒲對照藥材及供試品中有藍色熒光主斑點，陰性對照樣品無干擾。結(jié)果見圖3。

4 討論

本研究采用顯微鑒別法對十七味大鵬丸處方藥材進行了大量的顯微鑒別試驗，由于處方藥味多，多種藥均含石細胞，不具有專屬性，不易歸屬，故石細胞不在收入正文中。

本研究部分內(nèi)容在原先1995年版《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》藏藥第一冊基礎上增加了紅花，豆蔻的顯微鑒別，訶子，藏菖蒲的薄層色譜法鑒別。結(jié)果顯示，該質(zhì)量標準符合制劑的有關(guān)規(guī)定，為藏藥十七味大鵬丸提供了簡便有效的質(zhì)量控制方法。因十七味大鵬丸為醫(yī)院制劑，多數(shù)醫(yī)院無高效液相色譜儀大型儀器，無法開展含量測定檢驗，用顯微鑒別和薄層鑒別控制質(zhì)量更為實用，推廣應用可行性強。

參考文獻

[1] 青海省藏醫(yī)藥研究所編.方劑精選心寶[M].北京；民族出版社2007，328.

[2] 中國衛(wèi)生部藥典委員會.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準.藏藥第一冊[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：179.