藥物政策與管理“路線圖”出爐

文/本刊記者 孫 夢(mèng)

日前，《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報(bào)告2017——中國藥物政策與管理專題》正式出版發(fā)行?！秷?bào)告》由華中科技大學(xué)牽頭，華中科技大學(xué)健康政策與管理研究院院長(zhǎng)方鵬騫主持，協(xié)同全國知名高校、研究機(jī)構(gòu)與智庫的專家學(xué)者合作編撰。該《報(bào)告》于2015年、2016年、2017年度連續(xù)出版發(fā)行。

《報(bào)告》重點(diǎn)分析基本藥物制度、藥品供應(yīng)保障體系與醫(yī)保支付方式改革、破除以藥補(bǔ)醫(yī)背景下的公立醫(yī)院改革、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的藥物政策、藥品透明監(jiān)管機(jī)制、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄管理、國家執(zhí)業(yè)藥師制度，以及罕見病、抗菌藥物、中藥等藥物使用現(xiàn)狀及問題，為我國完善藥品供應(yīng)保障制度、基本藥物制度等重要政策提供轉(zhuǎn)化依據(jù)，對(duì)健康中國戰(zhàn)略實(shí)施提出了前瞻性、可操作性的政策咨詢和建議。

生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大 用藥合理性提升

《報(bào)告》在廣泛的文獻(xiàn)研究和大量數(shù)據(jù)收集的基礎(chǔ)上，總結(jié)梳理了我國藥物政策與管理現(xiàn)狀與成效。

在藥物政策體系方面，通過實(shí)施國家基本藥物制度，促進(jìn)了藥物的合理使用、提高了居民醫(yī)療服務(wù)可獲得性、促進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍不斷壯大。截至2016年年底，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率為52.7%，全國累計(jì)共有34.2萬人進(jìn)行了注冊(cè)。

在藥物生產(chǎn)及準(zhǔn)入方面，我國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)規(guī)模日益擴(kuò)大，到2016年，全國規(guī)模藥品制造企業(yè)有7449家，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入28062.90億元，醫(yī)藥制造工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3002.90億元。為促進(jìn)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，國家有關(guān)部門對(duì)臨床評(píng)價(jià)程序進(jìn)行了簡(jiǎn)化，預(yù)計(jì)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)將從今年開始迎來高峰期，一致性評(píng)價(jià)將演變?yōu)橹袊轮扑幧a(chǎn)企業(yè)之間的一場(chǎng)競(jìng)賽。

在藥物流通方面，我國零售藥業(yè)發(fā)展迅速，零售藥店連鎖率持續(xù)提升。隨著零售藥店的發(fā)展，藥店銷售的內(nèi)容逐漸多元化。藥品類占零售藥店銷售總額的80.2%，非藥品銷售占19.8%，而藥妝品、日用品和其他商品這三類總占比不足3.0% 。此外，全國已有30個(gè)?。▍^(qū)、市）已發(fā)布藥品“兩票制”文件。

在藥物使用方面，我國罕見病研發(fā)獲得重視，部分地區(qū)開始嘗試實(shí)施罕見病保障政策。我國抗菌藥物使用率逐年下降，抗菌藥物用藥合理情況逐步趨于合理。中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，中藥類機(jī)構(gòu)與服務(wù)量不斷增長(zhǎng)?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展迅速，獲準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)數(shù)量上升趨勢(shì)明顯。非處方藥市場(chǎng)需求增加，增速穩(wěn)健，2017年，我國的非處方藥產(chǎn)品有4870個(gè)，預(yù)測(cè)2020年我國非處方藥市場(chǎng)份額將會(huì)是全球第一。

假性短缺與可及性低并存

《報(bào)告》指出，我國基本藥物制度需要調(diào)整和完善。此外，基本藥物的供應(yīng)保障、配備和使用有待進(jìn)一步提高。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于藥品價(jià)格限制和成本的壓力，無法保證基本藥物的生產(chǎn)與配送；尤其基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常有基本藥品配送不及時(shí)，大大降低了居民對(duì)基本藥物的可獲得性。

