面向大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械工程本科專業(yè)設(shè)置的思考

李曉歐　張欣

摘要：目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)和支柱產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展需要形成醫(yī)療器械相應(yīng)規(guī)范的人才培養(yǎng)體系。本文基于先進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展視角設(shè)計(jì)了醫(yī)療器械工程本科專業(yè)人才培養(yǎng)體系的框架，以滿足先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)高級(jí)專門人才的需求。

關(guān)鍵詞：健康中國(guó)；醫(yī)療器械工程；醫(yī)工結(jié)合；生物醫(yī)學(xué)工程

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2018）32-0234-02

一、問題的提出

醫(yī)療器械綜合了生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和工程學(xué)的理論和方法，在多層次上研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及其他生命現(xiàn)象。并運(yùn)用現(xiàn)代生命科學(xué)與技術(shù)、醫(yī)學(xué)科學(xué)與技術(shù)、電子與信息處理技術(shù)、精密制造技術(shù)等工程技術(shù)的原理和方法，從工程學(xué)角度研究、開發(fā)用于醫(yī)學(xué)診斷、治療、人體功能輔助和衛(wèi)生保健的醫(yī)學(xué)攝像、手術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、治療與康復(fù)輔具、可穿戴醫(yī)療設(shè)備等精密儀器。

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備，也是目前世界范圍內(nèi)發(fā)展最迅猛的產(chǎn)業(yè)之一，世界各個(gè)主要國(guó)家均將它列入高技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展?！吨袊?guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》中醫(yī)療領(lǐng)域的先進(jìn)制造包括2個(gè)方向，分別是生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械，這給先進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展，尤其是對(duì)具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械帶來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)低端、仿制等模式已無法支撐未來國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，需要在先進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心和關(guān)鍵技術(shù)上追趕世界水平，例如數(shù)字與智能傳感技術(shù)、生物材料打印技術(shù)、健康互聯(lián)網(wǎng)及大數(shù)據(jù)分析技術(shù)、生物分子檢測(cè)技術(shù)等。因此，先進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展對(duì)實(shí)際開發(fā)設(shè)計(jì)的人才提出了新的要求，該專業(yè)領(lǐng)域也成為高等人才知識(shí)結(jié)構(gòu)中不可缺少的部分，急需設(shè)立醫(yī)療器械工程本科專業(yè)[1]。

二、專業(yè)設(shè)置的必要性

（一）醫(yī)療器械工程專業(yè)人才培養(yǎng)是實(shí)施健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略的需求

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃中已將先進(jìn)醫(yī)療器械作為五大重點(diǎn)領(lǐng)域之一支持建設(shè)?！敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要中也提出大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、推動(dòng)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)、加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際對(duì)接。國(guó)務(wù)院發(fā)布的“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略目標(biāo)中將高性能醫(yī)療器械作為十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。

我國(guó)從“十五”計(jì)劃開始就積極推動(dòng)醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，自2013年以來，相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個(gè)，如《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，在一定程度上極大助推國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺(tái)階。在國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械擁有巨大的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)，目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已過千億元規(guī)模。行業(yè)的迅猛發(fā)展和提升，勢(shì)必引起人才需求的變化，但至今還沒有形成醫(yī)療器械相應(yīng)規(guī)范的人才培養(yǎng)體系，致使先進(jìn)醫(yī)療器械的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造人才相對(duì)匱乏[2-3]。

我國(guó)醫(yī)療器械水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，在醫(yī)療器械人才培養(yǎng)方面，無論是數(shù)量上還是質(zhì)量上已經(jīng)滿足不了現(xiàn)代數(shù)字醫(yī)療儀器發(fā)展的需求。包括美國(guó)馬里蘭大學(xué)，德國(guó)呂貝克應(yīng)用技術(shù)大學(xué)，愛爾蘭都柏林城市大學(xué)都設(shè)置了醫(yī)療器械相關(guān)本科專業(yè)，直接為行業(yè)培養(yǎng)人才。

（二）醫(yī)療器械工程專業(yè)人才培養(yǎng)是實(shí)施國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械研究的保證

2015年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近3000億元，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)和支柱產(chǎn)業(yè)，近10年復(fù)合增長(zhǎng)率近30%。從國(guó)家層面，按照規(guī)劃到2050年我國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額要占到25%，成為世界一流的醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)；從地方上，京津環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角地區(qū)的省市對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和政策支持。目前，我國(guó)有生產(chǎn)設(shè)計(jì)類的醫(yī)療器械公司1.5萬余家，服務(wù)類企業(yè)30余萬家，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括社區(qū)醫(yī)院）總共30余萬家。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增加。產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展對(duì)專業(yè)人才也需求旺盛，以醫(yī)療器械研發(fā)人員為例，從業(yè)人數(shù)500余萬人，本科畢業(yè)生占到60%，但缺口依然很大。以上海為例，上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)會(huì)員單位792家。以聯(lián)影、微創(chuàng)為典型代表，涵蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)、售后等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域，預(yù)計(jì)年需要本專業(yè)人才近萬人。

