李少冬 用系統(tǒng)化制度保障短缺藥品供應(yīng)

在應(yīng)對(duì)藥品短缺問(wèn)題上，江蘇省在思想上高度重視，在信息上深入關(guān)注，在供應(yīng)上重點(diǎn)保障，在責(zé)任上對(duì)應(yīng)分?jǐn)?，將短缺藥品供?yīng)保障納入政府績(jī)效考核工作體系，明確各設(shè)區(qū)市人民政府對(duì)地區(qū)短缺藥品供應(yīng)保障工作負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2017年，江蘇省進(jìn)一步健全短缺藥品監(jiān)測(cè)、儲(chǔ)備和部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制。江蘇省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)供應(yīng)率已連續(xù)多年保持在96%以上。

以臨床需求為導(dǎo)向 以制度建設(shè)為主線

早在2012年，江蘇省就由多個(gè)政府部門聯(lián)合印發(fā)關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障相關(guān)文件；之后陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)相關(guān)政策，同時(shí)加強(qiáng)政策整合和規(guī)范建設(shè)，對(duì)短缺藥品供應(yīng)保障進(jìn)行系統(tǒng)化制度設(shè)計(jì)。2017年9月，江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委、人社廳等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)短缺藥品供應(yīng)保障工作的通知》，提出以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向，以藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)為主線，按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，進(jìn)一步改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。到2020年，建立起比較完善的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，形成成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”的工作格局。

由省衛(wèi)生計(jì)生委、經(jīng)信委、財(cái)政廳、人社廳等共同組建省短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工，共同參與、應(yīng)對(duì)并處理短缺藥品供應(yīng)保障問(wèn)題。由各設(shè)區(qū)市市級(jí)衛(wèi)生部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門，建立相應(yīng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合評(píng)估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對(duì)建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問(wèn)題。

依托現(xiàn)有省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺(tái)，監(jiān)測(cè)預(yù)警覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等需求側(cè)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等供給側(cè)。發(fā)揮國(guó)家級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和藥品流通企業(yè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的監(jiān)測(cè)職能，進(jìn)一步完善覆蓋各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，全面實(shí)行短缺藥品信息“每月零報(bào)告”制度。省、市、縣三級(jí)衛(wèi)生部門定期分析、處理和上報(bào)短缺藥品監(jiān)測(cè)信息。條件成熟時(shí)，協(xié)同相關(guān)部門，逐步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，聯(lián)通藥品注冊(cè)、生產(chǎn)供給側(cè)，實(shí)現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)測(cè)全覆蓋。在國(guó)家短缺藥品清單的基礎(chǔ)上，根據(jù)江蘇省臨床用藥需求和各地短缺藥品報(bào)送情況，制定形成省《短缺藥品清單》，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，并定期公布相關(guān)信息。

綜合施策保障藥品供應(yīng)

江蘇省提出，健全藥品分類采購(gòu)機(jī)制，進(jìn)一步完善急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤贰⒌蛢r(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)政策和詢價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)等方式，對(duì)短缺藥品采購(gòu)開啟綠色通道，保障藥品臨床供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)藥品配供情況的監(jiān)管，健全誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，強(qiáng)化定期考核評(píng)價(jià)和責(zé)任約談制度，對(duì)不履行合同擅自漲價(jià)或供應(yīng)不及時(shí)的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)依法從嚴(yán)處理。

對(duì)列入國(guó)家和省《短缺藥品清單》的藥品，及時(shí)梳理江蘇省具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)信息，力爭(zhēng)在短缺藥品方面盡快形成省內(nèi)生產(chǎn)能力，組織相關(guān)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)，加大藥品供給。出臺(tái)鼓勵(lì)政策，支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)，引導(dǎo)其參加國(guó)家短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、罕見(jiàn)病用藥優(yōu)先研發(fā)和小品種藥物集中生產(chǎn)基地項(xiàng)目，推動(dòng)相關(guān)企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任。

按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)配合、地方參與、醫(yī)院協(xié)同”的原則，在省、設(shè)區(qū)市和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分級(jí)建立短缺藥品儲(chǔ)備制度，對(duì)臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的急（搶）救藥品進(jìn)行定量?jī)?chǔ)備，最大限度滿足臨床用藥需求。省級(jí)層面，重點(diǎn)對(duì)全省面上發(fā)生嚴(yán)重短缺的藥品進(jìn)行儲(chǔ)備；設(shè)區(qū)市級(jí)層面，重點(diǎn)對(duì)存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的急（搶）救藥品（省級(jí)儲(chǔ)備以外）進(jìn)行儲(chǔ)備，確保急（搶）救藥品在轄區(qū)出現(xiàn)短缺時(shí)，能夠第一時(shí)間保障供應(yīng)；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)層面，重點(diǎn)對(duì)存在短缺風(fēng)險(xiǎn)、臨床必需且不可替代的藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)替換儲(chǔ)備，確保必要的庫(kù)存量，盡量避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生。

針對(duì)不同原因分類應(yīng)對(duì)

藥品供應(yīng)保障工作與百姓健康福祉息息相關(guān)。要做好短缺藥品供應(yīng)保障工作，江蘇省的體會(huì)如下：部門聯(lián)動(dòng)十分必要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)處在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的末端，解決藥品短缺問(wèn)題要從上游開始著手，多環(huán)節(jié)切入，多部門聯(lián)動(dòng)，各司其職、各負(fù)其責(zé)，工作才能起到成效。

監(jiān)測(cè)預(yù)警十分必要。只有監(jiān)測(cè)到哪些藥品可能會(huì)出現(xiàn)短缺，才能未雨綢繆，針對(duì)性地采取措施，防患于未然。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一旦出現(xiàn)藥品短缺，肯定會(huì)影響患者的滿意度，解決好藥品短缺問(wèn)題，一定要有一個(gè)預(yù)警機(jī)制，一定要有一個(gè)提前量。當(dāng)然，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)銷售兩端的信息對(duì)稱互通也很重要。

科學(xué)應(yīng)對(duì)十分必要。藥品出現(xiàn)短缺的原因很多，一定要具體問(wèn)題具體分析，針對(duì)不同類型的藥品短缺，要分類采取相應(yīng)措施。在解決過(guò)程中，一定要始終把保障藥品臨床供應(yīng)作為主導(dǎo)思想，放在首要位置。

下一步，江蘇省將按照國(guó)家要求，積極探索問(wèn)題處理應(yīng)對(duì)的江蘇模式。進(jìn)一步完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制、快速應(yīng)對(duì)機(jī)制、分級(jí)儲(chǔ)備機(jī)制、分類采購(gòu)機(jī)制、采購(gòu)配送使用全過(guò)程監(jiān)管機(jī)制。在部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)層面，拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)測(cè)全覆蓋。同時(shí)，聯(lián)合各相關(guān)部門，破解原材料壟斷、產(chǎn)品經(jīng)銷壟斷；部分企業(yè)不誠(chéng)信、肆意漲價(jià)；因產(chǎn)品需求量小、利潤(rùn)微薄，省內(nèi)企業(yè)有能力生產(chǎn)卻無(wú)動(dòng)力生產(chǎn)；相關(guān)配套政策銜接不到位；流通企業(yè)配送不到位等藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域更深層次的問(wèn)題。