通元針法合桂枝茯苓膠囊對氣滯血瘀型子宮肌瘤的臨床研究

鄭婕 賴新生 林少貞 李鴦

子宮肌瘤是一種臨床常見病,多為良性腫瘤,腹痛以及痛經(jīng)是患者主要的臨床特征,該病如果治療不及時或者方法不恰當(dāng),極易降低患者的生育功能,對患者心理、生理均造成較大的不良影響,米非司酮是當(dāng)前臨床治療該病的常用藥,但是臨床療效不盡人意,隨著中醫(yī)科學(xué)研究的發(fā)展,發(fā)現(xiàn)針?biāo)幗Y(jié)合在治療該病方面具有獨特的效果［1,2］?；谝陨涎芯勘尘?本研究中作者采用通元針法合桂枝茯苓膠囊治療氣滯血瘀型子宮肌瘤,并觀察其臨床療效,為針?biāo)幗Y(jié)合治療氣滯血瘀型子宮肌瘤的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年12月在廣州市中醫(yī)醫(yī)院婦科門診及針灸科門診就診的90例氣滯血瘀型子宮肌瘤患者,簽署知情同意書后,按照隨機數(shù)字表法分為A組、B組和C組,各30例。A組年齡24～42歲,平均年齡(33.6±9.1)歲；病程1～8年,平均病程(4.5±2.8)年。B組年齡26～41歲,平均年齡(33.4±6.7)歲；病程2～8年,平均病程(5.1±2.4)年。C組年齡25～40歲,平均年齡(32.9±6.8)歲；病程2～7年,平均病程(4.8±2.1)年。三組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)癥狀體征、婦科檢查、B超符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中子宮肌瘤診斷標(biāo)準(zhǔn),且肌瘤大小為2個月妊娠子宮。②符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中對氣滯血瘀型子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn),主癥：下腹部有明顯包塊；次癥：經(jīng)期異常、經(jīng)量增多、小腹部刺痛或脹痛、經(jīng)血呈塊狀且血色澤暗紫、乳房脹痛、下腹墜脹,舌質(zhì)暗淡,脈沉弦［3］。③子宮體未超過3個月妊娠大小,瘤體直徑＜6 cm,癥狀不明顯,要求非手術(shù)治療并愿意配合治療者。④未絕經(jīng),3個月內(nèi)均未使用過任何性激素類的避孕藥物。⑤簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①B超檢測或婦科檢查尚未確診者。②經(jīng)B超與婦科檢查診斷可疑合并子宮肌腺病、卵巢囊腫等腫塊者。③子宮體超過3個月妊娠大小,瘤體＞6 cm者。④年齡＞50歲者,妊娠期或哺乳期婦女,對課題藥物過敏者。⑤合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)有嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者。⑥或有變性或惡變傾向者。⑦凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等不能堅持治療者。

1.3 方法

1.3.1 A組 通元針法具體操作方法、療程與C組一致,配合予桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10950005,規(guī)格：0.31 g×100粒)口服,0.93 g/次,3次/d,療程8周。

1.3.2 B組 予以米非司酮(廣州朗圣藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20113480,規(guī)格：25 mg)口服,12.5 mg/次,1次/d,療程8周。

1.3.3 C組 通元針法如下：①主穴：中脘、天樞、氣海、關(guān)元、歸來、足三里、三陰交、合谷、太沖。平補平瀉。②主穴：膈俞、肝俞、腎俞、次髎。平補平瀉。兩組主穴交替取穴。通元針法操作方法：①患者取仰臥位,用75%乙醇消毒后,選用0.3 mm×40.0 mm毫針,按由里往外、由上向下的順序,對準(zhǔn)穴位直刺20.0～30.0 mm；②患者取俯臥位,常規(guī)消毒后,腎俞以上穴位選用0.3 mm×25.0 mm毫針,按由里往外、由上向下的順序,對準(zhǔn)穴位直刺10.0～15.0 mm；進針時避開毛孔、血管,行補瀉手法后加用電針,采用電針治療儀(青島鑫盛實業(yè)有限公司生產(chǎn),型號：G6805-Ⅰ)連續(xù)波,電針頻率3 Hz,強度為2 mA,2次/周,共治療8周。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 中醫(yī)癥候評分 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評定三組治療前后中醫(yī)證候積分,主癥：0分為無,3分為輕,6分為中,9分為重；次癥：0分是無,2分為輕,4分為中,6分為重,分值越高,說明患者癥狀越明顯［4,5］?？偡?0分。

