救命藥，就得入醫(yī)保！

李克強(qiáng)總理說，“對(duì)癌癥病人來說，時(shí)間就是生命！”

抽象討論特殊藥品價(jià)格高低并不能解決實(shí)際問題，如何讓更多患者用得起、用得上抗癌藥等特種藥品才是關(guān)鍵。

長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，提升原研藥“創(chuàng)新力”最為要緊?！疤岣呶覈?guó)抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費(fèi)用、減輕對(duì)進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策?！眹?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說。

在原研藥制藥企業(yè)的世界地圖上，跨國(guó)制藥企業(yè)的總部集中在我們熟悉的歐美國(guó)家，一個(gè)個(gè)耳熟能詳?shù)拿直澈?，往往伴隨著不菲的藥價(jià)。面對(duì)每年數(shù)百萬(wàn)新發(fā)惡性腫瘤患者，僅僅依賴于進(jìn)口抗癌藥肯定不行，發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新藥企，才能滿足老百姓的用藥需求。

在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發(fā)已經(jīng)駛?cè)肟燔嚨溃瑲W美、日本等國(guó)家和地區(qū)研發(fā)的抗癌新藥不斷上市。只是，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前我國(guó)4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

另一份數(shù)據(jù)，來自中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》。這份文件顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場(chǎng)近6000億美元，換算成人民幣約4萬(wàn)億人民幣。但我國(guó)占據(jù)的市場(chǎng)卻不足100億美元，其中，在我國(guó)首次獲批上市的19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不到5億美元。

窮則思變。2018年4月份，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確，要促進(jìn)仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。只有通過力推一致性評(píng)價(jià)，經(jīng)得起考驗(yàn)的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟。

“十三五”之后，一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策相繼落地，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)已邁出堅(jiān)定步伐，國(guó)產(chǎn)抗癌新藥的研發(fā)熱情越來越高。

由中國(guó)工程院院士孫燕和石遠(yuǎn)凱等參與研發(fā)的小分子靶向抗癌藥物埃克替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，讓患者心里有了著落，也讓政府與外國(guó)藥企進(jìn)行同類藥品價(jià)格談判時(shí)“更有底氣”。今年6月，中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院劉青松團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新靶向藥物HYML－122已獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。如果試驗(yàn)順利，大約5年后這種藥可以進(jìn)入臨床。如果該藥上市，將會(huì)幫助更多患者對(duì)抗急性髓系白血病這一惡性疾病，解決其在國(guó)內(nèi)“無(wú)藥可醫(yī)”的境地。

在特殊藥品供給領(lǐng)域，“核心技術(shù)是國(guó)之重器”的鏗鏘話語(yǔ)同樣適用。就當(dāng)前的抗癌藥物市場(chǎng)格局來看，依然被羅氏、諾華、賽諾菲等全球性跨國(guó)企業(yè)所壟斷。只有真正提升國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，才能擠掉進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格“水分”，從根本上降低藥價(jià)。

現(xiàn)實(shí)而言，將特殊藥品盡早盡全地入醫(yī)保許是救命之舉。用業(yè)內(nèi)人士的話說，“只有進(jìn)入醫(yī)保的藥品才會(huì)大賣，政府與藥企談判可以平均優(yōu)惠40%左右，進(jìn)入醫(yī)保目錄后醫(yī)保資金再報(bào)銷70%-80%（指職工醫(yī)保，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合報(bào)銷比例不同），患者才能吃得起藥?！?/p>

2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內(nèi)的一批進(jìn)口藥被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。各地已根據(jù)自身實(shí)際，將一些價(jià)格相對(duì)昂貴但臨床價(jià)值突出的藥物納入醫(yī)保范圍。以成都為例，2016年該市已將特羅凱、凱美納、易瑞沙、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌癥、貧血癥，以及其他罕見癥的多種高價(jià)治癌藥、惡性腫瘤放化療藥物納入醫(yī)保。

近年來，國(guó)家對(duì)特種“天價(jià)藥”持續(xù)發(fā)力，從4月、6月國(guó)務(wù)院兩次召開常務(wù)會(huì)議的決定，到有關(guān)部門的系列政策，政策紅利正在惠及更多百姓：九價(jià)HPV疫苗獲批上市僅用了8天時(shí)間，新一輪抗癌藥醫(yī)保談判正在開展中。在湖南，以治療乳腺癌藥物為例，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元，一支氟維司群從11500元降至4800元。

患者分享政策紅利的背后，是一份藥品審評(píng)審批制度改革的成績(jī)單——近10年來，在美國(guó)、歐盟、日本上市的415個(gè)新藥中，已有277個(gè)在中國(guó)上市和正在進(jìn)入申報(bào)或臨床試驗(yàn)階段。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，對(duì)于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品，將納入優(yōu)先審批通道，加快審批，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)將縮短1～2年時(shí)間。

