支氣管哮喘緩解期中醫(yī)藥治療的適宜性技術(shù)篩選研究＊

李敬華，王俊文，徐麗麗，于 琦，朱 玲，于 彤，田 野，孫曉峰，李澤庚

（1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所 北京 100700；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 合肥 230012）

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界約有3億人患支氣管哮喘，我國(guó)估計(jì)約有3000萬(wàn)哮喘（以下簡(jiǎn)稱哮喘）患者[1]。哮喘多屬于中醫(yī)學(xué)“哮病”范疇[2,3]，歷代醫(yī)家治積累了不少行之有效的治療手段。目前的期刊文獻(xiàn)中也記錄了大量的中醫(yī)藥治療哮喘臨床研究文獻(xiàn)，研究報(bào)道中醫(yī)藥單用或與西醫(yī)藥聯(lián)合應(yīng)用治療支氣管哮喘緩解期有一定的療效[4]。

為更好地在基層推廣，本研究作為中醫(yī)防治重大疑難疾病能力建設(shè)項(xiàng)目的一部分，探索從期刊文獻(xiàn)中篩選哮喘緩解期的治療技術(shù)方法，調(diào)研目前已有的農(nóng)村衛(wèi)生技術(shù)篩選指標(biāo)方法體系[5-7]，以中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[8]為評(píng)價(jià)工具對(duì)近30年的中醫(yī)藥治療哮喘緩解期期刊文獻(xiàn)中的治療技術(shù)進(jìn)行篩選評(píng)價(jià)，以期能為廣大基層醫(yī)師和患者提供中醫(yī)藥治療哮喘緩解期的適宜技術(shù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)藥治療支氣管哮喘緩解期的臨床研究；（2）研究類型：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（3）疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：具有明確的支氣管哮喘疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且明確發(fā)作期、緩解期、重度哮喘或哮喘持續(xù)狀態(tài)分期、分度。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究疾病為支氣管哮喘發(fā)作期、重度哮喘或哮喘持續(xù)狀態(tài)者；（2）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（3）只是確定為中醫(yī)藥辨證論治治療，未明確某種固定的治法或處方或中醫(yī)類操作；（4）嬰幼兒、兒童哮喘。

1.3 文獻(xiàn)檢索和篩選

1.3.1 檢索策略

檢索中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)的期刊文獻(xiàn)，檢索時(shí)間范圍：1987年1月1日年至2016年12月31日。檢索詞：中醫(yī)、中藥、中成藥、草藥、中西醫(yī)結(jié)合、支氣管哮喘、哮喘、哮病、哮證、哮喘病、緩解期等；檢索字段包括：主題詞、關(guān)鍵詞、篇名等。

表1 評(píng)價(jià)項(xiàng)目補(bǔ)充說(shuō)明

1.3.2 研究篩選

過(guò)程如下：（1）將不同數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索結(jié)果分別導(dǎo)入文獻(xiàn)管理軟件中；（2）通過(guò)閱讀標(biāo)題和摘要剔除重復(fù)和明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)；（3）獲取可能相關(guān)的研究報(bào)告的全文；（4）合并報(bào)道同一研究的多篇文獻(xiàn)，同一治療技術(shù)不同臨床研究的文獻(xiàn)，綜合發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：在中藥復(fù)方治療中明確表示為同一經(jīng)典方劑原方的被視為同一種治療方法，選取其評(píng)分最高的一項(xiàng)治療技術(shù)為代表，穴位貼敷方中穴位貼敷藥組成不相同即視為不同的治療方法。

1.4 評(píng)價(jià)方法

1.4.1 資料評(píng)估及提取

按照中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[8,9]的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（具體見(jiàn)表3）提取其臨床評(píng)價(jià)性指標(biāo)、技術(shù)性指標(biāo)、推廣性指標(biāo)。主要提取內(nèi)容為為有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)成熟度、可操作性、輔助設(shè)備要求、技術(shù)規(guī)范程度、普適性和可接受性。同時(shí)對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的具體評(píng)價(jià)進(jìn)行了以下補(bǔ)充，見(jiàn)表1。具體評(píng)價(jià)指標(biāo)的解釋及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)參考文獻(xiàn)[9]。

由2位主治醫(yī)師共同制定資料提取表格，分別獨(dú)立進(jìn)行資料提取及評(píng)估；不一致時(shí)引入第三方意見(jiàn)。

1.4.2 數(shù)據(jù)分析

將數(shù)據(jù)導(dǎo)入至Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

共篩選得到227篇期刊文獻(xiàn)，對(duì)治療技術(shù)等信息進(jìn)行提取和整理。同一臨床研究發(fā)表的不同論文、同一治療技術(shù)不同臨床研究發(fā)表的論文（本研究中由多種獨(dú)立的治療方法組合形成的視為一項(xiàng)治療技術(shù)），共得到150個(gè)治療技術(shù)。其中115個(gè)治療技術(shù)為單種治療方法，另外35個(gè)治療技術(shù)為復(fù)合型治療方法。150個(gè)治療技術(shù)共計(jì)有189個(gè)治療方法組成，這些治療方法主要為中藥復(fù)方及穴位貼敷，具體分布見(jiàn)表2。

