養(yǎng)心氏片治療緩慢性心律失常的臨床觀察

，， ，

緩慢性心律失常是臨床常見的心律失常，老年人的發(fā)病率較高，進(jìn)展緩慢，病因多種多樣。心動(dòng)過緩的程度決定其臨床表現(xiàn)，可分為室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征及房室傳導(dǎo)阻滯[1]。心律失常是冠心病常見的臨床表現(xiàn)，如不及時(shí)治療，急性發(fā)作時(shí)可致心力衰竭、窒息甚至死亡[2]。合理的藥物治療能夠有效控制緩慢性心律失常的臨床癥狀，提高病人的生活質(zhì)量。近年來，養(yǎng)心氏片在冠心病的臨床治療上取得了明顯的效果[3 -7]。本研究將進(jìn)一步觀察養(yǎng)心氏片治療緩慢性心律失常的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取吉林大學(xué)第二醫(yī)院2013年1月—2014年3月收治的緩慢性心律失常的病人共80例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各40例。治療組40例，門診32例，住院8例；腦力勞動(dòng)者22例，體力勞動(dòng)者18例；男22例，女18例；年齡28歲～69歲(53.23歲±11.00歲)；竇性心動(dòng)過緩18例，Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯12例，Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯2例，病態(tài)竇房結(jié)綜合征8例。對(duì)照組40例，門診33例，住院7例；腦力勞動(dòng)者23例，體力勞動(dòng)者17例；男21例，女19例；年齡30歲～65歲(52.29歲±10.15歲)；竇性心動(dòng)過緩20例，Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯13例，Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯1例，病態(tài)竇房結(jié)綜合征6例。兩組病人性別、年齡、心律失常類型、癥狀的陽性率及其等級(jí)分布狀況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照第7版《內(nèi)科學(xué)》關(guān)于緩慢性心律失常的診斷標(biāo)準(zhǔn)而擬定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病癥診療標(biāo)準(zhǔn)》[8]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]擬定。

1.3 治療方法 在治療原發(fā)病的基礎(chǔ)上，治療組口服養(yǎng)心氏片(青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司提供)，每次3片，每日3次。對(duì)照組口服心寶丸(廣東心寶制藥有限公司生產(chǎn))，每次3粒，每日3次。兩組均以6周為1個(gè)療程。期間避免使用其他影響心率藥物以及治療措施，所有病人均簽署知情同意書。

1.4 觀察指標(biāo) ①以竇性心動(dòng)過緩為例，對(duì)常見癥狀如胸悶、心悸、頭暈耳鳴、氣短乏力、面色蒼白、畏寒肢冷等7項(xiàng)進(jìn)行觀察，詳細(xì)記錄治療前及治療期間的癥狀變化，按癥狀計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)予以計(jì)分[4]；②心電圖測(cè)量平靜心率。09:00～10:00平靜時(shí)，常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)記錄心率變化，常規(guī)每周檢查1次；③治療前后的24 h最慢心率和最快心率、24 h總心跳數(shù)的變化、平均心率；④安全性觀測(cè)。治療前后各進(jìn)行1次，包括肝功能、腎功能、血常規(guī)、便常規(guī)和尿常規(guī)檢查，記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 心電圖療效依據(jù)1995年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：24 h平均心率60次/min以上；顯效：24 h平均心率或最低心率提高≥10次/min；有效：24 h平均心率或最低心率提高≥5次/min；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)[11]，顯效：癥狀消失；有效：癥狀改善，但未完全消失；無效：癥狀無變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效比較 治療后，兩組病人畏寒肢冷、氣短乏力、面色蒼白療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組胸悶、心悸、口唇發(fā)紺、頭暈耳鳴療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05 ) 。詳見表1。

表1 兩組病人單項(xiàng)癥狀療效比較

2.2 兩組心電圖療效比較 治療后，治療組心電圖療效總有效率為85.0%，對(duì)照組總有效率為87.5%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

2.3 兩組平靜心率增長(zhǎng)幅度比較 服藥6周后，兩組病人平靜心率均有所改善，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

