六味安神膠囊治療功能性消化不良合并失眠焦慮抑郁狀態(tài)患者的療效評價

劉梁英,石 鋼,官 建

(1.重慶市紅十字會醫(yī)院(江北區(qū)人民醫(yī)院)消化內科 400020；2.重慶建設醫(yī)院內科 400050)

功能性消化不良是指具有胃和十二指腸功能紊亂引起的癥狀，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征，主要癥狀包括：上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽[1]。本病是消化道的常見病、多發(fā)病，呈持續(xù)性或反復發(fā)作，嚴重影響患者生活質量[2]。長此以往患者會出現(xiàn)失眠，甚至伴有焦慮、抑郁等心理異常。研究表明患者的失眠、焦慮、抑郁狀態(tài)又會進一步加重消化道癥狀[3]。對于這類患者會輔以鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗抑郁等治療手段，但長期輔助此類治療方式其不良反應大，而且患者接受程度低、依從性降低，效率也無法保證。本研究通過觀察六味安神膠囊聯(lián)合常規(guī)治療伴有失眠焦慮抑郁狀態(tài)的功能性消化不良患者，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月至2017年4月在重慶市紅十字會醫(yī)院(江北區(qū)人民醫(yī)院)和重慶建設醫(yī)院門診或住院的功能性消化不良合并失眠焦慮抑郁狀態(tài)的研究對象320例，分為對照組和試驗組，每組160例。試驗組：男76例，女84例，平均年齡(43.7±3.18)歲，平均病程(3.41±1.23)年，匹茲堡睡眠質量指數(shù)(PSQI)評分(17.62±2.54)分，漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分(20.87±8.71)分，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分(25.04±5.51)分；對照組：男73例，女87例，平均年齡(44.2±2.61)歲，平均病程(3.36±1.12)年，PSQI評分(17.21±3.06)分，HAMA評分(21.03±9.82)分，HAMD評分(24.88±6.24)分。兩組患者在性別、年齡、病程、失眠、焦慮抑郁評分等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究符合倫理學標準，并得到倫理委員會批準，取得患者知情同意書。納入標準：(1)除外其他器質性疾病，近6個月(含6個月)以內行胃腸鏡檢查、腹部彩超檢查，且檢查結果無明顯異常。(2)符合羅馬Ⅲ的診斷標準：①主要表現(xiàn)為餐后飽脹感、早飽、上腹部疼痛或上腹部燒灼感中的1條或多條。②沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病；③癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3月滿足以上標準。并按羅馬Ⅲ可分為餐后不適綜合征(EPS)、上腹痛綜合征(PDS)。(3)符合失眠抑郁焦慮診斷標準。排除標準：(1)年齡小于18歲或大于70歲；(2)伴有其他胃、腸、肝、膽、胰等消化系統(tǒng)器質性病變及腸易激綜合征，胃食管反流??；(3)頭顱MRI或CT檢查有顱內器質性病變；(4)伴有其他系統(tǒng)、全身疾病者；(5)妊娠或哺乳婦女；(6)精神病患者。

1.2方法

1.2.1治療方法 對照組：對于EPS患者予以枸櫞酸莫沙必利分散片(成都康弘藥業(yè)集團有限公司，每片5 mg)，每次5 mg，每日3次，餐前半小時口服；PDS患者予以蘭索拉唑腸溶片(揚子江藥業(yè)集團，每片15 mg)，每次30 mg，每日1次，空腹口服；癥狀重疊者，兩種藥物連用，連續(xù)治療4周。試驗組：在對照組的基礎上加用六味安神膠囊(重慶華森制藥股份有限公司，每粒0.45 g)，每次1.35 g，每日3次，餐后半小時口服，連續(xù)治療4周。

1.2.2觀察指標 功能性消化不良癥狀評分[1]：參考羅馬Ⅲ的診斷標準分別記錄消化不良癥狀的程度和頻率。程度：(1)無癥狀，0分；輕度，患者需注意方能感覺到，1分；中度，有癥狀但不影響日常生活，2分；重度，有癥狀且影響日常生活，3分。頻率：不發(fā)作，0分；每周發(fā)作1～2次，1分；每周發(fā)作3～5次，2分；每天發(fā)作，3分?？偡?程度積分+頻率積分。功能性消化不良療效標準：療效指數(shù)=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。痊愈，癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)大于或等于95%；顯效，癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)大于或等于70%；有效，癥狀、體征均有好轉，療效指數(shù)大于或等于30%；無效，達不到上述有效標準或惡化者。治療總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總數(shù)×100%。失眠評估：根據(jù)PSQI評分的減分率判定失眠療效，PSQI得分越高，表示睡眠質量越差。減分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。痊愈，減分率大于75%；顯效，減分率50%～75%；有效，減分率25%～49%；無效，減分率小于25%。治療總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總數(shù)×100%。焦慮抑郁狀態(tài)評估：采用HAMA評分(14項)進行焦慮癥狀評分，顯效小于7分，有效7～<21分，無效大于或等于21分。HAMD評分(17項)進行抑郁癥狀評分，顯效小于7分，有效7～<24分，無效大于或等于24分。

