印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)及對(duì)中國(guó)的啟示

【摘要】印度和中國(guó)作為亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的兩個(gè)國(guó)家，兩國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)生著日新月異的變化。由于生物醫(yī)藥在治療目前醫(yī)學(xué)上的一些疑難雜癥有著較好的療效，兩國(guó)政府都越來越重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文主要講述了中國(guó)和印度兩個(gè)國(guó)家的生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，通過分析兩國(guó)的生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，指明我國(guó)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的不足，分析印度取得成功的關(guān)鍵因素，提出為促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的幾點(diǎn)建議。

【關(guān)鍵詞】印度生物醫(yī)藥 發(fā)展現(xiàn)狀 對(duì)策

一、引言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的資金和技術(shù)密集的高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥的出現(xiàn)與發(fā)展，使制藥產(chǎn)業(yè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，為提高人類的醫(yī)療保健水平帶來了福音。

中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與印度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在一定的差距，這與國(guó)家在政策與法律上的支持不足有關(guān)。未來的幾十年，將會(huì)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的黃金時(shí)間和關(guān)鍵期，應(yīng)從鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)明創(chuàng)新和政府在政策上對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大力支持這兩方面雙管齊下，才能抓住機(jī)遇，在國(guó)際市場(chǎng)上嶄露頭角。我們應(yīng)借鑒印度經(jīng)驗(yàn)，建立健全法律法規(guī)體系，并出臺(tái)相應(yīng)的優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)明創(chuàng)新。

二、印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

（一）印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模。印度生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，印度當(dāng)前有超過30000家制藥企業(yè)，中小企業(yè)眾多，多是以生產(chǎn)生物仿制藥為主，大型企業(yè)占比較少。印度生物醫(yī)藥具有價(jià)格低、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)，正是由于這樣，印度生物醫(yī)藥的出口份額逐年增長(zhǎng)，其中印度生產(chǎn)的500多種原料藥有60%銷往國(guó)際市場(chǎng)，印度生產(chǎn)的超過60000種的生物制劑有25%走出國(guó)門，銷往海外。

截至2015年，印度生物醫(yī)藥專利數(shù)高達(dá)7475項(xiàng)，藥品出口額高達(dá)125.4億美元，其中，這些藥品很大一部分是銷往歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。印度是除美國(guó)外擁有FDA批準(zhǔn)最多的國(guó)家[1]。

2.印度大力發(fā)展生物仿制藥。印度的生物仿制藥產(chǎn)業(yè)便發(fā)展迅猛。2005年只有15種50個(gè)品牌，2011年，增長(zhǎng)到20種250個(gè)品牌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在印度全國(guó)約3000家規(guī)模制藥企業(yè)中，目前大約有100家生物制藥公司投身于生物仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷。印度生產(chǎn)的仿制疫苗、單克隆抗體、紅細(xì)胞生成素等由于價(jià)格低廉，質(zhì)量上乘，在國(guó)際市場(chǎng)上很受歡迎。

3.將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與信息技術(shù)結(jié)合。印度創(chuàng)造性地把本國(guó)高度發(fā)達(dá)的信心技術(shù)運(yùn)用于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，成立了生物信息學(xué)專業(yè)，成為了首個(gè)具有生物技術(shù)信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的國(guó)家。

（二）印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

1.政府的大力支持。早在印度《九五》、《十五》計(jì)劃期間，印度政府就有了建立生物技術(shù)園的想法；2002年，印度創(chuàng)造性地把本國(guó)高度發(fā)達(dá)的信心技術(shù)運(yùn)用于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并出臺(tái)了《國(guó)家生物信息技術(shù)政策》，支持生物信息技術(shù)的發(fā)展；2005年3月，印度政府出臺(tái)了《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》草案，草案制定了2005-2015年印度生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)享受優(yōu)惠的稅收減免政策，優(yōu)惠的金融政策以及優(yōu)惠的貿(mào)易政策[2]；至2007年，印度政府正式出臺(tái)《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》，加大對(duì)生物技術(shù)企業(yè)的扶持力度。

2.積極參與國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)。印度發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并不只是將目光局限于國(guó)內(nèi)，印度還積極參與國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)。目前，與印度建立起生物技術(shù)合作的國(guó)家有二十多個(gè)，包括生物技術(shù)發(fā)展最為成熟的美國(guó)、德國(guó)和英國(guó)等。

3.注重生物技術(shù)人才培養(yǎng)。發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，除了政府在政策和資金上的支持還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，吸引生物技術(shù)人才和培養(yǎng)生物技術(shù)人才同樣重要，這是生物技術(shù)發(fā)展過程中最關(guān)鍵的一環(huán)。印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得成功，這在很大程度上歸功于印度政府對(duì)生物技術(shù)人才的重視與培養(yǎng)。

