穴位埋線治療單純性肥胖的臨床研究文獻(xiàn)的 Meta 分析

劉超 金美娜 駱璐瑤 張?chǎng)? 茍德盛

【摘? 要】目的：系統(tǒng)的評(píng)價(jià)穴位埋線技術(shù)治療單純性肥胖的有效性。方法：用計(jì)算機(jī)檢索自2013 年10 月至2018年10月間中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（ CNKI） 、維普全文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（ VIP） 、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于穴位埋線治療單純性肥胖的臨床研究文獻(xiàn)。選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行 Meta 分析。結(jié)果：共納入9篇文獻(xiàn)，合計(jì)694例單純性肥胖患者，分析結(jié)果表明穴位埋線治療單純性肥胖的總有效率優(yōu)于對(duì)照組[OR = 1.13，95%，可信區(qū)間CI（ 1.02，1.26），Z = 6.54，P < 0.00001]; 提示兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：選用穴位埋線治療手段可以顯著地提高治療單純性肥胖的總有效率，本研究可納入文獻(xiàn)較少，故而文獻(xiàn)有偏倚存在，因此還需要更多高質(zhì)量的文章進(jìn)行更深一步的研究。

【關(guān)鍵詞】穴位埋線;單純性肥胖;臨床研究;文獻(xiàn);Meta 分析

單純性肥胖是指因機(jī)體攝入的熱量超過了消耗的熱量，造成的體內(nèi)脂肪堆積過多、體重增加或脂肪分布異常，而沒有發(fā)生明顯的神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病常見代謝性疾病^[1]。穴位埋線療法是針刺時(shí)效性加強(qiáng)的一種延續(xù)，通過蛋白線長(zhǎng)時(shí)間、持續(xù)地刺激穴位，以治療疾病的一種新型技術(shù)方法。穴位埋線具有效應(yīng)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、就診次數(shù)少、遠(yuǎn)期療效好的優(yōu)勢(shì)^[2]提高了患者的生活質(zhì)量，同時(shí)也節(jié)省了醫(yī)療及時(shí)間成本。從這幾年來看，關(guān)于穴位埋線技術(shù)治療單純性肥胖的報(bào)道較多，中間包含很多高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn)。本文對(duì)穴位埋線技術(shù)治療單純性肥胖疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，客觀的對(duì)穴位埋線治療單純性肥胖提供理論支撐。

1 資料與方法

1.1 收集文獻(xiàn)在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（ CNKI） 、維普全文期刊數(shù)據(jù)庫(kù) 、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。

檢索時(shí)間： 2012 年 10 月 ～ 2018 年 10 月。

1.2 檢索詞

中文主題詞： 單純性肥胖 AND （穴位埋線OR穴位埋植）。

英文主題詞：Simple Obesity AND （Acupoint Catgut Embedding OR Acupoint Embedding）

1.3 文獻(xiàn)的選取及數(shù)據(jù)收集

由兩名專業(yè)的工作人員對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，首先以文獻(xiàn)題目及摘要為主進(jìn)行初步篩選，繼而詳細(xì)閱讀全篇文獻(xiàn)，交叉核對(duì)后篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文獻(xiàn)，如兩名工作人員出現(xiàn)意見分歧，可找第三者協(xié)助篩選，然后按照相關(guān)內(nèi)容對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行提取。

1.4 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

采用 RevMan5. 2 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用卡方檢驗(yàn)對(duì)納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)定為0.1，若 I²> 50% 表示異致性很大。若 P > 0.1 和 I²< 50% ，說明多個(gè)同類研究具有同質(zhì)性，采用固定性效應(yīng)模型; 反之，則采用隨機(jī)性效應(yīng)模型。治療的有效率為二分類變量資料，所以采用比值比（ odd-rates，OR） 及 95% 可信區(qū)間（ CI） 表達(dá)。

1.5 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

①2012 年 10 月 ～ 2018 年 10 月公開發(fā)表的穴位埋線治療單純性肥胖的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn); ②納入的病例均為單純性肥胖患; ③無論是否應(yīng)用盲法，所選文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn); ④文獻(xiàn)所涉及的治療組干預(yù)措施為穴位埋線，對(duì)照組為西藥等常規(guī)治療方法。

1.6 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

①穴位埋線僅作為輔助治療手法; ②動(dòng)物實(shí)驗(yàn); ③綜述、個(gè)例、專家經(jīng)驗(yàn)報(bào)道; ④未設(shè)對(duì)照組的研究; ⑤重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1 檢索及納入結(jié)果? 2名評(píng)價(jià)者根據(jù)檢索策略，共檢索到穴位埋線治療單純性肥胖87篇，嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)11 篇，再經(jīng)過偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的評(píng)定排除2篇，最終納入了9篇文獻(xiàn)。