藥品短缺問題依然存在。我國藥品短缺表現(xiàn)為假性短缺為主，多為信息溝通不暢、不合理用藥、不合理競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的過低中標(biāo)價(jià)等因素導(dǎo)致。

“兩票制”政策亟待完善?！皟善敝啤钡膶?shí)施為企業(yè)和藥品配送市場(chǎng)帶來財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)存在一些市場(chǎng)難以掌控的問題。當(dāng)前藥品定價(jià)政策是市場(chǎng)導(dǎo)向?yàn)橹鳎皟善敝啤钡膶?shí)施需要適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的規(guī)律，要平衡藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)利益方的利益。

在藥物使用方面，我國罕見病用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性依然較差，罕用藥嚴(yán)重依賴進(jìn)口，導(dǎo)致藥物可及性較差，超過90%的被調(diào)查者無法靠自己維持治療。居民自服抗菌藥物發(fā)生率高，藥店抗菌藥物規(guī)范化銷售水平低，城鄉(xiāng)居民在零售藥店不憑處方即可獲得，這增加了抗菌藥物的不合理使用風(fēng)險(xiǎn)。在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)過程中，存在不具資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人參與經(jīng)營(yíng)、非法經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象，此外，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)尚未與醫(yī)保體系對(duì)接，在線支付購藥時(shí)不能使用醫(yī)保卡。

除此之外，我國藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入還存在“重審批、輕監(jiān)管”現(xiàn)象。對(duì)于不合理用藥的現(xiàn)狀，目前缺乏一個(gè)權(quán)威的、大范圍的調(diào)查研究，尚未建立一個(gè)自上而下的覆蓋全國各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不合理用藥的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)。對(duì)全國人口數(shù)以及目前注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)的分析顯示，我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量依然缺口較大，制藥標(biāo)準(zhǔn)有待提高?，F(xiàn)行政策中，《藥品管理法》已不能適應(yīng)新形勢(shì)下的監(jiān)管需要?！秶一踞t(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品歸類、限制范圍不合理，小部分基礎(chǔ)性的同類藥物，甲類價(jià)格偏高，乙類價(jià)格偏低；同類藥物對(duì)甲、乙類藥品的使用限定不同；同類藥品繁多，藥品不具代表性。藥品遴選過程不合理，藥品目錄動(dòng)態(tài)更新機(jī)制存在問題。

多措并舉實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

藥物政策與管理制度的建設(shè)需要各方通力配合，各方協(xié)作才能保證制度的可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展?！秷?bào)告》指出，接下來可從以下幾個(gè)方面重點(diǎn)突破：完善藥品和耗材集中招標(biāo)采購制度。在實(shí)行“兩票制”的同時(shí)，兼顧醫(yī)藥市場(chǎng)各方利益平衡，防止藥品商業(yè)領(lǐng)域的過度兼并，形成壟斷。

探索制定執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的相關(guān)政策，并對(duì)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范，解決藥師不足問題。

提高罕見病藥品的可及性與可負(fù)擔(dān)性。建立完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。制定科學(xué)合理的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，并納入醫(yī)保支付綜合改革范疇。推進(jìn)藥品醫(yī)保支付價(jià)的形成，醫(yī)保部門參與藥品定價(jià)，將藥品定價(jià)機(jī)制與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整政策進(jìn)行銜接。

提高醫(yī)保對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的覆蓋面。把符合報(bào)銷條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)；同時(shí)，將部分治療費(fèi)用低、效果好的傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目納入報(bào)銷范圍；并在支付上適當(dāng)傾斜。

合并《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》與《國家基本藥物目錄》，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。建議縮短周期，參照國外的《醫(yī)保目錄》調(diào)整辦法，采用“差異化”調(diào)整理念來對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整，以確保醫(yī)?；鸬牧己檬褂煤歪t(yī)保藥品的經(jīng)濟(jì)性、療效性。

推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。