多通道智能染色泵在食管碘染中的應(yīng)用*

高健翎，屈亞威，李陽(yáng)，劉海峰

（1.錦州醫(yī)科大學(xué) 武警總醫(yī)院實(shí)習(xí)基地，遼寧 錦州 121001；2.武警總醫(yī)院 消化內(nèi)科，北京 100039）

食管癌是上消化道常見(jiàn)的惡性腫瘤，其發(fā)病率及死亡率在全球范圍內(nèi)分別位居第8位和第4位[1]。胃鏡檢查是診斷食管疾病的有效手段，尤其在早期食管癌及癌前病變的篩查中起著重要作用，但由于有些病變?cè)缙诘男螒B(tài)結(jié)構(gòu)改變不明顯，且黏膜表面易被黏液、泡沫及血液等污物遮蓋，常被漏診或誤診[2-3]。隨著色素內(nèi)鏡在臨床中的廣泛應(yīng)用，使得食管早期病變的檢出率有所提高。研究顯示內(nèi)鏡下盧戈氏碘液染色可明顯提高早期食管癌的檢出率[4]，但常規(guī)染色操作需要人工手推注射器進(jìn)行，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，工作效率低。為此，武警總醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心研發(fā)了一種新型內(nèi)鏡下給液設(shè)備，即多通道智能染色泵，其可替代人工操作方式對(duì)消化道黏膜進(jìn)行染色、沖洗及給藥等作業(yè)，從而提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率，降低工作強(qiáng)度。本研究將多通道智能染色泵首次應(yīng)用于食管碘染操作中，取得較為滿意的效果。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月-2017年12月于武警總醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心行胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)食管可疑病變的患者110例，依據(jù)隨機(jī)化原則分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各55例。納入標(biāo)準(zhǔn)：主要臨床癥狀有胸骨后不適、反酸燒心、吞咽困難、咽部異物感或不適者；胃鏡下可見(jiàn)食管黏膜充血、糜爛、血管紊亂、色澤改變、微隆起或凹陷者；自愿接受檢查者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有食管手術(shù)史者；食管息肉、潰瘍、進(jìn)展期食管癌患者；有甲狀腺疾病或?qū)Φ膺^(guò)敏者；妊娠及哺乳期婦女；有其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者。本研究由醫(yī)院倫理委員會(huì)討論批準(zhǔn)，所有納入患者在年齡、性別和檢查類型等方面無(wú)差異，且均簽署知情同意書(shū)。

1.2 設(shè)備及試劑

1.2.1 多通道智能染色泵 由我院消化內(nèi)鏡中心自主研發(fā)，主要由單片機(jī)、操作面板、蠕動(dòng)泵、硅膠管、多通連接及儲(chǔ)液瓶等部件組成，如圖1所示。單片機(jī)與操作面板組成設(shè)備的控制部分，蠕動(dòng)泵為液體抽吸的動(dòng)力裝置，儲(chǔ)液瓶、硅膠管及多通連接組成液體通路。設(shè)備具有多條液體通路，不同通路對(duì)應(yīng)不同試劑，在檢查時(shí)可通過(guò)智能程序?qū)ν愤M(jìn)行實(shí)時(shí)切換，并能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)液體流量、流速以及操作時(shí)間的精確控制，從而滿足臨床內(nèi)鏡檢查工作中的各種給液需求。

1.2.2 內(nèi)鏡檢查設(shè)備 兩組均采用Fujinon 4400型電子胃鏡進(jìn)行內(nèi)鏡檢查。

圖1 設(shè)備實(shí)拍圖Fig.1 Equipment actual picture

1.2.3 其他器材及試劑 20 ml注射器（威高集團(tuán)有限公司），內(nèi)鏡噴灑管、一次性活檢鉗（南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司），鹽酸利多卡因膠（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司），盧戈氏碘液、硫代硫酸鈉（上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司），生理鹽水（辰欣藥業(yè)股份有限公司）等。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

