舒肝祛脂膠囊治療高脂血癥30例

陳薇薇，蘇 曉，唐華燕，夏 嘉，張 娜，顧明珠

上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院風濕病科，上海 200071

高脂血癥(hyperlipidemia，HLP)是由于脂肪代謝或運轉(zhuǎn)異常使血漿膽固醇或甘油三酯超過正常范圍的一種病癥［1-3］。高脂血癥是動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中發(fā)生的危險因素［4-5］。近年來隨著高脂血癥發(fā)病率的不斷升高，高脂血癥的防治，尤其是中醫(yī)藥防治日益受到關(guān)注。由于糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用，風濕科患者高脂血癥現(xiàn)象尤為普遍。目前調(diào)節(jié)血脂多用煙酸、羥甲基戊二單酰輔酶A還原酶抑制劑類等，這些藥物對人體均存在一定的副作用，如胃腸功能、肝臟功能損害等［6］。近年來，筆者采用舒肝祛脂膠囊治療30例高脂血癥患者，臨床療效顯著，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2014年7月至2016年6月在上海市中醫(yī)醫(yī)院風濕科就診的60例高脂血癥患者隨機分為2組。觀察組30例，其中男18例，女12例；年齡最小18歲，最大75歲，平均52.8歲。觀察組30例，其中男16例，女14例；年齡最小25歲，最大78歲，平均54.8歲。2組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合高脂血癥診斷標準且屬氣滯血瘀證［6］者；2)均為原發(fā)性高脂血癥者；3)雖服用調(diào)脂藥物，但已停藥2周以上者；4)符合知情原則且簽屬知情同意書者。

1.3 排除標準 排除：1)不符合上述納入標準者；2)半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創(chuàng)傷或行重大手術(shù)者；3)妊娠或哺乳期婦女；4)對本藥成分過敏者；5)由藥物引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者；6)合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病者；6)正在參加其他藥物臨床研究者。

1.4 剔除標準 剔除：1)未按時復(fù)診，無法判斷療效者；2)服用其他相似藥物，無法判定療效者。

1.5 治療方法 觀察組服用舒肝祛脂膠囊(上海方心制藥科技有限公司生產(chǎn),滬藥制字Z04190759，規(guī)格：0.3 g/片)，4粒/次，3次/d。對照組服用松齡血脈康膠囊（成都康弘制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z10960023)，3粒/次，3次/d。2組均連續(xù)治療90天。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］擬定療效標準。臨床控制：治療后癥狀消失，血脂檢測恢復(fù)正常。顯效：主癥消失或基本消失，血脂檢測達以下任一項者，總膽固醇(TC)下降≥20%，TG下降≥40%，高密度脂蛋白(HDL)上升≥0.2 mmol/L。有效：癥狀減輕，TC下降10%～19%，或甘油三酯(TG)下降 20%～39%，或 HDL 上升0.1～0.2 mmol/L。無效：癥狀無改善，未達到有效標準者。

1.6.2 中醫(yī)證候療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］擬定中醫(yī)證候療效。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候總積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候總積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候總積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候總積分減少＜30%。

1.6.3 血脂四項 觀察2組治療前后血脂四項的變化情況。

1.7 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行處理，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組臨床控制2例，顯效3例，有效18例，無效7例，總有效率76.67%；對照組顯效1例，有效14例，無效15例，總有效率50.00%。觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.2 中醫(yī)證候療效 觀察組臨床控制1例，顯效3例，有效20例，無效6例，總有效率80.00%；對照組顯效1例，有效14例，無效15例，總有效率50.00%。觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.3 血脂四項 總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等指標治療前后2組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療后組間比較差異也有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組治療前后血脂變化比較(±s) mmol/L

表1 2組治療前后血脂變化比較(±s) mmol/L

組別 例數(shù) TC TG HDL LDL治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 6.15±0.98 5.44±1.07 2.07±1.09 1.60±0.93 1.55±0.64 1.69±0.66 3.59±0.83 3.06±0.91對照組 30 5.74±0.86 5.54±0.81 2.09±1.45 1.92±1.05 1.24±0.30 1.30±0.30 3.49±0.93 3.22±0.75