1.4.2 激素水平 于治療前后,采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法測定三組患者治療前后FSH、LH、E2、P、T等性激素水平。

1.4.3 最大肌瘤體積 于治療前后進行彩超檢查,統(tǒng)計三組最大肌瘤體積。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組中醫(yī)癥候評分比較 治療前,三組中醫(yī)癥候評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,A組的中醫(yī)癥候評分(5.25±1.17)分顯著低于B組、C組的(8.89±4.03)、(7.26±3.14)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療后,C組與B組的中醫(yī)癥候評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 三組中醫(yī)癥候評分比較(±s,分)

表1 三組中醫(yī)癥候評分比較(±s,分)

注：與A組比較,aP＜0.05

A組 30 15.25±6.82 5.25±1.17 B 組 30 15.22±6.66 8.89±4.03a C 組 30 15.31±5.26 7.26±3.14a

2.2 三組激素水平比較 治療前,三組FSH、LH、E2、P、T水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,A組FSH、LH、E2、P、T水平低于B組、C組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療后,C組與B組FSH、LH、E2、P、T水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 三組激素水平比較(±s)

表2 三組激素水平比較(±s)

注：與A組比較,aP＜0.05

T(nmol/L) 治療前 0.36±0.05 0.35±0.06 0.36±0.04治療后 0.21±0.01 0.26±0.04a 0.27±0.05a E2(pmol/L) 治療前 306.25±22.78 308.24±21.16 304.25±19.28治療后 152.14±15.14 224.25±29.62a 233.25±31.14a P(nmol/L) 治療前 25.14±4.14 25.12±4.22 25.26±3.62治療后 11.26±3.14 20.68±5.14a 19.26±4.67a LH(IU/L) 治療前 14.62±1.69 14.58±1.52 14.43±1.36治療后 4.62±1.02 11.26±2.31a 11.19±2.24a FSH(μg/L) 治療前 5.67±0.98 5.78±0.86 5.85±0.53治療后 3.66±0.49 4.32±0.56a 4.28±0.45a

2.3 三組最大肌瘤體積比較 治療前,三組最大肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,A組最大肌瘤體積顯著小于B組、C組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療后,C組與B組最大肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 三組最大肌瘤體積比較(±s,cm3)

表3 三組最大肌瘤體積比較(±s,cm3)

注：與A組比較,aP＜0.05

A組 30 21.17±5.62 3.62±3.25 B組 30 21.15±4.26 12.25±5.31a C組 30 22.01±3.02 11.87±4.99a

3 討論

通元針法為廣州中醫(yī)藥大學(xué)賴新生教授幾十年臨床經(jīng)驗的總結(jié),具有通元治神、調(diào)節(jié)陰陽、組穴獨特、療效顯著和適應(yīng)癥廣的特點。通元針法為通督養(yǎng)神、引氣歸元二分法的簡稱,二分法其中一種表現(xiàn)形式為針?biāo)幗Y(jié)合,以任督二脈為循經(jīng)取穴重點,發(fā)揮督脈貫?zāi)X通調(diào)元神、任脈連腎精氣之歸的經(jīng)絡(luò)治療效應(yīng),從而達到“扶正祛邪”、“治病必求于本”的辯證治療［6］。

