青海省2017年手足口病網(wǎng)絡實驗室運轉情況分析

范麗霞 巴卓瑪 李崇亥 姜雙應 趙生倉 嚴冬梅 冀天嬌

手足口病(hand,foot and mouth disease；HFMD)是一種由人腸道病毒引起急性傳染病［1］,該病傳染性強、傳播速度快、隱性感染比例大、易引發(fā)流行。病情進展較快,可導致死亡,因此HFMD已成為影響嬰幼兒健康的重大公共衛(wèi)生問題［2-3］青海省于2008年建立省級手足口病實驗室,2015年全部市(州)級實驗室可開展手足口核酸檢測工作,2016年納入實驗室網(wǎng)絡的職能考核體系中,為評價青海省手足口病網(wǎng)絡實驗室運轉情況,探討實驗室網(wǎng)絡監(jiān)測在手足口病控制中的作用,本文對2017年全省手足口病網(wǎng)絡實驗室的各項監(jiān)測指標進行分析。

1 材料與方法

1.1 咽拭子標本核酸檢測 疑似手足口病例咽拭子標本由縣疾病預防控制中心采集,8個市(州)級手足口病實驗室網(wǎng)絡承擔標本的核酸檢測工作,市(州)級網(wǎng)絡實驗室接到標本后7個工作日內完成EV71、CV-A16和其他腸道病毒核酸檢測,并將標本采集信息和檢測結果錄入至手足口病監(jiān)測信息系統(tǒng)。檢測試劑由省級手足口病實驗室統(tǒng)一訂購,經(jīng)質控鑒定合格后下發(fā)給市(州)級手足口病實驗室,2017年均采用碩世公司生產(chǎn)的核酸檢測試劑盒。

1.2 病毒分離 經(jīng)市(州)級手足口病實驗室檢測結果為核酸陽性的標本冷藏運輸至省級手足口病實驗室,省級手足口病實驗室在收到標本后的28 d內完成病毒分離,將病毒分離結果于病毒分離完成后的7個工作日錄入到手足口病監(jiān)測信息系統(tǒng),在病毒分離完成后的28個工作日內將毒株運送至中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所進行基因序列測定。

1.3 實驗室質量控制 從2016年開始每年接受國家實驗室對省級網(wǎng)絡實驗室的職能考核,同時,省級手足口病實驗室也承擔管理職能,每年對市(州)級手足口病實驗室開展質量控制工作,包括培訓、核酸職能考核和實驗室現(xiàn)場認證。

2 結果

2.1 青海省手足口病網(wǎng)絡實驗室概況 青海省于2008年建立省級手足口病實驗室,2015年全部市(州)級實驗室可開展手足口核酸檢測工作,并納入實驗室網(wǎng)絡的職能考核體系中。8個市(州)級實驗室均配有專用的手足口核酸實驗室、相應設備及專職人員,負責手足口核酸檢測工作。省級手足口病實驗室包括細胞培養(yǎng)室、病毒接種室、嚴格分區(qū)的PCR室及菌毒種室,配有生物安全柜、高壓滅菌器等設備,工作人員2名,1名專職、1名兼職,從2012年開始參加由國家實驗室組織的全國實驗室網(wǎng)絡培訓,負責手足口病毒分離工作及對市(州)級手足口病網(wǎng)絡實驗室的考核及培訓。

2.2 病毒核酸檢測 2017年青海省各網(wǎng)絡實驗室共檢測病例標本574份,病毒核酸檢測陽性368份,陽性率為64.11%(表1)。送達實驗室的核酸標本全部在7個工作日內完成檢測并報告結果。

圖1 青海省2017年手足口病原學監(jiān)測情況Fig.1 Pathogen surveillance of HFMD cases in Qinghai province in 2017

2.3 病毒學監(jiān)測 2017年省CDC手足口病實驗室共收集手足口核酸陽性標本574份,使用RD細胞分離到121株陽性毒株,分離率為21.08%。經(jīng)基因序列測定和分析,100株EV71基因型別均為C4a,16株CA16基因型別均為B1b,5株為其他腸道病毒(圖1)。EV71為優(yōu)勢流行基因型病毒,這和全國其他省份優(yōu)勢型別一致。

2.4 職能考核情況 省級手足口病網(wǎng)絡實驗室2017年接受國家實驗室的職能考核,共收到10份考核標本,7 d內報告結果,全部實驗室通過了考核。8個市(州)級麻疹實驗室均參加了2017年省級手足口病實驗室的職能考核,所有市(州)級手足口病實驗室均通過了2017年度的職能考核(成績均為100分)。

表1 2017年青海省手足口病網(wǎng)絡實驗室診斷病例地區(qū)分布Tab.1 Area distribution of HFMD cases in Qinghai province in 2017

2.5 現(xiàn)場認證 2017年省級手足口病實驗室人員對市(州)級手足口病實驗室過去12個月的咽拭子標本核酸檢測情況、實驗室的布局、原始記錄、實驗儀器的使用和維護以及實驗室工作人員素質等多方面進行了考核,均順利通過了實驗室現(xiàn)場認證考核。

3 討論

實驗室監(jiān)測是手足口病監(jiān)測系統(tǒng)中重要的組成部分,實驗室網(wǎng)絡在手足口病監(jiān)測中起著重要作用［4-6］。目前,青海省建立了省、市(州)二級實驗室網(wǎng)絡系統(tǒng)。作為國家手足口病網(wǎng)絡實驗室的成員,青海省手足口病網(wǎng)絡實驗室運轉將不斷完善。

近年來,手足口病防控形勢嚴峻［7-10］,2009年起中央財政安排專項資金在全國范圍內實施手足口病防治項目。青海省2012、2013、2015和2017年以EV71為優(yōu)勢毒株,實驗室核酸檢測陽性標本中EV71所占的比例分別為 93.71%、65.52%、40.81%和42.15%。2014年CA16陽性比例達到70.50%,占絕對優(yōu)勢,同時其他腸道病毒所占比例開始逐年升高,2016年達到70.37%,占絕對優(yōu)勢。2017年,玉樹州、果洛州報告病例少,未開展采樣和實驗室檢測工作,原因是個別地區(qū)醫(yī)療機構病例的發(fā)現(xiàn)和報告不及時,醫(yī)院與疾病預防控制機構未建立有效溝通機制,導致無法完成病例調查和采樣工作,2018年該地區(qū)要逐步開展監(jiān)測工作。同時,今年各地采集標本數(shù)仍遠低于國家以及青海省監(jiān)測工作要求,建議2018年各地要加大采樣力度,完成監(jiān)測任務。部分地區(qū)網(wǎng)絡實驗室無其他腸道病毒的檢出,建議各市(州)疾病預防控制中心要繼續(xù)加強病原學監(jiān)測工作,規(guī)范檢測程序和操作規(guī)程,并及時將陽性標本送省級實驗室進行復核和病毒分離。省級實驗室要加強對各網(wǎng)絡實驗室的質量控制工作,積極組織開展陽性標本復核、盲樣考核、現(xiàn)場認證及試劑評估等。

綜上所述,青海省手足口病網(wǎng)絡實驗室大部分實驗室運轉良好,為青海省手足口病監(jiān)測提供了科學的實驗室數(shù)據(jù)。病原學監(jiān)測的網(wǎng)絡實驗室和比較健全的質量體系,為控制手足口病提供了良好的實驗室基礎。

利益沖突 無