2.4 不良反應(yīng) 2組治療期間血、尿常規(guī)及肝腎功能未發(fā)生明顯變化。觀察組大便偏溏2例，大便次數(shù)增多2例，均堅持完成治療；對照組未出來明顯不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學中并無高脂血癥病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)多將其歸屬于“痰濕”“濁阻”“肥胖”“血瘀”等范疇，臨床辨證分型復(fù)雜。上海市老中醫(yī)沈丕安教授主張高脂血癥從肝論治。從病因病機學角度分析，隨著社會生活方式的變化，生活壓力逐漸加大，人們常處于緊張、焦慮、抑郁的狀態(tài)，情志致病，首犯肝臟，肝失疏泄，肝脾相關(guān)，進而表現(xiàn)為肝郁脾虛證，脾虛不健運，痰濕內(nèi)生，氣滯血瘀，變生脂濁，可造成血液瘀滯，水液阻遏，故而痰濁血瘀既是高脂血癥的基本病理改變，又是新的致病因素阻礙氣機，損傷脈絡(luò)，互為因果。肝郁氣滯在高脂血癥發(fā)病中是不容忽視的病因。中醫(yī)學認為，血脂異常與肝、脾、腎3臟關(guān)系最為密切［8-9］。司富國等［10］對近30年發(fā)表的中醫(yī)(含中西醫(yī)結(jié)合)辨證治療高脂血癥的文獻進行了整理分析，從高脂血癥17個證型中分析歸納出9個病機要素。其中實性病機4個，總頻次372(69.53%)：痰濁169(31.59%)、血瘀 135(25.23%)、氣滯 40(7.48%)、內(nèi)熱28(5.23%)。樸勝華等［11］收集316例高脂血癥住院患者的血脂分類以及中醫(yī)癥狀、舌象、脈象等臨床資料，進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)中醫(yī)單證辨證以肝氣郁證最為多見(66.46%)。有研究顯示，高脂血癥的中醫(yī)證型在不同臟腑的分布也表明，與“肝”相關(guān)證最多，為194例，占61.39%。高脂血癥以“肝失疏泄”為中心的中醫(yī)發(fā)病模式與“社會生活方式變化-機體功能情志變化-肝失疏泄-高脂血癥”不謀而合［12-16］。舒肝祛脂膠囊由柴胡、郁金、枳殼、紅花、海藻、豬苓、三七、女貞子、山楂、甘草等組成。柴胡、郁金、枳殼、女貞子疏肝理氣；紅花、三七、山楂、海藻、豬苓活血化痰利水；甘草健脾理氣，調(diào)和諸藥。諸藥共用共奏疏肝理氣，化痰活血之效，痰瘀得以消除，血脂代謝紊亂得以糾正。

現(xiàn)代藥理證實柴胡及其有效成分柴胡皂苷有抗炎、降低血漿膽固醇作用［17-19］；郁金具有改善脂質(zhì)代謝的作用，郁金揮發(fā)油能降低高脂血癥大鼠的血清膽固醇和β-脂蛋白［20-21］；女貞子能使實驗性動脈粥樣硬化模型的主動脈脂質(zhì)斑塊面積明顯減少，血清膽固醇和甘油三酯明顯降低；口服紅花油可使實驗性動脈粥樣硬化之家兔的血清膽固醇、中性脂肪酸和β-脂蛋白顯著降低；三七能阻止家兔腸道對脂肪的吸收，可降低家兔血清和肝臟膽固醇和甘油三酯的含量，減輕血管壁脂肪沉著；山楂能降低鵪鶉血清膽固醇［22］；現(xiàn)代藥理證實海藻具有降脂作用。

本研究結(jié)果證實，舒肝祛脂膠囊能改善血脂代謝，療效優(yōu)于松齡血脈康膠囊(鮮松葉、葛根、珍珠層粉)，提示在高脂血癥的中醫(yī)治療上，疏肝優(yōu)于平肝，活血需與理氣、化痰利水結(jié)合，如此肝疏脾運，氣行血暢，痰瘀得化。