1.3.1 常規(guī)胃鏡檢查 兩組患者均在檢查前1晚10點(diǎn)后禁食，并于檢查前10～30 min口服鹽酸利多卡因膠漿10 ml。在胃鏡檢查過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)食管有可疑病灶，需仔細(xì)觀察其色澤、形態(tài)結(jié)構(gòu)等的異常變化，如有泡沫、黏液或血液等污物附蓋于黏膜表面時(shí)，應(yīng)將其沖洗潔凈后再進(jìn)行觀察，同時(shí)需留存清晰的內(nèi)鏡圖像。

1.3.2 色素內(nèi)鏡檢查 兩組患者均使用濃度為2%的盧戈氏碘液進(jìn)行食管染色。對(duì)照組采用常規(guī)手推注射器的方式進(jìn)行染色，即先使用20 ml注射器抽取盧戈氏碘液，隨后連接噴灑管并經(jīng)內(nèi)鏡活檢孔道送入食管，從賁門處自下而上進(jìn)行推注噴灑，當(dāng)染色結(jié)束后使用中和液沖洗食管，并將胃內(nèi)殘存液體吸凈，以減輕碘液對(duì)食管及胃黏膜的刺激。實(shí)驗(yàn)組使用多通道智能染色泵進(jìn)行染色，具體操作方法為：當(dāng)檢查中需要染色時(shí)，在操作面板中選擇盧戈氏碘液通路，并將連接于設(shè)備管路的噴灑管經(jīng)內(nèi)鏡活檢孔道送入食管，再使用按鍵或踏板即可對(duì)染色作業(yè)進(jìn)行控制，當(dāng)?shù)馊窘Y(jié)束后使用操作面板切換至硫代硫酸鈉液通路沖洗食管，隨后將胃內(nèi)殘存液體吸凈。兩組患者在檢查過(guò)程中若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止操作，并進(jìn)行對(duì)癥處理。

1.3.3 染色結(jié)果判定及活檢 正常染色，病灶部位著色與周圍組織染色基本一致；淡染，病灶部位著色較周圍組織淺，分界清楚；不染，病灶部位不著色，與周圍組織界限明顯。染色觀察完成后，使用一次性活檢鉗分別于淡染及不染的部位取活檢送病理分析。

1.4 評(píng)價(jià)方法

1.4.1 染色操作時(shí)間、人數(shù)及染色劑用量 由醫(yī)護(hù)人員記錄兩組患者食管碘染的操作時(shí)間及人數(shù)，對(duì)照組即從手工抽取染色劑開(kāi)始至染色結(jié)束的時(shí)間，實(shí)驗(yàn)組劑即從在操作面板中設(shè)置所需參數(shù)開(kāi)始至染色結(jié)束的時(shí)間，并分別統(tǒng)計(jì)兩組患者染色劑的用量。

1.4.2 病變檢出率 分別記錄兩組患者的病變檢出情況，病變包括早癌、輕-中度不典型增生、重度不典型增生和慢性炎癥等，病變檢出率為以上病變例數(shù)之和與總例數(shù)的比值。

1.4.3 醫(yī)護(hù)滿意度 檢查結(jié)束后由醫(yī)護(hù)人員對(duì)多通道智能染色泵進(jìn)行滿意度評(píng)價(jià)，目的是調(diào)查醫(yī)護(hù)人員對(duì)多通道智能染色泵的使用方法及效果是否滿意。調(diào)查采用問(wèn)卷形式：總分為10分，小于6分為不滿意，6～7分為一般，8～10分為滿意。滿意度為滿意人數(shù)占總?cè)藬?shù)的百分比。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 多通道智能染色泵的性能及使用效果

多通道智能染色泵具有多條液體通路，可分別對(duì)應(yīng)不同種類的液體試劑，并能夠在作業(yè)時(shí)通過(guò)操作面板對(duì)所需試劑進(jìn)行智能切換，此過(guò)程由操作者1人即可完成，無(wú)需助手的配合。設(shè)備所提供的液體流量范圍約為0～800 ml/min，可滿足大多數(shù)內(nèi)鏡下給液作業(yè)的需求，如超聲內(nèi)鏡中的注水作業(yè)，普通內(nèi)鏡檢查中的消化道黏膜清洗作業(yè)，內(nèi)鏡下治療中的給藥作業(yè)以及色素內(nèi)鏡檢查中的染色作業(yè)。筆者首次將多通道智能染色泵應(yīng)用于食管的盧戈氏碘染中，鏡下可見(jiàn)其對(duì)食管黏膜染色均勻，效果良好。見(jiàn)圖2。

