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1.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院,貴州 貴陽(yáng) 550002;2.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,貴州 貴陽(yáng) 550001
干眼是由于淚液的量或質(zhì)或流體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和(或)眼表?yè)p害,從而導(dǎo)致眼不適癥狀及視功能障礙的一類(lèi)疾病。我國(guó)一直缺乏大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查,僅能從文獻(xiàn)中了解到部分地區(qū)的統(tǒng)計(jì)資料,2013年石常宏等[1]對(duì)90余家醫(yī)院眼科門(mén)診進(jìn)行的調(diào)查提示,我國(guó)現(xiàn)眼科門(mén)診患者干眼患病率為67.9%,其中男性患病率62.8%,女性患病率72.7%,女性高于男性,且逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。苗醫(yī)挑刺配合煙油抹搽療法治療眼疾為夏景富副主任醫(yī)師祖?zhèn)麽t(yī)技,該治療法近年來(lái)被貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院引入并應(yīng)用于臨床,在治療干眼癥等眼科疾病方面效果顯著,曾被《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》[2]等媒體報(bào)導(dǎo),深受好評(píng)。但由于經(jīng)濟(jì)狀況、文化背景及歷史傳承等客觀因素,未能對(duì)其療效進(jìn)行有關(guān)的科學(xué)研究及探索,這對(duì)該療法的推廣運(yùn)用造成了一定的阻礙?;诖?,本研究采用臨床隨機(jī)對(duì)照的方法對(duì)其療效進(jìn)行研究,現(xiàn)將研究結(jié)果,報(bào)告如下。
1.1 一般資料 60例患者均來(lái)自2016年7月至2017年10月貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門(mén)診,隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,各30例。對(duì)照組中男4例,女26例;年齡46~69歲,平均(56.6±6.9)歲;病程6~62月,平均(36.9±2.0)月。治療組中男2例,女28例;年齡45~69歲,平均(54.5±5.4)歲;病程8~62月,平均(39.9±2.2)月;兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用2013年中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。①主觀癥狀:眼干澀、異物感、視疲勞、燒灼感、眼脹感、眼痛感、畏光。以前三項(xiàng)癥狀為主;②淚液分泌試驗(yàn)<10 mm/5 min;③淚膜破裂時(shí)間<10 s;④角膜熒光染色陽(yáng)性。符合①②條即可診斷。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲;③未經(jīng)其他治療或己停治療2周以上;④依從性良好;⑤簽署知情同意書(shū)。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合納入標(biāo)準(zhǔn);②患其它眼疾;③有精神疾病及嚴(yán)重器質(zhì)性疾?。虎苎劭菩g(shù)后 6 個(gè)月內(nèi);⑤孕婦或哺乳期婦女,體質(zhì)易過(guò)敏者;⑥有干燥綜合征等免疫性疾病。
1.5 治療方法
1.5.1 對(duì)照組 予玻璃酸鈉滴眼液(參天制藥株式會(huì)社生產(chǎn),批號(hào):藥準(zhǔn)字J20070065,規(guī)格:4 ml:1.2 mg<以玻璃酸鈉計(jì)>),1滴/次,4次/日,1療程/4周。