三、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

（一）我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近幾年，中國(guó)從資金到政策上都大大提升了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)如下：第一，產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模大；第二，產(chǎn)業(yè)缺乏創(chuàng)新，關(guān)鍵技術(shù)落后，自主研發(fā)的能力還有很大的進(jìn)步空間；第三，生產(chǎn)的生物醫(yī)藥大多是生物仿制藥。

我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量的由2009年的815家，到2015年的975家，企業(yè)數(shù)量增加將近20%。近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了黃金時(shí)間：第一，政府從政策到資金的支持；第二，由于國(guó)家擴(kuò)大了對(duì)外開放的程度，國(guó)外大量風(fēng)險(xiǎn)投資涌入中國(guó)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展提供了強(qiáng)大的資金支持；第三，最后，由于中國(guó)具有人工生產(chǎn)成本上的優(yōu)勢(shì)，大量的大型生物醫(yī)藥企業(yè)涌入中國(guó)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2009年的910.32億元，到2015年增至3160.88億元[3]。

（二）我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在的問題

1.我國(guó)缺乏一個(gè)完整的推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指南和為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展而建立的完善的法律法規(guī)監(jiān)管體系。當(dāng)前我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展緩慢，所生產(chǎn)的生物藥品也大都是一些技術(shù)要求較低的生物仿制藥。

2.生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平偏低。在中國(guó)，全國(guó)各大高校和一些科研院所是產(chǎn)品研發(fā)的主力軍，而企業(yè)的研發(fā)能力就顯得相對(duì)欠缺。然而在中國(guó)，科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作不夠緊密，存在普遍的產(chǎn)研脫節(jié)的現(xiàn)象，使得科研成果難以產(chǎn)業(yè)化。

3.中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)在參與國(guó)界合作和開拓國(guó)際市場(chǎng)上，政府的扶持工作做得不到位。而印度政府在這些方面給予了印度生物醫(yī)藥企業(yè)很大的支持，出臺(tái)了一系列相關(guān)的指南和優(yōu)惠政策，印度在這方面的方針政策值得中國(guó)反思與學(xué)習(xí)。

四、借鑒印度經(jīng)驗(yàn)：加快我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐的對(duì)策

（一）提高創(chuàng)新能力

當(dāng)前我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于較低端的水平，生產(chǎn)的產(chǎn)品也主要是集中在技術(shù)要求較低的生物仿制藥上。為加快我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐，就必須鼓勵(lì)創(chuàng)新，使創(chuàng)新成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)力。

（二）生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備至關(guān)重要

生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和儲(chǔ)備，可以是全國(guó)各大高校結(jié)合自身的優(yōu)勢(shì)，制定具有本校特色的人才培養(yǎng)計(jì)劃，也可以由國(guó)家出臺(tái)優(yōu)惠政策，積極引進(jìn)具有高科研能力和管理能力的復(fù)合型人才，以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

（三）加強(qiáng)科研成果轉(zhuǎn)化

產(chǎn)研脫節(jié)是我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存在的最大問題之一。為改善這一現(xiàn)狀，首先應(yīng)加強(qiáng)生物制藥企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)及高校的緊密合作，確保產(chǎn)研結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多贏；建立一批生物技術(shù)園，使科研機(jī)構(gòu)之間、生物制藥企業(yè)之間及科研機(jī)構(gòu)與生物制藥企業(yè)之間實(shí)現(xiàn)資源共享，減少投資成本。

（四）政府應(yīng)發(fā)揮的作用

在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的過程中，政府發(fā)揮著重大的作用。政府應(yīng)加強(qiáng)宏觀調(diào)控，優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的資源配置，加強(qiáng)對(duì)自主研制產(chǎn)品和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。同時(shí)，政府應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系建立，對(duì)侵權(quán)產(chǎn)品和質(zhì)量不合規(guī)產(chǎn)品加大懲治的力度。

參考文獻(xiàn)

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[2]吳峰.印度生物技術(shù)園發(fā)展政策與模式[J].全球科技經(jīng)濟(jì)瞭望，2006，22（11）：58-60.

[3]鄭寶華.中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全及其評(píng)價(jià)研究[D].南京航空航天大學(xué)，2010.

作者簡(jiǎn)介：徐庭琴（1993-），女，漢族，福建寧德，福建師范大學(xué)碩士研究生在讀，研究方向：國(guó)別經(jīng)濟(jì)比較研究。