圖2 食管碘染效果Fig.2 Esophageal iodine dyeing effect

2.2 兩組染色操作時(shí)間及染色劑用量的比較

實(shí)驗(yàn)組食管碘染的操作時(shí)間及染色劑的用量分 別 為（14.87±2.78）s和（15.84±2.71）ml， 明顯少于對(duì)照組食管碘染的操作時(shí)間及染色劑的用量（27.44±1.78）s和（18.73±2.20）ml，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組病變檢出率的比較

實(shí)驗(yàn)組食管病變的檢出率為43.64%，高于對(duì)照組的30.91%，但兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組醫(yī)護(hù)人員滿意度的比較

通過(guò)對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行的滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組滿意率為92.73%，明顯高于對(duì)照組的74.55%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表1 兩組染色操作時(shí)間及染色劑用量的比較 （±s）Table 1 Comparison of the dyeing operation time and the amount of dyes used between the two groups （±s）

表1 兩組染色操作時(shí)間及染色劑用量的比較 （±s）Table 1 Comparison of the dyeing operation time and the amount of dyes used between the two groups （±s）

組別 染色操作時(shí)間/s 染色劑用量/ml實(shí)驗(yàn)組（n=55） 14.87±2.78 15.84±2.71對(duì)照組（n =55） 27.44±1.78 18.73±2.20 t值 28.25 6.14 P值 0.000 0.020

表2 兩組病變檢出率比較 例（%）Table 2 Comparison of lesion detection rate between the two groups n（%）

表3 兩組醫(yī)護(hù)人員滿意度的比較 例（%）Table 3 Comparison of satisfaction of medical staff between the two groups n（%）

3 討論

我國(guó)是食管癌的高發(fā)國(guó)家，其發(fā)病率約占全球比例的49.00%[5]，是嚴(yán)重威脅居民健康、亟待解決的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。食管癌的預(yù)后與診斷時(shí)的腫瘤分期相關(guān)，早期食管癌患者的5年生存率可達(dá)86.00%～92.60%，而中晚期患者的5年生存率僅為6.00%～15.00%[6]。早期食管癌是指局限于食管黏膜層的鱗狀細(xì)胞癌，不論有無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療對(duì)改善患者預(yù)后以及提高生活質(zhì)量有著重大影響[7]。胃鏡檢查是診斷早期食管癌的首選方法，但常規(guī)白光內(nèi)鏡對(duì)黏膜細(xì)微結(jié)構(gòu)觀察效果不佳，存在較高的漏診率。隨著放大內(nèi)鏡（magnifying endoscopy，ME）、色素內(nèi)鏡（chromoendoscopy，CE）、窄帶成像內(nèi)鏡（narrow band imaging，NBI）、智能分光比色技術(shù)（fuji intelligent chromoendoscopy，F(xiàn)ICE）、高清智能電子染色內(nèi)鏡（I-Scan）等檢查技術(shù)越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床，食管癌及癌前病變的檢出率得到了明顯的提高，但其中一些檢查技術(shù)對(duì)設(shè)備的要求較高，一般基層醫(yī)院難以普及使用。

CE檢查因操作簡(jiǎn)單、安全有效以及成本相對(duì)低廉等優(yōu)勢(shì)，已被越來(lái)越多的應(yīng)用于常規(guī)臨床檢查中。研究顯示[8-10]，應(yīng)用CE對(duì)食管進(jìn)行碘染可以清晰地顯示病變存在的部位和范圍，使活檢取材部位更加明確，從而提高病變的檢出率。盧戈氏碘液染色的作用原理是因?yàn)檎３墒斓姆墙腔彻荀[狀上皮細(xì)胞含有大量糖原，會(huì)在遇碘后呈棕褐色，所以當(dāng)食管炎癥或發(fā)生癌變時(shí)細(xì)胞內(nèi)的糖原含量減少甚至消失時(shí)，碘染后相應(yīng)部位將呈淡染或不染區(qū)[11]?，F(xiàn)有食管碘染的方法多為人工操作，即當(dāng)檢查中需要染色時(shí)，由醫(yī)護(hù)人員使用注射器抽取染色劑，再將與注射器相連接的噴灑管送入內(nèi)鏡活檢孔道，最后用力推注以完成染色作業(yè)。整個(gè)過(guò)程準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，操作費(fèi)力，且需要內(nèi)鏡操作者與助手相互配合，雙方的默契程度對(duì)染色效果也存在著較大影響。為有效解決上述問(wèn)題，我院消化內(nèi)鏡中心自行研制了一種新型內(nèi)鏡下給液設(shè)備，即多通道智能染色泵，用于替代現(xiàn)有內(nèi)鏡檢查中的染色、沖洗及給藥等作業(yè)方式。