1.5.2 治療組 采苗醫(yī)挑刺配合煙油抹搽療法。①工具、材料:5號(hào)縫衣針(上海東風(fēng)針廠(chǎng)生產(chǎn)的東風(fēng)牌5號(hào)縫衣針,規(guī)格:長(zhǎng)32 mm,直徑0.8 mm)、縫紉線(xiàn)(浙江邁利達(dá)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的邁利達(dá)牌縫紉線(xiàn),規(guī)格:40S/2)、煙油(煙油由本課題組按苗醫(yī)民間所使用的樣品收集而來(lái),裝于無(wú)菌小瓶中備用)。②操作方法:患者取坐位,取患眼對(duì)側(cè)肩胛區(qū)為待操作區(qū)域皮膚進(jìn)行消毒,操作者手部消毒后取引線(xiàn)5號(hào)縫衣針(貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院供應(yīng)科消毒)找到挑刺反應(yīng)點(diǎn)(一般表現(xiàn)為紅色、褐色或灰白色針尖樣大小丘疹,略高于周?chē)Fつw),操作者持針線(xiàn)于反應(yīng)點(diǎn)處橫刺刺入,深度約0.2~0.3 cm,待整針穿過(guò)皮膚后,手持縫紉線(xiàn)兩端,快速用力向上提拉,割斷皮下纖維,碘酒消毒后以煙油抹搽針刺處,敷以無(wú)菌敷料。每次治療每側(cè)挑刺3針,3次/周,12次/療程。共治療1療程。
1.6 療效觀察
1.6.1 觀察方法 首日就診時(shí)及1療程結(jié)束后復(fù)診時(shí),行專(zhuān)科檢查及眼部癥狀評(píng)分。治療結(jié)束后2周進(jìn)行隨訪(fǎng),詢(xún)問(wèn)病情及有無(wú)不良反應(yīng)。
1.6.2 觀察指標(biāo) ①主要指標(biāo):眼部癥狀評(píng)分(參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中涉及“干眼”的項(xiàng)目)。②次要指標(biāo):淚液分泌量測(cè)定、淚膜破裂時(shí)間、角膜上皮熒光染色。
1.6.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)眼部癥狀評(píng)分,參照尼莫地平法,即:療效指數(shù)=[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)÷治療前癥狀積分]×100%,臨床痊愈為療效指數(shù)≥95%;顯效為療效指數(shù)≥70%,且<95%;有效為療效指數(shù)≥30%,且<70%;無(wú)效為療效指數(shù)<30%。有效率=臨床痊愈+顯效+有效。
2.1 臨床療效 治療組有效率為73.3%,對(duì)照組為46.7%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示治療組有效率優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較 (例)
注:與對(duì)照組比較,※P<0.05
2.2 淚液分泌量測(cè)定、淚膜破裂時(shí)間 兩組患者治療前眼部癥狀評(píng)分、淚液分泌量測(cè)定、淚膜破裂時(shí)間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;兩組以上各項(xiàng)指標(biāo)治療后均較治療前明顯改善(P<0.05);治療后組間比較,各指標(biāo)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明治療組以上各觀察指標(biāo)改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。
2.3 角膜上皮熒光染色 兩組患者治療前角膜上皮熒光染色比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療后組內(nèi)、組間角膜上皮熒光染色比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示兩組治療后該指標(biāo)改善程度無(wú)顯著差異。(見(jiàn)表3)
