維生素B12聯(lián)合酸棗仁湯治療不寐臨床研究

杜 燕，呂名南，張曉東，李昌劍，沈世英

（重慶市南川區(qū)人民醫(yī)院，重慶 408400）

失眠是臨床常見病、多發(fā)病之一，屬中醫(yī)“不得臥”、“不寐”、“不得眠”范疇。長期失眠不僅影響患者身體健康，對其心理狀態(tài)也將造成嚴(yán)重干擾。研究表明［1］，目前臨床主要采用藥物保守治療不寐，但由于個體差異客觀存在，單純西醫(yī)治療后部分患者并無法獲得滿意療效，而此時增加劑量、延長時間均將顯著提高藥物毒副反應(yīng)發(fā)生幾率。本研究用維生素B12聯(lián)合酸棗仁湯治療不寐臨床效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共60例，男24例、女36例，年齡18～78歲、平均（43.24±2.17）歲，病程7個月～22年、平均（5.37±0.16）年。隨機分為研究組和對照組各30例,兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（第3版）［2］關(guān)于單純性失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①酒精、藥物依賴；②精神、免疫等系統(tǒng)疾?。虎劬哂姓５男?、肝、腎功能；④妊娠、產(chǎn)褥、哺乳等特殊時期女性；⑤惡性腫瘤。

2 治療方法

對照組給予右佐匹克?。ńK天士力帝益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20070069）、于晚間口服3mg、持續(xù)給藥14天。

研究組給予酸棗仁湯聯(lián)合維生素B12穴位注射治療。酸棗仁30g，黃連10g，茯苓10g，知母10g，阿膠10g，白芍15g，川芎6g，夜交藤30g，甘草6g，百合15g。肝熱頭眩者加龍膽草10g、鉤藤5g，心煩懊惱者加梔子5g、淡豆豉8g，氣虛者加太子參10g，陰虛陽亢者加生地8g、麥冬10g，胃氣失和者加溫膽湯。每日1劑，水煎約400mL，分別于17：00、20：00 服用，2周為一療程，共觀察3個療程。用維生素B12（河南潤弘制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H41020313）。取四神聰、風(fēng)池、安眠、太陽，每次4穴交替使用，穴位皮膚常規(guī)消毒，取5mL注射器抽取維生索B124mL，在穴位上直刺10～15mm，緩慢提插至有針感，抽吸針筒無回血后注入藥液，每穴1mL，每周治療3次。

3 觀察指標(biāo)

記錄治療前、后睡眠質(zhì)量變化情況，利用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（pittsburgh sleep quality index，PSQI）判斷，PSQI量表主要由19個自評條目和5個他評條目組成，得分0～21分，分?jǐn)?shù)越高則表示睡眠質(zhì)量越差。

記錄治療過程中藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率，常見不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、面色潮紅、頭暈頭痛等。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。臨床治愈：夜間睡眠時間不少于6h，睡眠深沉且睡醒后精神充沛，不寐相關(guān)癥狀均消失。顯效：睡眠時間較之前增加幅度不小于3h，睡眠深度增加且其他相關(guān)癥狀均顯著改善。有效：睡眠時間較之前增加但未超過3h，睡眠深度略有增加或未增加，其他癥狀好轉(zhuǎn)。無效：睡眠時間、睡眠深度均未增加甚至下降，其他癥狀未好轉(zhuǎn)甚至惡化。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后PSQI指數(shù)比較見表2。

表2 兩組治療前后PSQI指數(shù)比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后PSQI指數(shù)比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較， *P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前PSQI指數(shù)評分 治療后PSQI指數(shù)評分研究組 30 16.82±2.11 5.47±1.08*△對照組 30 16.93±2.06 9.83±1.24*

兩組不良反應(yīng)比較見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

研究表明［4］，長期失眠將顯著影響機體抵抗力、免疫力，從而繼發(fā)各種生理癥狀，加之患者無法獲得充足休息易引起焦慮、抑郁等負(fù)面情緒，提示此病不僅對患者生活質(zhì)量及身心健康造成嚴(yán)重影響，甚至干擾家庭、社會穩(wěn)定性。

右佐匹克隆是以往臨床治療失眠的常用藥物，屬非苯二氮卓類藥物，具有快速、短效等特點，具有鎮(zhèn)靜安眠作用［5］，但由于其藥物依賴性和藥性，需要長期依賴藥物，使得患者的日間功能改善不理想，白天仍感疲倦［6］。

《靈樞·大惑論》道：“衛(wèi)氣不得入于陰，常留于陽。留于陽則陽氣滿，陽氣滿則陽蹺盛，不得入于陰則陰氣虛，故目不暝矣?！贬樉谋徽J(rèn)為是治療不寐證無害且有效的方法，現(xiàn)代文獻中可看到關(guān)于針灸治療不寐有效率均在80%以上，但如反復(fù)針刺局部穴位易導(dǎo)致穴位耐受，遲發(fā)性反應(yīng)，或者時效性。穴位注射是結(jié)合了藥效與穴效兩大效應(yīng)，整體療效比肌內(nèi)注射、靜脈注射或單純性針刺更優(yōu)［7］，既具有藥物原有的藥效學(xué)特征，又具有穴位的相對特異性。給予穴位小劑量的藥物，提高藥物的作用，有機整合兩者，增強藥效［8］。酸棗仁湯出自張仲景《金匱要略》，是歷代治療失眠的有效方劑。由甘草、川芎、知母、茯苓、酸棗仁等組成。其中酸棗仁寧心養(yǎng)血、安神補肝，茯苓、知母滋陰寧心、安神清熱，川芎養(yǎng)血、安神、調(diào)肝，甘草調(diào)和諸藥。所用酸棗仁湯是以此古方為基礎(chǔ)，增加黃連、阿膠、白芍、夜交藤、百合，可達清熱養(yǎng)血、安神除煩之功效［9-10］。根據(jù)不寐患者實際情況給予藥物加減，更有針對性。

綜上所述，維生素B12穴位注射聯(lián)合酸棗仁湯口服治療不寐可顯著提高臨床療效。