桂枝茯苓膠囊是東漢張仲景《金匱要略》的經(jīng)典名方桂枝茯苓丸的現(xiàn)代劑型,由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁5味中藥組成,諸藥相伍,共奏活血化瘀、祛痰利水、消癥化積之功。臨床上常用于子宮肌瘤、卵巢囊腫等婦科癥瘕的治療［7］。據(jù)研究報道,桂枝茯苓膠囊具有抗腫瘤、調(diào)節(jié)平滑肌、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、改善血流變等作用。治療子宮肌瘤、子宮腺肌癥、痛經(jīng)等婦科疾病具有較好療效［8］。方藥具有活血化瘀、消癥散結(jié)等功效,可有效提高吞噬細(xì)胞的吞噬功能與人體免疫功能,改善局部微循環(huán),起到抗腫瘤、驅(qū)邪扶正的作用,中藥性味溫和,不會給機體造成明顯的毒副作用,安全性更高,患者的耐受性和接受度較高,現(xiàn)已被廣大臨床醫(yī)護人員和患者所認(rèn)可［9,10］。

近年來,隨著人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化,子宮肌瘤的發(fā)生率有了顯著增加的跡象,且發(fā)病人群有年輕化趨勢。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,子宮肌瘤的發(fā)生與患者機體中雌激素分泌異常有著極為密切的聯(lián)系,過度負(fù)重活動、盆腔炎、口服避孕藥、家族子宮肌瘤史等均會導(dǎo)致子宮肌瘤發(fā)生,常規(guī)的西醫(yī)治療,毒副作用較多,具有一定的局限性［11］。該病屬于中醫(yī)領(lǐng)域的“石瘕”、“癥瘕”等范疇,多以氣滯血瘀型為主,中醫(yī)認(rèn)為該病主要是由于臟腑功能失調(diào)、正氣不足、濕熱、痰熱、血瘀、氣滯所致,治療原則主要以活血化瘀、理氣消癓為主［12］。

通元針法采用的組穴可維持人體正常的生殖功能與生長發(fā)育,激發(fā)和溫煦各個經(jīng)絡(luò)、臟腑的功能,其中中脘、氣海、關(guān)元為任脈之穴位,任為“陰脈之?！?如《素問·骨空論》載：“任脈為病,……女子帶下、瘕聚”,任脈病候主要表現(xiàn)為泌尿生殖系統(tǒng)病癥和下腹部病痛,因此任脈之穴位可主治女子盆腔腫塊、帶下、不孕等癥。天樞、歸來、足三里為足陽明胃經(jīng)之穴,天樞具有轉(zhuǎn)運樞機之效,《針灸大成》云天樞主治：“婦人女子癥瘕,血結(jié)成塊,漏下赤白,月事不利”,歸來為治療婦科疾病要穴,足三里穴是“足陽明胃經(jīng)”的主要穴位之一,用以補中益氣、通經(jīng)活絡(luò)、扶正祛邪。三陰交、次髎均為治療婦科疾病要穴,兩穴均可補益肝腎、行氣活血；合谷、太沖通調(diào)氣血,疏通經(jīng)絡(luò)；膈俞、肝俞均為血會,凡血病皆可用之。

本文研究示,治療后A組的中醫(yī)癥候評分(5.25±1.17)分顯著低于B組、C組的(8.89±4.03)、(7.26±3.14)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；A組FSH、LH、E2、P、T水平低于B組、C組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；A組最大肌瘤體積顯著小于B組、C組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。提示通元針法合桂枝茯苓膠囊在氣滯血瘀型子宮肌瘤治療中的可行性、有效性,說明針?biāo)幗Y(jié)合的治療思路在臨床中具有一定的借鑒、參考價值。

綜上所述,氣滯血瘀型子宮肌瘤患者采用通元針法合桂枝茯苓膠囊治療,患者的病情可見明顯好轉(zhuǎn),子宮瘤體顯著縮小,且激素水平基本恢復(fù)正常,安全可行,值得廣大臨床工作者和患者信賴并予以推廣。