陳 青,姚 煒,秦 玲,齊桂飛
(1.故城縣中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)二科,河北 衡水 253800;2.滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血管介入科,河北 滄州 061000)
CHF屬多種心血管疾病終末期所出現(xiàn)的臨床綜合征,其不僅可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,同時也是導(dǎo)致患者死亡的主要原因之一[1-2]。雖然,心室重構(gòu)為公認(rèn)的導(dǎo)致CHF發(fā)生的主要原因,但目前臨床研究同樣發(fā)現(xiàn),神經(jīng)內(nèi)分泌因子的激活同樣為導(dǎo)致CHF發(fā)病的重要原因[3]。本研究在CHF的治療過程中,將中醫(yī)益氣溫陽和活血利水法應(yīng)用于其中,并分析其對CHF患者神經(jīng)內(nèi)分泌因子的影響,以探討其在CHF治療中的應(yīng)用價值?,F(xiàn)總結(jié)如下:
選用單盲隨機(jī)研究方法,將80例CHF患者分為接受中藥安慰劑聯(lián)合系統(tǒng)西醫(yī)治療的西醫(yī)組及接受中醫(yī)益氣溫陽和活血利水法結(jié)合系統(tǒng)西醫(yī)治療的聯(lián)合組,每組含患者40例。西醫(yī)組與聯(lián)合組一般資料比較,無統(tǒng)計學(xué)差異。見表1。
表1 兩組一般資料分析
入選標(biāo)準(zhǔn):①符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》中ICMHF的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心力衰竭(氣虛血瘀水泛證)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③年齡18-70歲。④NYHA心功能分級Ⅲ-Ⅳ級。⑤本研究的研究方案已經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。⑥授權(quán)委托人或本人簽署之前同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):①存在急性心肌梗死或近1個月內(nèi)出現(xiàn)急性心肌梗死者。②合并惡性心律失常者。③存在心愿性休克者。④對治療藥物過敏者。⑤存在惡性腫瘤者。⑥無法接受長期隨訪者。
兩組患者均給予系統(tǒng)西醫(yī)治療,治療方案包括吸氧、半臥位、記24小時尿量及藥物治療。治療藥物包括阿司匹林腸溶片100 mg日一次口服,單硝酸異山梨酯緩釋片60 mg日一次口服,酒石酸美托洛爾片12.5 mg日一次口服,卡托普利片12.5 mg日二次口服,辛伐他汀片20 mg日一次睡前口服,呋塞米片20 mg日一次口服,螺內(nèi)酯片20 mg日一次口服,地高辛片0.125 mg日一次口服,氯化鉀緩釋片1.0日三次口服,左卡尼汀注射液2.0+0.9%氯化鈉注射液100 mL日一次靜滴,硝酸甘油注射液20 mg+0.9%氯化鈉注射液250 mL日一次避光緩慢泵入,單硝酸異山梨酯注射液25 mg+0.9%氯化鈉注射液100 mL日一次緩慢泵入??诜幬锞L期服用,左卡尼汀治療時間為2周,硝酸甘油注射液治療時間為5天,單硝酸異山梨酯注射液治療時間為7天。
西醫(yī)組:在系統(tǒng)西醫(yī)治療的同時,給予中藥安慰劑治療,每日早、中、晚三次,每次100 mL。
聯(lián)合組:在系統(tǒng)西醫(yī)治療的同時,給予益氣溫陽和活血利水法湯劑治療,湯劑組方:生黃芪、葶藶子及益母草各30 g,丹皮、茯苓、澤瀉及炒棗仁各20 g,太子參15g,仙茅、枳殼、桃仁及陳皮10 g,炮附子及桂枝各6 g。對于胸痛胸悶癥狀重者,加薤白及佛手各10 g;對于淤血癥狀重者,加丹參10 g,三七粉6 g;對于喘促氣短癥狀重者,加浙貝及白果各10 g;對于水腫癥狀重者,加豬苓及車前子各10 g。每劑水煎300 mL,每日早、中、晚三次,每次100 mL。
以入組時、治療8周后、治療12周后及治療24周后作為觀察時間點,分別于各觀察時間點,抽取患者的空腹肘靜脈血,進(jìn)行Ang Ⅱ、BNP及ET檢測,分析兩組治療過程中Ang Ⅱ、BNP及ET水平的變化趨勢,同時對入組時、治療8周后、治療12周后及治療24周后,兩組間Ang Ⅱ、BNP及ET水平的差異進(jìn)行對比。Ang Ⅱ檢測方法應(yīng)用放射免疫分析法,BNP檢測方法應(yīng)用酶聯(lián)免疫法,ET檢測方法應(yīng)用分光光度法。此外,觀察兩組患者在24周治療時間內(nèi)所發(fā)生的不良反應(yīng)情況,對比兩組治療不良反應(yīng)的發(fā)生率。
以SPSS 20.0作為統(tǒng)計分析軟件,分別應(yīng)用(±s)及(%)表示計量及計數(shù)數(shù)據(jù),同時以t檢驗對兩組間計量數(shù)據(jù)差異進(jìn)行分析,以卡方檢驗對兩組間計數(shù)數(shù)據(jù)差異進(jìn)行分析,以重復(fù)測量方差分析對兩組治療前后計量數(shù)據(jù)變化趨勢進(jìn)行分析。所有統(tǒng)計學(xué)結(jié)果中均以P<0.05為具統(tǒng)計學(xué)差異。
兩組接受治療后,Ang Ⅱ均呈下降趨勢(P<0.05)。同時在患者入組時,兩組間Ang Ⅱ比較未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),而在治療8周、12周及24周后,聯(lián)合組Ang Ⅱ低于西醫(yī)組(P<0.05)。
兩組接受治療后,BNP均呈下降趨勢(P<0.05)。同時在患者入組時,兩組間BNP比較未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),而在治療8周、12周及24周后,聯(lián)合組BNP低于西醫(yī)組(P<0.05)。
兩組接受治療后,ET均呈下降趨勢(P<0.05)。同時在患者入組時,兩組間ET比較未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),而在治療8周、12周及24周后,聯(lián)合組ET低于西醫(yī)組(P<0.05)。
兩組在接受治療的24周內(nèi),均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生,但均可經(jīng)對照治療緩解,未影響藥物治療,且兩組治療不良反應(yīng)比較,無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
雖然通過本研究結(jié)果可知,中藥“益氣溫陽”及“活血利水”法可有效的改善CHF患者的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng),但因未對患者進(jìn)行長期隨訪,故尚無法對此治療方法在改善患者預(yù)后中的應(yīng)用價值進(jìn)行評價,尚需進(jìn)一步研究。