預(yù)計(jì)今年9月底之前，新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作將會(huì)完成，專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。

事實(shí)上，截至目前，陜西、廣西、江西、海南、河南、廣東、湖南、湖北、四川、山東等15省市已發(fā)布相關(guān)文件，啟動(dòng)實(shí)質(zhì)性推進(jìn)抗癌藥“降藥價(jià)”的措施。有消息稱，8月14日陜西與內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省市召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥專項(xiàng)采購(gòu)工作研討會(huì)，計(jì)劃開展組團(tuán)談判。

不過，2018年談判與2017年談判有質(zhì)的分別，涉及到一些獨(dú)家抗癌藥品種，想要降價(jià)非常難，但是通過進(jìn)入醫(yī)保目錄按照比例進(jìn)行報(bào)銷，才能讓患者減負(fù)終端體現(xiàn)出大幅度降價(jià)，“而對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，也仍然可以通過各省市集中采購(gòu)進(jìn)一步壓低藥價(jià)”。

總之，等新藥專利到期等不起、強(qiáng)制許可又“后患無(wú)窮”，由醫(yī)?；鸪雒娴膰?guó)家藥價(jià)談判是最速效的路徑選擇?；仡^望去，經(jīng)過了2016年和2017年的兩輪談判，我們已經(jīng)將十幾種抗癌靶點(diǎn)藥實(shí)現(xiàn)了大幅的藥價(jià)下降并進(jìn)入了醫(yī)保目錄。例如，治療非小細(xì)胞肺癌的易瑞沙已從15,000元降至7000元。此外，類似海南博鰲“國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)”等探索，也是有助于合規(guī)制度范圍之內(nèi)，引入國(guó)際廉價(jià)仿制藥。

客觀地說，盡管國(guó)家對(duì)降低抗癌藥價(jià)格打出了“組合拳”，但從絕對(duì)價(jià)格來看，很多抗癌藥——尤其是創(chuàng)新藥，仍屬于高價(jià)藥。隨著藥品審評(píng)審批的加快，未來更多新藥將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。不過，僅僅依靠現(xiàn)行醫(yī)保增加籌資、提高待遇來減輕患者負(fù)擔(dān)，并支撐創(chuàng)新藥發(fā)展，可能還是不夠的。

比較理想的格局是差異化、多層次的醫(yī)療保障體系，遺憾的是，中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展指數(shù)報(bào)告》顯示，2017年我國(guó)健康險(xiǎn)市場(chǎng)的滲透率僅9.1%，大部分人通過基本醫(yī)保和自籌資金應(yīng)對(duì)重大疾病費(fèi)用支出。

藥王孫思邈在《千金要方》中寫道：“若有疾厄求救者，皆如至親之想。”把病患當(dāng)親人，是說醫(yī)療救治要有公益性、公德心。今天，中國(guó)醫(yī)保覆蓋人數(shù)超13億，但“看病貴”、“用藥貴”仍是一個(gè)待解的難題。電影《我不是藥神》之所以催人淚下，莫不是撩撥起公眾的同情同理之心。

只是，如果純粹靠市場(chǎng)來調(diào)節(jié)的話，像“格列衛(wèi)”這樣的藥物，必然只會(huì)越來越貴。因此，對(duì)于特殊藥物的定價(jià)，唯有通過政府的監(jiān)管與指導(dǎo)，才能歸于公平和理性。

更重要的是，目前我國(guó)新藥審批周期過長(zhǎng)，藥品采購(gòu)層層把關(guān)、道道設(shè)卡，國(guó)產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來的權(quán)益保護(hù)，也無(wú)法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購(gòu)清單，藥企研發(fā)的積極性難以激活。何況，醫(yī)藥圈還有條“雙十定律”——10年、10億美元，代表一款新藥研發(fā)成功平均耗時(shí)成本和經(jīng)濟(jì)成本。漢芯事件、紅芯事件頻發(fā)，在這個(gè)掙快錢的年代，我們的大藥企有沒有這個(gè)大耐心？

解決特殊藥品“藥少”“藥貴”的“終極藥方”，關(guān)鍵還得靠自己——既要靠自己的技術(shù)創(chuàng)新來打破市場(chǎng)壟斷，更要靠自己的思想解放來革除制度弊端。關(guān)注特殊藥品“供給側(cè)”、打通惠民政策“中梗阻”，一邊研發(fā)一邊試驗(yàn)，一邊降稅一邊入醫(yī)保，多方發(fā)力、多管齊下，恐怕才能從根子上縮短特殊藥品價(jià)格下降的“反 射弧”。

一句話，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，先得讓人“病有藥醫(yī)”。