蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的療效評(píng)價(jià)

王彩虹　時(shí)君

摘要 目的：探討蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法：選取2014年3月至2015年10月日照市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心收治的慢性盆腔炎患者118例。慢性盆腔炎患者按治療方案不同分為對照組（n=58）與觀察組（n=60），對照組行常規(guī)抗生素治療，觀察組行蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素治療，觀察2組的臨床效果、炎性因子水平變化、血液流變學(xué)指標(biāo)變化及停藥后復(fù)發(fā)率。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)進(jìn)行2組間比較，計(jì)數(shù)資料采用Chi2檢驗(yàn)進(jìn)行2組間比較。結(jié)果：觀察組總有效率明顯高于對照組（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；治療后2組TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善更為明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意（P<0.05）；治療后觀察組血液流變學(xué)指標(biāo)明顯改善（P<0.05）；觀察組停藥3、6、12個(gè)月的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組（P<0.05），治療期間2組均未見明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論：蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素能夠提高臨床療效，發(fā)揮較好的抗炎、改善組織微循環(huán)作用。

關(guān)鍵詞 蒲苓盆炎康顆粒；抗生素；慢性盆腔炎

AbstractObjective：ToexploretheefficacyofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsinthetreatmentofchronicpelvicinflammatorydisease.Methods：Atotalof118patientswithchronicpelvicinflammatorydiseaseweredividedintocontrolgroupandtreatmentgroupaccordingtodifferenttreatments.Thegeneralantibioticsweregiveninthecontrolgroup，andPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticswasgiveninthetreatmentgroup.Theclinicalefficacy，changesofinflammatoryfactors，changesofhemorheologicaltargetsandrecurrencerateafterdrugwithdrawalwerecomparedbetweentwogroups.Forsub-groupcomparisons（treatmentgroupandcontrolgroup），t-testwasutilizedforcontinuousvariables，whileFisher′sexacttestandChi-squaretestwereutilizedforcategoricalvariables.Results：Thetotaleffectiverateinthetreatmentgroupwassignificanthigherthanthecontrolgroup（77.59%vs.93.33%，P<0.05）；ThelevelofTNF-αwerebothdecreasedinthetwogroups，whilethelevelofIL-2werebothincreased.Changesweremoresignificantinthetreatmentgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Hemorheologicaltargetswereimprovedsignificantlyinthetreatmentgroup（P<0.05）.Therecurrenceafterdrugwithdrawalin3，6and12monthsinthetreatmentgroupwerelowerthanthecontrolgroupwithstatisticaldifference（P<0.05）.Besides，significantsideeffectswerenotfoundinbothtreatmentgroupandcontrolgroup.Conclusion：ThetreatmentofPulingPenyankangGranulecombinedwithantibioticsimprovesclinicalefficacy，andplaysabetterroleintheanti-inflammatoryandimprovingthemicrocirculation.