表2 治療種類分布

2.2 評(píng)分指標(biāo)體系及評(píng)分分布

150項(xiàng)治療技術(shù)評(píng)分指標(biāo)體系及評(píng)分分布見(jiàn)表3，總分在24.857至34.304之間，分值分層如表4所示。安全性評(píng)價(jià)方面，其中39個(gè)治療技術(shù)在其代表文獻(xiàn)中描述了不良反應(yīng)和安全性情況，18個(gè)治療技術(shù)為安全，無(wú)不良反應(yīng)和安全性檢測(cè)指標(biāo)的變化，21個(gè)為較安全，有不良反應(yīng)或安全性檢測(cè)指標(biāo)的變化，但不妨礙繼續(xù)治療。112個(gè)治療技術(shù)未在其代表文獻(xiàn)中描述不良反應(yīng)和安全性等內(nèi)容。

2.3 哮喘治療技術(shù)推薦

經(jīng)評(píng)價(jià)后，評(píng)分在前20位的治療技術(shù)如表5所示。主要為口服中藥和穴位貼敷，口服中藥和穴位貼

敷也經(jīng)常聯(lián)合使用作為一項(xiàng)技術(shù)。

表3 160項(xiàng)治療技術(shù)具體評(píng)分分布

3 討論

本文評(píng)分在前20位的治療技術(shù)評(píng)分較高的原因主要是由于采用了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等研究設(shè)計(jì)，臨床證據(jù)級(jí)別相對(duì)較高，獲得推廣，技術(shù)成熟，易操作技術(shù)鑒定，操作規(guī)范明確，能廣泛的被接受。這些治療技術(shù)多是來(lái)源于經(jīng)典名方或者是名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方。如補(bǔ)肺顆粒，經(jīng)名老中醫(yī)從《備急千金要方》中的補(bǔ)肺湯和《景岳全書(shū)·新方八陣》中的金水六君煎化裁而來(lái)[11]。穴位敷貼療法源于清代張璐《張氏醫(yī)通》的冷哮方，主要由白芥子、延胡索、甘遂、細(xì)辛、麝香、生姜汁組成。篩選出的穴位貼敷有以冷哮方原方為主，或是在其基礎(chǔ)上有所加減，如加入肉桂或干蟾或附子，或是其他的穴位貼敷方。如“邵氏陽(yáng)虛哮喘貼”為已故上海市名中醫(yī)邵長(zhǎng)榮教授的經(jīng)驗(yàn)方，已在龍華醫(yī)院使用二十余年，在防治許多慢性呼吸道疾病方面取得了較好的臨床療效[33]。除傳統(tǒng)的針刺外，還有穴位注射，注射使用的有中藥注射劑或是西藥。

表4 159個(gè)治療技術(shù)評(píng)分分層

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是指對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的需求性、技術(shù)特性、安全性、有效性（效能、效果和生存質(zhì)量）、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性（成本效果、成本收益、成本效益）和可接受性（社會(huì)、法律、倫理、政治）等方面進(jìn)行的系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)，為臨床工作者和衛(wèi)生決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術(shù)的科學(xué)信息和決策依據(jù)[31]。易靜等[32]通過(guò)調(diào)查研究認(rèn)為，衛(wèi)生服務(wù)需求基線調(diào)查與德?tīng)柗茖＜易稍兿嘟Y(jié)合是篩選衛(wèi)生適宜技術(shù)的科學(xué)方法；以衛(wèi)生服務(wù)需求基線調(diào)查為基礎(chǔ)篩選出的技術(shù)再由專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)估能真正滿足農(nóng)村農(nóng)民的需要，被當(dāng)?shù)蒯t(yī)生和患者所接受。

本文以哮喘緩解期為研究對(duì)象，以中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)體系為評(píng)價(jià)工具，對(duì)適宜技術(shù)篩選評(píng)價(jià)進(jìn)行了嘗試。中醫(yī)農(nóng)村適宜技術(shù)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是采用德?tīng)柗品▽＜易稍兒驼{(diào)查問(wèn)卷方法[8]而形成的，包括一類指標(biāo)（有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性）、二類指標(biāo)（技術(shù)成熟度、可操作性、輔助設(shè)備和技術(shù)規(guī)范程度）、三類指標(biāo)（普適性、可接受性），這個(gè)指標(biāo)體系既包含了專家評(píng)審、技術(shù)鑒定的方法，也考慮了我國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生人員素質(zhì)、地域經(jīng)濟(jì)條件和環(huán)境資源條件等實(shí)際情況[9]。因此其篩選的20個(gè)哮喘緩解期中醫(yī)藥治療技術(shù)具有較強(qiáng)的代表性和實(shí)用性，可供基層醫(yī)生推薦使用。

表5 評(píng)分前20個(gè)治療技術(shù)