普瑞巴林聯(lián)合依托考昔治療梨狀肌綜合征的療效觀察

林 濤，江 平，劉 柳，李祥奎，宋俊梅

1.四川省人民醫(yī)院·四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 麻醉科(成都610072)；2. 四川省人民醫(yī)院·四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 心功能科(成都610072)

梨狀肌綜合征是疼痛科臨床常見的慢性疼痛性疾病之一，主要臨床表現(xiàn)為患側(cè)臀部或下肢疼痛，以一側(cè)或雙側(cè)臀部酸脹疼痛為主，伴大腿后側(cè)及小腿后外側(cè)放射性疼痛，甚至活動(dòng)受限。該病如不及時(shí)治療或者治療不當(dāng)，可引起臀部及下肢的肌肉萎縮，導(dǎo)致跛行，影響工作和生活。其發(fā)病原因是由于間接外力如閃、扭、蹲、跨等動(dòng)作使梨狀肌受到牽拉而造成撕裂損傷，引起局部充血、水腫、痙攣，而刺激壓迫坐骨神經(jīng)，產(chǎn)生相應(yīng)的臨床癥狀[1]。目前的治療方式著重于在應(yīng)用非甾體類藥物減輕梨狀肌局部的炎性反應(yīng)，而忽略了神經(jīng)病理性疼痛的治療，故本研究選擇普瑞巴林聯(lián)合依托考昔治療梨狀肌綜合征觀察它的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2016年9月至2017年9月在四川省人民醫(yī)院確診的梨狀肌綜合征患者80例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)關(guān)于梨狀肌綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)：1) 有外傷或受涼史；2) 常發(fā)生于中老年人；3)臀部疼痛，嚴(yán)重者患側(cè)臀部呈持續(xù)性“刀割樣”或“燒灼樣”劇痛，多數(shù)伴有下肢放射痛、跛行或不能行走；4)臀部梨狀肌部位壓痛明顯，并可觸及條索狀硬結(jié)，直腿抬高在 60°以內(nèi)疼痛明顯，超過 60°后疼痛減輕，梨狀肌緊張?jiān)囼?yàn)陽性；5)CT、MRI未顯示有腰椎間盤突出，結(jié)核征象[2]。 排除標(biāo)準(zhǔn)：1)嚴(yán)重肝功、腎功、心臟病變者；2)對(duì)普瑞巴林、糖皮質(zhì)激素和局麻藥過敏者或?qū)儆趪?yán)重過敏體質(zhì)者；3)消化道潰瘍病史者；4)吸煙、酒精濫用史者；5)慢性疼痛病史者；6)妊娠和哺乳期婦女。本研究方案經(jīng)四川省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者或家屬知情并簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1)。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 治療方法

對(duì)照組患者入院后第1天口服依托考昔片(商品名：安康信，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20020217，規(guī)格：120 mg×6片)60 mg, 每日1次,療程2周。試驗(yàn)組患者入院后第1天開始口服依托考昔片60 mg,每日1次和普瑞巴林(輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20100101，規(guī)格：75 mg×8片)75 mg每日2次，療程2周。

1.3 觀察指標(biāo)

1)比較兩組患者治療后1、2、3、7、10、14 d靜息狀態(tài)下視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale ,VAS)。VAS 0分為無疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。2)根據(jù)治療后14 d患者對(duì)治療效果整體滿意度：分為優(yōu);良好；一般；差。優(yōu)、良認(rèn)為是滿意，一般、差認(rèn)為是不滿意。3)記錄患者服藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、嗜睡、頭暈、皮膚瘙癢等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者服藥后不同時(shí)間點(diǎn)VAS值比較

試驗(yàn)組患者治療后第3、7、10、14天的VAS值比對(duì)照組明顯降低(P<0.05)。但在治療后第1、2天兩組VAS值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表2)。

