天士力集團(tuán)心血管系統(tǒng)中藥的專利分析

黃婧 歐洋

摘要：本文以天士力集團(tuán)心血管系統(tǒng)中藥專利數(shù)據(jù)為分析基礎(chǔ)，結(jié)合其產(chǎn)品現(xiàn)狀，對(duì)其專利申請(qǐng)趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展路線、重點(diǎn)專利等方面進(jìn)行分析，以期為中藥領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及專利布局提供參考。

關(guān)鍵詞：心血管;中藥;專利

中圖分類號(hào)：R289文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1003-5168（2018）27-0063-02

Abstract： Based on the patent data of traditional Chinese medicine in cardiovascular system of Tasly Group and its product status， this paper analyzed the patent application trend， technology development route and key patent，in order to provide reference for product development and patent layout in traditional Chinese medicine field.

Key words： cardiovascular; traditional Chinese medicine; patent

心血管疾病是當(dāng)今威脅人類健康的“頭號(hào)殺手”，西醫(yī)藥在心血管疾病的治療上取得了一些成績(jī)，但同時(shí)也還存在一些缺陷[1]。中藥是中華文明的瑰寶，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代藥理學(xué)表明某些中藥對(duì)于心血管疾病治療效果顯著，具有療效好、活性強(qiáng)和副作用小的優(yōu)點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)引起醫(yī)藥界對(duì)中藥的廣泛關(guān)注，同時(shí)也給心血管疾病患者帶來(lái)了希望。目前用于治療心血管疾病的中藥制劑主要有復(fù)方丹參滴丸、地奧心血康、復(fù)方丹參片、步長(zhǎng)腦心通和通心絡(luò)膠囊等。

復(fù)方丹參滴丸是天士力集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品。天士力制藥集團(tuán)是我國(guó)中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性企業(yè)，也是當(dāng)前國(guó)內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)，除復(fù)方丹參滴丸外，較為重要的品種還有養(yǎng)血清腦顆粒、益氣復(fù)脈粉針、芪參益氣滴丸。

本文以天士力集團(tuán)心血管系統(tǒng)中藥專利數(shù)據(jù)為分析基礎(chǔ)，結(jié)合其產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)其專利申請(qǐng)趨勢(shì)、主要的技術(shù)發(fā)展路線，以及重點(diǎn)產(chǎn)品專利保護(hù)情況等方面進(jìn)行分析，以期為中藥領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及專利布局提供參考。為了更好地體現(xiàn)技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)，本文選取近年來(lái)天士力集團(tuán)涉及心血管疾病的授權(quán)專利數(shù)據(jù)作為分析基礎(chǔ)，授權(quán)時(shí)間限定為2006年1月1日至12月1日。

1 申請(qǐng)趨勢(shì)

從2003年開(kāi)始，天士力集團(tuán)在心血管系統(tǒng)中藥領(lǐng)域的申請(qǐng)量開(kāi)始快速增加，尤其是在2005年達(dá)到了58件的頂峰，然而2007年天士力集團(tuán)在該領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量明顯下降，這可能是公司出于產(chǎn)品布局調(diào)整的考慮。從整體來(lái)看，除2007年外，2003—2010年天士力集團(tuán)在心血管系統(tǒng)中藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量均維持在兩位數(shù)以上，這在一定程度上反映了天士力集團(tuán)對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新及專利保護(hù)具有較高的重視程度，同時(shí)也反映了天士力集團(tuán)具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力。

2 專利技術(shù)發(fā)展路線

天士力集團(tuán)的心血管系統(tǒng)中藥專利主要涉及其重點(diǎn)產(chǎn)品，如復(fù)方丹參制劑、芪參益氣制劑、養(yǎng)血清腦顆粒、生脈制劑及其升級(jí)產(chǎn)品益氣復(fù)脈制劑的相關(guān)技術(shù)。天士力對(duì)其重點(diǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專利布局，主要在于藥物適應(yīng)證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進(jìn)。除了重點(diǎn)產(chǎn)品線外，天士力集團(tuán)還針對(duì)特定適應(yīng)證，如阿司匹林抵抗心血管疾病、慢性腦供血不足、原發(fā)性高血壓以及更上位的心血管疾病進(jìn)行藥物組方的開(kāi)發(fā)，其藥物組方大部分為包含2～4味中藥的小組方，小組方的發(fā)展模式與現(xiàn)今中藥領(lǐng)域以物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、安全可控為目標(biāo)的發(fā)展趨勢(shì)是相一致的。另外，天士力集團(tuán)還涉及以中藥有效部位為原料進(jìn)行中藥制劑制備的技術(shù)創(chuàng)新，以中藥有效部位代替藥材原料入藥能夠提高中藥制劑的穩(wěn)定性，是中藥制備技術(shù)提升的一大里程碑。除此之外，天士力集團(tuán)的心血管系統(tǒng)中藥專利申請(qǐng)中還涉及滴丸劑的改進(jìn)，具體為通過(guò)輔料的改進(jìn)提高滴丸劑的安全性及降低毒副作用。天士力集團(tuán)在滴丸劑制劑技術(shù)上的創(chuàng)新與其作為國(guó)內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)的地位相呼應(yīng)。