目前，從事醫(yī)療器械研發(fā)制造的人才大多畢業(yè)于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，培養(yǎng)的對(duì)口醫(yī)療器械人才相對(duì)較少，缺口較大。同時(shí)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)更新速度快，掌握先進(jìn)技術(shù)的醫(yī)療器械人才非常緊缺。生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)涵蓋面廣泛，而醫(yī)療器械工程專業(yè)培養(yǎng)方向更為清晰，直接面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，側(cè)重制造醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)所涉及的先進(jìn)技術(shù)的系統(tǒng)培養(yǎng)[4]。

國(guó)內(nèi)目前只有上海理工大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、上海健康醫(yī)學(xué)院設(shè)置了醫(yī)療器械專業(yè)方向，所培養(yǎng)畢業(yè)生規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足行業(yè)對(duì)醫(yī)療器械專業(yè)人才需求。因此，有必要增設(shè)醫(yī)療器械工程本科專業(yè)，加快專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)。

三、人才培養(yǎng)規(guī)格

建議醫(yī)療器械工程本科專業(yè)修業(yè)4年，授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。

（一）培養(yǎng)目標(biāo)

具有良好的數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，掌握扎實(shí)的先進(jìn)醫(yī)療器械所涉及的醫(yī)療電子信息和機(jī)械材料理論和方法，了解醫(yī)學(xué)傳感與處理、醫(yī)療器械制造與檢測(cè)、醫(yī)療器械材料、醫(yī)學(xué)成像等技術(shù)，具備較強(qiáng)的運(yùn)用醫(yī)療器械知識(shí)解決實(shí)際問題的能力，成為先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)高級(jí)專門人才。

（二）人才培養(yǎng)基本要求

培養(yǎng)具有扎實(shí)的數(shù)理和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，良好的電子、信息與計(jì)算機(jī)、機(jī)械、材料等理論知識(shí)及現(xiàn)代醫(yī)療器械系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法，熟練的典型先進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)用能力，較高的外語水平，較強(qiáng)的動(dòng)手實(shí)踐能力，能從事先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)等領(lǐng)域，服務(wù)于國(guó)家醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的醫(yī)工結(jié)合應(yīng)用型人才[5-6]。

（三）主干學(xué)科

醫(yī)療器械是一門多學(xué)科綜合交叉的學(xué)科，主要包括醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、電子學(xué)、信息與計(jì)算機(jī)科學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械學(xué)等相關(guān)學(xué)科。

（四）專業(yè)核心課程

1.專業(yè)基礎(chǔ)課：高等數(shù)學(xué)、線性代數(shù)、概率統(tǒng)計(jì)、大學(xué)物理、醫(yī)用化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)概論、人體解剖學(xué)、人體生理學(xué)、醫(yī)學(xué)電子技術(shù)、醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)基礎(chǔ)等。

2.專業(yè)課：數(shù)字化醫(yī)療儀器設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械材料技術(shù)、醫(yī)療器械質(zhì)量與安全、醫(yī)療器械制造技術(shù)、醫(yī)療器械控制理論、醫(yī)學(xué)成像技術(shù)、健康大數(shù)據(jù)技術(shù)、醫(yī)用智能傳感器技術(shù)、醫(yī)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等。

（五）主要實(shí)踐環(huán)節(jié)

新型成像技術(shù)實(shí)驗(yàn)，快速現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)，健康監(jiān)測(cè)與遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)計(jì)，現(xiàn)代醫(yī)療器械機(jī)械設(shè)計(jì)，可穿戴設(shè)備設(shè)計(jì)，醫(yī)療器械創(chuàng)意實(shí)踐，醫(yī)療器械行業(yè)見習(xí)，畢業(yè)實(shí)習(xí)與畢業(yè)論文。

四、結(jié)語

醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點(diǎn)。就目前醫(yī)療器械工程技術(shù)人員的現(xiàn)狀，無論是數(shù)量上還是質(zhì)量上已經(jīng)滿足不了現(xiàn)代數(shù)字醫(yī)療儀器發(fā)展的需求。人才培養(yǎng)問題迫在眉睫、急需設(shè)立醫(yī)療器械相關(guān)本科專業(yè)。同時(shí)，改變重理論、輕專業(yè)技術(shù)教育，提升畢業(yè)生解決醫(yī)療器械實(shí)際問題的能力。

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