表2 兩組患者治療后不同時(shí)點(diǎn)VAS值比較(分，

2.2 兩組患者鎮(zhèn)痛滿意度比較

試驗(yàn)組治療后滿意度為82.5%，對(duì)照組治療后滿意為65.0%，試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組(Z=-1.073，P=0.01)(表3)。

表3 兩組患者治療后鎮(zhèn)痛滿意度比較(n=40)

2.3 兩組患者治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)比較

兩組患者經(jīng)過治療后，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為25.0%，試驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組(Z=-2.351，P=0.03)。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀均緩解，未影響進(jìn)一步治療(表4)。

表4 兩組患者治療后不良反應(yīng)情況比較(n=40)

3 討論

梨狀肌綜合征是周圍神經(jīng)卡壓綜合征的一種，由梨狀肌壓迫坐骨神經(jīng)引起坐骨神經(jīng)痛表現(xiàn)，臨床上容易漏診和誤診[3]。梨狀肌綜合征往往造成患者活動(dòng)受限，并伴有中-重度疼痛，影響患者生活質(zhì)量[4]。目前治療方法臨床上梨狀肌綜合征的治療有傳統(tǒng)藥物治療、理療、局部藥物注射和手術(shù)治療[5]。

常規(guī)的藥物治療主要以非甾體類藥物如依托考昔，但非甾體類藥物使用有一定局限性，特別是有胃潰瘍病史及心臟基礎(chǔ)疾病患者有一定風(fēng)險(xiǎn)性[6]，日本一項(xiàng)研究證實(shí)，非甾體類抗炎藥對(duì)69.3%的急性梨狀肌綜合征引起的疼痛效有效，但對(duì)引起的慢性疼痛的治療率卻低至47.7%[7]，因梨狀肌綜合征往往伴有神經(jīng)病理性疼痛，非甾體藥物對(duì)神經(jīng)病理性疼痛治療無明顯優(yōu)勢(shì)，另外一類藥物如阿片類藥物如鹽酸曲馬多，部分患者不能接受，因該藥物的惡心、嘔吐發(fā)生率較高[8]。局部注射治療和手術(shù)治療，屬于有創(chuàng)治療，大部分患者不能接受。

而目前抗抑郁藥(加巴噴丁、阿米替林、文法拉辛)及部分抗癲癇藥可明顯減低術(shù)后急慢性疼痛的發(fā)生率[9]。普瑞巴林作為一種新型GABA結(jié)構(gòu)類似物，兼具鎮(zhèn)痛、抗焦慮抑郁、抗癲癇的作用，廣泛用于臨床治療多發(fā)性神經(jīng)病變導(dǎo)致的神經(jīng)病理性疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛及其他疼痛[10]。普瑞巴林有抗痛覺異常和過敏的作用，可降低組織損傷引發(fā)的脊髓背角神經(jīng)元敏感性，后者在慢性神經(jīng)病理性疼痛的行程中具有關(guān)鍵作用。該藥物在作用機(jī)制方面與加巴噴丁具有一定的相似性，但普瑞巴林的藥代動(dòng)力學(xué)要明顯優(yōu)于加巴噴丁[11]，在神經(jīng)病理性疼痛及糖尿病神經(jīng)痛等治療中均有著明顯的療效。

在本研究中普瑞巴林聯(lián)合依托考昔治療后患者第3、7、10、14天的VAS值明顯低于依托考昔組 (P<0.05)。并且普瑞巴林聯(lián)合依托考昔治療術(shù)后患者鎮(zhèn)痛滿意度為82.5%，高于依托考昔治療組的65.0%，普瑞巴林聯(lián)合依托考昔組出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)也較單用昔治療組要輕。

綜述所述，本研究初步證實(shí)：普瑞巴林聯(lián)合依托考昔治療梨狀肌綜合征有確切療效，且不良反應(yīng)輕，優(yōu)于單獨(dú)使用依托考昔。但本研究病例較少，有待于大樣本、多中心實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。