表2 兩組心電圖療效比較

2.4 兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)比較 治療前，兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖心率、總心搏數(shù)、最快心率、最慢心率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05 )。治療后兩組病人24 h動(dòng)態(tài)心電圖各項(xiàng)觀察指標(biāo)較治療前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但治療后兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。詳見表4。

表4 兩組24 h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)比較(±s)

2.5 不良反應(yīng) 兩組治療前后肝功能、腎功能、血常規(guī)、便常規(guī)和尿常規(guī)檢查，均無明顯異常。治療組3例出現(xiàn)口干、發(fā)熱，可耐受，停藥后癥狀可自行消失；對(duì)照組2例出現(xiàn)口干，可耐受，停藥后癥狀消失。

3 討 論

緩慢性心律失常的病因包括心肌缺血及梗死、透析、低體溫、中毒、電解質(zhì)紊亂、年齡相關(guān)退行性改變、環(huán)境變化、反射性心律失常(如心理創(chuàng)傷誘發(fā))等因素，引起心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)不能產(chǎn)生或傳導(dǎo)正常的心電信號(hào)，從而導(dǎo)致心排血量不足，當(dāng)病人需氧量增加時(shí)，就會(huì)表現(xiàn)出乏力、情緒變化或暈厥等癥狀[12 -13]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)緩慢性心律失常發(fā)病機(jī)制、治療方法進(jìn)行了較多探索并取得了一定的臨床效果。服用西藥及安裝起搏器，療效顯著，但針對(duì)少數(shù)嚴(yán)重同時(shí)并存多種不同類型的緩慢性心律失常病人，所有抗心律失常的西藥都有可能導(dǎo)致心率減慢，尤其合并房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征時(shí)屬應(yīng)用禁忌證，在臨床上限制使用；起搏器治療緩慢性心律失常在我國(guó)尚未普及。

中醫(yī)認(rèn)為慢性心律失常病理基礎(chǔ)是心腎陽虛、心氣虛弱、氣虛血滯等。以溫補(bǔ)心腎為治療靶點(diǎn)，同時(shí)兼具活血通絡(luò)、化濁散寒、溫陽益氣等治法，取得了一定的臨床療效。李景巍[14]采用溫陽益氣活血法治療緩慢性心律失常64例，臨床療效確切，且遠(yuǎn)期療效好、復(fù)發(fā)率低。劉炎等[15]采用心寶丸治療緩慢性心律失常的臨床療效顯著。多數(shù)研究表明中藥在治療緩慢性心律失常方面可改善病人胸悶、心悸、乏力、頭暈等不適癥狀，提高病人生活質(zhì)量。養(yǎng)心氏片補(bǔ)氣養(yǎng)心，由黃芪、靈芝、黨參、丹參、葛根、地黃、當(dāng)歸、山楂、炙甘草等組成。黨參功效益氣生津養(yǎng)血，配伍黃芪、丹參、當(dāng)歸和黨參加強(qiáng)益氣的作用。全方活血通經(jīng)，活血行氣，以散癖結(jié)，起到抗心律失常的作用[16 -18]。

本研究比較養(yǎng)心氏片與心寶丸治療緩慢性心律失常的療效。結(jié)果顯示：在單項(xiàng)癥狀治療方面，兩組在改善畏寒肢冷、氣短乏力、面色蒼白癥狀方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組胸悶、心悸、口唇發(fā)紺、頭暈耳鳴癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組(P>0.05)，說明養(yǎng)心氏片改善癥狀的作用強(qiáng)于心寶丸。服藥6周后兩組常規(guī)心電圖療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。服藥6周后兩組平靜心率上升程度相似，平靜心率增長(zhǎng)幅度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組病人24 h動(dòng)態(tài)心電圖心率、總心搏數(shù)、最快心率、最慢心率較治療前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后，治療組24 h動(dòng)態(tài)心電圖的各項(xiàng)指標(biāo)改善程度與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說明養(yǎng)心氏片在提高心率方面與心寶丸作用相似。

綜上所述，養(yǎng)心氏片治療緩慢性心律失常有較好臨床效果。