2.4 隨訪(fǎng) 治療后2周,進(jìn)行隨訪(fǎng),兩組均無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。
表2 兩組患者治療前后眼部癥狀評(píng)分、淚液分泌量測(cè)定、淚膜破裂時(shí)間比較 ±s)
注:與治療前比較,#P<0.05,與對(duì)照組比較,※P<0.05
表3 兩組患者治療前后角膜上皮熒光染色比較
干眼的病因尚不明確,老齡、女性、高海拔、糖尿病、翼狀胬肉、空氣污染、眼藥水濫用、使用視屏終端、角膜屈光手術(shù)、過(guò)敏性眼病和部分全身性疾病等是其危險(xiǎn)因素[3]。此外,眼部手術(shù)、感染、外傷、創(chuàng)傷、手術(shù)藥物毒性、年老腺體萎縮,淚腺腫瘤后期都可以通過(guò)影響淚腺分泌功能,引起淚液的減少而引發(fā)干眼[5]。而糖尿病患者干眼多見(jiàn),原因是杯狀細(xì)胞密度下降,易發(fā)生淚膜功能異常及淚液分泌障礙[6]。綜上,引發(fā)干眼的原因有時(shí)并不是獨(dú)立存在,常多種因素交織。其治療目標(biāo)為緩解眼不適癥狀和保護(hù)其視功能[3]。輕度干眼患者主要是緩解眼部癥狀,而嚴(yán)重干眼患者則主要是保護(hù)患者的視功能。對(duì)于水液缺乏型干眼的治療方法主要有淚液成分替代治療、延遲淚液在眼表的停留時(shí)間、促進(jìn)淚液分泌、抗炎與免疫抑制治療及手術(shù)治療[7]。對(duì)于不同的病因,干眼有著不同的治療方法,總的來(lái)說(shuō)目前干眼的治療由于效果不佳與不良反應(yīng)的存在,結(jié)果仍不能令人滿(mǎn)意[8]。
苗醫(yī)學(xué)并無(wú)“干眼”病名的相關(guān)記載,關(guān)于病因病機(jī)可歸納為“毒”和“亂”,苗醫(yī)有“無(wú)毒不致病,無(wú)亂不成疾[9]”之說(shuō)?!岸尽笔峭庠诘闹虏∫蛩兀皝y”是內(nèi)在的致病因素,當(dāng)人體功能發(fā)生“亂”時(shí),“毒”邪趁機(jī)侵蝕人體而發(fā)生疾病。苗醫(yī)認(rèn)為氣、血、水是相互依存、相互影響和相互變化的,是人體活動(dòng)所必需的3大基礎(chǔ)物質(zhì),氣和血是生命之本,同源而互根,故有“傷氣必傷血,傷血也傷氣”之說(shuō)[10]。綜合以上,毒和亂導(dǎo)致氣和血的生成以及運(yùn)行障礙,減弱生能靈及維持光窟(眼)的物質(zhì)基礎(chǔ)而造成眼部結(jié)構(gòu)異常改變。
挑刺療法是苗醫(yī)外治療法之一,具有簡(jiǎn)便效廉的特點(diǎn),曾在苗族民間廣泛應(yīng)用。夏景富副主任醫(yī)師的祖輩,在實(shí)踐中加以創(chuàng)新,在挑刺治療同時(shí)配合煙油抹搽,對(duì)各類(lèi)眼疾均有不同程度的療效[11]。苗醫(yī)認(rèn)為:“毒之內(nèi)存必顯于外,毒之所亂必有其根”,有“毒”的存在就會(huì)在人的體表通過(guò)各種形式表現(xiàn)出來(lái),“毒”在人體作亂必然會(huì)有附著于人體的根存在,挑刺療法通過(guò)找準(zhǔn)“毒邪”所在的“根”,將其挑斷,“根”斷毒自出,則病愈[12]。
煙草煙油是茄科煙草屬植物煙草,用煙袋或煙斗抽吸后,在煙桿內(nèi)積存的油狀物,中國(guó)的西南地區(qū)又稱(chēng)為煙屎?!侗静菥V目拾遺》[13]中稱(chēng)為煙筒中水,又記載其有煙膏、太極膏、氣泥及五行丹等名,可解蛇毒,涂惡瘡頑癬,殺蠱。楊曉瓊等[14]報(bào)導(dǎo),煙油味辛,性溫;具有清熱解毒,消腫散癖,殺蟲(chóng),止痛等功效。
從夏景富副主任醫(yī)師20余年的臨床實(shí)踐及本研究結(jié)果來(lái)看,通過(guò)苗醫(yī)挑刺配合煙油抹搽法的治療,水液缺乏型干眼患者的眼部癥狀評(píng)分有顯著的改善,各觀察指標(biāo)亦得到一定的改善,此療法具有現(xiàn)實(shí)意義。本研究結(jié)果證實(shí),苗醫(yī)挑刺配合煙油抹搽療法治療水液缺乏型干眼療效優(yōu)于玻璃酸鈉滴眼液,值得臨床應(yīng)用推廣。然而,該療法的作用機(jī)制、干預(yù)靶點(diǎn)以及煙油在此療法中的具體作用仍需要進(jìn)一步的臨床及實(shí)驗(yàn)研究。