摘要: 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對建立和實(shí)施的管理體系的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核。本文闡述了環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的一般程序。
關(guān)鍵詞:環(huán)境監(jiān)測;質(zhì)量體系;內(nèi)部審核
中圖分類號:X830 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:2095-672X(2018)06-0124-01
DOI:10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2018.06.071
Abstract: The internal audit of the quality management system is a systematic and periodic review of the compliance, suitability and effectiveness of the management system established and implemented by the laboratory. This paper describes the general procedures and methods for the internal audit of environmental monitoring laboratory.
Key words: Environmental monitoring;Quality system;Internal audit
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(2015年8月1日施行)中4.5.12中規(guī)定,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。環(huán)境監(jiān)測站內(nèi)部審核是監(jiān)測站自我發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)[1]。做好內(nèi)部審核,是提高監(jiān)測管理水平,監(jiān)測數(shù)據(jù)有效、準(zhǔn)確、可信的重要保證。筆者參加了本單位的幾次內(nèi)部審核工作,現(xiàn)就如何開展內(nèi)審談一些粗淺的認(rèn)識。
1 內(nèi)審的概念和目的
內(nèi)部質(zhì)量體系審核是以組織的名義、內(nèi)部人員的參與,對組織本身的質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核,是一種自我約束、自我診斷、自我完善的方法。其目的是通過審核確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性及滿足的程度,判斷質(zhì)量體系是否得到實(shí)施與保持,質(zhì)量體系是否緊緊圍繞質(zhì)量方針、目標(biāo)有效運(yùn)行。
2 環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系內(nèi)部審核的一般程序
2.1 制定年度內(nèi)部審核工作方案
制定年度內(nèi)部審核方案一般包含以下內(nèi)容:審核的目的、審核的性質(zhì)、審核對象、審核范圍、審核日期、審核的頻次、審核的方法等。制定嚴(yán)密的、切實(shí)可行的內(nèi)部審核方案是保證該項(xiàng)工作高質(zhì)量完成的重要保證。每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案》,每年內(nèi)審次數(shù)不能少于一次,并計(jì)劃好具體的審核日期。內(nèi)部審核按性質(zhì)可分為例行審核和附加審核,例行審核是計(jì)劃審核,附加審核是由于體系重大變化或重大事故后的增加的審核,如準(zhǔn)則、法規(guī)、機(jī)構(gòu)的就變更等,或本組織或相關(guān)組織出現(xiàn)重大責(zé)任事故、重大投訴舉報,或內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題等。審核對象一般是所有納入質(zhì)量體系管理的科室。審核范圍一般是各科室在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中等涉及的相關(guān)部分。審核依據(jù)一般指《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本單位建立起來的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃等,以及相關(guān)的法律、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。
2.2 審核準(zhǔn)備
審核準(zhǔn)備主要是成立審核組、召開首次預(yù)備會、制定現(xiàn)場審核計(jì)劃、編制檢查表等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核是一項(xiàng)長期的、連貫有序的質(zhì)量活動,內(nèi)審員的水平對審核結(jié)果有著直接的影響,因此我應(yīng)該選擇那些經(jīng)過培訓(xùn),有著豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、知識面廣,工作責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任內(nèi)審員,組成內(nèi)審組[2]。內(nèi)審組成立后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可主持召開首次審核預(yù)備會,通報彼此要準(zhǔn)備的事項(xiàng)。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命的內(nèi)審組長編制現(xiàn)場審核計(jì)劃 。現(xiàn)場審核計(jì)劃主要依據(jù)年初制定的內(nèi)部審核方案制定?,F(xiàn)場審核計(jì)劃主要包括審核目的和審核范圍、審核依據(jù)、審核日期、審核方法、審核時間、審核組成員及職能分工。編制《內(nèi)審檢查表》是實(shí)施內(nèi)審的重要依據(jù),檢查表可使審核目標(biāo)明確、重點(diǎn)突出,減少隨意性和盲目性。為了加快審核速度,內(nèi)審員一般情況下應(yīng)各自準(zhǔn)備自己所審查科室用的現(xiàn)場檢查表。編制檢查表時應(yīng)注意:不能將準(zhǔn)則的肯定句原封不動應(yīng)為疑問句;不能只列審核項(xiàng)目忽視審核方法和抽樣方案;不能按準(zhǔn)則來編制檢查表,應(yīng)結(jié)合受審核部門的特點(diǎn);當(dāng)關(guān)鍵過程及主要因素未能識別或無代表性會影響審核結(jié)果的正確性時,必須強(qiáng)化審核。
