保健食品功能聲稱標識有新規(guī)

2018年2月13日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》（2018年第23號），明確了保健食品功能聲稱標識的有關事項。主要內(nèi)容如下：

一、未經(jīng)人群食用評價的保健食品，其標簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣；

二、此前批準上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應當在其重新印制標簽說明書時，按上述要求修改標簽說明書。至2020年底前，所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改；

三、自2021年1月1日起，未按上述要求修改標簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定查處；

四、經(jīng)過人群食用評價的保健食品，具體評價技術要求及標識另行規(guī)定。

解讀

1.未經(jīng)人群食用評價的保健食品（營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外），應在標簽、說明書的“保健功能”項下保健功能聲稱前，增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣，標注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價，具有×××的保健功能”。

2.已批準上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的，在新的評價技術要求及標識規(guī)定發(fā)布實施前，原保健功能聲稱的標識不變。涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進行標注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實驗評價；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價；保健功能“C”，經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動物實驗評價，具有 A 的保健功能）”。

3. 營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標識不變，標注為“[保健功能]補充×××”。

4.申請人應按公告要求自行修改標簽、說明書，無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。

5.公告中第三條提及的“自2021 年1月1日起”，指未按上述要求修改標簽說明書的保健食品的銷售截止日期。