仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床應(yīng)用效果探討

侯靜怡 ，祝乃強(qiáng) ，王學(xué)海 ，張健

1.承德醫(yī)學(xué)院，河北承德 067000；2.承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，河北承德 067000；3.承德市兒童醫(yī)院，河北承德 067000

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是一種骨骼自身產(chǎn)生的生理性、退行性病變，在臨床上的表現(xiàn)有骨量減少、骨小梁變細(xì)，皮質(zhì)骨變薄，導(dǎo)致骨脆性增加，骨強(qiáng)度、骨韌性降低，易發(fā)生骨折的全身性骨骼疾病[1]。骨質(zhì)疏松患者因各種原因，使其不能長(zhǎng)時(shí)間站立活動(dòng)，需要長(zhǎng)期臥床休息，進(jìn)而導(dǎo)致各種疾病，嚴(yán)重影響其生存質(zhì)量。目前，該病在臨床上有較高的發(fā)病率，出現(xiàn)在各年齡段中，特別是在老年人中發(fā)病率極高，對(duì)患者的生命健康和生活質(zhì)量有嚴(yán)重的不良影響。仙靈骨葆膠囊作為治療骨質(zhì)疏松癥有顯著療效的中成藥之一，已廣泛在臨床上使用。目前，對(duì)于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的治療主要以藥物治療為主，主要包括輔助用藥、早期預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥等，經(jīng)大量的臨床資料證明，單一種類的藥物治療效果不佳，且西藥治療療效雖快但卻易復(fù)發(fā)，易產(chǎn)生耐藥性和不良反應(yīng)較大等缺點(diǎn)，而中成藥可長(zhǎng)期服用且不良反應(yīng)小，兩者聯(lián)合治療可進(jìn)一步提高療效。為此，該研究以該院2016年3月—2018年3月收治的58例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者為研究對(duì)象，采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉進(jìn)行治療觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的58例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)骨密度儀、CT、X線檢測(cè)確診為骨質(zhì)疏松癥；②符合《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)》規(guī)定的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者對(duì)該研究治療藥物無(wú)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)；④患者知情同意并簽署知情同意書，研究方案無(wú)倫理學(xué)問(wèn)題。排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者；②合并嚴(yán)重影響骨代謝及長(zhǎng)期服用該類藥物的患者；③合并嚴(yán)重胃腸道功能紊亂、肝腎功能不全者。將符合要求的患者按隨機(jī)數(shù)字表法均分為觀察組和對(duì)照組，每組患者29例，兩組患者在性別比例、年齡、病程等基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，組間均衡可比。

1.2 方法

對(duì)照組采用阿侖膦酸鈉治療，具體采用阿侖膦酸鈉片(國(guó)藥準(zhǔn)字 H200105151，規(guī)格：70 mg/片)進(jìn)行口服給藥治療，給藥方法為口服1片/次，1次/周，連續(xù)服用2個(gè)月為1個(gè)療程。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上增加仙靈骨葆膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒)口服治療，給藥方法為 3粒/次，2次/d，于早晚服用，連續(xù)服用2個(gè)月為1個(gè)療程。兩組患者均服藥3個(gè)療程后進(jìn)行觀察。

1.3 評(píng)價(jià)方法

治療后對(duì)兩組患者的臨床療效進(jìn)行比較，臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)為：①治愈：患者臨床癥狀全部消失，BMD明顯增加，能正常進(jìn)行活動(dòng)；②有效：患者臨床癥狀基本消失，BMD有所增加，骨代謝有一定程度改善；④無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，基本維持治療前的病情程度。臨床總有效率=(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。對(duì)治療前后兩組患者的骨代謝指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)比較，包括血清鈣(S-Ca)、血清磷(S-P)、堿性磷酸酶(ALP)和股骨頸骨密度(BMD)。對(duì)兩組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行評(píng)價(jià)比較。

表2 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=29）對(duì)照組（n=29）S-Ca(mmol/L)治療前 治療后S-P(mmol/L)治療前 治療后ALP(IU/L)治療前 治療后BMD治療前 治療后t值 P值2.29±0.30 2.24±0.32 0.614 0.542（2.78±0.33）*（2.44±0.31）*4.044 0.000 1.41±0.31 1.37±0.33 0.476 0.636（1.89±0.29）*（1.46±0.30）*5.550 0.000 59.24±7.58 57.75±7.32 0.761 0.450（76.42±5.68）*（65.96±5.46）*7.150 0.000 0.69±0.08 0.71±0.05 1.142 0.258（0.85±0.06）*（0.74±0.07）*6.425 0.000

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

借助SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料分別用（±s）、[n(%)]表示，組間比較分別采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組臨床治療的總有效率為96.55%(28/29)，對(duì)照組總有效率為79.31%(23/29)，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較

對(duì)兩組患者治療前的骨代謝指標(biāo)S-Ca、S-P、ALP和BMD檢測(cè)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后觀察組患者的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均高于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.34%(3/29)，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為17.24%(5/29)，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表 3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

目前，臨床主要采用抑骨吸收藥物、促骨形成藥物以緩解患者病情，在治療過(guò)程中雖然癥狀得到緩解，但卻很難達(dá)到根治的目的，導(dǎo)致患者易反復(fù)發(fā)作[2]。阿侖膦酸鈉屬于抑骨吸收藥物，對(duì)調(diào)節(jié)骨代謝，提高骨密度，減輕疼痛療效顯著，在臨床上廣泛應(yīng)用，但治療過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生腹痛、腹瀉、惡心、便秘，消化不良等不良反應(yīng)，超劑量使用還會(huì)發(fā)生食道潰瘍，短暫白細(xì)胞升高等，為了增強(qiáng)臨床治療療效，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，因此，采用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，可進(jìn)一步提高療效。在該研究中，觀察組采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松，通過(guò)與對(duì)照組阿侖膦酸鈉片單獨(dú)治療的療效相比較，結(jié)果顯示觀察組患者的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，觀察組患者的各項(xiàng)骨代謝檢測(cè)指標(biāo)S-Ca、S-P、ALP和BMD均優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的療效更為顯著。這是因?yàn)橄伸`骨葆膠囊中含有淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參等中藥材，能起到強(qiáng)筋健骨、活血通絡(luò)、止痛養(yǎng)血的作用，可促進(jìn)骨傷愈合，抑制破骨細(xì)胞活性，使骨密度增加，恢復(fù)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)，從而改善患者骨質(zhì)疏松癥狀。在不良反應(yīng)發(fā)生率比較方面，觀察組加用仙靈骨葆膠囊，患者的不良反應(yīng)未有明顯增加，表明仙靈骨葆膠囊和阿侖膦酸鈉的合用安全性良好。

綜上所述，與阿侖膦酸鈉單獨(dú)治療相比，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效更為顯著，對(duì)患者的癥狀緩解更為徹底，骨代謝各項(xiàng)指標(biāo)都優(yōu)于單獨(dú)藥物治療，且不產(chǎn)生用藥安全性問(wèn)題，值得在臨床上推廣應(yīng)用。