抗癌藥降價的空間與路徑

■陶鳳 常蕾

抗癌藥成為了話題榜的頭條。7月初，國家醫(yī)保局再次發(fā)布聲明，各有關(guān)部門正積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動抗癌藥加快降價。進(jìn)入2017醫(yī)保目錄的17個抗癌藥藥價均有大幅下降，然而，對于沒有擠進(jìn)醫(yī)保的高價 “救命藥”來說，獲得這張 “通行證”，還將有一番復(fù)雜的博弈。

一粒藥一克金

抗癌藥價格少則上千，多則上萬，一?？拱┧幍膬r格甚至不輸黃金。GEN年初公布了2017年全球十大暢銷抗癌藥榜單，其中位居第三的曲妥珠單抗單支費用高達(dá)2萬元。日前獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場的歐狄沃被稱為 “抗癌神藥”，根據(jù)FDA提供的給藥標(biāo)準(zhǔn)與收費情況，歐狄沃一年的治療成本約為15萬美元，合人民幣96萬元。

2017年全球十大暢銷抗癌藥榜單上的所有均為靶向藥，而高昂的價格就是靶向藥的特點之一。肺癌等治療領(lǐng)域?qū)Π邢蛩幍囊蕾嚦潭葮O高，它能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位釋放有效成分，從而抑制毒副作用。大量的需求導(dǎo)致使用靶向藥的成本進(jìn)一步提升，平均一年超過20萬元。

然而，目前國內(nèi)臨床使用的靶向藥物多為進(jìn)口產(chǎn)品，尤其是原研藥。6月26日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊 《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊發(fā)了首個由中國人獨立研發(fā)的靶向藥研究成果。歷經(jīng)12年，國產(chǎn)原研藥終于打響了第一炮，可是高昂的研發(fā)費用依舊令原研藥的前途不容樂觀。

對于抗癌藥價高的原因，同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師李進(jìn)解釋道： “國外申請專利的原研藥在中國享受單獨定價權(quán)，國內(nèi)沒有仿制藥競爭。出口到中國再經(jīng)過關(guān)稅、2-3層經(jīng)銷商，到達(dá)醫(yī)院中標(biāo)價加價10%-15%，醫(yī)院藥房給病人的價格就翻了很多倍。”中國社科院公共政策研究中心主任朱恒鵬表示，公立醫(yī)院在采購藥品時偏愛高價藥是造成抗癌藥價高的原因之一。對醫(yī)院來說，如果這個病50塊錢的藥也能治，100塊錢的藥也能治，那我采購50塊錢的藥就是50塊錢去拿利息；如果采購100塊錢的藥就是100塊錢拿利息，所以藥價高的藥，醫(yī)院收益大。

降價的空間

2017年7月，人力資源和社會保障部在其網(wǎng)站上正式公布了 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 （2017年版）》第二批談判結(jié)果，15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品價格下降幅度明顯。例如既往5000元左右的100mg貝伐珠單抗，新支付標(biāo)準(zhǔn)為1998元。

截至今年4月18日，兩批談判的抗癌藥品因降價節(jié)約資金41.7億元，加上納入醫(yī)保目錄后報銷的部分，共為患者減輕藥費負(fù)擔(dān)62.4億元。

國家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示：“現(xiàn)在醫(yī)保選的幾個品種針對的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的，這是一個基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負(fù)擔(dān)?！?/p>

此次是我國首次使用國家層面進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，在已經(jīng)實現(xiàn) “全民醫(yī)?！钡那闆r下，中國巨大的市場規(guī)模是談判最大的籌碼。其實自5月1日起，我國就以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。

醫(yī)保的選擇

醫(yī)保成為了抗癌藥降價最有效的手段之一，接下來高價抗癌藥進(jìn)醫(yī)保的路會怎樣走呢？

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾表示： “納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄，留有適當(dāng)?shù)母偁帉野l(fā)展是有好處的。這里面我們主要考慮一個基金總量的平衡，臨床的需要以及價值的導(dǎo)向，這是大的方向?！?/p>

朱恒鵬也認(rèn)為： “我們是個發(fā)展中國家，人均收入才8000多美元，我們現(xiàn)在能用于醫(yī)療費用的也就GDP的6%-7%。即便在人均收入超過4萬美元的美國，甚至人均收入超過6萬美元的挪威，也不是所有的藥品、所有的項目都納入醫(yī)保的。所以我們面臨的選擇是，把有限的錢用于晚期腫瘤患者，還是用于先天性心臟病、先天性白血病、先天性耳聾、婦女的兩癌篩查以及宮頸癌的疫苗注射，這些成本效益更好的地方?！?/p>

此外，醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2017年居民個人支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個百分點?？拱┧幏矫?，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)保局將通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格 “明顯降低”。

加快藥物創(chuàng)新，研發(fā)高質(zhì)量的仿制藥替代原研藥，是降低抗癌藥價格的又一途徑。2018年4月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中明確提出： “促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”

然而中國雖然是仿制藥大國，仿制藥品種、品規(guī)數(shù)量巨大，但是因多數(shù)國產(chǎn)仿制藥藥品質(zhì)量與原研藥存在較大差距，還很難搶占進(jìn)口原研藥市場。 “除了在質(zhì)量上、療效上不一致，另外國內(nèi)的仿制水平、仿制速度還跟不上。導(dǎo)致原研產(chǎn)品專利到期之后，國內(nèi)卻仍是其銷量的溫室?！焙颖贬t(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任劉國強說?！?/p>