羅春華
(廣州市婦女兒童醫(yī)療中心,廣東 廣州 510000)
靜脈輸液外滲是臨床治療中的常見并發(fā)癥,增加患者的痛苦,甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛?,F(xiàn)在臨床上用馬鈴薯外敷和硫酸鎂濕敷治療輸液外滲的報導(dǎo)較多,但對兩者療效比較的系統(tǒng)評價少見報導(dǎo),筆者檢索馬鈴薯外敷和硫酸鎂濕敷治療輸液外滲相關(guān)文獻進行系統(tǒng)評價,為臨床護理工作者提供依據(jù)。
計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)和萬方數(shù)據(jù)庫,以“馬鈴薯、土豆、硫酸鎂、輸液外滲”為檢索詞,截至2014年12月公開發(fā)表的文獻。
納入標準:①研究設(shè)計為馬鈴薯片與硫酸鎂比較的RCT或CCT研究;②年齡、性別和疾病不限;③結(jié)局指標為有效與無效,無效是指靜脈炎癥狀未緩解或加重。如遇等級療效評價指標(如治愈、顯效、有效、好轉(zhuǎn)、無效)則進行上述二分類指標轉(zhuǎn)化。排除標準:①明確基線不可比的研究;②結(jié)局指標不明確、數(shù)據(jù)缺失。
依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價質(zhì)量評價與資料提取2名評價員獨立進行質(zhì)量評價和資料提取,交叉核對結(jié)果。
對納入研究的文獻采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rveman 5.0軟件進行Meta分析,合并效應(yīng)值,計數(shù)資料二分類數(shù)據(jù)采用優(yōu)勢比(Oddsratio,OR)及其95%的可信區(qū)間(Confidence interval,CI)。分析前使用x2檢驗進行異質(zhì)性檢驗,如無異質(zhì)性(P>0.05),采用固定效應(yīng)模型;若有異質(zhì)性(P≤0.05),則采用隨機效應(yīng)模型。
根據(jù)檢索策略,共檢索到86篇文獻,均為中文文獻,經(jīng)閱讀題目、摘要后,重復(fù)發(fā)表,進一步閱讀全文,再次排除不符合納入標準的13篇,最終13篇文獻納入本次Meta分析??偧{入1428例患者,其中馬鈴薯片組718例,硫酸鎂組710例。
文獻的基本情況見表1。依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊的文獻質(zhì)量評價方法。10篇文獻[1-5,7-9,10-11]為RCT,13項研究未說明是否采用盲法,按照評價標準,10項研究為B級,3項為C級。提取資料項目包括作者、發(fā)表時間、干預(yù)和對照的例數(shù)和措施、結(jié)局評價標準和效果評價時間。
表1 納入文獻的基本情況描述
結(jié)果13項研究的異質(zhì)性分析顯示無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.74),采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。合并OR值及95%CI為9.38(5.41,16.26),總的效應(yīng)檢驗Z=7.97(P<0.00001),說明馬鈴薯片外敷治療輸液外滲優(yōu)于50%硫酸鎂濕敷。馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻的Meta分析森林圖見圖1。
圖1 馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻的Meta分析森林圖
Meta分析本質(zhì)上是一種觀察性研究,繪制漏斗圖可幫助識別有無發(fā)表性偏倚。本次研究以效應(yīng)量為橫坐標,以其標準誤為縱坐標,對入選13篇文獻的有效率繪制漏斗圖,結(jié)果發(fā)現(xiàn)分布左右不對稱,表明存在發(fā)表偏倚(見圖2)。
圖2 馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻分布的散點圖
循證醫(yī)學(xué)是國際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域近年來迅速發(fā)展起來的一種學(xué)說,Meta分析即為循證醫(yī)學(xué)的一種定量合成分析方法,近似于多中心研究的再評價,具有較好的代表性。由于其增加了研究樣本含量,使研究結(jié)果更趨向穩(wěn)定,是評價一種干預(yù)措施有效性最可靠的方法。它把既往有關(guān)的各個獨立研究結(jié)果進行評論性復(fù)習(xí)與統(tǒng)計學(xué)合并,綜合評價各研究結(jié)果的不一致性或矛盾性,最終得到系統(tǒng)評價,即一個定性又定量的新結(jié)論。該結(jié)論的論證強度遠優(yōu)于傳統(tǒng)文獻綜述,對指導(dǎo)后續(xù)研究具有積極意義[12]。
馬鈴薯亦稱土豆,為茄科茄屬,入藥始載于《本草拾遺》。其主要成份包括胡蘿卜素、維生素、淀粉、茄堿及塊莖葛素等,尤其以胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素E、維生素C和鉀等6種成份最為突出[13],其具有抗感染、活血、消腫、止痛的功效,貼敷后患者感覺清涼舒適?,F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),馬鈴薯所含纖維素細嫩,能阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II,使具有血管活性作用的血管緊張素II的水平下降,舒張周圍血管,有利于水腫的吸收[14];馬鈴薯內(nèi)含大量淀粉,具有高滲作用,加速了水腫的消退[15]。內(nèi)含膽甾烷衍生物茄堿、龍葵堿維和生素B1及B2,具有興奮平滑肌,加強血液流通,維持神經(jīng)系統(tǒng)的功能及抗神經(jīng)炎,保護皮膚免受炎癥侵害[16]。
目前的證據(jù)顯示馬鈴薯片外敷在治療輸液外滲的效果上優(yōu)于硫酸鎂濕敷,可作為證據(jù)指導(dǎo)臨床。但是我們共納入研究的13項試驗質(zhì)量評價較低,在研究過程中可能存在各種觀察性、量性偏倚,從而降低對研究結(jié)果科學(xué)性和合理性的判斷。從臨床指標Meta分析的倒漏斗圖結(jié)果可以看出,存在發(fā)表性偏倚的可能性較大,其結(jié)論的可信度存在質(zhì)疑。
因此,臨床研究工作人員在研究設(shè)計中有必要采取真正的隨機方法以及對研究者、患者實施盲法,盡量減少偏倚,采用循證醫(yī)學(xué)的研究方法、嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,進行大樣本、多中心臨床隨機試驗,采用盲法收集實驗數(shù)據(jù),以獲得最佳證據(jù),更好地評價輸液外滲的臨床護理療效。