KeyWordsPulingPenyankangGranule；Antibiotic；Chronicpelvicinflammatory

中圖分類號(hào)：R242；R271文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.043

慢性盆腔炎是一種嚴(yán)重影響女性身心健康、日常生活的慢性疾病，是女性子宮與生殖道及輸卵管等發(fā)生炎性病變的總稱[1]。西醫(yī)主要運(yùn)用抗生素治療，但抗生素長期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥性，易反復(fù)發(fā)作[2]。蒲苓盆炎康顆粒中醫(yī)療效為清熱除濕，化瘀散結(jié)，理氣止痛的功效，西醫(yī)療效為促進(jìn)炎性反應(yīng)消退、血液循環(huán)、組織軟化及粘連減輕[3]。本研究將蒲苓盆炎康顆粒與抗生素聯(lián)合應(yīng)用于慢性盆腔炎，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年3月至2015年10月日照市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心收治的慢性盆腔炎患者118例。按治療方案不同分為觀察組（n=60）與對照組（n=58）。觀察組年齡17.0～53.9歲，平均年齡（29.6±4.2）歲；病程15d～4.5年，平均病程（13.6±5.7）個(gè)月；病情輕度15例，中度38例，重度7例。對照組年齡17.8～54.5歲，平均年齡（30.8±6.6）歲；病程15d～4.3年，平均病程（13.0±6.7）個(gè)月；病情輕度15例，中度38例，重度7例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)慢性盆腔炎的診斷包括西醫(yī)診斷和中醫(yī)診斷，西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》中的標(biāo)準(zhǔn)：下腹墜脹、疼痛、腰骶酸痛。行經(jīng)期加重，白帶異常月經(jīng)失調(diào)；婦科檢查見子宮常成后衛(wèi)，宮體、附件壓痛、活動(dòng)受限或粘連、盆腔結(jié)締組織發(fā)生炎性反應(yīng)時(shí)，一側(cè)或雙側(cè)附件區(qū)增厚伴有包括；超聲下有盆腔積液，盆腔一側(cè)或兩側(cè)捫及有包塊[4]。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中濕熱瘀結(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥包括下腹疼痛、腰骶脹痛、帶下量多黃稠；次癥包括口干、月經(jīng)不調(diào)、小便黃赤而短、大便溏而不爽、舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈弦滑或弦數(shù)[5]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)患者年齡>16歲，診斷均符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)濕熱瘀結(jié)標(biāo)準(zhǔn)，另外入組前均獲得患者知情同意。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）妊娠期或哺乳期者；2）婦科疾病需要手術(shù)治療者；3）造血系統(tǒng)障礙者及1個(gè)月內(nèi)曾采用同類藥物治療者。

1.5脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)1）在治療過程中因故中途退出者；2）隨訪中自然脫落者；3）治療過程出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)者；4）依從性差者。

1.5治療方法對照組給予常規(guī)抗感染治療，每天靜脈滴注左氧氟沙星（北京京豐制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20058231）0.1g和甲硝唑注射液（陜西誠信制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H61022946）250mL，21d為1個(gè)療程。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服蒲苓盆炎康顆粒（山東翔宇健康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050264），10g/次，3次/d，經(jīng)期停用蒲苓盆炎康顆粒，21d為1個(gè)療程。

1.6觀察指標(biāo)1）治療前后腫瘤壞死因子-α（TNF-α），白細(xì)胞介素-2（IL-2）采用酶聯(lián)免疫吸附法測定；2）治療前后全血黏度、紅細(xì)胞壓積、細(xì)胞聚集指數(shù)、血漿粘度采用血液流變學(xué)檢測儀檢測；3）于停藥后3、6、12個(gè)月檢查并記錄盆腔炎復(fù)發(fā)情況。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：各項(xiàng)檢查結(jié)果正常，自覺下腹痛癥狀消失，癥狀積分較治療前減少≥95%，停藥后未復(fù)發(fā)；顯效：各項(xiàng)檢查結(jié)果明顯改善，自覺下腹痛癥狀消失或明顯減輕，70%≤癥狀積分減少<95%；有效：各項(xiàng)檢查結(jié)果有所改善，自覺下腹痛癥狀減輕，30%≤癥狀積分減少<70%；無效：各項(xiàng)檢查結(jié)果無改善或有加重，自覺下腹痛癥狀無減輕或有加重。（痊愈+顯效+有效）/病例數(shù)×100%=總有效率。

1.8不良反應(yīng)本研究患者在用藥過程中未見明顯的不良反應(yīng)。

1.9統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行表述，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比表示，對于計(jì)量資料2組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料2組間比較根據(jù)樣本多少采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1臨床療效比較對照組治療后痊愈8例（13.79%），顯效13例（22.41%），有效24例（41.38%），無效13例（22.41%），總有效率為77.59%；觀察組組治療后痊愈24例（40.00%），顯效15例（25.00%），有效17例（28.33%），無效4例（6.67%），總有效率為93.33%。觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2血清TNF-α、IL-2水平比較2組治療前血清TNF-α、IL-2水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后2組的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善程度更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3血液流變學(xué)指標(biāo)比較治療前2組的血液流變學(xué)指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯改善，且觀察組降低更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4停藥后復(fù)發(fā)率比較對照組停藥3、6、12個(gè)月的復(fù)發(fā)率分別為34.48%、50.00%、62.07%，明顯高于觀察組的5.00%、10.00%、13.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3討論