2.3 現(xiàn)場審核實(shí)施
內(nèi)審的現(xiàn)場審核按再次召開內(nèi)審組預(yù)備會,修訂、完善內(nèi)審計(jì)劃和檢查表,首次會議,現(xiàn)場審核,內(nèi)審組內(nèi)部交流、匯總,開具不符合項(xiàng)報告及召開末次會議的程序進(jìn)行。內(nèi)審組預(yù)備會由審核組組長主持,主要對內(nèi)審計(jì)劃和檢查表進(jìn)行檢查,確認(rèn)符合性、全面性、可靠性和有效性,避免審核的重復(fù)或遺漏,消除可能產(chǎn)生的問題并提出修訂意見,明確審核要求和紀(jì)律。根據(jù)預(yù)備會的要求必要時修訂、完善內(nèi)審計(jì)劃和檢查表,不得出現(xiàn)重復(fù)或遺漏的審核內(nèi)容。首次會議主要是介紹審核組成員,與會人員簽到,宣讀審核計(jì)劃,包括成員及其分工、審核目的和范圍、日程安排?,F(xiàn)場審核是內(nèi)部審核的關(guān)鍵,要求始終不偏離審核目標(biāo):原長則上按計(jì)劃審核,特殊情況下可作適當(dāng)調(diào)整與溝通;嚴(yán)格控制審核范圍:審核活動的控制以檢查表為準(zhǔn)繩;準(zhǔn)確采用審核依據(jù):審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)堅(jiān)持實(shí)施與依據(jù)規(guī)定核對的原則;適時控制審核進(jìn)度:審核員遵循審核計(jì)劃、服從組長指揮,及時溝通,保持協(xié)調(diào);保持良好的審核氣氛:注意言談舉止,保持公正公平,保持和諧氛圍。內(nèi)審組內(nèi)部交流、匯總,對收集符合的證據(jù)進(jìn)行評價,對同類情況進(jìn)行合并,確定管理體系運(yùn)行的符合性、有效性、適宜性。發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),必須以準(zhǔn)則為依據(jù),通過調(diào)查研究 ,并與被審方人員充分交流,認(rèn)真聽取被審方人員解釋,被審方無異議后,方可確認(rèn)不符合項(xiàng),和被審方一起分析原因,采取相應(yīng)的糾正措施,防止不符合項(xiàng)的發(fā)生。末次會議由內(nèi)審組長主持,會議簽到。主要內(nèi)容有:通報內(nèi)審情況,包括審核的依據(jù)、目的、范圍、過程等內(nèi)容; 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題作簡單分析,提出要求和期望;宣讀內(nèi)審結(jié)論及不符合項(xiàng)目的糾正或預(yù)防措施(包括不符合發(fā)生的原因、不符合嚴(yán)重性的評價、糾正或預(yù)防實(shí)施的責(zé)任人、完成時間、驗(yàn)證方式等)。
2.4 編制結(jié)果報告
現(xiàn)場審核完畢,內(nèi)審組把審核過程中發(fā)現(xiàn)的符合性和不符合的項(xiàng)進(jìn)行分析歸納,形成內(nèi)審報告。內(nèi)審報告應(yīng)完整,規(guī)范,量化。內(nèi)審報告一般包括:①審核目的、審核性質(zhì)、審核范圍、審核時間、審核方法②內(nèi)審組成人員及受審部門名稱及人員③審核的綜合情況④審核的結(jié)果⑤不符合項(xiàng)的報告。內(nèi)審報告完成后由內(nèi)審組長簽字并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)至相關(guān)部門,是管理評審的重要依據(jù)之一,不符合項(xiàng)報告作為內(nèi)審報告的附件保存。時間一般在一周內(nèi)完成,最好是現(xiàn)場完成。
2.5 實(shí)施跟蹤驗(yàn)證
跟蹤驗(yàn)證是內(nèi)審工作的延續(xù),是對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的活動。內(nèi)審組長應(yīng)明確各項(xiàng)不符合項(xiàng)的具體跟蹤人員,并要求責(zé)任部門主動與內(nèi)審員溝通。內(nèi)審員對自己發(fā)出的每份不符合項(xiàng)報告負(fù)責(zé),對糾正措施有效性的跟蹤驗(yàn)證完成并確認(rèn)合格后,收回不符合項(xiàng)報告,歸檔。如果糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的,則要求受審方重新分析原因,重新制定措施,并在實(shí)施后進(jìn)行效果驗(yàn)證[3]。
2.6 內(nèi)審總結(jié)
年內(nèi)內(nèi)審全部完成后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對本年度的內(nèi)審工作進(jìn)行全面評價,總結(jié)成功的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)或教訓(xùn)。內(nèi)審的總結(jié)可作為管理評審的輸入。
3 小結(jié)
環(huán)境監(jiān)測體系的內(nèi)部質(zhì)量審核可以發(fā)現(xiàn)體系的組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)和權(quán)限,以及實(shí)施質(zhì)量體系方面的諸多問題,進(jìn)而加以分析、糾正或改進(jìn),使質(zhì)量圍繞達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)而有效的進(jìn)行,并實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)[4]。通過內(nèi)部審核,提高環(huán)境數(shù)據(jù)質(zhì)量,為環(huán)境管理及科學(xué)決策提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
參考文獻(xiàn)
[1] 劉會建.淺析環(huán)境監(jiān)測站質(zhì)量體系內(nèi)部審核.中國環(huán)境管理干部學(xué)院學(xué)報,2012(22),05.
[2]白穎.環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核.安徽省環(huán)境監(jiān)測學(xué)術(shù)交流論文集, 2004,11 :376-381.
[3]朱曉霞.淺談環(huán)境監(jiān)測站如何實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審.河西學(xué)院學(xué)報,2010(26)02:127-128.
[4]李婉茹.環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核之我見. 分析實(shí)驗(yàn)室, 2007(26z):55-57.
收稿日期:2018-04-26
作者簡介:賈利祥(1983-) ,男 ,工程師,學(xué)士學(xué)位,研究方向?yàn)榄h(huán)境監(jiān)測。