3 重點(diǎn)專利

通過(guò)對(duì)專利存活期、基本同族專利數(shù)量、被引用次數(shù)及相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)情況等進(jìn)行多維度綜合考慮，篩選部分天士力集團(tuán)在治療心血管系統(tǒng)中藥專利中的重點(diǎn)專利，具體如下。

3.1 CN100475233C

CN100475233C為一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法，申請(qǐng)日為2001年12月18日。該專利存活期為16年，具有24個(gè)基本同族專利，被引用次數(shù)為23次，該專利通過(guò)PCT途徑進(jìn)入了多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并已經(jīng)在中國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、澳大利亞、加拿大、巴西和南非等國(guó)家或地區(qū)獲得了授權(quán)。該專利主要涉及治療慢性心絞痛的復(fù)方丹參滴丸的生產(chǎn)方法，具體步驟包括三七水溶性成分的提?。ㄖ饕獮樗逯筇崛　⒋罂讟?shù)脂吸附）、丹參水溶性成分的提?。ㄖ饕獮樗逯筇崛　⒁掖汲恋?、葡聚糖凝膠色譜精制）、用滴丸機(jī)制復(fù)方丹參滴丸。該專利對(duì)應(yīng)于天士力集團(tuán)的核心品種復(fù)方丹參滴丸。

3.2 CN100450501C

CN100450501C為一種治療腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法，申請(qǐng)日為2004年3月17日。該專利存活期為13年，具有15個(gè)基本同族專利，被引用次數(shù)為31次，該專利通過(guò)PCT途徑進(jìn)入了多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)、日本、澳大利亞、俄羅斯、印度和墨西哥等國(guó)家獲得了授權(quán)。該專利主要涉及復(fù)方丹參制劑的制備方法和以液質(zhì)聯(lián)用數(shù)據(jù)為指標(biāo)限定的制劑產(chǎn)品，液質(zhì)聯(lián)用數(shù)據(jù)為指標(biāo)的檢測(cè)方法能夠有效提高制劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制水平。該專利對(duì)應(yīng)于天士力集團(tuán)的核心品種復(fù)方丹參制劑。

3.3 CN103068398B

丹參組合物在制備用于冠心病二級(jí)預(yù)防的藥物中的應(yīng)用，申請(qǐng)日為2011年8月8日，該專利存活期為6年，具有15個(gè)基本同族專利。該專利通過(guò)PCT途徑進(jìn)入了多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家獲得了授權(quán)。該專利主要涉及丹參組合物在制備冠心病二級(jí)預(yù)防的藥物中的應(yīng)用，特別是提供了丹參組合物在制備穩(wěn)定型心絞痛型冠心病二級(jí)預(yù)防和減少嚴(yán)重血管事件的藥物中的應(yīng)用。該專利對(duì)應(yīng)于天士力集團(tuán)的核心品種復(fù)方丹參制劑。

3.4 CN102293820B

CN102293820B為一種中藥組合物在制備減少心肌梗死后患者死亡事件的藥物中的應(yīng)用，申請(qǐng)日為2010年10月26日，該專利存活期為7年，具有12個(gè)基本同族。該專利通過(guò)PCT途徑進(jìn)入了多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)、俄羅斯、加拿大等國(guó)家獲得了授權(quán)。該組合物由下列質(zhì)量百分比的原料藥制備而成：黃芪22.2%～66.8%，丹參11.6%～33.4%，三七2.5%～13.5%，降香14.5%～44.3%。該專利對(duì)應(yīng)于天士力集團(tuán)的二線品種芪參益氣制劑。

3.5 CN1248702C

CN1248702C為治療冠心病心絞痛的中藥制劑及其制備方法，申請(qǐng)日為2002年2月7日，該專利存活期15年，被引用次數(shù)為9次。該組合物按質(zhì)量百分比由下列組分組成：黃芪22.2%～66.8%，丹參11.6%～33.4%，三七2.5%～13.5%，降香14.5%～44.3%。該專利對(duì)應(yīng)于天士力集團(tuán)的二線品種芪參益氣制劑。

由此可見(jiàn)，天士力的上述重點(diǎn)專利均涉及天士力的核心品種復(fù)方丹參滴丸或二線品種芪參益氣滴丸，具體涉及產(chǎn)品的組成、制備方法及制備用途。

4 結(jié)語(yǔ)

本文對(duì)天士力集團(tuán)在心血管系統(tǒng)的中藥專利進(jìn)行了分析。天士力集團(tuán)對(duì)于重點(diǎn)產(chǎn)品的專利布局主要涉及藥物組成、適應(yīng)證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進(jìn)等。除此之外，天士力還有大量專利涉及對(duì)特定適應(yīng)證的組方開(kāi)發(fā)、藥物有效部位制藥、滴丸制劑技術(shù)等方面的創(chuàng)新。天士力集團(tuán)在心血管系統(tǒng)中藥領(lǐng)域的專利綜合布局可以為中國(guó)其他中藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及專利布局提供參考。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王鳳.心血管疾病防治研究展望[J].廣西醫(yī)學(xué)，2005（3）：309.