2.2 納入研究特征 見表 1。

2.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)上述文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)等級(jí)得知，9項(xiàng)文獻(xiàn)臨床研究的質(zhì)量等級(jí)均為B 級(jí)。本研究結(jié)果發(fā)生偏倚的風(fēng)險(xiǎn)為中等。見圖 1、圖 2。

2.4 本研究的有效率分析

穴位埋線技術(shù)治療單純性肥胖的臨床療效的有效率分析（ 圖 3） 。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果： X2= 0.01，P = 0.01 <0.1，I²= 59% >50%，表明納入的9項(xiàng)文獻(xiàn)臨床研究具有同向性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。如圖 所示： meta 分析結(jié)果表明穴位埋線治療單純性肥胖的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。合并效應(yīng)量OR值為1.13，95% 可信區(qū)間 CI（ 1.02，1.26）。整體效果檢驗(yàn) Z = 6.54，P < 0.00001，表明具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組優(yōu)于對(duì)照組，可認(rèn)為穴位埋線治療單純性肥胖有效。

3 討論

3.1 本研究對(duì)臨床的指導(dǎo)意義

單純性肥胖為肥胖癥最常見的類型，起發(fā)生率高，沒有有效措施應(yīng)對(duì)，是現(xiàn)代臨床實(shí)踐中的難題之一。本研究分析結(jié)果顯示： 穴位埋線治療單純性肥胖的有效率明顯優(yōu)于單純采用針刺療法，見效迅速、療效顯著，無副作用。本文納入的6篇文獻(xiàn)^[2-6]研究證明了穴位埋線應(yīng)用于治療單純性肥胖患者的臨床治療有效性。穴位埋線治療單純性肥胖優(yōu)勢(shì)在于操作時(shí)間比常規(guī)針刺等療法大大縮短，而對(duì)穴位的刺激時(shí)間卻延長(zhǎng)，療效顯著。穴位埋線療法不僅可以短時(shí)間內(nèi)緩解患者痛苦，減少因抽脂等其他療法引起的不良反應(yīng)及并發(fā)癥，減輕患者的時(shí)間、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，也可增強(qiáng)患者體質(zhì)，改善調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，促進(jìn)脂肪的代謝，從而達(dá)到減肥塑形效果。因此，穴位埋線治療單純性肥胖對(duì)今后的臨床實(shí)踐有明確的指導(dǎo)價(jià)值。但是，今后仍需要更多高質(zhì)量大樣本的RCT研究來充分證明穴位埋線治療本病的療效，更好地為臨床治療服務(wù)。

3.2 穴位埋線治療單純性肥胖的穴位使用情況

本病的病位在脾胃，主要與任脈和足陽明胃經(jīng)等密切相關(guān)。 足陽明胃經(jīng)“循喉嚨，入缺盆，下膈，屬胃，絡(luò)脾”，故所選腧穴通過促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，加強(qiáng)大便排泄，清腑泄熱、健脾化濕、化痰消脂以達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)理陰陽的目的，從而實(shí)現(xiàn)減肥的效果。任脈屬于奇經(jīng)八脈，有"陰脈之海"之稱。長(zhǎng)于胞中而與五臟所相連，循環(huán)全身，故所選腧穴可以治療單純性肥胖。

3.3 本研究的局限性及建議

經(jīng)過 Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的評(píng)定，納入文獻(xiàn)的質(zhì)量等級(jí)為B級(jí) ，文獻(xiàn)質(zhì)量較低。本研究 Meta分析結(jié)果顯示： 穴位埋線治療單純性肥胖臨床療效顯著， 但鑒于穴位埋線治療單純性肥胖相關(guān)的高質(zhì)量文獻(xiàn)較少，因此證據(jù)尚不足，仍需高質(zhì)量、多中心、大樣本臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步證實(shí)。在今后的研究中，在穴位埋線治療單純性肥胖臨床療效的優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，應(yīng)注重設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，如收集足夠的樣本量，采用正確隨機(jī)方法和分配隱藏、嚴(yán)格執(zhí)行盲法、詳細(xì)記錄退出、失訪情況、重視隨訪等，為未來的循證醫(yī)學(xué)提供可靠依據(jù)。

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基金項(xiàng)目：

國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：81774393）;

“橘井杯”學(xué)術(shù)科研創(chuàng)新及創(chuàng)業(yè)計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)：FK201801）;

大學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)：20180199011）。

作者簡(jiǎn)介：

劉超（1992一），女，碩士研究生，主要從事特定穴配伍與臨床應(yīng)用研究，

通訊作者：

王朝輝，女，教授，研究生導(dǎo)師