中藥飲片處方的規(guī)范性與用藥合理性分析

李建芬 徐方銘

（常州市武進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院 江蘇 常州 213161）

在中醫(yī)臨床辯證治療中，中藥飲片不僅是其主要保障及有效手段，同時也是中醫(yī)臨床預(yù)防保健與治療疾病的有效途徑[1]。由于現(xiàn)下我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)屬于發(fā)展階段，雖然需求大、市場大，然而因缺乏相關(guān)合理的管理、規(guī)范方案，易導(dǎo)致中藥飲片處方在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)均伴有中藥材劑量過大、藥材數(shù)量過多等不同程度不合理、不規(guī)范問題發(fā)生，這既屬于資源浪費(fèi)，而且還會使患者治療費(fèi)用增加。本研究通過回顧性分析我院開出的1964例中藥飲片處方，探究中藥飲片處方用藥合理性和規(guī)范性的效果情況，報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

于2016年6月—2017年4月對我院各科室開出的1964例（154例/月）中藥飲片處方進(jìn)行回顧性分析，其中男1086例，女878例；年齡0～86歲，平均年齡（59.6±5.4）歲；病癥類型：皮膚病265例，腎病354例，脾胃疾病654例，心血管疾病691例。

1.2 方法

對我院經(jīng)驗豐富的中藥醫(yī)師進(jìn)行篩選，并組建復(fù)核小組，經(jīng)分析研究處方，對藥物劑量、數(shù)量不合理（如書寫、應(yīng)用和診斷不規(guī)范等），以及處方不合理及不規(guī)范等情況進(jìn)行統(tǒng)計。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

對飲片處方的合理性及規(guī)范性進(jìn)行觀察，分析處方的有毒藥材應(yīng)用和書寫、臨床診斷和劑量及配伍等情況。把《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》[2]，及《中華人民共和國藥典》[3]中表述的單味制劑、成方制劑作為評定依據(jù)。飲片數(shù)量過少表示中藥材數(shù)量在單張藥材處方中未超過3味；飲片數(shù)量過多表示中藥材數(shù)量在單張?zhí)幏街胁坏陀?2味；飲片劑量偏大、偏小表示相比正常用量，單味藥材用量在單張?zhí)幏街胁坏陀凇⑽闯^50%。

2.結(jié)果

2.1 分析中藥飲片處方規(guī)范性

在本研究1964例處方中，規(guī)范率為81.82%，不規(guī)范率為18.18%。表1見。在不規(guī)律357例中，有24例（6.72%）診斷不規(guī)范，164例（45.94%）書寫不規(guī)范，21例（5.88%）用法不規(guī)范。而在書寫不規(guī)范164例中，有33例（20.12%）是書寫不規(guī)范，36例（21.95%）腳注不規(guī)范。

表1 分析中藥飲片處方規(guī)范性（n，%）

2.2 分析中藥飲片處方合理性

在本研究1964例處方中，合理率為66.40%，不合理率為33.60%。表2見。在不合理660例中，有188例（28.48%）單味藥材劑量不合理，176例（26.67%）飲片數(shù)量不合理。經(jīng)分析不同毒性飲片在處方中應(yīng)用頻率24.59%（483/1964）發(fā)現(xiàn)，大毒應(yīng)用率為0.00%（0/1964），有毒應(yīng)用頻率為7.02%（79/1964），小毒應(yīng)用率為20.57%（404/1964）。