多通道智能染色泵借鑒了內(nèi)鏡送水泵的工作原理，即使用蠕動(dòng)泵完成對(duì)液體的抽注工作。普通內(nèi)鏡用水泵設(shè)計(jì)較為簡(jiǎn)單，一般為單泵單通路結(jié)構(gòu)，并且無(wú)智能化程序，只能對(duì)某特定液體進(jìn)行單一輸送。多通道智能染色泵采用了多泵多通路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其所使用的蠕動(dòng)泵具有精度高、無(wú)污染、密封性好以及維護(hù)簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)[12]，可為給液作業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的液體輸出。設(shè)備的單片機(jī)智能模塊中內(nèi)置了豐富的應(yīng)用程序，能夠?qū)崿F(xiàn)工作通路的即時(shí)切換、液量的定量、定速控制以及工作時(shí)間的設(shè)定等功能。在前期進(jìn)行的性能測(cè)試中，實(shí)測(cè)其沖洗通路能夠提供的最大液量為800 ml/min，染色通路所能提供的最大液體流量約為100 ml/min，并可根據(jù)實(shí)際使用需求調(diào)節(jié)液體流速，控制沖洗或噴灑范圍，從而滿足臨床內(nèi)鏡檢查中的不同給液作業(yè)。

本研究將該設(shè)備首次應(yīng)用于食管的盧戈氏碘染中，并與常規(guī)人工染色方法作對(duì)比，結(jié)果顯示：應(yīng)用多通道智能染色泵進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)組，其食管碘染操作時(shí)間、人數(shù)及染色劑用量較常規(guī)人工操作的對(duì)照組明顯減少，食管病變檢出率較對(duì)照組有所提升，并在醫(yī)護(hù)人員中有著較高的滿意度。以上結(jié)果提示，在使用設(shè)備進(jìn)行食管碘染后，由于省去了手工配制、抽取及推注試劑等人為參與過(guò)程，使得染色操作時(shí)間明顯減少，提高了醫(yī)護(hù)人員的工作效率。設(shè)備的智能控制程序能夠精準(zhǔn)地分配液體的用量，在保證每次作業(yè)間一致性的同時(shí)可有效減少試劑的浪費(fèi)，節(jié)約了醫(yī)療成本。食管病變檢出率方面，實(shí)驗(yàn)組的病變檢出率高于對(duì)照組，但無(wú)明顯差異性，造成這種結(jié)果的原因可能是由于實(shí)驗(yàn)組只是改變了染色操作的方式，而并未改變其染色原理。多通道智能染色泵使用方便、操作簡(jiǎn)單，醫(yī)護(hù)人員只需在操作面板中設(shè)置好所需參數(shù)，再將連接于設(shè)備液體通路的噴灑管送入內(nèi)鏡活檢孔道內(nèi)，即可通過(guò)按鍵或踏板對(duì)作業(yè)進(jìn)行啟動(dòng)或停止控制。此過(guò)程僅需內(nèi)鏡術(shù)者1人即可完成，不僅減少了人力資源的浪費(fèi)，還可降低醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度。因此，其在醫(yī)護(hù)人員中有著較高的滿意度。

綜上所述，多通道智能染色泵具有功能多樣、智能精準(zhǔn)、操作簡(jiǎn)單和安全高效等優(yōu)勢(shì)，可以顯著減少食管盧戈氏碘染的操作時(shí)間、人數(shù)及染色劑的用量，其病變檢出率較常規(guī)人工染色方式有所提高，并且在醫(yī)護(hù)人員的日常使用中有著較高的滿意度，值得在日常臨床工作中推廣應(yīng)用。