2 結 果

2.1消化道癥狀評分比較 試驗組與對照組在治療前消化道癥狀評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療4周后，兩組功能性消化不良癥狀評分均有改善，試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后消化道癥狀評分比較分)

2.2功能性消化不良療效比較 治療后，試驗組痊愈35例，顯效75例，有效43例，無效7例，總有效率為95.63%；對照組痊愈8例，顯效39例，有效79例，無效34例，總有效率為78.75%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.3失眠評估 兩組患者治療后較治療前PSQI評分降低，且試驗組下降幅度更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。試驗組和對照組總有效率分別為88.75%、51.88%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

2.4焦慮抑郁狀態(tài)評估 治療后兩組患者焦慮抑郁狀態(tài)較治療前有所改善，試驗組改善更明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。

表2 兩組治療前后PSQI評分比較分)

表3 兩組治療失眠療效比較

表4 兩組治療前后焦慮抑郁狀態(tài)評分比較分)

3 討 論

功能性消化不良在羅馬Ⅲ標準中屬于功能性胃十二指腸疾病，在我國發(fā)病率較高，雖為良性病變，但此類患者常合并精神心理障礙，易出現(xiàn)抑郁、焦慮并影響睡眠質量。隨著國內外對于功能性消化不良研究的深入，發(fā)現(xiàn)其發(fā)病是由多種因素共同參與介導的[4]。這些因素中除胃十二指腸動力異常、內臟高敏感和胃內局部環(huán)境影響因素之外，精神心理因素也是很重要的影響因素[5-7]。因此精神心理障礙對于功能性消化不良既是病因又是結果。大量研究提示，功能性消化不良癥狀改善后患者的失眠、焦慮、抑郁狀態(tài)也均有改善。另一方面在顯著改善失眠焦慮抑郁狀態(tài)后，功能性消化不良癥狀的改善更為明顯，有部分患者可見達到痊愈[8-9]。而本研究的結果也符合之前的這些研究結論。

同時研究還表明失眠患者常伴有精神障礙，尤其是焦慮和抑郁[10-11]。RICHARD等[12]一項關于失眠問題等縱向研究發(fā)現(xiàn)在美國失眠伴焦慮或抑郁等發(fā)生率為59%。失眠是焦慮或(和)抑郁的一個危險因素。而且失眠與焦慮抑郁互為影響。失眠改善了焦慮抑郁狀態(tài)也能有所改善。本研究正是通過改善失眠從而改善患者的焦慮抑郁狀態(tài)。

六味安神膠囊主要含有蓮子心、酸棗仁、干地黃等藥材。藥理研究表明蓮心堿有鎮(zhèn)靜、催眠的作用。酸棗仁含生物堿，對中樞也有抑制作用。而干地黃中含多種苷類，能刺激精神和身體活力，恢復長期睡眠不足，消除因緊張導致的神經(jīng)內分泌應激調控系統(tǒng)被激活并逐漸衰竭引發(fā)的調節(jié)紊亂。已有研究表明六味安神膠囊具有明顯改善患者失眠癥狀的作用，且無明顯不良反應[13]。本研究中就是通過常規(guī)治療聯(lián)合六味安神膠囊治療患者失眠狀態(tài)，從而達到改善患者的精神心理狀態(tài)，主要是焦慮抑郁狀態(tài)。通過調節(jié)三者間的相互影響，同時實現(xiàn)改善患者功能性消化不良臨床癥狀的目的。

本研究表明六味安神膠囊聯(lián)用常規(guī)治療對于治療功能性消化不良合并失眠焦慮抑郁狀態(tài)患者的療效優(yōu)于常規(guī)治療組。此治療方式可顯著改善功能性消化不良的癥狀、失眠、焦慮抑郁狀態(tài)，并且避免了常規(guī)鎮(zhèn)靜藥物艾司唑侖、阿普唑侖和氯硝西泮等治療帶來等不良反應，值得推廣。