表2 分析中藥飲片處方合理性（n，%）

3.討論

在我國傳統(tǒng)中醫(yī)中藥文化中，中藥飲片是必不可少的組成部分，同時它也是行中醫(yī)臨床辯證治療的重要支持及有效手段。為使中藥飲片發(fā)揮治療為得到保證，確保中藥飲片處方的合理性及規(guī)范性尤為重要。因為藥材劑量不合理、處方不規(guī)范，則容易使藥效出現(xiàn)過量或缺乏等情況，從而易提高不良反應(yīng)情況發(fā)生，引發(fā)組織器官受損情況出現(xiàn)。曾有古文寫到“澄自為處方，以此藥為主，自除起病”[3]。其表示處方的意義為辯證論治，實現(xiàn)藥到病除的目的。此外，在《胡尚書奏議序》[4]中也對此方面有所記載，其表達(dá)意思為，對有效、合理及規(guī)范的處方重要性進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，保證處方的合理性與有效性，既能有助于患者安全的保障，而且還能將醫(yī)者的醫(yī)學(xué)水平情況有效體現(xiàn)出來。所以，臨床應(yīng)對中藥飲片處方的監(jiān)督化與規(guī)范化管理實施加強(qiáng)。在本次研究中，通過對我院經(jīng)驗豐富的中藥醫(yī)師進(jìn)行篩選，并組建復(fù)核小組，經(jīng)分析研究我院1年左右時段各科室的中藥飲片處方情況，對中藥飲片處方的合理性和規(guī)范性情況實施觀察，從而能為臨床應(yīng)用中藥飲片處方提供數(shù)據(jù)支持。

在本研究1964例處方中，規(guī)范率為81.82%，不規(guī)范率為18.18%。在不規(guī)律357例中，6.72%診斷不規(guī)范，45.94%書寫不規(guī)范，5.88%用法不規(guī)范。而在書寫不規(guī)范中，20.12%是書寫不規(guī)范，21.95%腳注不規(guī)范。有研究報道顯示[5]，使用方法不規(guī)范的發(fā)生率在處方中是5.86%，主要包括：煎法、服藥不規(guī)范等，雖然有較低的發(fā)生，但臨床仍需要對其加強(qiáng)重視。筆者從他人的研究中總結(jié)出，藥材的服法和炮制、產(chǎn)地和煎法等，均是對中藥飲片藥效產(chǎn)生影響的主要因素。而且，中藥理論中也有表示[6]，選用砂罐或砂鍋對藥材進(jìn)行煎制最佳，禁止選用金屬器具煎制；在煎制期間，臨床需要對部分藥物加以注意，由于對煎法有特殊要求，避免藥效降低。

在本研究1964例處方中，合理率為66.40%，不合理率為33.60%。在不合理中，28.48%單味藥材劑量不合理，26.67%飲片數(shù)量不合理。經(jīng)分析不同毒性飲片在處方中應(yīng)用頻率情況發(fā)現(xiàn)，大毒應(yīng)用率為0.00%，有毒應(yīng)用頻率為7.02%，小毒應(yīng)用率為20.57%。從上述研究結(jié)果中可知，藥物劑量過大在處方中是比較突出的問題，其原因是主要體現(xiàn)在兩方面，一是中藥飲片在當(dāng)下市場中存在質(zhì)量參差不齊情況，將藥量增加，能使藥效得到保障；一是醫(yī)者認(rèn)為重藥攻疾藥效快速可見。無論是什么因素，醫(yī)院都需要合理控制有毒藥物劑量，這樣能使患者不良反應(yīng)情況的發(fā)生有效降低，避免患者生命安全受威脅。筆者認(rèn)為，飲片的優(yōu)質(zhì)、保質(zhì)和處方的合理性及規(guī)范性均具有密切的關(guān)聯(lián)性，由于處方和中藥相互依附，對此，臨床除了要對處方監(jiān)督力度予以加強(qiáng)外，還要將對藥材市場的規(guī)范與管理工作實施加強(qiáng)。

總而言之，我院中藥飲片處方有良好的規(guī)范率，毒性飲片用藥合理性相對較好，然而因缺少常規(guī)藥材用藥合理性，飲片劑量與數(shù)量過大，且伴有未規(guī)范書寫問題，對此，臨床應(yīng)對上述問題予以加強(qiáng)關(guān)注并給予妥善處理。