安康欣膠囊聯(lián)合順鉑在非小細胞肺癌輔助化療中的應用效果

吳 忠 李 響 劉 瑩 趙 彤

非小細胞肺癌是臨床肺癌的常見病理類型, 起病隱匿,大多數(shù)患者確診時已處于Ⅲ～Ⅳ期, 病情嚴重, 病灶已擴大,手術(shù)切除已無法獲得根治療效, 即使能夠進行手術(shù), 術(shù)后復發(fā)和轉(zhuǎn)移的幾率也很高, 因此采用含鉑方案的化療已成為中晚期非小細胞肺癌的主要治療方法。吉西他濱聯(lián)合順鉑方案是近年來臨床使用較多的化療方案, 具有較高的臨床獲益率,但存在一定血液學和非血液學毒性, 臨床多聯(lián)合中醫(yī)藥治療,以獲減毒增效作用［1］。安康欣膠囊由20多味中藥組成, 具有祛瘀解毒、扶正固本的功效。本研究進一步分析安康欣膠囊聯(lián)合順鉑在非小細胞肺癌輔助化療中的應用效果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年1月在本院腫瘤科治療的90例非小細胞肺癌輔助化療患者, 隨機分為對照組和觀察組, 每組45例。觀察組中男21例, 女24例；年齡38～78歲, 平均年齡(61.2±14.5)歲。對照組中男22例,女23例；年齡36～79歲, 平均年齡(62.5±15.1)歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。所有患者均符合非小細胞肺癌診斷標準, 經(jīng)細胞學、病理學檢查確診, TNM分期處于Ⅲ～Ⅳ期；其中, 鱗癌28例、腺癌41例、鱗腺癌21例；所有患者預計生存周期≥3個月, 卡氏評分(KPS)≥60分, 可測量病灶≥1個, 中醫(yī)辨證屬于正氣不足、血瘀毒滯證；排除嚴重肝腎功能障礙者。

1.2 方法 對照組采用吉西他濱聯(lián)合順鉑方案, 第1、8天使用吉西他濱1250 mg/m2靜脈滴注, 第2～4天使用順鉑80 mg/m2靜脈滴注, 21 d為1個周期, 共治療4個周期［2］。觀察組在對照組基礎(chǔ)上服用安康欣膠囊(安徽高山藥業(yè)有限公司生產(chǎn), 國藥準字Z20023377), 4～6粒/次, 3次/d, 飯后溫開水送服, 30 d為1個療程, 共服用3個療程。

1.3 觀察指標 治療后復查免疫功能各指標, 包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK；觀察治療期間有無惡心、嘔吐、皮疹、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、肝功能異常等毒副反應發(fā)生情況。

1.4 療效判定標準 根據(jù)實體瘤療效評價標準(RECIST)評價近期療效。完全緩解(CR)：病灶完全消失, 持續(xù)時間＞4周；部分緩解(PR)：病灶縮小＞50%, 維持時間＞4周；穩(wěn)定(SD)：病灶無明顯縮小或擴大, 未出現(xiàn)新病灶；進展(PD)：病灶擴大 ＞25%, 或出現(xiàn)新的病灶［3］。獲益率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差(s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效比較 觀察組臨床獲益率為66.67%,明顯高于對照組的46.67%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療后各免疫功能指標比較 觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK水平均明顯高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者毒副反應發(fā)生情況比較 觀察組惡心、嘔吐、皮疹、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、肝功能異常毒副反應發(fā)生率均明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表 3。

表1 兩組患者近期療效比較(n, %)

表2 兩組患者治療后各免疫功能指標比較(

表2 兩組患者治療后各免疫功能指標比較(

注：與對照組比較, aP＜0.05

?

表3 兩組患者毒副反應發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

中醫(yī)認為, 非小細胞肺癌屬“肺巖”、“肺積”等范疇,多因肺氣虧虛、邪毒侵襲有關(guān), 導致肺失宣肅、氣機失調(diào)、津液輸布失調(diào), 日久則痰濕、邪毒、淤血阻滯, 使得正氣虛損、痰瘀邪毒互結(jié)于肺而發(fā), 臨床治療的重點當以益氣健脾、活血化瘀、軟堅散結(jié)等為主［4］。安康欣膠囊由半枝蓮、山豆根、夏枯草、蒲公英等20多味中藥組成, 具有扶正固本、清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結(jié)之效。方中, 半枝蓮為君藥,可清熱解毒；山豆根、夏枯草、蒲公英、魚腥草、石上柏、穿破石、雞血藤、丹參共為臣藥, 具有活血化瘀、清熱解毒、軟堅散結(jié)的功效, 增加抗癌之功；人參、黃芪、黃精、靈芝、黨參、白術(shù)、枸杞子、淫羊藿、菟絲子共為佐藥, 健脾益氣、補益肝腎；諸藥合用則扶正祛邪, 培本固元, 使惡疾得愈［5］?，F(xiàn)代藥理研究表明, 本藥有4大功效：①可抑制腫瘤生長,殺傷腫瘤細胞；②配合化療使用可顯著增效；③與放化療同步使用可保護白細胞；④ 可增強機體免疫, 改善生活質(zhì)量［6］。

綜上所述, 安康欣膠囊聯(lián)合順鉑在非小細胞肺癌輔助化療中的應用效果確切, 能增強機體對化療的耐受性, 提升抗腫瘤療效, 調(diào)節(jié)免疫功能, 降低化療所致毒副反應, 值得在臨床推廣使用。