通督活血湯聯(lián)合濕熱痹清丸和柳氮磺吡啶腸溶片治療強直性脊柱炎50例

陳夢霞，郭遂群，李新軍(新密市中醫(yī)院脊柱關節(jié)科，河南 新密 452370)

強直性脊柱炎主要包括脊柱與骶髂關節(jié)慢性炎性反應，可累及其他組織與內臟，多于韌帶、肌腱附著點出現(xiàn)炎性反應，通常伴有椎間盤纖維環(huán)、骨性強直、韌帶鈣化等癥狀，嚴重影響患者正常生活。西醫(yī)治療強直性脊柱炎多采用柳氮磺吡啶腸溶片、甲氨蝶呤片等藥物，但效果不甚理想。中醫(yī)學認為：強直性脊柱炎屬“腎痹”“骨痹”等范疇，主要與瘀、虛、痰、邪等因素相關，多采取清熱利濕、補腎活血等治療措施[1]。2014年7月—2017年7月，筆者采用通督活血湯聯(lián)合濕熱痹清丸和柳氮磺吡啶腸溶片治療強直性脊柱炎50例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇新密市中醫(yī)院強直性脊柱炎患者99例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組50例，男33例，女17例；年齡15～45歲，平均(24.59±5.46)歲；病程5個月～6年，平均(2.04±1.15)年。對照組49例，男32例，女17例；年齡14～44歲，平均(23.41±6.18)歲；病程4個月～7年，平均(2.13±1.06)年。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

①符合中醫(yī)腎陽虧虛、瘀血痹阻證相關診斷標準[2]；②符合西醫(yī)強直性脊柱炎相關診斷標準[3]；③患者均知情并簽訂同意書。

2.2 排除病例標準

①經X線片檢查提示骶髂關節(jié)為Ⅳ級；②嚴重關節(jié)畸形或脊柱強直晚期者；③妊娠期、哺乳期女性；④對本研究藥物過敏者。

3 治療方法

對照組口服柳氮磺吡啶腸溶片(由北京宜信制藥有限公司生產，批號 H31020557，0.25 g/片)，第1周0.25 g/次，3次/d；第2周0.5 g/次，2次/d；第3周0.5 g/次，3次/d；第4周0.75 g/次，1次/d；以后維持第4周藥物劑量。同時口服濕熱痹清丸，藥物組成：敗醬草30 g，青風藤20 g，知母15 g，川牛膝15 g，海桐皮20 g，穿心蓮20 g，炒黃柏15 g，薏苡仁30 g，土茯苓30 g，五加皮15 g，威靈仙20 g，防己 15 g，甘草片9 g，蒼術15 g，白鮮皮15 g，萆薢30 g，忍冬藤30 g，白芍30 g。以上藥物由新密市中醫(yī)院藥劑科自制，打粉，制成蜜丸，9 g/次，3次/d，溫水送服。治療組在對照組治療基礎上加服通督活血湯，藥物組成：蘇木9 g，地龍9 g，黃芪18 g，杜仲9 g，丹參18 g，當歸9 g，金毛狗脊12 g，澤蘭葉9 g，鹿角片(先煎30 min)18 g，蘇木9 g，赤芍9 g。1劑/d，水煎取汁，300 mL/劑，2次/d，飯后2 h溫服。

兩組連續(xù)治療3個月后判定療效。

4 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床指導原則》[2]中強直性脊柱炎的療效判定標準。臨床緩解：主要化驗指標水平正常，主要癥狀消失。顯效：主要化驗指標水平趨于正常，主要癥狀顯著改善。有效：主要化驗指標水平有所降低，主要癥狀有所好轉。無效：主要癥狀及主要化驗指標水平無改善或加重。

5 觀測指標

觀察治療前、后腰部僵硬持續(xù)時間、腰部疼痛(VAS)評分、關節(jié)疼痛數(shù)。腰部疼痛程度采用視覺模擬評分法(VAS)評估，滿分10分，分數(shù)越高，說明疼痛越嚴重。

6 統(tǒng)計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=1.96，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組強直性脊柱炎患者療效對比

7.2 兩組治療前、后癥狀變化對比

見表2。

組 別例數(shù)時間腰部VAS評分/分關節(jié)疼痛數(shù)/個腰部僵硬持續(xù)時間/min 治療組50治療前7．35±1．403．55±0．7541．25±4．19 治療后3．17±1．28??##1．03±0．37??##21．55±1．23??## 對照組49治療前6．98±1．323．31±0．6340．83±5．26 治療后3．94±1．10??1．34±0．21??23．72±1．57??

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01

8 討 論

西醫(yī)學認為：非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、慢作用藥物聯(lián)合治療強直性脊柱炎可較快降低生化指標水平，緩解相關癥狀，減輕中軸關節(jié)損傷；但上述藥物不良反應較多，極易降低患者耐受性，治療依從性較差[4]。中醫(yī)學認為：強直性脊柱炎基本病機為肝腎虧虛，督脈失充，導致經脈痹阻，治療以清熱利濕、補腎活血為原則[5]。濕熱痹清丸適用于濕熱引起的痹證，具有消腫止痛、清熱燥濕之效，還可舒筋通絡、健脾利濕。方中穿心蓮、青風藤為君藥，瀉火燥濕，清熱解毒；土茯苓通利關節(jié)，清熱除濕；忍冬藤通絡，清熱解毒；防己祛風止痛，利濕消腫；蒼術具有祛肢節(jié)酸痛，燥濕健脾的作用；白芍緩急止痛，養(yǎng)血和營；萆薢祛風濕，利濕濁；白鮮皮利尿，通血脈；五加皮具有強筋骨、補肝腎、祛風濕之功效；川牛膝利關節(jié)，祛風濕，活血通絡；海桐皮清利關節(jié)，除風祛濕；威靈仙通絡止痛，除風祛濕；黃柏瀉火解毒，清熱燥濕；知母滋陰潤燥，清熱瀉火；敗醬草解毒、祛熱；薏苡仁舒筋除痹，利濕健脾。諸藥合用，共奏消腫止痛、清熱燥濕、舒筋通絡、調肝補腎之效[6-7]。通督活血湯具有通督活血、補益肝腎等功效，方中丹參祛瘀生新；黃芪補氣生血；赤芍可祛瘀止痛；地龍可利關節(jié)，通血脈，消瘀滯；鹿角行血消腫，益腎；狗脊祛風定痛，補腎壯腰；杜仲具有強筋壯骨、益精補髓、溫腎助陽的作用。諸藥合用，共奏通督活血、補益肝腎之效[8]。

本研究顯示：治療后，治療組有效率高于對照組(P<0.05)，腰部僵硬持續(xù)時間、腰部VAS評分、關節(jié)疼痛數(shù)低于對照組(P<0.05)。此表明:通督活血湯聯(lián)合濕熱痹清丸和柳氮磺吡啶腸溶片治療強直性脊柱炎療效顯著，可減少腰部僵硬時間與關節(jié)疼痛數(shù)，減輕腰部疼痛程度。

9 參考文獻

[1]曾雨芬，張小娟，蕭欽.浮針聯(lián)合脊痹丸治療強直性脊柱炎急性疼痛短期療效觀察[J].中醫(yī)藥導報，2017，23(4)：63-65.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：119-223.

[3]喬栓杰，趙廣民，逄育，等.強直性脊柱炎診斷標準及探討[J].山西醫(yī)藥雜志，2000，29(6)：512-513.

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[8]梁平，周紹穩(wěn).通督活血湯治療退行性腰椎管狹窄癥112例[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志，2014，22(8)：55-56.