活血化瘀方聯(lián)合西藥治療子宮腺肌癥血瘀證臨床研究

管壽明，郭元敏

1.江山市須江中心衛(wèi)生院，浙江 江山 324100

2.江山市人民醫(yī)院，浙江 江山 324100

子宮腺肌癥為育齡期女性常見疾病，以漸進性痛經(jīng)、月經(jīng)過多、不孕等為主要臨床表現(xiàn)，對女性的生活質(zhì)量造成了嚴重影響。目前臨床治療子宮腺肌癥以子宮切除術為主，由于大部分患者為育齡期女性，手術治療的依從性較差，藥物治療主要以激素干預為主，但易產(chǎn)生較大不良反應，長期服用還會引起骨質(zhì)疏松以及增加心血管疾病的發(fā)生率等[1～2]。子宮腺肌癥可歸屬于中醫(yī)學痛經(jīng)、癥瘕等疾病范疇，是中醫(yī)藥的優(yōu)勢病種，瘀血阻滯是其主要病機[3]。活血化瘀方是臨床通因通用的經(jīng)驗方，具有活血化瘀止痛之功效，可有效緩解子宮腺肌癥患者痛經(jīng)、月經(jīng)量多、盆腔痛等癥狀，遠期療效穩(wěn)定，易被患者接受[4]。本研究觀察在常規(guī)西藥治療基礎上加用活血化瘀方治療子宮腺肌癥血瘀證的臨床療效，并探討其對患者血清學指標的影響，以期能為臨床用藥提供依據(jù)。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取江山市須江中心衛(wèi)生院和江山市人民醫(yī)院2016年1月—2017年7月收治的80例子宮腺肌癥患者，按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組40例。對照組年齡30～48歲，平均(38.04±4.41)歲；病程1～3.5年，平均(2.13±0.27)年；痛經(jīng)程度[5]：輕度9例，中度26例，重度5例。治療組年齡31～47歲，平均(37.90±4.55)歲；病程1.5～3年，平均(2.03±0.28)年；痛經(jīng)程度：輕度9例，中度27例，重度4例。2組以上臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標準 根據(jù)《子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》[6]擬定子宮腺肌癥診斷標準：①超聲檢查顯示子宮增大，肌層增厚，后壁更明顯，子宮內(nèi)膜線前移。病變部位為等回聲或回聲增強，其間可見點狀低回聲，病灶與周圍無明顯界限。②MRI檢查顯示子宮內(nèi)存在界線不清、信號強度低的病灶，T2加權像可有高信號強度的病灶，子宮內(nèi)膜-肌層結合帶變寬，＞12 mm。③血清CA125水平可升高。④病理檢查是診斷的“金標準”。

1.3 辨證標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]擬定血瘀證辨證標準。主癥：經(jīng)期不定，量多或少，色紫有塊，經(jīng)行不暢，小腹或少腹疼痛，痛處不移。次癥：口干不欲飲。舌脈：舌質(zhì)紫暗或有瘀點、瘀斑，脈弦或澀。

1.4 納入標準 符合子宮腺肌癥診斷標準及血瘀證辨證標準；年齡30～50歲；無心、肺、肝、腎等臟器功能障礙；近1月內(nèi)未予相關治療；取得患者知情，且簽署知情協(xié)議。

1.5 排除標準 合并子宮肌瘤或盆腔炎；精神疾病患者；受試者不按規(guī)定服藥；觀察過程中出現(xiàn)肝腎功能損傷等不良反應者；合并婦科腫瘤者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(Bayer Oy)宮腔放置治療，每天釋放左炔諾孕酮20μg至宮腔。

2.2 治療組 在對照組用藥基礎上予活血化瘀方治療，處方：蒲黃炭、赤芍、澤蘭、川芎、桃仁、紅花、莪術、卷柏、續(xù)斷各12 g，炙甘草9 g。隨癥加減：腹痛甚者加五靈脂12 g；腹脹者加枳殼9 g，香附12 g；氣虛者加黃芪、黨參各20 g；血虛者加阿膠12 g。每天1劑，常規(guī)水煎2次，混勻后分早晚內(nèi)服。患者每周復查，量多者經(jīng)期停服，量少者經(jīng)期不停服。

2組連續(xù)治療3月。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①月經(jīng)量評分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定。月經(jīng)量＜80 mL為0分，月經(jīng)量80～100 mL為1分，月經(jīng)量101～150 mL為2分，月經(jīng)量＞150 mL為3分。②痛經(jīng)評分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]?；A分為5分，即經(jīng)期及其前后小腹疼痛，腹痛明顯為0.5分，腹痛難忍為1分，面色白為0.5分，坐臥不寧為1分，冷汗淋漓為1分，四肢厥冷為1分，休克為2分，影響工作學習為1分，需臥床休息為1分，用一般止痛措施不緩解為0.5分，用一般止痛措施疼痛暫緩為1分，伴惡心嘔吐為0.5分，伴腰部酸痛為0.5分，伴肛門墜脹為1分，疼痛在1天之內(nèi)為0.5分，疼痛每增加1天加0.5分。③子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度：分別于治療前后通過B超測量患者的子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度。