女性盆腔里有很多重要的生殖器官，例如子宮、輸卵管、盆腔腹膜等，因此，如果其中某一個(gè)受到感染，就會(huì)導(dǎo)致炎性反應(yīng)的形成[6]。盆腔炎分為急性與慢性，急性盆腔炎患者在發(fā)病時(shí)情況較危險(xiǎn)，病情癥狀嚴(yán)重，若是具有敗血癥就會(huì)對生命安全造成威脅[7-8]。下腹疼痛、腰骶脹痛、白帶多及月經(jīng)不調(diào)是慢性盆腔炎的主要臨床癥狀[9]，月經(jīng)不調(diào)與不孕是最常見的并發(fā)癥。臨床積極研究防治慢性盆腔炎對維護(hù)婦女生殖健康、預(yù)防或減少不孕癥發(fā)生意義重大。

中西醫(yī)結(jié)合治療法能改善單純西藥靜脈注射的臨床效果。蒲苓盆炎康顆粒由土茯苓、丹參、夏枯草、蒲公英、車前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎共九味中藥組成的純中藥制劑，中藥藥理功效為除濕清熱、化瘀和疏氣消腫止痛，西醫(yī)療效為消退炎性反應(yīng)、軟化組織和減輕粘連，改善血液循環(huán)，細(xì)胞營養(yǎng)和機(jī)體新陳代謝[10-11]，適用于治療炎性疾病。經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P<0.05），證實(shí)了該治療途徑的效果更佳，與既往研究[7，10，12-13]結(jié)果一致。盆腔炎患者血清炎性因子呈現(xiàn)高水平，并且炎性因子水平與病情嚴(yán)重程度呈正比[14]。TNF-α是參與炎性反應(yīng)進(jìn)程中的關(guān)鍵因子，IL-2是一種能夠調(diào)節(jié)免疫，增強(qiáng)機(jī)體抗感染能力的細(xì)胞因子[15-16]。本研究觀察組和對照組治療后的TNF-α水平均降低，IL-2水平均升高，且觀察組改善程度更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），足以證明中西醫(yī)結(jié)合治療在消退炎性反應(yīng)方面的優(yōu)勢，這一結(jié)果與之前的研究結(jié)果一致[7]。同時(shí)，觀察組與對照組的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)治療后較治療前均有顯著改善，且觀察組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對照組，這一結(jié)果與已發(fā)表文獻(xiàn)結(jié)果相一致[7]，體現(xiàn)了蒲苓盆炎康顆粒具有改善血液微循環(huán)的功效?？赡芤?yàn)榇ㄜ夯钛袣夂褪柰ń?jīng)絡(luò)，三七活血止血，丹參活血調(diào)經(jīng)[17]。

本研究結(jié)果顯示，只使用抗生素治療時(shí)的復(fù)發(fā)率不論是3個(gè)月、6個(gè)月還是12個(gè)月均顯著高于蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素組。隨著時(shí)間的延長，觀察組和對照組患者的復(fù)發(fā)率均越高。蒲苓盆炎康顆粒除聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎，有學(xué)者聯(lián)合康婦消炎栓治療的療效優(yōu)于單純的康婦消炎栓治療[18]。

本研究在患者用藥過程中未見明顯的不良反應(yīng)，已發(fā)表研究采用蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎也未見患者明顯的不良反應(yīng)，一方面說明蒲苓盆炎康顆粒作為中藥制劑安全性好，另一個(gè)方面的原因是患者的用藥時(shí)間及研究時(shí)間較短，可能無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

綜上所述，蒲苓盆炎康顆粒聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎具有協(xié)同增加療效的作用，值得臨床推廣使用。

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（2018-04-13收稿責(zé)任編輯：徐穎）