3.2 統(tǒng)計學方法 應用SPSS18.0統(tǒng)計軟件分析本組數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，行t檢驗；計數(shù)資料行χ2檢驗。P＜0.05提示差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定，治療3月后評定。治愈：痛經(jīng)評分為0分，腹痛等癥狀完全消失。顯效：痛經(jīng)評分下降1/2以下，腹痛等癥狀基本消失。有效：痛經(jīng)評分降至治療前的1/3，腹痛等癥狀減輕。無效：痛經(jīng)評分及腹痛等癥狀無變化，甚或加重。

4.2 2組療效比較 見表1。治療組總有效率82.5%，高于對照組的60.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組療效比較 例

4.3 2組治療前后月經(jīng)量評分和痛經(jīng)評分比較 見表2。治療后，2組月經(jīng)量評分和痛經(jīng)評分均較治療前減少(P＜0.01)；治療組2項評分均低于對照組(P＜0.01)。

表2 2組治療前后月經(jīng)量評分和痛經(jīng)評分比較(±s) 分

表2 2組治療前后月經(jīng)量評分和痛經(jīng)評分比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組 別對照組n治療組4 0 4 0 4 0 4 0時 間治療前治療后治療前治療后月經(jīng)量評分2.4 0±0.2 7 1.5 1±0.1 7①2.4 4±0.2 6 1.0 3±0.1 2①②痛經(jīng)評分1 0.4 3±1.3 1 7.6 7±0.8 1①1 0.4 1±1.2 8 6.2 5±0.6 8①②

4.4 2組治療前后子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度比較 見表3。治療后，2組子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度值均較治療前下降(P＜0.01)；治療組子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度值均低于對照組(P＜0.01)。

表3 2組治療前后子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度比較(±s)

表3 2組治療前后子宮體積和子宮內(nèi)膜厚度比較(±s)

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組 別對照組n治療組4 0 4 0 4 0 4 0時 間治療前治療后治療前治療后子宮體積(c m 2)1 5 1.7 6±1 6.4 3 1 3 0.1 2±1 4.0 6①1 5 1.9 1±1 6.5 5 1 2 1.3 1±1 3.9 6①②子宮內(nèi)膜厚度(m m)1 1.0 3±1.4 1 7.5 6±0.8 1①1 0.9 5±1.3 6 6.6 8±0.7 5①②

5 討論

子宮腺肌癥病位在沖任、胞宮?！督饏T要略·婦人雜病脈證并治第二十二》記載：“帶下經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛，經(jīng)一月再見者，土瓜根散主之?！币苑綔y證，可推知張仲景認為痛經(jīng)以血瘀為主，治療采用活血化瘀法?！毒霸廊珪D人規(guī)》記載：“瘀血流滯作癥，惟婦人有之……總由血動之時，余血未凈，而一有所逆，則留滯日積，而漸以成癥矣?！被颊呋蛞蛲飧辛?，或因憂思傷脾，或因臟腑氣血失調(diào)等，引起氣機運行失常，瘀血濕熱互結，瘀血內(nèi)阻胞宮，不通則痛，日久便成癥瘕，導致痛經(jīng)、不孕等癥狀[8]。瘀血阻滯是基本病機，因此，應用活血化瘀藥物以活血化瘀、消癥散結是子宮腺肌癥的治療大法。

本研究所用的活血化瘀方為著名中醫(yī)婦科專家劉云鵬教授[9]的經(jīng)驗方，方中蒲黃炭行血消瘀，并能止血；桃仁可活血破瘀、行滯潤燥；紅花活血祛瘀以止痛；赤芍、川芎助君藥活血祛瘀；澤蘭活血化瘀，行水消腫；卷柏活血通經(jīng)，消癥止痛；莪術破血行氣，消積止痛；續(xù)斷補肝腎、止崩漏；炙甘草補中益氣，調(diào)和諸藥。諸藥合而用之，瘀消、絡通，諸癥向愈。

本研究結果顯示，治療后，治療組月經(jīng)量評分、痛經(jīng)評分與子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度值均低于對照組，提示活血化瘀方可明顯改善患者的臨床癥狀；治療組總有效率高于對照組，提示活血化瘀方可提高臨床療效。

綜上所述，在常規(guī)西藥基礎上加用活血化瘀方治療子宮腺肌癥血瘀證，可明顯改善患者的臨床癥狀，提高臨床療效，值得進一步探討。